Trazenta

Käyttöohjeet:

Verkkoapteekkien hinnat:

Trazhenta - hypoglykeeminen lääke suun kautta annettavaksi.

Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

Tämä lääke on valmistettu pyöreinä tableteiksi, joissa on kirkkaan punainen väri. Jokaisella niistä on viistetyt reunat ja kaksi ulkonevaa sivua, joista toisella on yrityssymboli ja toisella - kaiverrus "D5".

Kuten Trazhentia koskevissa ohjeissa todetaan, yhden tabletin pääkomponentti on lignagliptiini, jonka tilavuus on 5 mg. Lisäelementtejä ovat maissitärkkelys (18 mg), kopovidoni (5,4 mg), mannitoli (130,9 mg), esigelatinoitu tärkkelys (18 mg), magnesiumstearaatti (2,7 mg). Kuoren koostumus sisältää vaaleanpunaista opadraa (02F34337) 5 mg.

Voit ostaa Trazhentaa alumiiniläpipainopakkauksissa (yhdessä 7 tabletissa). Käytön helpottamiseksi ne ovat pahvipakkauksissa, joista löytyy 2, 4 tai 8 läpipainopakkausta. Yhdessä läpipainopakkauksessa voi olla myös 10 tablettia (tässä tapauksessa 3 kappaletta pakkauksessa).

Farmakologinen vaikutus Trazhenty

Trazhenta-aineen tärkein vaikuttava aine on dipeptidyylipeptidaasi-4 (DPP-4) -entsyymin estäjä, joka tuhoaa nopeasti inkretiinihormonit (GLP-1 ja HIP), joita ihmiskeho tarvitsee ylläpitämään normaalia glukoosimäärää siinä. Näiden kahden hormonin pitoisuudet kasvavat heti syömisen jälkeen. Jos veressä on normaali tai hiukan kohonnut glukoosipitoisuus, silloin GLP-1 ja HIP kiihdyttävät insuliinin biosynteesiä ja haiman erittymistä. GLP-1 auttaa myös vähentämään glukoosin tuotantoa maksassa.

Trazhentan ja itse lääkkeen analogit lisäävät inkretiinien määrää vaikutukseltaan ja vaikuttavat niihin pakottaen heidät pitämään aktiivista työtä melko pitkään. Trazhentia koskevissa arvosteluissa todettiin, että tämä lääke auttaa lisäämään glukoosiriippuvaista insuliinin eritystä ja vähentää glukagonin eritystä, siten normalisoiden verensokerin tasoa.

Käyttöaiheet

Trazhentia koskevissa arvosteluissa sanotaan, että tätä lääkettä määrätään potilaille, joilla on tyypin II diabetes mellitus, samoin kuin:

  • Määritä yhdeksi mahdolliseksi lääkkeeksi potilaille, joiden glykeeminen hallinta on riittämätöntä, mikä johtuu ruokavaliosta tai liikunnasta.
  • Metformiini-intoleranssin sattuessa tai jos potilas kärsii munuaisten vajaatoiminnasta ja metformiinin käyttö on ehdottomasti kielletty.
  • Sitä voidaan käyttää yhdessä metformiinin, sulfonyyliureoiden tai tiatsolidiinidionin kanssa, kun hoito dieetillä, näiden lääkkeiden monoterapia sekä urheilu eivät antaneet toivottua tulosta..

Vasta-aiheet Trazenti

Ohjeet Trazhentille osoittavat selvästi, että lääke on ehdottomasti kielletty käytettäväksi tyypin I diabeteksen yhteydessä, raskauden aikana ja myös imetyksen aikana..

Alle 18-vuotiaille lapsille on kielletty määrätä lääkehoitoa.

Älä käytä lääkettä potilaille, joilla on diabeettinen ketoasidoosi, samoin kuin niille, joilla on yliherkkyys tietyille lääkkeen komponenteille.

Levitysmenetelmä Trazenti ja annostusohjelma

Trazhentelle annettujen ohjeiden mukaan lääke tulisi ottaa suun kautta 1 tabletti päivässä ennen ateriaa, aterian aikana tai sen jälkeen. Älä suosittele ottamaan useampaa kuin yhtä tablettia päivässä.

yliannos

Lukuisat lääketieteelliset tutkimukset osoittavat, että vapaaehtoiset potilaat, jotka käyttivät kerran 600 mg lääkettä (120 tablettia), eivät vahingoittaneet terveyttä. Nykyään ei ole tapauksia, jotka ylittäisivät ilmoitetun annostuksen.

