Xelevia

Huomio! Tämä lääkitys voi olla erityisen epätoivottavaa vuorovaikutuksessa alkoholin kanssa! Lisätietoja.

Käyttöaiheet

lisäksi ruokavalioon ja liikuntaan glykeemisen kontrollin parantamiseksi tyypin 2 diabeteksen potilailla.

tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat potilaat glykeemisen hoidon parantamiseksi aloittavana terapiana tai kun ruokavalio ja liikunta yhdessä monoterapian kanssa jollain luetelluista lääkkeistä eivät johda riittävään glykeemiseen hallintaan.

potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus insuliinilisäaineena (metformiinin kanssa tai ilman) tapauksissa, joissa ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja vakaa annos insuliinia eivät johda riittävään glykeemiseen hallintaan.

sulfonyyliureoiden kanssa-

tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat potilaat glykeemisen kontrollin parantamiseksi, kun ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus yhdessä monoterapian kanssa jonkin luettelossa mainitun lääkkeen kanssa eivät johda riittävään glykeemiseen hallintaan.

PPAR-y-agonisteilla-

tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat potilaat glykeemisen kontrollin parantamiseksi, kun ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus yhdessä monoterapian kanssa jonkin luettelossa mainitun lääkkeen kanssa eivät johda riittävään glykeemiseen hallintaan.

metformiinin ja sulfonyyliureoiden kanssa-

tyypin 2 diabetes mellituspotilaat glykeemisen kontrollin parantamiseksi, kun ruokavalio ja liikunta yhdessä näiden kahden lääkityksen hoidon kanssa eivät johda riittävään glykeemiseen hallintaan.

metformiinin ja PPAR-y-agonistien kanssa-

tyypin 2 diabetes mellituspotilaat glykeemisen kontrollin parantamiseksi, kun ruokavalio ja liikunta yhdessä näiden kahden lääkityksen hoidon kanssa eivät johda riittävään glykeemiseen hallintaan.

XELEVIA 100MG FILMTABLETTE **

Ominaisuudet

Sisältö98 St

Huomio! Sivusto on edelleen täyttöprosessissa, mutta olemme valmiita tuomaan kaikki lääkkeet Saksasta Venäjälle.

Todellinen saksalainen laadukas kotiinkuljetus! Lue kuinka teemme sen.

Rehellisesti ja ilman väärennöksiä, koska kyse on terveydestä.

  • Kuvaus
  • Ominaisuudet
  • Palaute (0)
Ominaisuudet
Sisältö98 St

Koko Venäjän federaation, Valkovenäjän ja Kazakstanin

Puhelin, Viber, Whatsapp, VK, sähköposti. Olemme yhteydessä.

Xelevia 100 mg kalvopäällysteiset tabletit

Kirjoittaja: Merck Sharp & Dohme Ltd.

Pitkä tieto

Mikä se on ja miten sitä käytetään?

Xelevia on osa suun kautta ottamiasi lääkkeitä, joita kutsutaan DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi-4-estäjät), jotka alentavat verensokeritasoa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus. Tyypin 2 diabetesta kutsutaan myös insuliinista riippumattomaksi diabetekseksi (NIDDM).

Xelevia auttaa parantamaan insuliinitasoa aterian jälkeen ja vähentää kehon tuottaman sokerin määrää. Se ei todennäköisesti aiheuta matalaa verensokeria, koska se ei toimi, kun verensokerisi on alhainen. Kuitenkin, kun Xeleviaa käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, matala verensokeri (hypoglykemia) saattaa esiintyä.

Lääkärisi on määrännyt Xeleviaa alentamaan verensokeriasi, joka on liian korkea tyypin 2 diabeteksesi vuoksi. Xeleviaa voidaan käyttää yksinään tai yhdessä tiettyjen muiden lääkkeiden (insuliini, metformiini, sulfonyyliureat tai glitatsonit) kanssa, jotka alentavat verensokeria ja joita saatat jo käyttää diabeteksesi hoitoon yhdessä ruuan ja liikuntasuunnitelman kanssa..

Mikä on tyypin 2 diabetes? Tyypin 2 diabetes on tila, jossa kehosi ei valmista tarpeeksi insuliinia ja kehosi tuottama insuliini ei toimi niin hyvin kuin pitäisi. Kehosi voi myös tuottaa liikaa sokeria. Kun tämä tapahtuu, veressä kertyy sokeria (glukoosia). Tämä voi johtaa vakaviin lääketieteellisiin ongelmiin, kuten sydänsairauksiin, munuaissairauksiin, sokeuteen ja amputaatioon.

Sisällysluettelo
Mitä sinun on harkittava ennen sen käyttöä?
Kuinka sitä käytetään?
Mitkä ovat mahdolliset sivuvaikutukset??
Kuinka sitä tulisi säilyttää?
Lisätietoa

Mitä sinun on harkittava ennen sen käyttöä?

Älä ota Xeleviaa
  • jos olet allerginen (yliherkkä) sitagliptiinille tai jollekin Xelevian aineosalle.

Ole erityisen varovainen Xelevian suhteen

Xeleviaa saaneilla potilailla on ilmoitettu haiman tulehdus (haimatulehdus). Haimatulehdus voi olla vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen sairaus. Lopeta Xelevia-valmisteen ottaminen ja soita lääkärillesi, jos sinulla on vaikeaa ja jatkuvaa vatsakipua oksennuksen yhteydessä tai ilman, koska sinulla voi olla haimatulehdus.

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut:

  • haimatulehdus, sappikivet, alkoholismi tai erittäin korkeat triglyseridit. Nämä sairaudet voivat lisätä haimatulehduksen tai uudelleen saamisen mahdollisuuksia.
  • tyypin 1 diabetes
  • diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, jolla on korkea verensokeri, nopea painonpudotus, pahoinvointi tai oksentelu)
  • munuaisongelmat tai aiemmat tai nykyiset lääketieteelliset ongelmat. Jos sinulla on munuaisongelmia, Xelevia ei ehkä ole oikea lääke sinulle.
  • allerginen reaktio Xelevialle.

Jos käytät sulfonyyliureaa tai insuliinia Xelevian kanssa, sinulla saattaa olla alhainen verensokeri. Lääkärisi saattaa pienentää sulfonyyliurea- tai insuliinilääkesi annosta.

Muiden lääkkeiden käyttö
Xeleviaa voidaan käyttää useimpien lääkkeiden kanssa. Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle kaikista lääkkeistä, joita otat tai olet äskettäin käyttänyt. Tähän sisältyy reseptilääkkeitä ja reseptilääkkeitä sekä yrttilisäyksiä.

Xelevian ottaminen ruuan ja juoman kanssa
Voit ottaa Xeleviaa ruuan tai juoman kanssa tai ilman.

Raskaus ja imetys

Raskaana olevien tai raskautta suunnittelevien naisten on neuvoteltava lääkärin kanssa ennen Xelevia-hoidon aloittamista. Älä käytä Xeleviaa raskauden aikana.

Ei tiedetä, erittyykö Xelevia äidinmaitoon. Älä käytä Xeleviaa, jos imetät tai suunnittelet imettämistä.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Xelevialla ei ole tiedossa olevaa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Ajettaessa tai koneita käytettäessä on kuitenkin otettava huomioon, että huimausta ja uneliaisuutta on ilmoitettu.

Xelevian ottaminen yhdessä sulfonyyliureoiksi kutsuttujen lääkkeiden tai insuliinin kanssa voi aiheuttaa hypoglykemiaa, joka voi vaikuttaa kykyysi ajaa autoa ja käyttää koneita tai työskennellä ilman turvallista jalansijaa.

Kuinka sitä käytetään?

Ota Xeleviaa juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos et ole varma.

Tavallinen annos on:

  • yksi 100 mg kalvopäällysteinen tabletti
  • kerran päivässä
  • suun kautta

Lääkäri voi määrätä Xeleviaa yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka alentavat verensokeria.

Jatka Xelevia-valmisteen käyttöä niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt, jotta voit auttaa verensokerisi hallinnassa.

Ruokavalio ja liikunta voivat auttaa kehoasi käyttämään paremmin verensokeria. On tärkeää pysyä lääkärisi suosittelemalla ruokavaliolla, liikunnalla ja painonpudotuksella Xelevia-hoidon aikana.

Jos otat enemmän Xeleviaa kuin sinun pitäisi
Jos otat enemmän kuin on määrätty Xelevia-annos, ota heti yhteys lääkäriisi.

Jos unohdat ottaa Xeleviaa
Jos unohdat annoksen, ota se heti kun muistat. Jos et muista, kunnes seuraavan annoksesi on aika, ohita unohdettu annos ja palaa normaaliin aikatauluusi. Älä ota kaksinkertaista annosta Xeleviaa.

Mitkä ovat mahdolliset sivuvaikutukset??

Kuten kaikki lääkkeet, Xelevia voi aiheuttaa haittavaikutuksia, vaikka kaikki eivät saa niitä.

Hyvin yleiset haittavaikutukset (yli 1/10 potilasta)
Yleiset haittavaikutukset (vähemmän kuin 1/10, mutta enemmän kuin 1/100 potilasta)
Melko harvinaiset haittavaikutukset (vähemmän kuin 1/100, mutta enemmän kuin 1/1 000 potilasta)

Joillakin potilailla on ollut seuraavia sivuvaikutuksia sen jälkeen kun sitagliptiini on lisätty metformiiniin: Yleinen: pahoinvointi
Melko harvinaiset: laihtuminen, ruokahaluttomuus, vatsakipu, ripuli, matala verensokeri, uneliaisuus.

Joillakin potilailla on ollut seuraavia haittavaikutuksia, kun ne ovat ottaneet Xeleviaa yhdessä sulfonyyliurean kanssa:
Yleinen: matala verensokeri

Joillakin potilailla on ollut seuraavia haittavaikutuksia, kun ne ovat ottaneet Xeleviaa yhdessä sulfonyyliurean kanssa:
Hyvin yleinen: matala verensokeri

Joillakin potilailla on ollut seuraavia haittavaikutuksia, kun ne ovat ottaneet Xeleviaa yhdessä sulfonyyliurean ja metformiinin kanssa:
Hyvin yleinen: matala verensokeri
Yleinen: ummetus

Joillakin potilailla on ollut seuraavia haittavaikutuksia Xeleviaa ja pioglitatsonia käytettäessä: Yleinen: matala verensokeri ja ilmavaivat. Lisäksi jotkut potilaat ovat ilmoittaneet jalkojen turvotusta ottaessaan Xeleviaa ja pioglitatsonia. Nämä haittavaikutukset voidaan nähdä sitagliptiinilla ja millä tahansa glitatsonilla (esim. Rosiglitatsoni).

Joillakin potilailla on ollut seuraavia haittavaikutuksia, kun ne ovat ottaneet Xeleviaa yhdessä rosiglitatsonin ja metformiinin kanssa:
Yleiset: päänsärky, yskä, ripuli, oksentelu, matala verensokeri, sieni-ihoinfektio, ylähengitysteiden infektiot, käsien tai jalkojen turvotus.

Joillakin potilailla on ollut seuraavia haittavaikutuksia, kun ne ovat ottaneet Xeleviaa yhdessä insuliinin kanssa (metformiinin kanssa tai ilman):
Yleiset: päänsärky, matala verensokeri ja flunssa
Melko harvinaiset: suun kuivuminen, ummetus

Joillakin potilailla on ollut seuraavia haittavaikutuksia ottaessaan yksin Xeleviaa: Yleinen: matala verensokeri, päänsärky
Melko harvinaiset: huimaus, ummetus

Lisäksi jotkut potilaat ovat ilmoittaneet seuraavista haittavaikutuksista Xeleviaa käytettäessä: Yleinen: ylempien hengitysteiden infektiot, tukkoinen tai vuotava nenä ja kurkkukipu, nivelrikko, käsi- tai jalkakipu.

Kun Xeleviaa käytettiin hyväksynnän jälkeen yksinään ja / tai muiden diabeteslääkkeiden kanssa, on ilmoitettu myös muita sivuvaikutuksia (esiintymistiheyttä ei tunneta): allergisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia, mukaan lukien ihottuma, nokkosihottuma ja kasvojen, huulten turvotus, kieli ja kurkku, jotka voivat aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia. Jos sinulla on allerginen reaktio, lopeta Xelevian ottaminen ja soita heti lääkärillesi. Lääkäri voi määrätä lääkkeen allergisen reaktion hoitamiseksi ja toisen lääkkeen diabeteksesi hoitoon. Muita ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat: haiman tulehdus; munuaisongelmat (joskus vaativat dialyysiä); oksentelu.

Jos havaitset sellaisia ​​haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle..

Kuinka sitä tulisi säilyttää?

Säilytettävä lasten ulottumattomissa.

Älä käytä Xeleviaa läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka hävittää lääkkeitä, joita ei enää tarvita. Nämä toimenpiteet auttavat suojelemaan ympäristöä.

Lisätietoa

Mitä Xelevia sisältää
  • Vaikuttava aine on sitagliptiini. Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää sitagliptiinifosfaattimonohydraattia, joka vastaa 100 mg sitagliptiinia.
  • Muut aineosat ovat: mikrokiteinen selluloosa (E460), kalsiumvetyfosfaatti, vedetön (E341), kroskarmelloosinatrium (E468), magnesiumstearaatti (E470b) ja natriumstearyylifumaraatti. Tablettikalvopäällyste sisältää: polyvinyylialkoholia, makrogolia 3350, talkkia (E553b), titaanidioksidia (E171), punaista rautaoksidia (E172) ja keltaista rautaoksidia (E172)..
Miltä Xelevia näyttää ja pakkauksen sisältö

Pyöreä, beige, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on 277? yhdellä puolella.

Läpinäkymättömät läpipainopakkaukset (PVC / PE / PVDC ja alumiini). Pakkaukset 14, 28, 56, 84 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia ja 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia rei'itetyssä yksikköannosläpipainopakkauksessa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija on Merck Sharp Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Iso-Britannia Valmistaja on Merck Sharp Dohme Italia S.p.A. Via Emilia, 21 27100 - Pavia Italia

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle:

BelgiqueBelgiëBelgien Merck Sharp Dohme B.V. Succursale belgeBelgisch bijhuis TélTel 32 0 800 38693 MSDBelgiuminfomerck.com LuxemburgLuxemburg Merck Sharp Dohme B.V. Succursale belge Tél 32 0 800 38693 MSDBelgiuminfomerck.com

. 359 2 819 3740 info-msdbgmerck.com Magyarország EGIS Gyógyszergyár NyRT Puh. 36 1 265 55 55 mailboxegis.hu

escá republika Merck Sharp Dohme IDEA, Inc., org. ps. Puh. 420 233 010 111 msdcrmerck.com Malta Merck Sharp Dohme Cyprus Limited Puh. 357 22866700 maltainfomerck.com ipru

Danmark Merck Sharp Dohme Tlf 45 43 28 77 66 dkmailmerck.com Nederland Merck Sharp Dohme BV Puh. 0800 99 99 000 medicalinfo.nlmerck.com

Deutschland BERLIN-CHEMIE AG Puh. 49 0 30 67070 Norge MSD Norge AS Tlf 47 32 20 73 00 msdnorgemsd.no

Eesti Merck Sharp Dohme OÜ Puh. 372 613 9750 msdeestimerck.com Österreich Merck Sharp Dohme G.m.b.H. Puh. 43 0 1 26 044 msd-medizinmerck.com

Polska POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o. Puh. 48 22 364 61 01 E BIANE. 3 0210 80091 11 Mailboxvianex.gr

España Ferrer Internacional, S.A. Puh. 34 93 600 37 00 medicaldepferrergrupo.com Portugali LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Puh. 351 800204661 medinfarmedinfar.pt

Ranska Pierre Fabre Médicament Tél 33 0 1 49 10 80 00 România Merck Sharp Dohme Romania S.R.L. Puh 4021 529 29 00 msdromaniamerck.com

Irlanti Merck Sharp ja Dohme Ireland Human Health Limited Puh. 353 01 2998700 medinfoirelandmerck.com Slovenija Merck Sharp Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Puh. 386 1 5204201 msdsloveniamerck.com

Ísland Icepharma hf. Sími 354 540 8000 ISmailmerck.com Merck Sharp Dohme IDEA, Inc. -yrityksen Slovenian tasavalta Puh. 421 2 58282010 msdskmerck.com

SuomiFinland Orion Oyj Puh.Tel 358 10 4261 talia Istituto Gentili S.p.A. Puh. 39 02891321 regulatmediolanum-farma.com

Merck Sharp Dohme Cyprus Limited 357 22866700 cyprusinfomerck.com Sverige Merck Sharp Dohme Sweden AB Puh. 46 0 8 626 14 00 medicinskinfomerck.com

Latvija SIA Merck Sharp Dohme Latvija Puh. 371 7364 224 msdlvmerck.com Yhdistynyt kuningaskunta Merck Sharp ja Dohme Limited Puh. 44 0 1992 467272 medicalinformationukmerck.com

Lietuva
UAB? Merck Sharp & Dohme?
Puh.: +370 5 278 02 [email protected]

Tämä seloste on hyväksytty viimeksi .