Trazhentelle tehdyissä arvosteluissa todetaan, että jos potilas on ottanut liian suuren annoksen lääkettä, poista välittömästi liukenemattomat tabletit maha-suolikanavasta ja hakeudu lääkärin apuun, joka voi määrätä asianmukaisen hoidon.

Sovellus Trazhenty raskauden ja imetyksen aikana

Trazentin ja Trazentin analogien ottaminen raskauden ja imetyksen aikana on ehdottomasti kielletty. Eläinkokeet osoittavat, että lääkkeen tärkein vaikuttava aine kulkeutuu rintamaitoon ja että sillä on kielteinen vaikutus vastasyntyneen normaaliin kehitykseen ja elämään..

Linagliptiinin ottamisen akuutin tarpeen vuoksi sinun on ehdottomasti lopetettava imetys.

Sivuvaikutukset

Kuten Trazentille tehdyissä arvosteluissa todettiin, haittavaikutusten lukumäärä tämän lääkkeen ottamisen jälkeen on identtinen negatiivisten vaikutusten lukumäärän kanssa lumelääkkeen kulutuksen jälkeen.

Trazentin ottamisen jälkeen esiintyy seuraavia haittavaikutuksia:

  • Yliherkkyys lääkkeen yksittäisille komponenteille;
  • Yskä, haimatulehdus;
  • Joskus esiintyy tarttuvaa tautia, kuten nenänieluntulehdusta..

Kun Trazentia tai Trazentin analogeja käytetään metformiinin kanssa, havaitaan nenänieluntulehdus, yskä, haimatulehdus sekä yliherkkyys joillekin lääkkeen komponenteille..

Kun otetaan välittömästi Trazhenta- ja sulfonyyliureajohdannaisia, esiintyy usein ysää, nenänieluntulehdusta, haimatulehdusta, hypertriglyseridemiaa, ja jotkut potilaat muuttuvat herkemmäksi tutkitun lääkkeen komponenteille..

Linagliptiinin ja pioglitatsonin samanaikainen antaminen edistää kehon painon nousua, nenänieluntulehduksen, haimatulehduksen, yskän, hyperlipidemian esiintymistä sekä immuunijärjestelmän yliherkkyyttä yksittäisillä potilailla..

Kun käytetään Trazhentaa yhdessä sulfonyyliureajohdannaisten ja metformiinin kanssa, ilmaantuu yskä, hypoglykemia, nenänieluntulehdus, haimatulehdus ja herkkyys lääkkeen komponenteille kasvaa.

Ehdot ja viimeinen voimassaolopäivä Trazhenty

Trazhentelle annettujen ohjeiden mukaan tätä lääkettä on säilytettävä korkeintaan 25 asteen lämpötilassa pimeässä paikassa. Älä anna lapsille. Lääkevalmisteen kestoaika on 2,5 vuotta.

erityisohjeet

Trazhentaa ei ole tarkoitettu henkilöille, joiden kehon diabeettinen ketoasidoosi sekä tyypin I diabetes mellitus on todettu. Hypoglykemiatapaukset, kun Trazhentaa käytettiin yhtenä mahdollisena lääkkeenä, olivat yhtä suuret kuin tapaukset, jotka johtuvat lumelääkkeestä.

Lääketieteelliset tutkimukset osoittavat, että hypoglykemian kehittymisen todennäköisyys Trazhentan ottamisen jälkeen muiden lääkkeiden kanssa, jotka eivät aiheuta hypoglykemiaa ollenkaan, oli samanlainen lumelääkkeen käytön jälkeen.

Sulfonyyliureoiden johdannaiset edistävät hypoglykemian kehittymistä. Siksi ottaen niitä linagliptiinin kanssa sinun tulee olla varovainen. Joissakin tapauksissa lääkäri voi vähentää merkittävästi sulfonyyliureoiden annosta..

Tähän päivään mennessä ei ole tallennettu lääketieteellisiä tutkimuksia, jotka puhuvat Trazhenta-hoidon vuorovaikutuksesta insuliinin kanssa. Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Trazhentaa määrätään yhdessä muiden hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa.