Xelevia 100 mg 28 tabletti

Sindirim Sistemi ve Metabolizma - Diyabet (Ећeker Hastal Д ± ДџД ±) Д ° laГ§larД ± - Oral Antidiyabetik Д ° laÃlarlar - Dipeptidil peptidaz 4 (DPP-4) inhibitorirrleri - Sitagliptin Fosfat Monohrat

D ° la Bilgileri
D ° la Ad Ad:Xelevia 100 mg 28 tabletti
Firma:Bilim D ° laç
Etkin Madde:Sitagliptiinifosfaattimonohidraatti
ATC-koti:A10BH01
Kamu Kodu:
Barkod:8699569092056
Fiyat Д ±:86,41 TL
ReGete Tipi:Normaali ReGete
E-ReGete:
Ternin:D ° lacD ± nD ± zD ± sadece eczaneden alD ± nD ± z!

D ° la ± SD ± nD ± flandD ± rmasD ±

  • Sindirim Sistemi ve Metabolizma (1341 vuotta)
  • Diyabet (Ећeker HastalД ± ДДД ±) Д ° laГlarlar.. (356 ІГ§)
  • Kan Ећekerini DÃјЕџГјren Д ° laÃlarlar (324 §Ã§)
  • Dipeptidiilipeptidats 4 (DPP-4) inhi.. (7 ug)
  • Sitagliptin Fosfat Monohidrat (2 vuotta)
  • Xelevia 100 mg 28 tabletti

Xelevia Fiyat Д ±

Xelevia 100 mg 28 tabletti, fiГ§ fiyat Д ±: ТГјrkiye Cumhuriyeti SaДџlД ± k BakanlД ± ДџД ± 'na baДџlД ± Д ° EGM (ТД ° TCK) tarafД ndan 4. maaliskuuta 2016 tarihi itibariyle aا ± klanan K fiyat Д ± 86.41 TL oh. Bilim Д ° la f firmas Д ± tarafД ± ndan satД ± Еџa sunulan 8699569092056 barkod numaral Д ± bu ilaГ§ Orijinal / Jenerik / Yirmi YД ± llД ± k sД ± nD ± fland ± ± rmasД ± nda Orijinal ІГ§ sД ± r.

Xelevia 100 mg 28 tabletti Etkin Maddesi

Sitagliptiinifosfaattimonohidraatti

Xelevia ilac Д ± nД ± n ana etkin maddesi iГ§in Kimyasal YapД ± Resmi:

Xelevia 100 mg 28 tabletti ilacД ± nД ± n Kategorisi

Sindirim Sistemi ve Metabolizma - Diyabet (Ећeker Hastal Д ± ДџД ±) Д ° laГ§larД ± - Oral Antidiyabetik Д ° laÃlarlar - Dipeptidil peptidaz 4 (DPP-4) inhibitorirrleri - Sitagliptin Fosfat Monohrat

Xelevia 100 mg 28 tabletti Uyar Д ± lar

TrГ§ tr uyar Д ± sД ±: HiГbir ilac Д ± doktorunuza ya da eczac Д ± nД ± za danД ± Еџmadan kullanmay Д ± nД ± z. Unmmay Д ± nД ± z ki, Internet sitelerinde ilaülar hakkÄ ± nda verilen bilgiler, bir uzman Д ± n sizi muayene ederek verece Дџi reöetenin yerini tutmaz. Bu sayfada Xelevia kullananlar veya diџџer kiџџiler ilaø hakkД ± nda yorum yapamaz.

EЕџdeДџerleri

Xelevia ilac Д ± nД ± n ei ole formlardaki muadilleri:

Xelevia 100 mg

Xelevia 100 mg - MERCK SHARP & DOHME on rekisteröity alueella Ranska

Lääke on saatavana seuraavina annoksina:

Xelevia-välilehti. vankeudessa. OBL.

100 mg
50 mgXELEVIA 50 mg -välilehti. vankeudessa. OBL.

Xelevia 100 mg -välilehti. vankeudessa. OBL. Saatavana seuraavassa pakkauksessa:

Xelevia 100 mg käyttää

Mikä on Xelevia 100mg?

Xelevia 100 mg: ta käytetään yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden (esim. Insuliinin, glimepiridin, metformiinin tai pioglitatsonin) kanssa tyypin 2 diabeteksen aiheuttamien korkeiden verensokeripitoisuuksien hoidossa. Yleensä syömisen jälkeen haima vapauttaa insuliinia auttaaksesi kehoasi varastoimaan ylimääräisen sokerin myöhempää käyttöä varten. Tämä prosessi tapahtuu ruoan normaalin sulamisen aikana. Tyypin 2 diabeteksen potilailla kehosi ei toimi kunnolla varastoidaksesi ylimääräistä sokeria ja sokeri jää veressäsi. Krooninen korkea verensokeri voi johtaa vakaviin terveysongelmiin tulevaisuudessa.

Monet ihmiset voivat hallita tyypin 2 diabetesta yksin ruokavalion tai ruokavalion ja liikunnan avulla. Erityisesti suunnitellun ruokavalion noudattaminen ja liikunta ovat aina tärkeitä diabeteksen yhteydessä, jopa lääkkeitä käytettäessä. Toimiaksesi oikein, tarvitsemasi Xelevia-määrän on oltava tasapainossa syömäsi ruoan määrän ja tyypin sekä käyttämäsi liikunnan määrän kanssa. Jos muutat ruokavaliota, liikuntaa tai molempia, sinun kannattaa testata verensokerisi selvittääksesi, onko se liian alhainen. Lääkäri opettaa sinulle, mitä tehdä, jos näin tapahtuu.

Xelevia 100 mg ei auta potilaita, joilla on insuliiniriippuvainen tai tyypin 1 diabetes, koska he eivät pysty tuottamaan insuliinia haimasta. Heidän verensokeri on parhaiten hallittavissa insuliini-injektioilla.

Xelevia 100 mg on saatavana vain lääkärin määräyksellä.

Xelevia 100 mg merkinnät

Monoterapia: Xelevia 100 mg fosfaattia (Xelevia 100 mg) on ​​tarkoitettu lisäaineeksi ruokavalioon ja liikuntaan glykeemisen hoidon parantamiseksi tyypin 2 diabetes mellituspotilailla.

Yhdistelmä metformiinin kanssa: Xelevia 100 mg -fosfaattia (Xelevia 100 mg) on ​​tarkoitettu potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus glykeemisen hoidon parantamiseksi yhdistelmänä metformiinin kanssa aloitushoidossa tai kun yksittäinen aine yksinään, ruokavalion ja liikunnan kanssa, ei tuota riittävää glykeemistä kontrollia..

Yhdistelmä sulfonyyliurean kanssa: Xelevia 100 mg -fosfaatti (Xelevia 100 mg) on ​​tarkoitettu potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus glykeemisen hoidon parantamiseksi yhdessä sulfonyyliurean kanssa, kun hoito yksinään annettavalla aineella, ruokavalion ja liikunnan avulla ei tuota riittävää glykeemistä kontrollia..

Yhdistelmä PPARy-agonistin kanssa: Xelevia 100 mg fosfaattia (Xelevia 100 mg) on ​​tarkoitettu potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, glykeemisen hoidon parantamiseksi yhdistelmänä PPARy-agonistien (ts. Tiatsolidiinidionien) kanssa aloitushoidossa tai kun yksittäinen aine yksinään, ruokavalion ja liikunta, ei tarjoa riittävää glykeemistä kontrollia.

Yhdistelmä metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa: Xelevia 100 mg fosfaatti (Xelevia 100 mg) on ​​tarkoitettu tyypin 2 diabeteksen potilaille glykeemisen hoidon parantamiseksi yhdessä metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa, kun näiden lääkkeiden kaksoishoito, ruokavalio ja liikunta, eivät tarjoa riittävää glykeeminen hallinta.

Yhdistelmä metformiinin ja PPARy-agonistin kanssa: Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) on ​​tarkoitettu potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, glykeemisen hoidon parantamiseksi yhdistelmänä metformiinin ja PPARy-agonistien (ts. Tiatsolidiinidionien) kanssa näiden kahden lääkityksen kaksoishoidolla. ja liikunta, ei tarjoa riittävää glykeemistä kontrollia.

Yhdistelmäinsuliinin kanssa: Xelevia 100 mg -fosfaattia (Xelevia 100 mg) on ​​tarkoitettu tyypin 2 diabetes mellitusta sairastaville potilaille ruokavalion ja liikunnan lisäaineena glykeemisen hoidon parantamiseksi yhdessä insuliinin kanssa (metformiinin kanssa tai ilman).

Kuinka minun pitäisi käyttää Xelevia 100 mg?

Käytä Xelevia 100 mg -valmistetta lääkärisi ohjeiden mukaan. Tarkista tarkat annosteluohjeet lääkkeen etiketistä.

  • Xelevia 100 mg sisältää ylimääräisen potilastiedotteen, jota kutsutaan lääkitysoppaksi. Lue se huolellisesti. Lue se uudelleen joka kerta, kun Xelevia 100 mg täytetään uudelleen.
  • Ota Xelevia 100 mg suun kautta ruuan kanssa tai ilman.
  • Niele Xelevia 100 mg kokonaisena. Älä rikkoa, halkaista, murskata tai pureskella ennen nielemistä. Jos et voi niellä Xelevia 100 mg kokonaisena, ota yhteyttä lääkäriisi.
  • Ota Xelevia 100 mg säännöllisellä aikataululla, jotta saat siitä eniten hyötyä.
  • Jatka Xelevia 100 mg ottamista, vaikka olisitkin hyvä. Älä missaa yhtään annosta.
  • Jos unohdat annoksen Xelevia 100 mg, ota se mahdollisimman pian. Jos seuraavan annoksesi on melkein aika, ohita unohdettu annos ja palaa tavanomaiseen annosteluohjelmaan. Älä ota 2 annosta kerralla.

Kysy terveydenhuollon tarjoajalta kaikkia kysymyksiä, jotka koskevat Xelevia 100 mg: n käyttöä.

Xelevia 100 mg: n käyttötarkoitukset yksityiskohtaisesti

Xelevia 100 mg: ta käytetään asianmukaisen ruokavalion ja liikuntaohjelman kanssa ja mahdollisesti muiden lääkkeiden kanssa korkean verensokerin hallintaan. Sitä käytetään ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes. Korkean verensokerin hallinta auttaa estämään munuaisvaurioita, sokeutta, hermo-ongelmia, raajojen menetyksiä ja seksuaalitoimintaon liittyviä ongelmia. Oikea diabeteksen hallinta voi myös vähentää sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä.

Xelevia 100 mg on diabeteksen vastainen lääke, joka toimii lisäämällä inkretiiniksi kutsuttujen luonnollisten aineiden pitoisuuksia. Inkretiinit auttavat hallitsemaan verensokeria lisäämällä insuliinin vapautumista, etenkin aterian jälkeen. Ne myös vähentävät sokerin määrää, jonka maksasi tekee.

Kuinka käyttää Xelevia 100 mg

Lue apteekkihenkilökunnan antamat lääkeoppaat ennen kuin aloitat Xelevia 100 mg: n käytön ja joka kerta, kun saat täyttöpakkauksen. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Ota tämä lääkitys suun kautta ruuan kanssa tai ilman, lääkärisi ohjeiden mukaan, yleensä kerran päivässä.

Annostus perustuu sairauteen, munuaistoimintaasi ja hoitovasteesi. Ota tätä lääkettä säännöllisesti saadaksesi siitä suurimman hyödyn. Ota se muistettavaksi ottamalla se samaan aikaan joka päivä. Noudata huolellisesti lääkärin hoitosuunnitelmaa, ateriaohjelmaa ja lääkärisi suosittelemaa liikuntaohjelmaa.

Tarkista verensokerisi säännöllisesti lääkärisi ohjeiden mukaan. Seuraa tuloksia ja jaa ne lääkärisi kanssa. Kerro lääkärillesi, jos verensokeri on liian korkea tai liian matala. Annostasi / hoitoasi voidaan joutua muuttamaan.

Xelevia 100mg kuvaus

Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 32,13, 64,25 tai 128,5 mg Xelevia 100 mg fosfaattimonohydraattia, joka vastaa vastaavasti 25, 50 tai 100 mg vapaata emästä.

Xelevia 100 mg fosfaatti (Xelevia 100 mg) tabletit sisältävät Xelevia 100 mg fosfaattia, oraalisesti aktiivista, tehokasta ja selektiivistä dipeptidyylipeptidaasi 4: n (DPP-4) estäjää, jota kuvataan Xelevia 100 mg: n fosfaattina kemiallisesti seuraavasti: 7 - [(3R) -3 -amino-1-okso-4- (2,4,5-trifluorifenyyli) butyyli] -5,6,7,8-tetrahydro-3- (trifluorimetyyli) -1,2,4-triatsolo [4,3-a ] pyratsiinifosfaatin (1: 1) monohydraatti.

Empiirinen kaava on CkuusitoistaHviisitoistaF6N5VAI NIIN3PO4• H2O ja molekyylipaino on 523,32.

Xelevia 100 mg fosfaattimonohydraatti on valkoinen tai melkein valkoinen, kiteinen, ei-hygroskooppinen jauhe. Se liukenee veteen ja N, N-dimetyyliformamidiin; liukenee heikosti metanoliin; liukenee hyvin heikosti etanoliin, asetoniin ja asetonitriiliin; ja liukenematon isopropanoliin ja isopropyyliasetaattiin.

Xelevia 100 mg: n annos

Suositeltu annos Xelevia 100 mg -fosfaattia (Xelevia 100 mg) on ​​100 mg kerran päivässä monoterapiana tai yhdistelmähoitona metformiinin, sulfonyyliurean, insuliinin (metformiinin kanssa tai ilman), PPARy-agonistin (esim. Tiatsolidiinidionit), metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa. tai metformiini plus PPARy-agonisti.

Kun Xelevia 100 mg -fosfaattia (Xelevia 100 mg) käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voidaan harkita pienempää sulfonyyliurean tai insuliinin annosta vähentää sulfonyyliurean tai insuliinin aiheuttamaa hypoglykemian riskiä. (Hypoglykemia yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa varotoimenpiteiden yhteydessä.)

Munuaisten vajaatoiminta: Potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta [kreatiniinipuhdistuma (CrCl) ≥ 50 ml / min, mikä vastaa suunnilleen seerumin kreatiniinitasoja ≤1,7 mg / dl miehillä ja ≤1,5 ​​mg / dL naisilla], mittausta ei tarvitse muuttaa Xelevia 100mg -fosfaattia (Xelevia 100mg) tarvitaan.

Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CrCl ≥30–1,7–3,0 mg / dl miehillä ja> 1,5–2,5 mg / dl naisilla), Xelevia 100 mg: n fosfaatti (Xelevia 100 mg) annos on 50 mg kerran päivässä..

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCl 3,0 mg / dl miehillä ja> 2,5 mg / dL naisilla) tai joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), jotka vaativat hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysia, Xelevia-annoksena on 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg). 25 mg kerran päivässä. Xelevia 100 mg fosfaattia (Xelevia 100 mg) voidaan antaa ottamatta huomioon dialyysin ajoitusta.

Koska annosta voidaan säätää munuaisten toiminnan perusteella, munuaisten toiminnan arviointia suositellaan ennen Xelevia 100 mg -fosfaatin aloittamista (Xelevia 100 mg) ja määräajoin sen jälkeen..

Anto: Xelevia 100 mg fosfaattia (Xelevia 100 mg) voidaan ottaa suun kautta ruuan kanssa tai ilman.

Xelevia 100mg vuorovaikutusta

Lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksissa Xelevia 100 mg: lla ei ollut kliinisesti merkittäviä vaikutuksia seuraavien farmakokinetiikkaan: Metformiini, rosiglitatsoni, glyburidi, simvastatiini, varfariini ja suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet. Näiden tietojen perusteella Xelevia 100 mg ei estä CYP-isotsyymejä CYP3A4, 2C8 tai 2C9. In vitro -tietojen perusteella Xelevia 100 mg: n ei myöskään odoteta estävän CYP2D6, 1A2, 2C19 tai 2B6 tai indusoivan CYP3A4.

Useiden kahdesti päivässä annettavien metformiinin annosten samanaikainen anto 100 mg Xelevia-valmisteen kanssa ei muuttanut merkitsevästi Xelevia 100 mg: n farmakokinetiikkaa tyypin 2 diabeteksen potilailla..

Populaation farmakokineettisiä analyysejä on tehty tyypin 2 diabeetikoilla. Samanaikaisilla lääkkeillä ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta Xelevia 100 mg: n farmakokinetiikkaan. Arvioidut lääkkeet olivat lääkkeitä, joita yleensä annetaan tyypin 2 diabeetikoille, mukaan lukien kolesterolia alentavat aineet (esim. Statiinit, fibraatit, etsetimibi), verihiutaleiden vastaiset aineet (esim. Klopidogreeli), verenpainelääkkeet (esim. ACE: n estäjät, angiotensiinireseptoreiden salpaajat). beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat, hydroklooritiatsidi), kipulääkkeet ja epästeroidiset tulehduskipulääkkeet (esim. naprokseeni, diklofenaakki, selekoksibi), masennuslääkkeet (esim. bupropioni, fluoksetiini, sertraliini), antihistamiinit (esim. setiritsiini), protonipumpun estäjät (esim. omepratsoli, lansopratsoli) ja erektiohäiriöt (esim. sildenafiili).

Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC, 11%) ja lääkkeen huippupitoisuuden keskimääräinen pitoisuus (C) kasvoivat hiemanmax, 18%) digoksiinia yhdessä Xelevia 100 mg: n annon kanssa. Näitä lisäyksiä ei pidetä kliinisesti merkityksellisinä. Digoksiinia saavia potilaita on seurattava asianmukaisesti. Digoksiinin tai Xelevia 100 mg -fosfaatin (Xelevia 100 mg) annostuksen muuttamista ei suositella..

Auc ja cmax 100 mg: n Xelevia-arvot nousivat noin 29% ja 68%, vastaavasti potilailla, joille annettiin samanaikaisesti yksi 100 mg: n Xelevia-annoksen oraalinen annos fosfaattia (Xelevia 100 mg) ja yksi 600 mg: n oraalinen annos syklosporiinia, voimakas koetin. p-glykoproteiinin estäjä. Havaittujen Xelevia 100 mg: n farmakokinetiikan muutosten ei katsota olevan kliinisesti merkityksellisiä. Xelevia 100 mg -fosfaatin (Xelevia 100 mg) annostuksen muuttamista ei suositella annettaessa samanaikaisesti syklosporiinin tai muiden p-glykoproteiini-estäjien (esim. Ketokonatsolin) kanssa..

Xelevia 100 mg haittavaikutuksia

Xelevia 100 mg -fosfaatti (Xelevia 100 mg) oli yleensä hyvin siedetty kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa sekä monoterapiana että yhdistelmähoitona, jolloin hoito lopetettiin johtuen kliinisistä haittavaikutuksista, jotka olivat samanlaisia ​​kuin lumelääkkeellä..

Neljässä plasebokontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa sekä monoterapiana (yksi tutkimus 18- ja yksi 24-viikkoisena) että yhdistelmähoitona metformiinin tai pioglitatsonin kanssa (molemmat kestäivät 24 viikkoa) Xelevialla hoidettiin 1082 potilasta. 100 mg fosfaattia (Xelevia 100 mg) 100 mg kerran päivässä ja 778 potilasta sai lumelääkettä. (Kaksi näistä tutkimuksista sisälsi myös 456 potilasta, joita hoidettiin Xelevia 100 mg -fosfaatilla (Xelevia 100 mg) 200 mg vuorokaudessa, kaksi kertaa suositusannos vuorokaudessa.) Ei ilmoitettu lääkkeisiin liittyviä haittavaikutuksia, joita esiintyi ≥1% potilailla saaneen Xelevia 100 mg fosfaattia (Xelevia 100 mg) 100 mg. Kaiken kaikkiaan 200 mg: n päivittäisen annoksen turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin 100 mg: n päivittäisen annoksen.

Edellä mainittujen tutkimusten ennalta määritellyssä yhdistetyssä analyysissä hypoglykemian haittavaikutusten yleinen esiintyvyys potilailla, jotka saivat 100 mg Xelevia -fosfaattia (Xelevia 100 mg), oli samanlainen kuin plasebolla (1,2% vs. 0,9%). Valittujen maha-suolikanavan haittavaikutusten esiintyvyys potilailla, jotka saivat Xelevia 100 mg -fosfaattia (Xelevia 100 mg) tai lumelääkettä, olivat: Vatsakipu (Xelevia 100 mg -fosfaatti (Xelevia 100 mg), 2,3%; lumelääke, 2,1%), pahoinvointi (1,4%, 0,6%)., oksentelu (0,8%, 0,9%) ja ripuli (3,0%, 2,3%).

Kaikissa tutkimuksissa hypoglykemian haittavaikutukset perustuivat kaikkiin ilmoituksiin oireellisesta hypoglykemiasta; samanaikaista glukoosimittausta ei vaadittu.

Lisäyhdistelmä sulfonyyliurean kanssa: 24 viikon lumekontrolloidussa tutkimuksessa Xelevia 100 mg -fosfaattia (Xelevia 100 mg) 100 mg yhdessä glimepiridin tai glimepiridin ja metformiinin kanssa (Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg), N = 222; paikka), N = 219), lääkkeisiin liittyvä haittavaikutus, jota ilmoitettiin ≥1%: lla potilaista, jotka saivat Xelevia 100 mg -fosfaattia (Xelevia 100 mg), ja yleisemmin kuin plaseboa saaneilla potilailla, oli hypoglykemia [Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg), 9,5% ; lumelääke, 0,9%].

Lisäyhdistelmä metformiinin ja PPARy-agonistin kanssa: Plasebokontrolloidussa tutkimuksessa, jossa käsiteltiin Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg) yhdessä metformiinin ja rosiglitatsonin kanssa (Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg), N = 170; plasebo, N = 92), lääkkeisiin liittyvät haittavaikutukset, jotka ilmoitettiin ensisijaisen ajankohdan aikana viikolla 18 ≥ 1%: lla Xelevia 100 mg: n fosfaatilla (Xelevia 100 mg) hoidetuista potilaista ja yleisemmin kuin plaseboa saaneilla potilailla olivat: Päänsärky [Xelevia 100 mg PHOSPHATE ( Xelevia 100 mg), 2,4%; lumelääke, 0,0%], ripuli (1,8%, 1,1%), pahoinvointi (1,2%, 1,1%), hypoglykemia (1,2%, 0,0%) ja oksentelu (1,2%, 0,0%). Viikon 54 aikana lääkkeisiin liittyvät haittavaikutukset, joita ilmoitettiin ≥1%: lla Xelevia 100 mg: n fosfaattihoitoa saaneista potilaista (Xelevia 100 mg) ja yleisemmin kuin plaseboa saaneilla potilailla, olivat: päänsärky (2,4%, 0,0%), hypoglykemia (2,4%)., 0,0%), ylähengitysteiden infektiot (1,8%, 0,0%), pahoinvointi (1,2%, 1,1%), yskä (1,2%, 0,0%), sieni-infektiot (1,2%, 0,0%), ääreisödeema (1,2) %, 0,0%) ja oksentelu (1,2%, 0,0%).

Alkuperäinen yhdistelmähoito metformiinilla: 24 viikon lumekontrolloidussa teknisessä tutkimuksessa, joka koski Xelevia 100 mg 100 mg -yhdistelmää yhdessä metformiinin kanssa annoksella 1000 mg tai 2000 mg päivässä (annettuna Xelevia 100 mg 50 mg / metformiini 500 mg tai 1000 mg). kahdesti päivässä), lääkkeisiin liittyvät haittavaikutukset, joita ilmoitettiin ≥1%: lla potilaista, jotka saivat 100 mg Xeleviaa ja metformiinia (N = 372), ja yleisemmin kuin potilailla, joita hoidettiin pelkästään metformiinilla (N = 364), olivat: Ripuli (Xelevia 100 mg plus). metformiini, 3,5%; metformiini, 3,3%), dyspepsia (1,3%; 1,1%), ilmavaivat (1,3%; 0,5%), oksentelu (1,1%; 0,3%) ja päänsärky (1,3%; 1,1%). Hypoglykemian esiintyvyys oli 1,1% potilaista, jotka saivat Xeleviaa 100 mg yhdessä metformiinin kanssa, ja 0,5% potilaista, joille annettiin pelkästään metformiinia.

Alkuperäinen yhdistelmähoito PPARy-agonistilla: 24 viikon tutkimuksessa, joka koski Xelevia 100 mg: n fosfaattia (Xelevia 100 mg) 100 mg / vrk yhdistelmähoitona pioglitatsonin kanssa annoksella 30 mg / vrk, joka oli ainoa lääkkeisiin liittyvä haittavaikutus ≥ 1% potilaista, joita hoidettiin Xelevia 100 mg -fosfaatilla (Xelevia 100 mg) pioglitatsonilla (N = 261), ja yleisemmin kuin potilailla, joita hoidettiin pelkästään pioglitatsonilla (N = 259), laski (oireettomasti) verensokeriarvoa [Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg). pioglitatsonilla, 1,1%; pioglitatsoni, 0,0%]. (Oireenmukaista) hypoglykemian esiintyvyys oli 0,4% potilaista, jotka saivat Xelevia 100 mg -fosfaattia (Xelevia 100 mg) yhdessä pioglitatsonin kanssa, ja 0,8% potilaista, joille annettiin pioglitatsonia.

Lisäyhdistelmä insuliinin kanssa: 24 viikon lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa käsiteltiin Xelevia 100 mg -fosfaattia (Xelevia 100 mg) 100 mg yhdessä stabiilin annoksen insuliinin kanssa (metformiinin kanssa tai ilman), lääkkeisiin liittyvät haittavaikutukset, jotka ilmoitettiin ≥1 % potilaista, joita hoidettiin Xelevia 100 mg -fosfaatilla (Xelevia 100 mg) (N = 322), ja yleisemmin kuin plasebolla hoidetuilla potilailla (N = 319) olivat: Hypoglykemia [Xelevia 100 mg PHOSPHATE (Xelevia 100 mg), 9,6%; lumelääke, 5,3%], influenssa (1,2%, 0,3%) ja päänsärky (1,2%, 0,0%). Toisessa 24 viikon tutkimuksessa potilailla, jotka saivat Xelevia 100 mg -fosfaattia (Xelevia 100 mg) lisähoitona, samalla kun insuliinia tehostettiin (metformiinin kanssa tai ilman), ei ilmoitettu lääkkeisiin liittyviä haittavaikutuksia, joita esiintyi ≥1% potilailla, joita hoidettiin Xelevia 100 mg -fosfaatilla (Xelevia 100 mg) 100 mg ja yleisemmin kuin plaseboa saaneilla potilailla.

Haimatulehdus: Yhdistelmäanalyysissä, joka sisälsi 19 kaksoissokkotutkimusta, joka sisälsi 10 246 potilasta, jotka satunnaistettiin saamaan Xelevia 100 mg 100 mg / vrk (N = 5429) tai vastaavaa (aktiivista tai lumelääke) kontrollia (N = 4817), akuutti haimatulehdus oli 0,1 / 100 potilasvuotta kussakin ryhmässä (4 potilasta, joiden tapahtuma oli 4708 potilasvuotta Xelevia 100 mg: lla, ja 4 potilasta, joiden tapahtuma oli 3942 potilasvuotta valvonnan vuoksi)..

Kliinisesti merkittäviä muutoksia elintoiminnoissa tai EKG: ssä (mukaan lukien QTc-aika) ei havaittu potilailla, joita hoidettiin Xelevia 100 mg -fosfaatilla (Xelevia 100 mg)..

Markkinoille saattamisen jälkeinen kokemus: Lisähaittavaikutuksia on havaittu markkinoille saattamisen jälkeisessä käytössä käytettäessä Xelevia 100 mg -fosfaattia (Xelevia 100 mg) monoterapiana ja / tai yhdistelmänä muiden antihyperglykeemisten aineiden kanssa. Koska näitä reaktioita ilmoitetaan vapaaehtoisesti epävarman koon väestöstä, niiden esiintymistiheyttä ei yleensä ole mahdollista arvioida luotettavasti tai syy-yhteyttä lääkealtistukseen.

Yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaksia, angioödeema, ihottuma, urtikaria, ihon vaskuliitti ja eksfoliatiiviset iho-olosuhteet, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä; akuutti haimatulehdus, mukaan lukien kuolettava ja ei-kuolemaan johtava verenvuoto- ja nekroottinen haimatulehdus; munuaisten toiminnan heikkeneminen, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta (vaatii joskus dialyysiä); ylähengitysteiden infektio; nasofaryngiitti; ummetus; oksentelu; päänsärky nivelkipu; lihaskipu; kipu raajoissa; selkäkipu, kutina.

Laboratoriotestitulokset: Laboratoriohaittavaikutusten esiintyvyys oli samanlainen potilailla, jotka saivat 100 mg Xelevia -fosfaattia (Xelevia 100 mg) 100 mg: lla, kuin plaseboa saaneilla potilailla..

Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin pienen määrän valkosolujen määrän nousua (noin 200 solua / mikrolitra erot WBC: ssä vs. lumelääke; keskimääräinen lähtötason WBC noin 6600 solua / mikrolitraa) havaittiin lisääntyneiden neutrofiilien määrän vuoksi. Tämä havainto havaittiin useimmissa, mutta ei kaikissa tutkimuksissa. Tätä laboratorioparametrien muutosta ei pidetä kliinisesti merkityksellisenä.

Xelevia 100 mg vasta-aiheet

Älä käytä tätä lääkitystä, jos olet allerginen Xelevia 100 mg: lle tai jos sinulla on diabeettinen ketoasidoosi (soita lääkärillesi insuliinihoitoa varten).

Ennen kuin otat Xelevia 100 mg -valmistetta, kerro lääkärillesi, jos sinulla on munuaissairaus, jos sinulla on dialyysi tai jos sinulla on ollut haimatulehdusta.

Voit käyttää tätä lääkettä ruoan kanssa tai ilman. Seuraa lääkärisi ohjeita.

Noudata lääkärisi ohjeita kaikista rajoituksista, jotka koskevat ruokaa, juomia tai toimintaa, kun käytät Xelevia 100 mg.

Lopeta Xelevia 100 mg: n käyttö ja soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vatsan ylävatsassa selkääsi kipua, pahoinvointia ja oksentelua, ruokahaluttomuutta tai nopeaa sykettä.

Varo, ettet anna verensokerisi tulla liian matalaksi. Matala verensokeri (hypoglykemia) voi esiintyä, jos ohitat aterian, liikut liian pitkään, juo alkoholia tai olet stressin alla. Oireita ovat päänsärky, nälkä, heikkous, hikoilu, vapina, ärtyneisyys tai keskittymisvaikeudet. Kuljeta kovia karkkia tai glukoositabletteja mukanasi, jos verensokeri on alhainen. Muita sokerilähteitä ovat appelsiinimehu ja maito. Varmista, että perheesi ja läheiset ystäväsi osaavat auttaa sinua hätätilanteessa.