Glukoosipitoisuus vähenee parhaiten, jos otat analogit Trazhenty tai lääke ennen ateriaa. Tämän lääkkeen käytön aikana mahdollisesti esiintyvän huimauksen takia on parempi olla ajamatta.

Trazenta: hinnat verkkoapteekkeissa

Trazent-tabletit p.p. 5 mg 30 kpl.

Trenta 5 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl.

Tietoja lääkkeestä on yleistetty, annettu tiedoksi ja se ei korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle.!

Yli 500 miljoonaa dollaria vuodessa käytetään yksinomaan allergialääkkeisiin Yhdysvalloissa. Uskotko silti, että tapa löytää lopullinen tappio allergioista löytyy?

Ensimmäinen vibraattori keksittiin 1800-luvulla. Hän työskenteli höyrykoneessa ja oli tarkoitettu hoitamaan naisten hysteriaa..

Säännöllisen vierailun avulla solariumissa ihosyövän todennäköisyys kasvaa 60%.

5%: lla potilaista masennuslääke klomipramiini aiheuttaa orgasmin..

Masennuslääkkeitä käyttävä henkilö kärsii useimmissa tapauksissa jälleen masennuksesta. Jos henkilö selviytyy masennuksesta yksin, hänellä on kaikki mahdollisuudet unohtaa tämä tila ikuisesti..

Tutkimusten mukaan naisilla, jotka juovat muutama lasillinen olutta tai viiniä viikossa, on lisääntynyt riski saada rintasyöpä.

Jos putoat aasilta, rullaa kaulasi todennäköisemmin kuin hevoselta putoaminen. Älä vain yritä kumota tätä väitettä..

Ihmisen veri "juoksee" suonien läpi valtavan paineen alaisena ja jos sen eheys loukkaantuu, voi ampua jopa 10 metriä.

Pyrkimyksenä saada potilas ulos lääkärit menevät usein liian pitkälle. Joten esimerkiksi tietty Charles Jensen vuosina 1954–1994. selvisi yli 900 kasvaimen poistooperaatiosta.

Monien tutkijoiden mukaan vitamiinikompleksit ovat käytännössä hyödytöntä ihmisille.

Aikaisemmin haukottelu rikastutti kehoa hapolla. Tämä näkemys kuitenkin hylättiin. Tutkijat ovat osoittaneet, että haukotessaan ihminen jäähdyttää aivoja ja parantaa sen suorituskykyä.

Tunnettu lääke "Viagra" kehitettiin alun perin valtimoverenpaineen hoitoon.

Oxfordin yliopiston tutkijat suorittivat sarjan tutkimuksia, joiden aikana he päättelivät, että kasvissyöjä voi olla haitallista ihmisen aivoille, koska se johtaa sen massan laskuun. Siksi tutkijat suosittelevat, että kalaa ja lihaa ei suljeta kokonaan pois ruokavaliostaan..

Tilastojen mukaan maanantaina selkävammojen riski kasvaa 25% ja sydänkohtauksen riski - 33%. ole varovainen.

Jokaisella henkilöllä ei ole vain ainutlaatuisia sormenjälkiä, vaan myös kieli.

Tämä kevät testaa sekä hermojamme että immuniteettiamme! Stressiä aiheuttavia tekijöitä on paljon, ja stressi puolestaan ​​on hyvin heikentynyt.

Diabeetikoiden käyttöohjeet "Trazhenty", koostumus, analogit, hinta ja arvostelut

"Trazhenta" on itävaltalaisen valmistajan lääkeaineen nimi, joka on luotu käsittelemään T2DM. Sitä voidaan määrätä diabeetikoille monoterapiana ja yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Artikkelissamme kuvaus lääkkeestä "Trazhenta", käyttöohjeet.