Xelevia 100 mg on vain osa täydellistä hoito-ohjelmaa, joka sisältää myös ruokavalion, liikunnan, painonhallinnan ja mahdollisesti muut lääkkeet. On tärkeää käyttää tätä lääkettä säännöllisesti saadaksesi suurimman hyödyn. Täytä resepti uudelleen ennen kuin lääke loppuu kokonaan.

Vaikutusaineosat Xelevia 100mg:

Luettelo Xelevia 100 mg -korvikkeista (tuotemerkit ja yleisnimet)

Lajittele suosion mukaan Yksikön kuvaus / annos (valmistaja)Hinta, USD Jentin (Pakistan)Jentin 40 mg injektio (Gracure Pharmaceuticals Ltd.)0,06 dollaria Jimandin (Malta, Romania, Ruotsi) Nimegon (Brasilia) Ptiaglin (Georgia) Ristaben (Espanja)Ristaben 100 mg kalvopäällysteinen tabletti (Merck Sharp & Dohme Ltd (EU))Ristaben-kalvopäällysteinen tabletti 25 mg (Merck Sharp & Dohme Ltd (EU))Ristaben, kalvopäällysteinen 50 mg tabletti (Merck Sharp & Dohme Ltd (EU)) Siglita (bangladesh) Sitagil (Bangladesh) Sitagliptin (Aruba, Australia, Itävalta, Bahama, Bahrain, Barbados, Belgia, Brasilia, Kanada, Caymansaaret, Chile, Kiina, Costa Rica, Kroatia (Hrvatska), Tšekin tasavalta, Tanska, Dominikaaninen tasavalta, El Salvador, Suomi, Ranska, Georgia, Saksa, Kreikka, Guatemala, Honduras, Hong Kong, Islanti, Irlanti, Israel, Italia, Jamaika, Latvia, Liettua, Malesia, Meksiko, Alankomaat, Uusi-Seelanti, Nicaragua, Norja, Peru, Filippiinit, Puola, Portugali, Puerto Rico, Romania, Serbia, Singapore, Slovenia, Etelä-Korea, Espanja, Ruotsi, Sveitsi, Taiwan, Thaimaa, Trinidad ja Tobago, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat)Januvia 90 25 mg tablettipullo686,36 dollariaJanuvia 30 100 mg tablettipullo228,81 dollariaJanuvia 50 mg tabletti7,48 dollariaJanuvia 100 mg tabletti7,33 dollariaJanuvia 25 mg tabletti7,33 dollaria Sitagliptin Biogaran (Iso-Britannia) Sitagliptin Pliva (Kroatia (Hrvatska)) Sitagliptin Teva (Bulgaria, Viro, Liettua, Romania, Ruotsi) Sitagliptin-Mepha 100mg (Sveitsi) Sitagliptin-Mepha 25mg (Sveitsi) Sitagliptin-Mepha 50 mg (Sveitsi) Sitagliptine Teva (Alankomaat) Sitanuvia 100 Sitanuvia 25 Sitanuvia 50 Sitavia (Tunisia) Sliptin (Bangladesh) Tesavel (Kroatia (Hrvatska), Italia, Latvia, Liettua, Espanja)Tesavel, kalvopäällysteinen tabletti 25 mg (Merck sharp & dohme)Tesavel 50 mg kalvopäällysteinen tabletti (Merck sharp & dohme)Tesavel 100 mg kalvopäällysteinen tabletti (Merck sharp & dohme) Trevia (Myanmar) Xelevia (Ranska, Saksa, Kreikka, Italia, Latvia, Liettua, Portugali, Espanja, Sveitsi)Tabletti, kalvopäällysteinen; Oraalinen; Sitagliptiinifosfaattimonohydraatti 100 mg (Merck Sharp & Dohme)Xelevia FC -välilehti 100 mg 28 (Merck Sharp & Dohme)33,42 dollariaXelevia FC -välilehti 50 mg 28 (Merck Sharp & Dohme)33,42 dollariaXelevia 50 mg kalvopäällysteinen tabletti (Merck Sharp & Dohme)Xelevia kalvopäällysteinen tabletti 25 mg (Merck Sharp & Dohme)Xelevia kalvopäällysteinen tabletti 100 mg (Merck Sharp & Dohme) Xelevia 100 mg (Unkari) Xelevia 25 mg (Sveitsi) Xelevia 50 mg (Sveitsi) ZITA (GLENMARK)ZITA 100 MG TABLET 1 nauha / 7 tablettia kukin (Glenmark Pharmaceuticals Ltd)3,16 dollariaZITA 50 MG TABLET 1 nauha / 7 tablettia kukin (Glenmark Pharmaceuticals Ltd)1,55 dollaria

Katso Xelevia 100 mg: n 142 korvaavaa ainetta

Viitteet

  1. DailyMed "SITAGLIPTIN -FOSFAatti: DailyMed tarjoaa luotettavaa tietoa markkinoiduista lääkkeistä Yhdysvalloissa. DailyMed on FDA-etikettitietojen (pakkausselosteiden) virallinen toimittaja." https://dailymed.nlm.nih.gov/dailyme. (käytetty 17. syyskuuta 2018).
  2. Pubchem. "Sitagliptiini". https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/com. (käytetty 17. syyskuuta 2018).
  3. Drugbank. "Sitagliptiini". http://www.drugbank.ca/drugs/DB01261 ​​(käytetty 17. syyskuuta 2018).

Arvostelut

Käyttäjäraportit

Kuluttajan mukaan hyödyllinen

Tutkimustietoja ei ole vielä kerätty

Kuluttajan ilmoittamat hinta-arviot

Tutkimustietoja ei ole vielä kerätty

Kuluttajan ilmoittama aika tuloksiin

Tutkimustietoja ei ole vielä kerätty

1 kuluttajan ilmoitettu ikä

Kuluttaja-arvostelut

käyttäjät%
46-601

Ei vielä arvosteluja. Ole ensimmäinen kirjoittaja!

Tiedot tarkisti Dr. Sachin Kumar, MD Farmakologia

XELEVIA 100 mg Film Kaplı -tabletti

Loppuun Bilgisi:

İlacın etken maddesi Sitagliptin’dir. XELEVIA 100 mg Film Kaplı -tabletti, insuline bağımlı olmayan Tip 2 ºeker hastalığı (Tip 2 diyabet) bulunan hastalarda vücudun kendi ürettiği insülini daha iyi kullanmasını sağlayarak, kandaki şıııırııııı Vücuttaki kan şekerini dengelemek için pankreas tarafından insülin adı verilen bir hormon üretilir. Yeker hastalığı olan kişilerde pankreas yeterli insülini üretmiyor veya hiç üretmiyordur ya da vücut üretilen insülini düzenli kullanamıyordur. Yeterli miktarda insülün hormonu salgılanamadığında glukoz (şeker) hücrelere gidemez ve kanda toplanır. Bu durum, kanda glukoz (şeker) düzeyini yükseltir. Bu da kalp hastalığı, böbrek hastalığı, ymplük, amputasyon (organ kesilmesi, organ kopması) gibi ciddi sağlık sorunlarına yol açabilir. Kan şekerinin kontroller edilmesi ve yüksek XELEVIA, insüline bağımlı olmayan Tip 2 şeker hastalığı (Tip 2 diyabet) durumunda tek başına veya diğer diyabet ilaçları ile birlikte kombin olarak veya tavsiye edilen diyet ve egzersiz ile bılı XELEVIA, yemekten sonra vücuttaki insülün düzeyini düzenlemek ve kandaki glukoz (şeker) düzeyini normaali itsyeye düşürmek için kullanılmaktadır. Kan şekerinin tehlikeli bir şekilde düşmesine sebep olmaz. Kan şekeri normaali itsyedeyken, bunun düşmesi yönünde etki göstermez.

XELEVIA 100 mg Film Kaplı -tabletti Hakkında Bilinmesi Gereken Hususlar:

  1. İlacın etken maddesine karşı bir alerjiniz varsa; kullanmanız önerilmez.
  2. XELEVIA, yemekten sonra vücuttaki insülün düzeyini düzenlemek ve kandaki glukoz (şeker) düzeyini normaali itsyeye düşürmek için kullanılmaktadır. Kan şekerinin tehlikeli bir şekilde düşmesine sebep olmaz. Kan şekeri normaali itsyedeyken, bunun düşmesi yönünde etki göstermez.
  3. Eğer diyabetik ketoasidoz (yüksek kan şekeri, hızlı kilo kaybı, bulantı veya kusma ile seyreden bir durum) durumuna sahipseniz veya pankreas iltihabınız (pankreatit), safra taşınızık,
    varsa (trigliserid) ya da Tip I Diyabetiniz varsa; XELEVIA 'yı kullanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz. İlacı güvenli bir şekilde kullanabilmeniz için doz ayarlamalarına veya spesifik testlere ihtiyaç duyabilirsiniz.
  4. Alkol kullanma, çok fazla egzersiz yapma, aşırı stress ve öğün atlama gibi durumlar kan şekerinizin normalin altinna düşmesine yol açar. Bundan dolayı günlük yaşamınızda bunlara dikkat etmeniz gerekmektedir.
  5. Kan Sekeri seviyesinin düştüğünün belirtileri olan açlık, BAS ağrısı, Bilinc bulanıklığı, Asiri hassaslık, uyuşukluk hali, güçsüzlük, halsizlik, BAS dönmesi, titremeler, terleme, hızlı KALP atışları, nöbet (istem DISI kasılmalar), bayılma veya koma durumları için yanınızda Daima SEKER ya da şeker içeren bir yiyecek bulundurmalısınız.
  6. Diyet ve egzersiz vücudunuzun kan şekerini daha verimli bir şekilde kullanmasına yardımcı olur. Tedaviniz sırasında doktorunuzun önerdiği diyet, egzersiz ve kilo kontrolüne sıkı bir şekilde uyunuz.
  7. Düzenli olarak atlamadan kullanmalısınız. İlacınız tamamen bitmeden doktorunuza tekrar reçete ettiriniz.
  8. XELEVIA, 18 yaşından küçüklerden kullanılmamalıdır.
  9. Hamilelik ve emzirme dönemlerinde doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

XELEVIA 100 mg Film Kaplı Tablet’in Kullanım Şekli:

  1. Doktorunuz bu ilacı nasıl reçete ettiyse o şekilde kullanmanız gerekmektedir. Tedavi süresince lütfen doktorunuzun direktiflerine uyunuz.
  2. İlacın hänen dozunu bir bardak dolusu su ile birlikte alınız.

İlacın Olası Yan Etkileri:

  1. Karın ağrısı, nefes almada güçlük, kurdeşen, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişlik gibi bir durumda doktorunuzu bilgilendiriniz.
  2. Boğaz ağrısı, burun tıkanıklığı veya akıntısı, üst solunum yolu enfeksiyonu, kan şekeri düşüklüğü yaygın Viewsülen yan etkilerdir.

İlaç Etken Maddesi: Sitagliptiini
İlaç Marka İsmi: JXELEVIA 100 mg Film Kaplı -tabletti

Xelevia 100 mg käyttöohjeet

Beigellä kalvokuorella päällystetyt tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, joiden toisella puolella on kaiverrus "277" ja toisella sileä..

1 välilehti.
sitagliptiinifosfaattimonohydraatti128,5 mg,
joka vastaa sitagliptiinipitoisuutta100 mg

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa - 123,8 mg, murskaton kalsiumvetyfosfaatti - 123,8 mg, kroskarmelloosinatrium - 8 mg, magnesiumstearaatti - 4 mg, natriumstearyylifumaraatti - 12 mg.

Kuoren koostumus: Opadry II beige, 85F17438 - 16 mg (polyvinyylialkoholi - 40%, titaanidioksidi (E171) - 21,56%, makrogoli 3350 (polyeteeniglykoli) - 20,2%, talkki - 14,8%, keltainen rautaoksidi (E172) - 3,07%, rautaoksidipunainen (E172) - 0,37%).

14 kpl - rakkuloita (2) - pakkaukset pahvista.

Suun kautta annettava hypoglykeeminen aine, erittäin selektiivinen dipeptidyylipeptidaasi-4-estäjä (DPP-4).

Sitagliptiini eroaa kemiallisesta rakenteesta ja farmakologisesta vaikutuksesta glukagonin kaltaisten peptidi-1 (GLP-1) -insuliinien, insuliinin, sulfonyyliureajohdannaisten, biguanidien, peroksisomiproliferaattorin (PPAR-γ) aktivoimien γ-reseptoriagonistien, alfa-glykosidaasin estäjien, amylinianalogien kanssa. Inhiboimalla DPP-4: tä sitagliptiini nostaa kahden inkretiinin perheen tunnettujen hormonien pitoisuutta: GLP-1 ja glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen peptidi (HIP). Inkretiiniryhmän hormonit erittyvät suolistossa päivän aikana, niiden taso nousee vasteena ruoan saannille. Inkretiinit ovat osa sisäistä fysiologista järjestelmää glukoosin homeostaasin säätelemiseksi. Normaalissa tai kohonneessa verensokerin tasossa inkriiniperheen hormonit lisäävät insuliinin synteesiä ja haiman β-solujen erittymistä syklisen AMP: n aiheuttamien solunsisäisten mekanismien vuoksi.

GLP-1 auttaa myös vähentämään haiman α-solujen lisääntynyttä glukagonin eritystä. Glukagonikonsentraation lasku insuliinitasojen nousun taustalla myötävaikuttaa maksan glukoosituotannon laskuun, mikä johtaa viime kädessä glykemian laskuun.

Kun verensokeripitoisuus on alhainen, inkretiinien lueteltuja vaikutuksia insuliinin vapautumiseen ja glukagonin erityksen vähenemistä ei havaita. GLP-1 ja HIP eivät vaikuta glukagonin vapautumiseen vasteena hypoglykemialle. Fysiologisissa olosuhteissa inkretiinien aktiivisuutta rajoittaa entsyymi DPP-4, joka hydrolysoi inkretiinit nopeasti inaktiivisten tuotteiden muodostuessa.

Sitagliptiini estää inkretiinien hydrolyysin entsyymin DPP-4 avulla, mikä lisää GLP-1: n ja HIP: n aktiivisten muotojen pitoisuuksia plasmassa. Nostamalla inkretiinien määrää sitagliptiini lisää glukoosiriippuvaista insuliinin vapautumista ja auttaa vähentämään glukagonin eritystä. Potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joilla on hyperglykemia, nämä insuliinin ja glukagonin erityksen muutokset johtavat glykoidun hemoglobiinin НbА 1С tason laskuun ja glukoosipitoisuuden laskuun plasmassa, määritettynä tyhjään vatsaan ja stressitestin jälkeen..

Tyypin 2 diabeteksen potilailla sitagliptiiniannoksen ottaminen yhden kerran johtaa DPP-4-entsyymin aktiivisuuden estämiseen 24 tunniksi, mikä johtaa verenkierrossa olevien inkretiinien GLP-1: n ja HIP-arvon nousuun kertoimella 2-3, insuliinin ja C-peptidin pitoisuuden lisääntymiseen plasmassa., glukagonin pitoisuuden lasku veriplasmassa, paastoglukoosin lasku, samoin kuin glykemian lasku glukoosin tai ruuan lisäämisen jälkeen.

Xelevia: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Xelevia

Vaikuttava aine: sitagliptin (Sitagliptin)

Valmistaja: Berlin-Pharma, ZAO (Venäjä)

Päivitetään kuvaus ja kuva: 07.24.2019

Hinnat apteekeissa: alk. 1310 ruplaa.

Xelevia - hypoglykeeminen lääke, dipeptidyylipeptidaasi-4-estäjä (DPP-4).

Xelevia-annosmuoto - kalvopäällysteiset tabletit: beige, kaksoiskupera, pyöreä, sileä toisella puolella, kaiverrus toisella puolella “277” (pahvipakkauksessa 2 läpipainopakkausta, joissa kussakin on 14 tablettia) ja Xelevian käyttöohjeet.

  • vaikuttava aine: sitagliptiinifosfaattimonohydraatti - 128,5 mg (vastaa sitagliptiinipitoisuutta - 100 mg);
  • apukomponentit: natriumstearyylifumaraatti - 12 mg; magnesiumstearaatti - 4 mg; kroskarmelloosinatrium - 8 mg; puhdistamaton kalsiumvetyfosfaatti - 123,8 mg; mikrokiteinen selluloosa - 123,8 mg;
  • kalvovaippa: Opadry II beige 85F17438 [punainen rautaoksidilla (E 172) - 0,37%; keltainen rautaoksidi (E 172) - 3,07%; talkki - 14,8%; polyetyleeniglykoli (makrogoli 3350) - 20,2%; titaanidioksidi (E 171) - 21,56%; polyvinyylialkoholi - 40%] - 16 mg.

Xelevia on erittäin selektiivinen DPP-4-entsyymin estäjä, joka on aktiivinen suun kautta otettaessa ja on tarkoitettu tyypin 2 diabeteksen hoitoon..

Xelevian vaikuttava aine (sitagliptiini) glukagonin kaltaisen peptidi-1: n (GLP-1) ja amyliinin, α-glukosidaasin estäjien, γ-reseptoriagonistien, jotka aktivoidaan peroksisomiproliferaattorin (PPAR-γ), insuliinin, sulfonyyliureajohdannaisten ja biguanidien analogeista, välillä on kemiallinen rakenne. ja farmakologinen vaikutus. Inhiboimalla DPP-4: tä sitagliptiini lisää kahden inkretiiniryhmän hormonin - GLP-1: n ja glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin (HIP) - pitoisuutta.

Tämän perheen hormonit erittyvät suolistossa 24 tunnin ajan, vastauksena ruoan saantiin niiden pitoisuus kasvaa. Inkretiinit ovat osa sisäistä fysiologista järjestelmää glukoosin homeostaasin säätelemiseksi. Normaalin tai korkean verensokerin taustalla inkriiniperheen hormonit edistävät lisääntynyttä insuliinisynteesiä ja sen erittymistä haiman beeta-soluilla signaloimalla solunsisäisiä mekanismeja, jotka liittyvät syklisiin adenosiinimonofosfaatteihin (AMP)..

Myös GLP-1 estää haiman a-solujen lisääntyneen glukagonin erityksen. Glukagonikonsentraation lasku insuliinin lisääntymisen myötä johtaa maksan glukoosintuotannon vähenemiseen, mikä johtaa viime kädessä glykemian vähenemiseen. Tämä vaikutusmekanismi eroaa siitä, joka kuuluu luontaisesti sulfonyyliureajohdannaisiin, jotka jopa alhaisella verensokeripitoisuudella stimuloivat insuliinin vapautumista. Tämä myötävaikuttaa sulfonin aiheuttaman hypoglykemian esiintymiseen paitsi tyypin 2 diabeteksen potilailla myös terveillä yksilöillä..

Kun verensokeripitoisuus on alhainen, inkretiinien lueteltuja vaikutuksia glukagonin erityksen vähentymiseen ja insuliinin vapautumiseen ei ole havaittu. HIP ja GLP-1 eivät vaikuta glukagonin vapautumiseen vasteena hypoglykemialle. Inkretiinien aktiivisuutta fysiologisissa olosuhteissa rajoittaa entsyymi DPP-4, joka hydrolysoi ne nopeasti inaktiivisten tuotteiden muodostuessa. Sitagliptiini estää tätä prosessia, jonka seurauksena HIP: n ja GLP-1: n aktiivisten muotojen pitoisuudet plasmassa kasvavat.

Lisäämällä inkretiinipitoisuutta Xelevia lisää glukoosiriippuvaista insuliinin vapautumista ja auttaa vähentämään glukagonin eritystä. Potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joilla on hyperglykemia, muutokset glukagonin ja insuliinin erityksessä vähentävät glykoidun hemoglobiinin HbA-pitoisuutta 1C ja glukoosipitoisuuden aleneminen veriplasmassa, määritettynä tyhjään vatsaan ja stressitestin jälkeen.

Yhden annoksen Xelevia-annoksen ottaminen tyypin 2 diabetekseen johtaa DPP-4-entsyymin aktiivisuuden estämiseen 24 tunniksi, mikä vähentää paastonneen glukoosin määrää, samoin kuin glukoosin tai ruuan lisäämisen jälkeen, vähentää glukagonin pitoisuutta veriplasmassa, kasvattamaan insuliinin ja C- nostamalla kiertävien inkretiinien GLP-1 ja ISU konsentraatiota 2 tai 3 kertaa.

Kun terveille henkilöille on annettu sitagliptiinia 100 mg: n annos suun kautta, sen imeytyminen on nopeaa ja suurin pitoisuus saavutetaan (Cmax) 1–4 tunnin kuluttua antamisesta. Pitoisuus käyrän "pitoisuus - aika" (AUC) nousee suhteessa annokseen ja on 8,52 μmol litraa kohti 1 tunnissa (kun otetaan 100 mg), Cmax - 950 nmol / litra. Sitagliptiinin plasma-AUC kasvaa noin 14% seuraavan 100 mg Xelevia-annoksen jälkeen tasapainotilan saavuttamiseksi ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen. AUC-variaatiokertoimet (potilaan sisäinen ja sisäinen) ovat vähäiset.

Sitagliptiinin absoluuttinen hyötyosuus on noin 87%. Koska Xelevian yhdistetty saanti rasvaisten ruokien kanssa ei vaikuta sen farmakokinetiikkaan, se voidaan ottaa ruoasta riippumatta.

Tasapainossa keskimääräinen jakautumistilavuus 100 mg: n kerta-annoksen ottamisen jälkeen terveillä yksilöillä on noin 198 L. Sitagliptiinin plasmaproteiineja sitova osuus on suhteellisen pieni ja on 38%.

Lähes 79% sitagliptiinista erittyy muuttumattomana munuaisten kautta. Vain pieni osa kehossa toimitetusta lääkkeestä on herkkä aineenvaihdunnalle..

Noin 16% radioaktiivisesta sitagliptiinista (14C-leimattu sitagliptiini) erittyi oraalisen annon jälkeen metaboliiteiksi. Kuudesta sen metaboliitista löydettiin jälkiä, joista todennäköisesti puuttui kyky estää DPP-4: tä. In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että CYP2C8 ja CYP3A4 ovat pääasiallisia isoentsyymejä, jotka osallistuvat rajoitettuun lääkeaineenvaihduntaan..

Seitsemän päivän kuluessa sen jälkeen, kun 14 C-leimattua sitagliptiinia on annettu suun kautta, lähes 100% annetusta aineesta erittyy terveillä yksilöillä: munuaisten kautta - 87%, suoliston kautta - 13%. Puoliintumisaika suun kautta otettuna 100 mg: n annoksella on keskimäärin noin 12,4 tuntia ja munuaispuhdistuma on 330 ml / minuutti..

Xelevia eliminoituu pääasiassa erittymällä munuaisten kautta aktiivisen tubulaarisen erityksen mekanismin mukaisesti. Sitagliptiini kolmannen tyyppisten ihmisen orgaanisten anionien (hОАТ-3) kuljettajalle on substraatti, joka voi osallistua munuaisten erittymisprosessiin. Kliinisiä tutkimuksia hOAT-3: n osallistumisesta sitagliptiinin kuljetukseen ei ole tehty. Xelevia on P-glykoproteiinin substraatti, joka voi myös osallistua erittymisprosessiin munuaisten kautta (kuitenkin syklosporiini, P-glykoproteiinin estäjä, lääkkeen munuaispuhdistuma ei vähentynyt).

Sitagliptiinin 50 mg: n päivittäisen annoksen avoin tutkimus suoritettiin kroonisen munuaisten vajaatoiminnan eri vaikeusasteen farmakokinetiikan tutkimiseksi. Tutkimukseen osallistuneet vapaaehtoiset jaettiin seuraaviin ryhmiin:

  • lievä munuaisten vajaatoiminta: kreatiniinipuhdistuma (CC) 50–80 ml / minuutti;
  • potilaat, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta: CC 30–50 ml / minuutti;
  • potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta: CC 9 pistettä) puuttuvat. Koska aine kuitenkin erittyy pääasiassa munuaisiin, ei tulisi odottaa merkittävää muutosta sen farmakokinetiikassa tällaisissa tapauksissa.

Potilaiden iällä ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta lääkkeen farmakokinetiikkaan. Iäkkäillä (65–80-vuotiailla) sitagliptiinipitoisuus on korkeampi noin 19% nuorempiin potilaisiin verrattuna. Iästä riippuen Xelevian annosta ei säädetä.

Xeleviaa määrätään parantamaan glykeemista kontrollia tyypin 2 diabeteksen suhteen:

  • monoterapia: ruokavalion ja fyysisen toiminnan lisäksi;
  • yhdistelmähoito: tapauksissa, joissa ruokavalio, liikunta ja monoterapia metformiinin, sulfonyyliurean johdannaisten, PPAR-γ-agonistien tai insuliinin kanssa eivät johda riittävään glykeemiseen hallintaan - yhdessä metformiinin kanssa (lääkkeitä käytetään myös hoidon aloittamiseen) tai sulfonyyliureajohdannaisten kanssa tai PPAR-y-agonistien kanssa; tapauksissa, joissa ruokavalio, liikunta ja terapia kahdella yllä luetellulla lääkkeellä eivät tuota riittävää glykeemistä kontrollia - yhdessä metformiinin ja sulfonyyliurean johdannaisten kanssa, tai metformiinin ja PPAR-y-agonistien kanssa, tai insuliinin kanssa (ilman tai metformiinin kanssa).
  • kohtalainen ja vaikea munuaisten vajaatoiminta (sitagliptiinille annetulla annoksella);
  • tyypin 1 diabetes mellitus;
  • diabeettinen ketoasidoosi;
  • raskaus ja imetyksen aika;
  • ikä alle 18 vuotta;
  • henkilökohtainen intoleranssi lääkkeen komponenteille.

Xeleviaa määrätään haimantulehduksella varovaisesti lääkärin valvonnassa..

Tabletit otetaan suun kautta ruoasta riippumatta. Suositeltu lääkkeen annos on 1 tabletti (100 mg) kerran päivässä. Xeleviaa käytetään monoterapiassa, joko samanaikaisesti metformiinin / sulfonyyliureajohdannaisten / PPAR-agonistien kanssa tai metformiinin ja sulfonyyliurean johdannaisten / metformiinin ja PPAR-y-agonistien / insuliinin kanssa (ilman tai metformiinin kanssa).

Xelevian kanssa samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden annostusohjelma valitaan näiden lääkkeiden suositeltujen annosten perusteella.

Yhdistelmähoidon yhteydessä, jossa Xeleviaa käytetään insuliinilla tai sulfonyyliureajohdannaisilla, on suositeltavaa vähentää perinteisesti suositeltuja insuliini- ja sulfonyyliureajohdannaisten annoksia, jotta voidaan vähentää insuliinin tai sulfonin aiheuttaman hypoglykemian todennäköisyyttä..

Kun ohitetaan pillereitä, on suositeltavaa ottaa ne mahdollisimman pian, kun potilas muistaa unohtuneen annoksen. On pidettävä mielessä, että kaksinkertaisen lääkeannoksen käyttämistä samana päivänä ei voida hyväksyä.

Annosteluohjelman korjaamista lievän munuaisten vajaatoiminnan suhteen (CC ≥ 50 ml / 1 minuutti, vastaten suunnilleen seerumin kreatiniinipitoisuutta ≤ 1,5 mg / 1 dl naisilla ja ≤ 1,7 mg / 1 dL miehillä).

Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, sitagliptiiniannoksen muuttaminen on tarpeen. Koska Xelevian tableteilla ei ole erotusriskiä ja niitä ei vapauteta annoksilla 25 tai 50 mg (mutta vain 100 mg: n annoksilla), tällaisille potilaille ei voida varmistaa tarvittavaa annostusohjelmaa. Tässä suhteessa tämän potilasryhmän lääkettä ei määrätä.

Sitagliptiinin käyttö munuaisten vajaatoiminnan taustalla edellyttää munuaisten toiminnan arviointia ennen hoidon aloittamista ja ajoittain sen käytön aikana.

Lievässä tai kohtalaisessa maksan vajaatoiminnassa, samoin kuin iäkkäillä potilailla, lääkkeen annosta ei muuteta. Xelevian käyttöä vakavan maksan vajaatoiminnan taustalla ei ole tutkittu.

Yleensä sitagliptiinin käyttö on hyvin siedetty sekä monoterapiassa että yhdessä muiden hypoglykeemisten aineiden kanssa. Haittavaikutusten yleinen esiintyvyys kliinisissä tutkimuksissa sekä lääkkeiden lopettamistapausten lukumäärä sivuvaikutusten kehittymisen vuoksi ovat samanlaiset kuin plaseboa saaneilla..

Neljässä plasebokontrolloidussa tutkimuksessa, jossa käytettiin sitagliptiinia annoksella 100-200 mg päivässä (monoterapia tai yhdistelmä pioglitatsonin / metformiinin kanssa) 18–24 viikon ajan, ei havaittu lääkkeeseen liittyviä haittavaikutuksia, joiden esiintyvyys oli yli 1% ryhmä ihmisiä, jotka saavat tätä lääkettä. Turvallisuusprofiili annoksella 200 mg päivässä oli verrattavissa annokseen 100 mg päivässä.

Näiden tutkimusten aikana saatujen tietojen analyysi osoitti, että hypoglykemian esiintyvyys sekä maha-suolikanavan sivuvaikutukset (poikkeus on pahoinvoinnin yleistyminen päivittäisellä 200 mg: n annoksella) ottaessaan 100 mg lääkettä / 200 mg lääkettä / lumelääkettä ovat samanlaisia, nimittäin:

  • hypoglykemia: 1,2 / 0,9 / 0,9%;
  • maha-suolikanava: vatsakipu - 2,3 / 1,3 / 2,1%; ripuli - 3 / 2,6 / 2,3%; oksentelu - 0,8 / 0,7 / 0,9%; pahoinvointi - 1,4 / 2,9 / 0,6%.

Kaikissa tutkimuksissa hypoglykemia rekisteröitiin kaikkien raporttien perusteella sen kliinisesti ilmenneistä oireista. Verensokerin mittausta ei vaadittu rinnakkain.

24 viikon lumelääkekontrolloidussa teknisessä tutkimuksessa tehtiin sitagliptiinin aloitusyhdistelmähoito päivittäisellä 100 mg: n annoksella ja metformiinin päiväannoksella 1000 tai 2000 mg (50 mg sitagliptiinia + 500 tai 1000 mg metformiinia 2 kertaa päivässä). Saatujen tietojen mukaan lääkkeiden käyttöön liittyviä haittavaikutuksia havaittiin useammin (esiintymistiheys ≥ 1%) sitagliptiinia + metformiinia saaneilla ryhmässä kuin metformiinin monoterapiassa. Sitagliptiinin + metformiinin ja metformiinin ryhmissä haittavaikutusten esiintyvyys monoterapiassa oli (vastaavasti):

  • ripuli - 3,5 ja 3,3%;
  • oksentelu - 1,1 ja 0,3%;
  • päänsärky - 1,3 ja 1,1%;
  • dyspepsia - 1,3 ja 1,1%;
  • hypoglykemia - 1,1 ja 0,5%;
  • ilmavaivat - 1,3 ja 0,5%.

Samanaikainen käyttö sulfonyyliureajohdannaisten tai sulfonyyliureajohdannaisten ja metformiinin kanssa

24 viikon lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa käytettiin 100 mg sitagliptiinia päivässä yhdessä glimepiridin tai glimepiridin ja metformiinin kanssa, havaittiin hypoglykemian yleisempi (tiheys ≥ 1%) verrattuna ryhmään, joka sai lumelääkettä glimepiridin kanssa tai glimepiridi ja metformiini. Sen kehitysväli oli vastaavasti 9,5 / 0,9%.

Suoritettaessa 24 viikon tutkimusta alkuperäisestä yhdistelmähoidosta sitagliptiinilla 100 mg päiväannoksella ja pioglitatsonilla 30 mg päiväannoksella ryhmässä, joka sai sitagliptiinia yhdistelmänä, haittavaikutuksia havaittiin useammin (tiheys ≥ 1%) kuin ryhmässä, joka sai pioglitatsonia monoterapiassa. Haittavaikutusten esiintyvyys sitagliptiinin + pioglitatsonin ja pioglitatsonin ryhmissä monoterapiassa oli (vastaavasti):

  • oireellinen hypoglykemia: 0,4 ja 0,8%;
  • verensokeripitoisuuden oireeton lasku: 1,1 ja 0%.