Rakenne

Lääkkeet koostuvat:

  • aktiivinen komponentti: linagliptiini;
  • lisäaineet: mannitoli, maissi ja esihyytelöity tärkkelys, kopovidoni, magnesiumstearaatti.

julkaisu

Lääke on saatavana vain tablettimuodossa.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Linagliptiini on DPP-4-entsyymin estäjä. Se auttaa inaktivoimaan hormonien inkretiinit - GLP-1 ja ISU. DPP-4-entsyymi tappaa nämä hormonit nopeasti. Inkretiinit ylläpitävät fysiologisen glukoosipitoisuuden tason. GLP-1- ja GUI-tasot ovat matalat päivällä, mutta voivat nousta aterioiden jälkeen. Nämä inkretiinit stimuloivat insuliinin biosynteesiä ja sen haiman tuotantoa normaaleissa ja kohonneissa sokeritasoissa. Lisäksi GLP laukaisee prosessit, jotka estävät glukoosin tuotannon maksassa..

Linagliptiini aloittaa palautuvan suhteen DPP-4: n kanssa, mikä lisää inkretiinien tasoa ja pitää ne aktiivisena pitkään.

Tärkeä! "Trazhenta" aktivoi insuliinin eritystä ja estää glukagonin tuotantoa, mikä johtaa sokerin stabiloitumiseen kehossa.

Mistä paranee, kun se voi aiheuttaa haittaa

Tyypin 2 diabetes:

  • monoterapiana potilaille, joilla glykeeminen hallinta on riittämätöntä ruokavalion rajoitusten ja fyysisen toiminnan taustalla, samoin kuin metformiinin intoleranssi tai kyvyttömyys käyttää sitä munuaissairauksien kautta;
  • osana monimutkaista hoitoa yhdessä metformiinin, sulfonyyliureajohdannaisen (SM) tai tiatsolidiinidionin kanssa, jos se ei tunne helpotusta systemaattisella ruokavaliolla ja liikunnalla tai jos yllä olevat aineet eivät anna positiivista tulosta monoterapiana;
  • osana kolmen komponentin hoitoa metformiinilla ja SM: llä tehottoman ruokavalion, kuntohoidon tai näiden lääkkeiden yhteiskäytön tapauksessa.

Lisäksi Trazenta-diabetes mellituksen hoidossa diabeetikon saa käyttää:

  • insuliini;
  • metformiini;
  • pioglitatsoni;
  • sulfonyyliureat.

Lääkkeen käyttö on kielletty ihmisille, jotka kärsivät:

  • Tyypin 1 diabetes;
  • diabeettinen ketoasidoosi;
  • yliherkkyys "Trazhenty" -koostumukselle.

Lääkettä ei tule myöskään käyttää terapiassa:

  • alle 18-vuotiaat lapset;
  • raskaana olevat naiset;
  • imettävät äidit.

Mahdolliset haittavaikutukset

Haittavaikutusten kehitys riippuu suuresti Trazentin käytöstä..

  1. Monoterapian aikana potilaalle kehittyy: yliherkkyys, yskä, haimatulehdus, nenänielutulehdus.
  2. Yhdistelmä metformiinin kanssa provosoi yliherkkyyttä, yskäkohtauksia, nenänieluntulehdusta, haiman tulehduksia.
  3. Jos potilas käyttää SM-lääkettä, yllä olevien haittavaikutusten lisäksi hypertriglyseridemian kehittymisen riski kasvaa.
  4. "Trazenti": n ja pioglitatsonin samanaikainen nimitys voi aiheuttaa yllä olevia haittavaikutuksia, hyperlipidemiaa ja painonnousua..
  5. Samanaikaisen käytön kanssa insuliinin kanssa voi esiintyä aiemmin kuvattuja haittavaikutuksia ja ummetusta..
  6. Markkinoille saattamisen jälkeinen käyttö voi aiheuttaa angioödeema-sokin, urtikarian, ihottumaa ja akuutin haimatulehduksen..

Annosteluaikataulu, huumeiden yliannostuksen vaikutukset

Tabletit otetaan suun kautta. Päivittäinen annos on yleensä 5 mg. Jos potilas käyttää niitä metformiinin kanssa, viimeksi mainitun annos pysyy samana.

"Trazhentua" voidaan käyttää riippumatta ruoan saannista.

Jos diabeetikko unohti ottaa lääkkeen, hänen on tehtävä se heti, mutta se ei saa ylittää suositeltua annosta.

Munuaisten vajaatoiminta ei edellytä annostuksen muuttamista "Trazhenty".

Diabeetikot, joilla on heikentynyt maksan toiminta, voivat myös ottaa hyväksyttävän annoksen, mutta heidän on oltava jatkuvan lääkärin valvonnassa..

Tutkimukset ovat osoittaneet, että päivittäisen annoksen ylittäminen 120-kertaisesti, toisin sanoen 600 mg lääkkeen ottaminen, ei aiheuttanut terveiden ihmisten hyvinvoinnin heikkenemistä..

Jos diabeetikko sairastaa ylimääräisen annoksen vuoksi, hänen on:

  • Poista lääkkeiden jäänteet ruuansulatuksesta;
  • suoritettava lääkärintarkastus;
  • käytä oireenmukaista hoitoa.

Tärkeä! Vain pätevän asiantuntijan tulisi päättää, kuinka kauan potilas voi käyttää ”Trazhentaa” ilman häiriöitä..

Yhdistelmä muiden lääkkeiden kanssa

”Trazhentsin” ja “Metformiinin” samanaikainen anto edes yliarvioidulla annoksella ei aiheuta vakavia muutoksia molempien lääkkeiden farmakokinetiikkaominaisuuksissa..

Samanaikainen antaminen "Pioglitatsonin" kanssa ei myöskään vaikuta molempien lääkkeiden farmakologisiin ominaisuuksiin.

"Trazhentaa" voidaan käyttää yhdessä "Glibenkamid": n kanssa, vain tässä tapauksessa viimeksi mainitun enimmäispitoisuus pienenee hieman. Muilla lääkkeillä, joissa on sulfinyyliureaa, on samanlaiset indikaattorit..

Yhdistelmä "Trazhenty" ja "Rifampiin" vähentää ensimmäisen pitoisuutta. Farmakologiset ominaisuudet säilyvät hiukan, mutta sataprosenttinen teho ei enää ole.

Voit ottaa Digoxinia samanaikaisesti Trazentan kanssa. Tällainen yhdistelmä ei vaikuta näiden lääkkeiden farmakokineettisiin ominaisuuksiin. Samanlainen prosessi tapahtuu linagliptiinin ja varfariinin yhdistelmällä..

Tietyt poikkeamat kirjataan linagliptiinin ja "Simvastatiinin" käytön aikana.

Diabeetikot voivat käyttää OK, kun käytät kauttakulkua.

Analogit ja synonyymit lääkkeen

Jos diabeetikko ei voi tietyistä syistä ottaa Trazentia, voidaan määrätä korvikkeita..

Lääkkeen nimiPääkomponenttiTerapeuttisen vaikutuksen kestoKustannukset, hankaa.)
Glucophagemetformiini24115-200
metformiinimetformiini24Vuodesta 185
Galvus Metvildagliptiini24Alkaen 180
VipidiaAlogliptin24980 - 1400

erityisohjeet

"Trazentia" ei saa määrätä T1DM: n ja ketoasidoosin (diabeteksen jälkeen) vuoksi.

Viralliset tutkimukset ovat osoittaneet, että hypoglykemiaa lääkeyhdistelmiä käytettäessä ei aiheuta Transjet, vaan metformiini- ja tiatsolidiinidionilääkkeet tai sulfinyyliurea-ryhmän aineet. Hypoglykemian todennäköisyydellä on suuri, viimeksi mainitun annos on mukautettava.

Linagliptiini ei kykene aiheuttamaan CCC-patologiaa. Yhdessä muiden lääkkeiden kanssa sitä voidaan määrätä munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille..

Joillakin diabeetikoilla lääke aiheutti akuutin haimatulehduksen. Ensimmäisten oireidensa (vaikea vatsakipu, dyspeptiset häiriöt ja yleinen heikkous) jälkeen diabeetikon on otettava tauko Trazentin käytöstä ja otettava välittömästi yhteys lääkäriin.

Toistaiseksi ei ole tietoa lääkkeen vaikutuksesta diabeetikon kykyyn hallita erilaisia ​​mekanismeja. Mutta kun otetaan huomioon se, että potilaalla voi olla koordinaatioongelmia, lääkkeen juominen tilanteissa, jotka vaativat nopeaa reaktiota ja tarkkoja liikkeitä, tulisi tehdä erittäin tarkasti.