Lumelääkekontrolloitu tutkimus suoritettiin käyttämällä 100 mg sitagliptiinia päivässä samanaikaisesti rosiglitatsonin ja metformiinin kanssa kahden ryhmän - potilaiden, jotka saivat yhdistelmää tutkimuslääkkeen kanssa, ja ihmisten, jotka saivat yhdistelmää lumelääkkeen - kanssa. Saatujen tietojen mukaan haittavaikutuksia havaittiin useammin (esiintymistiheys ≥ 1%) sitagliptiinia saaneissa ryhmissä kuin lumelääkettä saaneissa..

Näiden ryhmien 18. havaintoviikolla haittavaikutuksia havaittiin seuraavalla esiintymistiheydellä:

  • oksentelu - 1,2 ja 0%;
  • päänsärky - 2,4 ja 0%;
  • hypoglykemia - 1,2 ja 0%;
  • pahoinvointi - 1,2 ja 1,1%;
  • ripuli - 1,8 ja 1,1%.

Näiden ryhmien 54. havaintoviikolla havaittiin enemmän haittavaikutuksia seuraavalla esiintymistiheydellä:

  • perifeerinen turvotus - 1,2 ja 0%;
  • päänsärky - 2,4 ja 0%;
  • pahoinvointi - 1,2 ja 1,1%;
  • ihon sieni-infektio - 1,2 ja 0%;
  • yskä - 1,2 ja 0%;
  • hypoglykemia - 2,4 ja 0%;
  • ylempien hengitysteiden infektiot - 1,8 ja 0%;
  • oksentelu - 1,2 ja 0%.

24 viikon lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa käytettiin 100 mg sitagliptiinia päivässä ja vakioannos insuliinia (ilman tai metformiinin kanssa), haittavaikutuksia havaittiin useammin (tiheys ≥ 1%) ryhmässä, joka sai sitagliptiinia yhdessä insuliinin kanssa (ilman tai metformiinin kanssa) ) kuin lumelääkeryhmässä insuliinin kanssa (ilman tai metformiinin kanssa). Haittavaikutusten esiintyvyys oli (vastaavasti):

  • päänsärky - 1,2 / 0%;
  • flunssa - 1,2 / 0,3%;
  • hypoglykemia - 9,6 / 5,3%.

Toinen 24 viikon tutkimus, jossa sitagliptiinia käytettiin lisävälineenä insuliinihoidossa (ilman tai metformiinin kanssa), ei paljastanut lääkkeen ottamiseen liittyviä ei-toivottuja reaktioita..

Sitagliptiinin 100 mg: n vuorokausiannoksen tai vastaavan kontrollilääkkeen (aktiivinen tai lumelääke) käytön 19 kaksoissokkoutetun, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen yleinen analyysi osoitti, että vahvistamattoman akuutin haimatulehduksen esiintyvyys oli 0,1 tapausta 100 potilasvuotta kohden kussakin ryhmässä.

Sitagliptiinilla ei havaittu kliinisesti merkittäviä elintoimintojen tai elektrokardiogrammien poikkeavuuksia, mukaan lukien QTc-ajan kesto.

TECOS-potilaisiin kuului 7332 potilasta, jotka saivat 100 mg sitagliptiinia päivässä (tai 50 mg päivässä, jos glomerulusten suodatuksen lähtötaso oli ≥ 30 ja 2), ja 7339 potilasta, jotka saivat lumelääkettä, yleisryhmässä potilaita, joille oli määrätty terapia.

Lääke tai lumelääke lisättiin tavanomaiseen hoitoon voimassa olevien kansallisten standardien mukaisesti HbA: n tavoitetason valintaa varten1C ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallinta. Tarkkailuun otettiin yhteensä 2004 potilasta 75-vuotiailta, joista 970 sai sitagliptiinia ja 1034 lumelääkettä. Vakavien sivuvaikutusten yleinen esiintyvyys molemmissa ryhmissä oli sama. Arviointi diabetekseen liittyvistä komplikaatioista, jotka aiemmin osoitettiin seurantaa varten, paljasti vertailukelpoisen haittavaikutusten esiintyvyyden ryhmien välillä sitagliptiinia / lumelääkettä käytettäessä, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta (1,4 / 1,5%) ja infektio (18, 4 / 17,7%). Haittavaikutusprofiili 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla oli yleensä samanlainen kuin väestössä.

Vakavan hypoglykemian jaksojen esiintyvyys potilailla, joille oli määrätty hoito-aikomushoito ja jotka saivat alun perin sulfonyyliureaa ja / tai insuliinihoitoa sitagliptiinia / lumelääkettä käytettäessä, oli vastaavasti 2,7 / 2,5%. Lisäksi potilailla, jotka eivät alun perin ottaneet sulfonyyliureaa ja / tai insuliinivalmisteita, tämä esiintymistiheys oli vastaavasti 1 / 0,7%. Tutkimuksen aikana vahvistettujen haimatulehdustapausten esiintyvyys lääkettä / lumelääkettä käytettäessä oli 0,3 / 0,2% ja pahanlaatuiset kasvaimet - 3,7 / 4%, vastaavasti.

Rekisteröinnin jälkeinen seuranta sitagliptiinin käytöstä monoterapiassa ja / tai yhdessä muiden hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa paljasti lisähaittavaikutuksia. Koska nämä tiedot on saatu vapaaehtoisesti epävarman koon populaatiosta, näiden ilmiöiden hoidon taajuutta ja syy-yhteyttä ei voida osoittaa.

  • angioedeema;
  • yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaksia;
  • ihon kutina / ihottuma, urtikaria, pemfigoidi, ihon vaskuliitti, eksfoliatiiviset ihopatologiat, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
  • akuutti haimatulehdus, mukaan lukien verenvuoto- ja nekroottiset muodot, kuolemaan johtaneilla tai ilman niitä;
  • munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta (joissakin tapauksissa tarvitaan dialyysi);
  • ylempien hengitysteiden infektiot;
  • nasofaryngiitti;
  • oksentelu, ummetus;
  • päänsärky;
  • nivelkipu, lihaskipu;
  • kipu raajoissa, selässä.

Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa leukosyyttimäärä kasvoi hieman potilailla, jotka saivat sitagliptiinia (100 mg päivässä) verrattuna lumelääkeryhmään (keskimäärin 200 μl; hoidon alussa indikaattori oli 6600 μl), mikä johtuu neutrofiilien määrän kasvusta..

Pieni virtsahappopitoisuuden nousu (0,2 mg / 1 dl) havaittiin sitagliptiinilla 100 ja 200 mg päivässä verrattuna lumelääkkeeseen. Ennen hoidon aloittamista keskimääräinen arvo oli 5–5,5 mg / 1 dl. Kihtitapauksia ei ole ilmoitettu..

Myös alkalisen fosfataasin kokonaispitoisuus laski lievästi ryhmässä, joka sai lääkettä, lumelääkeryhmään verrattuna (melkein 5 IU / 1 litra; keskimäärin pitoisuus oli 56 - 62 IU / 1 litra ennen hoidon aloittamista), mikä liittyi pieneen entsyymin vähentynyt luustoiminto.

Laboratorioparametrien muutoksia ei pidetä kliinisesti merkittävinä..

Suoritettaessa kliinisiä lääketutkimuksia terveillä vapaaehtoisilla, sitagliptiinin 800 mg: n kerta-annos oli yleensä hyvin siedetty. Yhdessä tutkimuksessa, kun otettiin tämä annos, havaittiin QTc-ajan vähäinen muutos, jota ei pidetä kliinisesti merkittävänä. Yli 800 mg: n lääkkeen käyttöä päivässä ihmisissä ei ole tutkittu..

Sitagliptiinin toistuvan käytön kliinisten havaintojen vaiheessa I ei havaittu mitään sen antamiseen liittyviä sivuvaikutuksia (jopa 400 mg päivässä 4 viikon ajan)..

Hoito: yliannostuksen myötä toteutetaan tavanomaiset tukitoimenpiteet - imeytymätön lääke poistetaan maha-suolikanavasta, elintärkeiden merkintöjen seuranta, mukaan lukien EKG (elektrokardiogrammi), ja tarvittaessa ylläpitohoito.

Lääke on dialysoitunut huonosti. Vain 13,5% sen annoksesta kliinisissä tutkimuksissa poistettiin dialyysillä 3-4 tunnin ajan. Tarvittaessa pitkäaikainen dialyysi on sallittu. Tiedot lääkkeen peritoneaalidialyysin tehokkuudesta puuttuvat.

Kliinisten havaintojen mukaan hypoglykemian esiintyvyys sitagliptiinimonoterapian tai samanaikaisen hoidon aikana sellaisilla lääkkeillä, jotka eivät aiheuta tätä patologista tilaa (pioglitatsoni, metformiini), oli samanlainen kuin lumelääkeryhmässä. Kuten muissakin hypoglykemisissä lääkkeissä, hypoglykemiaa ilmeni Xeleviaa annettaessa yhdessä sulfonyyliureajohdannaisten tai insuliinin kanssa. Sulfonin aiheuttaman hypoglykemian todennäköisyyden vähentämiseksi sulfonyyliureajohdannaisen annosta pienennetään.

Xelevian turvallisuus ja teho kliinisissä tutkimuksissa yli 65-vuotiailla iäkkäillä potilailla (409 potilasta) olivat verrattavissa alle 65-vuotiaiden vapaaehtoisten ryhmään. Tältä osin annostelun muuttamista potilaan iästä riippuen ei tarvita. On pidettävä mielessä, että ikääntyneet potilaat ovat alttiimpia munuaisten vajaatoiminnalle. Siksi sitagliptiinin annosta säädetään vakavan munuaisten vajaatoiminnan ilmetessä tässä ikäryhmässä, kuten missään muussakin.

TECOS-tutkimuksessa vapaaehtoiset saivat sitagliptiinia päivittäisellä annoksella 100 mg (tai 50 mg päivässä, arvioidun glomerulusten suodatusnopeuden alkuarvon ollessa ≥ 30 ja 2) tai plaseboa. Ne lisättiin tavanomaiseen hoitoon voimassa olevien kansallisten standardien mukaisesti HbA-tavoitetasojen määrittämiseksi.1C ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallinta. Keskimääräisen tutkimusjakson (3 vuotta) lopussa tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla lääkkeen ottaminen tavanomaisen hoidon lisäksi ei lisännyt sydämen vajaatoiminnan aiheuttamaa sairaalahoidon todennäköisyyttä (riskisuhde - 1; 95%: n luottamusväli - 0,83 - 1,2; p = 0,98 riskien esiintymistiheyksissä) tai sydän- ja verisuonijärjestelmän vakavien sivuvaikutusten riski (riskisuhde - 0,98; 95%: n luottamusväli - välillä 0,89 - 1,08; p CYP) 2C8, CYP 2C9 ja CYP 3 A 4. In vitro -tietojen mukaan se ei myöskään estä isoentsyymejä CYP 1A2, CYP 2B6, CYP 2C19 ja CYP 2 D6 eikä indusoi isoentsyymiä CYP 3 A 4..

Kun metformiinia ja sitagliptiinia käytettiin useaan kertaan, toisen tyypin farmakokinetiikassa ei tapahtunut merkittäviä muutoksia tyypin 2 diabeteksen potilailla..

Tyypin 2 diabetespotilaiden populaatiofarmakokineettisestä analyysistä saadut tiedot osoittivat, että samanaikaisella hoidolla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta lääkkeen farmakokinetiikkaan. Tässä tutkimuksessa arvioitiin lääkkeitä, joita yleensä määrätään tyypin 2 diabetekseen, mukaan lukien seuraavat:

  • β-salpaajat;
  • lipidejä alentavat lääkkeet (kuten etsetimibi, fibraatit, statiinit);
  • masennuslääkkeet (kuten sertraliini, fluoksetiini, bupropioni);
  • verihiutaleiden vastaiset aineet (esim. klopidogreeli);
  • antihistamiinit (esim. setiritsiini);
  • lääkkeet erektiohäiriöiden hoitamiseksi (esim. sildenafiili);
  • ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (kuten selekoksibi, diklofenaakki, naprokseeni);
  • protonipumpun estäjät (kuten lansopratsoli, omepratsoli);
  • verenpainelääkkeet (kuten hydroklooritiatsidi, hitaat kalsiumkanavasalpaajat, angiotensiini II -reseptorin antagonistit, angiotensiiniä muuttavat entsyymin estäjät).

Lievä AUC: n ja C: n lisäys m vai niin digoksiinia (vastaavasti 11% ja 18%) havaittiin käytettäessä sitä yhdessä sitagliptiinin kanssa. Tätä kasvua ei pidetä kliinisesti merkittävänä. Yhdistehoidossa annoksen muuttamista ei suositella..

Lisääntynyt AUC ja C m vai niin sitagliptiinia (vastaavasti 29% ja 68%) havaittiin, kun sitä käytettiin 100 mg: n annoksessa yhdessä siklosporiinin (voimakas P-glykoproteiinin estäjä) yhden annoksen kanssa suun kautta annettavaksi, annos 600 mg. Lääkkeen farmakokineettisissä ominaisuuksissa havaittuja muutoksia ei pidetä kliinisesti merkittävinä. Kun käytetään yhdistelmää syklosporiinin tai muun P-glykoproteiini-inhibiittorin (esimerkiksi ketokonatsolin) kanssa, Xelevia-annoksen muuttamista ei suositella..

Potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten (N = 858) populaatiofarmakokineettisen analyysin mukaan useille samanaikaisille lääkkeille (N = 83, joista lähes puolet erittyy munuaisten kautta), näillä aineilla ei ole kliinisesti merkittäviä vaikutuksia sitagliptiinin farmakokinetiikkaan..

Xelevian analogeja ovat Yasitara, sitagliptiinifosfaattimonohydraatti, Januvia.

Varastoi paikassa, joka on suojattu valolta ja kosteudelta korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta..

Koska lääkettä löytyy vain harvoin apteekeista, Xeleviasta on vähän arvosteluita, jotka vahvistavat sen käytön turvallisuuden ja tehokkuuden tyypin 2 diabeteksessa.

Xelevian (28 tablettia / pakkaus) arvioitu hinta on 1 476 ruplaa.

Xelevia viittaa hypoglykeemisiin aineisiin. Sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen kompleksisen hoidon pääkomponenttina. Sillä on jatkuva hypoglykeeminen vaikutus..

INN-lääke: sitagliptiini

Xelevia-lääkkeen kansainvälinen tavaramerkki on Sitagliptin..

Saatavana kalvopäällysteisinä tabletteina. Kermanväriset tabletit, kalvopäällysteen pinnalle toisella puolella on kaiverrus “277”, toisella puolella ne ovat täysin sileitä.

Tärkein vaikuttava aine on sitagliptiinifosfaattimonohydraatti annoksella 128,5 mg. Lisäaineet: mikrokiteinen selluloosa, kalsiumvetyfosfaatti, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, magnesiumstearyylifumaraatti. Kalvopäällyste koostuu polyvinyylialkoholista, titaanidioksidista, polyeteeniglykolista, talkista, keltaisesta ja punaisesta rautaoksidista.

Lääke on saatavana läpipainopakkauksissa 14 tablettia. Pahvipakkauksessa on 2 sellaista rakkuloita ja käyttöohjeet.

Katso myös: Kitosaanin käyttöohjeet.

Missä ja miten insuliini voidaan pistää diabetekseen - lue tämä artikkeli.

Tarkoitettu toisen tyypin diabeteksen hoitoon. Vaikutusmekanismi perustuu DPP-4-entsyymin estymiseen. Vaikuttava aine eroaa vaikutuksesta insuliinista ja muista glykeemisistä aineista. Glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen hormonin pitoisuus kasvaa.

Haiman solut vähentävät glukagonin eritystä. Tämä auttaa vähentämään glukoosin synteesiä maksassa, minkä seurauksena hypoglykemian oireet vähenevät. Sitagliptiinin toiminnan tarkoituksena on haiman entsyymien hydrolyysin estäminen. Glukagonin eritys vähenee, mikä stimuloi insuliinin vapautumista. Tässä tapauksessa glykosyloitunut insuliiniindeksi ja verensokeripitoisuus vähenevät.

Xelevia on tarkoitettu toisen tyypin diabeteksen hoitoon.

Pillerin ottamisen jälkeen vaikuttava aine imeytyy nopeasti ruuansulatuksesta. Syöminen vaikuttaa imeytymiseen. Sen maksimipitoisuus veressä määritetään parin tunnin kuluttua. Hyötyosuus on korkea, mutta kyky sitoutua proteiinirakenteisiin on heikko. Metabolia tapahtuu maksassa. Lääke erittyy kehosta yhdessä virtsan kanssa munuaissuodatuksen avulla sekä muuttumattomana että emäksisten metaboliittien muodossa..

Tämän lääkityksen käyttöön on olemassa useita suoria indikaatioita:

  • monoterapia glykeemisen aineenvaihdunnan parantamiseksi tyypin 2 diabeetikoilla;
  • kompleksisen hoidon aloittaminen metformiinin tyypin 2 diabeettisella patologialla;
  • tyypin 2 diabeteksen hoito, kun ruokavalio ja liikunta eivät toimi;
  • lisäksi insuliini;
  • parantaa glykeemistä kontrollia yhdessä sulfonyyliurean johdannaisten kanssa;
  • tyypin 2 diabeteksen yhdistelmähoito tiatsolidiinidionien kanssa.

Lääkkeen käytön välittömät vasta-aiheet, jotka on mainittu käyttöohjeissa, ovat:

  • yliherkkyys lääkkeen komponenteille;
  • raskauden ja imetyksen aika;
  • ikä enintään 18 vuotta;
  • diabeettinen ketoasidoosi;
  • tyypin 1 diabetes mellitus;
  • munuaisten vajaatoiminta.

Xeleviaa käytetään tyypin 2 diabeteksen hoidossa, kun ruokavalio ja liikunta eivät toimi.

Xeleviaa määrätään erittäin varovaisesti henkilöille, joilla on vaikea ja kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, potilaille, joilla on aiemmin ollut haimatulehdus..

Annostus ja hoidon kesto riippuvat suoraan sairauden vakavuudesta.

Monoterapiaa suoritettaessa lääkitys otetaan aloitusannos 100 mg päivässä. Sama annos havaitaan, kun lääkettä käytetään yhdessä metformiinin, insuliinin ja sulfonyyliureoiden kanssa. Suoritettaessa kompleksista terapiaa on suositeltavaa pienentää otettua insuliiniannosta hypoglykemian kehittymisen välttämiseksi.

Älä ota kaksinkertaista annosta lääkettä yhdessä päivässä. Jos terveydentila muuttuu voimakkaasti, annosta voidaan joutua muuttamaan. Joissakin tapauksissa määrätään puoli- tai neljännestabletteja, joilla on pääasiassa vain lumelääkevaikutus. Päivittäinen annos voi vaihdella ottaen huomioon sairauden komplikaatioiden ilmenemismuodot ja tämän lääkkeen käytön tehokkuuden.

Xeleviaa käytettäessä voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:

  • allergiset reaktiot;
  • ruokahalun menetys;
  • ummetus
  • kramppeja
  • takykardia;
  • unettomuus;
  • parestesia;
  • emotionaalinen epävakaus.

Harvinaisissa tapauksissa peräpukamien paheneminen on mahdollista. Hoito on oireenmukaista. Vaikeissa olosuhteissa, joihin liittyy kouristuksia, suoritetaan hemodialyysi..

Tarkkoja tutkimuksia lääkkeen vaikutuksesta reaktionopeuteen ja pitoisuuteen ei ole tehty. Negatiivisia vaikutuksia monimutkaisten mekanismien ja ajoneuvojen hallintaan ei ole odotettavissa.

Hypoglykemian kehittymisen riski on, joten on suositeltavaa vähentää asteittain käytetyn insuliiniannosta elintoimintojen perusteella. Varovaisuutta suositellaan vanhuksille, potilaille, joilla on maksa-, munuais- ja sydänsairauksia.

Periaatteessa vanhukset eivät vaadi annoksen muuttamista. Mutta jos tila huononee tai hoito ei anna odotettuja tuloksia, on parempi lopettaa tablettien ottaminen tai muuttaa annosta pienentääksesi.

Iäkkäät potilaat eivät tarvitse Xelevian annosta.

Ei sovelleta lastenlääketieteessä.

Vaikuttavan aineen vaikutuksesta sikiöön ei ole tarkkoja tietoja. Siksi tämän lääkkeen käyttö raskauden aikana on kielletty.

Koska lääkkeen tunkeutumisesta äidinmaitoon ei ole luotettavia tietoja, on parempi luopua imetyksestä, jos tällainen hoito on välttämätöntä.

Lääkkeen määrääminen riippuu kreatiniinipuhdistumisesta. Mitä korkeampi se on, sitä pienempi annos on määrätty. Jos munuaisten toiminta on riittämätöntä, aloitusannos voidaan säätää 50 mg: aan päivässä. Jos hoito ei anna toivottua terapeuttista vaikutusta, sinun on peruutettava lääke.

Jos munuaisten vajaatoiminta on lievää, annosta ei tarvitse muuttaa. Päivittäisen annoksen tulisi tässä tapauksessa olla 100 mg. Vain vaikeaa maksan vajaatoimintaa koskevaa lääkehoitoa ei suoriteta..

Xeleviaa ei määrätä, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Yliannostuksia ei käytännössä ole. Vakava lääkemyrkytys voi tapahtua vain, kun otetaan yksi annos, joka ylittää 800 mg. Tässä tapauksessa sivuvaikutusten oireet pahenevat..

Hoito sisältää mahahuuhtelua, vieroitushoitoa ja ylläpitohoitoa. Myrkkyjä on mahdollista poistaa kehosta pitkäaikaisella dialyysillä, koska tavanomainen hemodialyysi on tehokasta vain lievissä yliannostapauksissa.

Lääke voidaan yhdistää metformiinin, varfariinin, joidenkin oraalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa. Vaikuttavan aineen farmakokinetiikka ei muutu yhdistelmähoidossa, jossa käytetään ACE-estäjiä, verihiutaleiden vastaisia ​​aineita, lipidejä alentavia lääkkeitä, beeta-salpaajia ja kalsiumkanavasalpaajia.

Tähän sisältyy myös ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, masennuslääkkeet, antihistamiinit, protonipumpun estäjät ja eräät lääkkeet erektiohäiriöiden poistamiseksi.

Yhdistettynä digoksiinin ja syklosporiinin kanssa havaitaan vaikuttavan aineen pitoisuuden lievä nousu veriplasmassa.

Et voi käyttää tätä lääkettä alkoholin kanssa. Lääkkeen vaikutus heikkenee, ja dyspeptiset oireet vain lisääntyvät.

Tällä lääkkeellä on useita analogeja, jotka ovat samankaltaisia ​​sen kanssa vaikuttavan aineen ja sen vaikutuksen suhteen. Niistä yleisimmät ovat:

  • sitagliptiini;
  • Sitagliptiinifosfaattimonohydraatti;
  • Januvius;
  • Yasitara.

Xeleviaa voi ostaa apteekeista vain lääkärin määräyksellä.

Hinta on 1500 - 1700 ruplaa. per paketti ja riippuu myyntialueesta ja apteekin marginaaleista.

Valitse kuiva ja pimeä paikka, kaukana pienistä lapsista, lämpötilan ollessa enintään + 25 ° C.

2 vuotta pakkauksessa ilmoitetusta myöntämispäivästä. Älä käytä tämän ajanjakson jälkeen.

Valmistava yritys: Berlin-Chemie, Saksa.

Pidä Xelevia poissa pienten lasten ulottuvilta.

Lääkäri kehotti ottamaan Xeleviaa pää terapiana. Kuukauden käytön jälkeen paastosokeri kasvoi hiukan, ennen kuin se oli viiden sisällä, nyt se saavuttaa 6-6,5. Kehon reaktio fyysiseen aktiivisuuteen on myös muuttunut. Aikaisemmin kävelyn tai urheilun pelaamisen jälkeen sokeri laski jyrkästi ja jyrkästi indikaattori oli noin 3. Kun otat Xeleviaa, sokeri liikunnan jälkeen laskee hitaasti, vähitellen ja sitten normalisoituu. Hän alkoi tuntea olonsa paremmaksi. Joten suosittelen lääkettä.

Hyväksyn Xelevian insuliinilisäaineena. Olen ollut sairas diabeteksessä useita vuosia ja kokeillut monia lääkkeitä ja yhdistelmiä. Pidän tästä eniten. Lääke reagoi vain korkeaan sokeriin. Jos se on nyt laskettu, lääke ei "kosketa" sitä ja nosta sitä terävästi. Toimii vähitellen. Ei sokerin piikkejä päivän aikana. On toinenkin positiivinen kohta, jota ei kuvata käyttöohjeissa: ruokavalion muuttaminen. Ruokahalu vähenee lähes puoleen. Se on hyvä.

Lääke tuli heti. Ennen sitä hän otti Januvian. Hänen jälkeensä se ei ollut hyvä. Useiden kuukausien kuluttua Xelevia-valmisteen käytöstä paitsi sokeripitoisuus palautui normaaliksi myös terveyteen. Tunnen olevani paljon energinen, ei tarvitse jatkuvasti välipaloja. Unohdin melkein mitä hypoglykemia on. Sokeri ei hyppää, se uppoaa ja nousee hitaasti ja vähitellen, mihin keho reagoi hyvin.

Beigellä kalvokuorella päällystetyt tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, joiden toisella puolella on kaiverrus "277" ja toisella sileä..

1 välilehti.
sitagliptiinifosfaattimonohydraatti128,5 mg,
joka vastaa sitagliptiinipitoisuutta100 mg

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa - 123,8 mg, murskaton kalsiumvetyfosfaatti - 123,8 mg, kroskarmelloosinatrium - 8 mg, magnesiumstearaatti - 4 mg, natriumstearyylifumaraatti - 12 mg.

Kuoren koostumus: Opadry ® II beige, 85F17438 - 16 mg (polyvinyylialkoholi - 40%, titaanidioksidi (E171) - 21,56%, makrogoli 3350 (polyeteeniglykoli) - 20,2%, talkki - 14,8%, keltainen rautaoksidi (E172) - 3,07 %, rautaoksidipunainen (E172) - 0,37%).

14 kpl - rakkuloita (2) - pakkaukset pahvista.

Suun kautta annettava hypoglykeeminen aine, erittäin selektiivinen dipeptidyylipeptidaasi-4-estäjä (DPP-4).

Sitagliptiini eroaa kemiallisesta rakenteesta ja farmakologisesta vaikutuksesta glukagonin kaltaisten peptidi-1 (GLP-1) -insuliinien, insuliinin, sulfonyyliureajohdannaisten, biguanidien, peroksisomiproliferaattorin (PPAR-γ) aktivoimien γ-reseptoriagonistien, alfa-glykosidaasin estäjien, amylinianalogien kanssa. Inhiboimalla DPP-4: tä sitagliptiini nostaa kahden inkretiinin perheen tunnettujen hormonien pitoisuutta: GLP-1 ja glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen peptidi (HIP). Inkretiiniryhmän hormonit erittyvät suolistossa päivän aikana, niiden taso nousee vasteena ruoan saannille. Inkretiinit ovat osa sisäistä fysiologista järjestelmää glukoosin homeostaasin säätelemiseksi. Normaalissa tai kohonneessa verensokerin tasossa inkriiniperheen hormonit lisäävät insuliinin synteesiä ja haiman β-solujen erittymistä syklisen AMP: n aiheuttamien solunsisäisten mekanismien vuoksi.

GLP-1 auttaa myös vähentämään haiman α-solujen lisääntynyttä glukagonin eritystä. Glukagonikonsentraation lasku insuliinitasojen nousun taustalla myötävaikuttaa maksan glukoosituotannon laskuun, mikä johtaa viime kädessä glykemian laskuun.

Kun verensokeripitoisuus on alhainen, inkretiinien lueteltuja vaikutuksia insuliinin vapautumiseen ja glukagonin erityksen vähenemistä ei havaita. GLP-1 ja HIP eivät vaikuta glukagonin vapautumiseen vasteena hypoglykemialle. Fysiologisissa olosuhteissa inkretiinien aktiivisuutta rajoittaa entsyymi DPP-4, joka hydrolysoi inkretiinit nopeasti inaktiivisten tuotteiden muodostuessa.

Sitagliptiini estää inkretiinien hydrolyysin entsyymin DPP-4 avulla, mikä lisää GLP-1: n ja HIP: n aktiivisten muotojen pitoisuuksia plasmassa. Nostamalla inkretiinien määrää sitagliptiini lisää glukoosiriippuvaista insuliinin vapautumista ja auttaa vähentämään glukagonin eritystä. Potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joilla on hyperglykemia, nämä insuliinin ja glukagonin erityksen muutokset johtavat glykoidun hemoglobiinin НbА 1С tason laskuun ja glukoosipitoisuuden laskuun plasmassa, määritettynä tyhjään vatsaan ja stressitestin jälkeen..

Tyypin 2 diabeteksen potilailla sitagliptiiniannoksen ottaminen yhden kerran johtaa DPP-4-entsyymin aktiivisuuden estämiseen 24 tunniksi, mikä johtaa verenkierrossa olevien inkretiinien GLP-1: n ja HIP-arvon nousuun kertoimella 2-3, insuliinin ja C-peptidin pitoisuuden lisääntymiseen plasmassa., glukagonin pitoisuuden lasku veriplasmassa, paastoglukoosin lasku, samoin kuin glykemian lasku glukoosin tai ruuan lisäämisen jälkeen.

Sitagliptiinin farmakokinetiikkaa on tutkittu terveillä yksilöillä ja potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Kun lääke on nielty terveillä henkilöillä 100 mg: n annoksella, havaitaan sitagliptiinin nopea imeytyminen saavuttaen Cmax 1-4 tunnin kuluttua. AUC kasvaa suhteessa annokseen ja on 8,52 μmol × h terveillä henkilöillä, kun sitä otetaan suun kautta 100 mg: n annoksella, Cmax on 950 nmol. Sitagliptiinin absoluuttinen hyötyosuus on noin 87%. Sitagliptiinin AUC-vaihtelukertoimet yksilöiden sisällä ja yksilöiden välillä ovat merkityksettömiä. Samanaikainen rasvaisten ruokien saanti ei vaikuta sitagliptiinin farmakokinetiikkaan.

Sitagliptiinin plasma-AUC kasvoi noin 14% seuraavan lääkeannoksen jälkeen 100 mg: n annoksella tasapainotilan saavuttamiseksi ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen. Yhden 100 mg: n annoksen jälkeen sitagliptiinin keskimääräinen Vd-arvo terveillä vapaaehtoisilla oli noin 198 L. Sitagliptiinin sitoutuminen plasmaproteiineihin on 38%.

Vain pieni osa kehossa vastaanotetusta lääkkeestä metaboloituu. Sen jälkeen kun 14 C-leimattua sitagliptiinia oli annettu, noin 16% radioaktiivisesta lääkkeestä erittyi metaboliittiensa muodossa. Havaittiin jälkiä 6 sitagliptiinin metaboliitista, joilla ei todennäköisesti ollut DPP-4: tä estävää vaikutusta. In vitro -tutkimukset ovat paljastaneet, että ensisijainen entsyymi, joka osallistuu sitagliptiinin rajoitettuun metaboliaan, on CYP3A4, johon liittyy CYP2C8.

Noin 79% sitagliptiinista erittyy muuttumattomana virtsaan. 1 viikon kuluessa lääkkeen ottamisesta terveiden vapaaehtoisten toimesta 14 C-merkitty sitagliptiini erittyi: virtsaan - 87% ja ulosteeseen -13%. T1 / 2-sitagliptiini annettuna 100 mg on noin 12,4 tuntia. Munuaispuhdistuma on noin 350 ml / min..

Sitagliptiinin erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta aktiivisen tubulaarisen erityksen mekanismin kautta. Sitagliptiini on substraatti kolmannen tyyppisen ihmisen orgaanisten anionien (hOAT-3) kuljettajille, jotka voivat olla mukana sitagliptiinin erittymisprosessissa munuaisten kautta. Sitagliptiini on myös p-glykoproteiinin substraatti, joka voi myös olla osallisena sitagliptiinin eliminoimisessa munuaisten kautta..

Monoterapia: täydentävänä ruokavaliota ja liikuntaa parantamaan glykeemista kontrollia tyypin 2 diabeteksen yhteydessä;

Yhdistelmähoito: tyypin 2 diabetes mellitus glykeemisen kontrollin parantamiseksi yhdistelmänä metformiinin tai PPAR-y-agonistien (esimerkiksi tiatsolidiinidionin kanssa) kanssa, kun ruokavalio ja liikunta yhdessä monoterapian kanssa lueteltujen lääkkeiden kanssa eivät johda riittävään glykeemiseen hallintaan.

Sisällä. Kerta-annos - 100 mg 1 kerta / päivä.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä annosta on muutettava.

Hengitysjärjestelmästä: ylempien hengitysteiden infektiot (100 mg - 6,8%, 200 mg - 6,1%, lumelääke - 6,7%), nenänieluntulehdus (100 mg - 4,5%, 200 mg - 4,4%, lumelääke - 3,3%).

Keskushermoston puolelta: päänsärky (100 mg - 3,6%, 200 mg - 3,9%, lumelääke - 3,6%).

Ruoansulatuskanavasta: ripuli (100 mg - 3%, 200 mg - 2,6%, lumelääke - 2,3%), vatsakipu (100 mg - 2,3%, 200 mg - 1,3%, lumelääke - 2,1%), pahoinvointi (100 mg - 1,4%, 200 mg - 2,9%, lumelääke - 0,6%), oksentelu (100 mg - 0,8%, 200 mg - 0,7%, lumelääke - 0,9%), ripuli (100 mg - 3%, 200 mg - 2,6%) lumelääke - 2,3%).

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: nivelkipu (100 mg - 2,1%, 200 mg - 3,3%, lumelääke - 1,8%).

Endokriinisestä järjestelmästä: hypoglykemia (100 mg - 1,2%, 200 mg - 0,9%, lumelääke - 0,9%).

Laboratorioindikaattorien osalta: annoksina 100 mg / päivä ja 200 mg / päivä - virtsahapon lisääntyminen noin 0,2 mg / dl verrattuna lumelääkkeeseen (keskimääräinen taso 5–5,5 mg / dl) potilailla, jotka saavat lääkettä annoksella 100 mg / dl. päivä ja 200 mg / päivä. Kihtiä ei ole ilmoitettu..

Tyypin 1 diabetes diabeettinen ketoasidoosi; raskaus; imetys (imetys); alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret; yliherkkyys sitagliptiinille.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana (imetys) on vasta-aiheista.

Käytä varoen munuaisten vajaatoimintapotilailla. Keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa samoin kuin potilaita, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ja jotka vaativat hemodialyysiä, annosta on muutettava..

Iäkkäillä potilailla kehittyy todennäköisemmin munuaisten vajaatoiminta. Siksi, kuten muissa ikäryhmissä, annoksen muuttaminen on tarpeen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta..

Digitabiinin AUC (11%) sekä keskimääräinen Cmax (18%) nousivat, kun sitä käytettiin yhdessä sitagliptiinin kanssa. Tätä kasvua ei pidetä kliinisesti merkittävänä..

Sitagliptiinin AUC: n ja Cmax-arvon nousu havaittiin vastaavasti 29% ja 68% potilailla, joilla sitagliptiinia käytettiin yhdessä 100 mg: n kerta-annoksena ja syklosporiinia (voimakas P-glykoproteiinin estäjä) yhdessä 600 mg: n annoksella. Näitä muutoksia sitagliptiinin farmakokinetiikassa ei pidetä kliinisesti merkittävinä..

Diabetesin hoidossa käytetään erilaisia ​​vaikuttavia aineita. Suosittujen, kuten metformiinin, lisäksi muut ovat todistaneet itsensä hyvin, esimerkiksi sitagliptiini. Sen perusteella on monia lääkkeitä. Yksi heistä on Xelevia. Ohjeita sen käyttöön ja vertailuun suosittujen analogien kanssa keskustellaan tarkemmin.

Sitä valmistetaan beigeinä, kaksoiskuperina tabletteina kalvopäällysteenä. Rakenne:

  • sitagliptiinifosfaattimonohydraatti (100 mg sitagliptiiniä);
  • jauhamaton kalsiumvetyfosfaatti;
  • mikrokiteinen selluloosa;
  • natriumstearyylifumaraatti
  • kroskarmelloosinatrium;
  • magnesiumstearaatti.

14 tablettia on pakattu läpipainopakkaukseen (2 laatikkoon).

Kansainvälinen nimi - sitagliptin.

Tuottaja - "Berlin Pharma", Venäjä. Tavaramerkin omistaja - Berlin Chemie, Saksa.

Pakkauksen hinta on noin 1400 ruplaa.

Tämä on hypoglykeeminen aine, joka liittyy DPP-4-estäjiin. Sen mekanismi on seuraava. Pääaine auttaa lisäämään DPP-4-entsyymin aktiivisuutta, mikä lisää hormonien-inkretiinien pitoisuutta. Ne toimivat suolistossa päivän aikana ja reagoivat ruuan saanniin. Tässä tapauksessa haiman erityiset solut tukahduttavat glukagonin. Ja insuliinin pitoisuus päinvastoin kasvaa, minkä seurauksena maksan glukoosituotanto vähenee ja glykemia vähenee. Tämä johtaa haluttuun hypoglykeemiseen vaikutukseen, ja diabeetikoille sitagliptiinin vaikutus on turvallisempaa kuin sulfonyyliureat. Tähän liittyy alhaisempi hypoglykemian riski kuvatun prosessin aikana. Entsyymiaktiivisuus havaitaan päivän aikana, mikä heijastuu alhaisempiin glykeemisiin indekseihin sekä tyhjään vatsaan että aterian jälkeen.

Se imeytyy nopeasti ja alkaa toimia. Hyötyosuus on noin 87%. Suurin pitoisuus saavutetaan välillä 1-4 tuntia pillerin ottamisen jälkeen. Se erittyy pääasiassa munuaisten kautta muuttumattomana. Vain osa aineesta metaboloituu. Eliminaation puoliintumisaika on noin 12 tuntia..

Tyypin 2 diabetes.

Sitä voidaan käyttää monoterapiassa ja yhdessä muiden lääkkeiden kanssa..

  • yliherkkyys komponenteille;
  • diabeettinen ketoasidoosi;
  • tyypin 1 diabetes mellitus;
  • raskaus ja imetys;
  • kooman historia;
  • munuaisten vajaatoiminta (kohtalainen ja vaikea);
  • alle 18-vuotiaat lapset.

Käytä varoen seuraavissa tapauksissa:

  • lievä munuaisten ja maksan vajaatoiminta;
  • haimatulehdus.

Monoterapiassa päivittäinen normi on 100 mg lääkettä (kerran päivässä). Yhdistettynä Xelevian annos ylläpidetään ja mukana olevaa ainetta säädetään.

Ota suun kautta, ruoasta riippumatta. Kun ohitat lääkitystä, sinun ei pitäisi korvata tätä kaksinkertaisella annoksella.

  • pahoinvointi;
  • vatsakipu;
  • oksentelu
  • ripuli;
  • yhdistelmähoidolla - hypoglykemia;
  • migreeni;
  • ilmavaivat;
  • ruoansulatushäiriöt;
  • yskä;
  • allergiset reaktiot;
  • haimatulehdus
  • anafylaktinen sokki;
  • munuaisten vajaatoiminta;
  • lihaskipu;
  • hengitysteiden infektiot.

Pelkästään sitagliptiini aiheuttaa harvoin tätä vaikutusta. Tällaisessa tapauksessa ruoansulatushäiriöt havaitaan. Huuhtele vatsa ja määrää asianmukainen oireenmukainen hoito. Dialyysi auttaa huonosti.

Yhdistehoidossa muiden lääkkeiden kanssa (etenkin insuliinin ja sulfonyyliurean kanssa) voi hypoglykemia kehittyä. Sen oireet: ihon heikkous, nälkä, heikkous, pahoinvointi, oksentelu, tajunnan heikkeneminen (kooman kehittymiseen asti) ja niin edelleen. Lievä muoto eliminoidaan syömällä hiilihydraattipitoisia ruokia. Kohtalaisesta vaikeaan tarvitaan glukagonin tai dekstroosiliuoksen injektio. Kun ihminen on palauttanut tietoisuuden, hänelle on annettava runsaasti hiilihydraatteja sisältävä ateria ja hallittava hänen tilansa toisen hyökkäyksen välttämiseksi. Muista ottaa sitten yhteyttä lääkäriisi säätääksesi apuaineen annosta.

Muiden aineiden kliinisesti merkittävää vaikutusta Xelevian tehokkuuteen ei havaittu. Siksi tämä tilanne ei vaadi niiden annosten muuttamista. Poikkeuksia ovat sulfonyyliurea ja insuliini.

Sitagliptiini ei vaikuta muiden lääkkeiden tehoon. Ei merkittäviä yhteisvaikutuksia yhdistelmähoidon aikana muiden aineiden kanssa.

Terveyden vaarojen välttämiseksi hoidon määräämisessä asiantuntijalle tulisi kuitenkin tiedottaa muiden lääkkeiden käytöstä.

Xelevia ei sovellu alkoholipitoisiin juomiin, koska ne provosoivat hypoglykemian kehittymistä. Samalla alkoholin sietokyky heikkenee lääkkeen kanssa ottamisen aikana. Diabeetikoille ei suositella etanolin ja lääkkeiden käyttöä hoidon aikana..

Hypoglykemian välttämiseksi on suositeltavaa vähentää toisen hypoglykeemisen lääkkeen annosta yhteishoidossa..

Vanhempien yli 65-vuotiaiden on tärkeää seurata munuaisten tilaa, koska tämä elin on alttiimpi komplikaatioille. Tällaisilla potilailla on todennäköisemmin hypoglykemia samanaikaisen hoidon aikana muiden vastaavien lääkkeiden kanssa..

Ei vaikutuksia sydänjärjestelmään.

Vaikuttava aine itse ei vaikuta kykyyn ajaa konetta tai työskennellä koneiden kanssa. Yhdistelmähoidossa tämä sivuvaikutus on kuitenkin hyvin todennäköinen. Siksi tässä tapauksessa on parempi luopua ajamisesta.

Se vapautetaan vain reseptillä!

Älä käytä raskaana olevien ja imettävien naisten hoitoon, koska vaikutuksista lapsen vartaloon ei ole tarkkoja tietoja. Tällaisissa tapauksissa potilaat siirtyvät insuliiniin.

Ei sallita alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa, koska tämän ikäryhmän terveysvaikutuksista ei ole riittävästi kliinisiä tietoja.

Käytetään yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidossa. He tarvitsevat kuitenkin tarkempaa munuaisten toiminnan tilan seurantaa komplikaatioiden ja toimintahäiriöiden välttämiseksi. Annoksen säätämistä ei tarvita.

Varastoi kuivassa, pimeässä, lasten ulottumattomissa huoneenlämmössä. Kesto - 2 vuotta, minkä jälkeen tabletit hävitetään..

Januvius. Sitagliptiiniin perustuva lääke. Tuottaa yhtiön "Merck Sharp", Alankomaat. Pakkauksen hinta on vähintään 1600 ruplaa. Työkalun tarjoama toiminta on samanlainen kuin Xelevia. Se on inkretiinimimeetti, joka vaikuttaa verensokeriin ja vähentää edelleen diabeetikon ruokahalua. Siksi sitä määrätään usein liikalihaville ihmisille sivuvaikutuksena. Miinuksista - kustannukset. Lisäksi se on täydellinen analogi.

Yasitara. Tabletit, joissa koostumuksessa on sitagliptiinia. Valmistaja on Pharmasintez, Venäjä. Kotimainen analoginen lääke, jolla on samanlainen vaikutus ja joukko vasta-aiheita. Tämän luokan vakiokustannukset. Se on helpompaa määrätä hoitoa, koska siinä on kolme annosta aktiivista komponenttia - 25, 50 ja 100 mg sitagliptiinia. Kuitenkin kielletty raskaana oleville naisille ja lapsille. Miinusten joukossa - aiheuttaa usein hypoglykemiaa.

Vipidia. Se on myös inkretiinimimeetti, mutta sisältää apogliptiinia. Saatavana tablettina 12,5 ja 25 mg. Hinta - 800 - 1150 ruplaa annoksesta riippuen. Valmistaja Takeda GmbH, Japani. Sen toiminta on samanlainen, mutta tehokkaampi. Älä määrää lapsille ja raskaana oleville naisille tutkimustietojen puutteen vuoksi. Tavalliset vasta-aiheet ja luettelo haittavaikutuksista.

Invokana. Kanagliflotsiinipohjaiset tabletit. Tuottaa italialaista Janssen-Silag -yhtiötä. Hinta on korkea: 2600 ruplasta 100 kappaleelta. Sitä käytetään diabeteksen hoidossa metformiinin ja ruokavalion tehottomuuden kanssa. Hoito on kuitenkin välttämättä yhdistettävä lääkärin valitsemaan ruokavalioon. Tavanomaiset vasta-aiheet.

Galvus Met. Tämä on yhdistelmälääke diabetekseen, kun yhden aineen vaikutus ei enää riitä. Koostuu metformiinista ja vildagliptiinista. Tabletit on tuottanut sveitsiläinen Novartis. Hinta - alkaen 1500 ruplaa ja enemmän. Vaikutus on pitkä, noin 24 tuntia. Sitä ei voida käyttää lasten, raskaana olevien ja imettävien naisten hoitoon. Vanhuksilla sitä käytetään varoen. Ei sovellu korvaamaan insuliinia.

Trazenta. Tämä lääke sisältää linagliptiinia, joka on myös DPP-4: n estäjä. Siksi sen toiminta on samanlainen kuin Xelevian. On edullista, että se erittyy pääasiassa suoliston kautta, ts. Munuaisiin syntyy vähemmän stressiä. Sitä voidaan käyttää yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Maahantulokiellot ovat samanlaiset. Siellä on myös monia sivuvaikutuksia. Hinta - alkaen 1500 ruplaa. Tuottaa yrityksen "Beringer Ingelheim Pharma" Saksassa ja Yhdysvalloissa.

Vaihteen toiseen lääkkeeseen tekee vain lääkäri. Itsehoitoa ei voida hyväksyä!

Yleensä diabeetikot puhuvat positiivisesti tästä lääkkeestä. Sen korkea hyötysuhde ja helppo vastaanotto on huomattava. Tämä lääke ei sopinut joillekin.

Valeri: “Otin aikaisemmin Galvusta, pidän siitä todella. Mutta sitten he lopettivat hänelle etuuksien myöntämisen sairaalassani, ja lääkäri kehotti minua vaihtamaan Xeleviaan. En huomannut eroa. He työskentelevät samalla tavalla, kuten lääkäri selitti. Sokeri on normaalia, en tarkkaile harppauksia. Hoitojakson aikana ”sivuvaikutuksia” ei esiintynyt. Olen tyytyväinen tähän lääkkeeseen. ”.

Alla: ”Lääkäri lisäsi Xeleviaa myös insuliiniin, koska ensimmäinen ei aina toiminut sokerin pidättymisessä normaalisti. Kun neljännes oli vähentänyt sen annosta, aloin tuntea vaikutuksen täysimääräisesti. Indikaattorit eivät ole hyppääviä, testit ovat hyviä, samoin kuin yleinen terveydentila. Huomasin myös, että haluan syödä vähemmän. Lääkäri selitti, että kaikki tämän tyyppiset lääkkeet toimivat tällä tavoin. No, se on lisätty plus. ".

Xelevia on edullinen ja tehokas diabeteslääke. Sen vaikutus on tasaisempi kuin sulfonyyliureavalmisteiden; se johtaa harvemmin hypoglykemiaan. Katsaukset antavat vaikutelman laadukkaasta ja luotettavasta työkalusta, mikä tämä lääkitys on.