Arvostelut

Useimmat diabeetikot käyttävät lääkettä osana monimutkaista terapiaa, joten sen tehokkuuden määrittäminen on melko vaikeaa. Mutta Internetistä erikoistuneilta tietosivustoilta ja foorumeilta löydät monia arvosteluja tästä lääkityksestä. Kaiken kaikkiaan he ovat positiivisia.

Minulla diagnosoitiin insuliiniresistenssi. Hyvinvoinnin parantamiseksi käytin pitkään kotimaisia ​​ja ulkomaisia ​​lääkkeitä, mutta positiivisia tuloksia ei ollut. Lääkäri määräsi "Trazhent", juon sitä kuukauden ajan, ja noudatan tiukkaa ruokavaliota. Tässä lyhyessä ajassa menetin melkein 4,5 kiloa. Erittäin tyytyväinen vaikutukseen. Lääkkeiden käytön alussa tablettien kuvauksessa mainittiin pieni sivuvaikutus, mutta ne ohitettiin nopeasti.

Aamuni alkaa Diabeton-pillerin ottamisesta, illalla juon ”Trazhentu”. Sokeri-indeksi on 6-8 mmol / L. Koska olen diabeetikko, jolla on kokemusta, minulle tämä on erittäin hyvä tulos. Ilman Trazhentaa glykoitunut hemoglobiini-indeksi ei laskenut alle 9,3 prosenttia, nyt se on 6,4. Diabeetikon lisäksi kärsin pyelonefriitistä, mutta Trazhenta ei ole aggressiivinen munuaisille. Vaikka nämä pillerit ovat eläkeläiselle kalliita, niiden tulos täyttää kaikki odotukset.

Petr Mihhailovich, 65 vuotias

Lääkäri määräsi "Trazhenta" -painon vakauttamaan painoa ja sokeria. Lääkkeiden käytön alkuaikoina sivuvaikutukset ilmenivät voimakkaasti. Minun oli pyydettävä löytämään analogia. Kyllä, ja erittäin kallis tämä "Trazhenta".

Apteekkien lääkkeiden hinnat vaihtelevat 1480 - 1820 ruplasta pakkauksessa nro 30. "Trazhenta" myydään vain lääkärin määräyksellä.

DPP-4-estäjien ryhmällä, johon kuuluu Trazhenta, on voimakas antidiabeettinen vaikutus ja turvallisuus. Tällaiset lääkkeet eivät provosoi hypoglykeemistä vaikutusta, eivät stimuloi painonnousua eivätkä vaikuta negatiivisesti munuaisiin. Tähän mennessä tätä kansainvälistä lääkeryhmää pidetään tehokkaimpana ja lupaavimpana T2DM: n valvonnassa..

Trazenta

Latinalainen nimi: Trajenta

ATX-koodi: A10BH05

Vaikuttava aine: Linagliptiini

Valmistaja: Boehringer Ingelheim Roxan Inc. (USA)

Kuvaus vanhentunut: 15.11.17

Hinta verkkoapteekkeissa:

Trazhenta - verensokeria alentava aine, jota käytetään tyypin 2 diabeteksen hoidossa.

Vaikuttava aine

Julkaisumuoto ja koostumus

Saatavana tablettien muodossa, jotka on päällystetty vaaleanpunaisella kalvolla, pyöreällä, kaksoiskuperalla, viistoilla reunoilla, kaiverrettu yrityksen tunnuksella toisella puolella ja "D5" toisella. Pakattu läpipainopakkauksiin 7 ja 10 kappaletta.

Kalvopäällysteiset tabletit1 välilehti.
linagliptiini5 mg
Apuaineet: mannitoli, esigelatinoitu tärkkelys, maissitärkkelys, kopovidoni, magnesiumstearaatti.
Kuoren koostumus: Opadray vaaleanpunainen (02F34337) (hypromelloosi 2910, titaanidioksidi (E171), talkki, makrogoli 6000, väriaine rautaoksidipunainen (E172)).

Käyttöaiheet

Sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoidossa:

  • kaksikomponenttisena yhdistelmähoitona metformiinin, tiatsolidiinidionin tai sulfonyyliurean johdannaisten kanssa, jolloin dieettihoito, näiden lääkkeiden monoterapia ja fyysiset harjoitukset ovat tehottomia;
  • monoterapiana potilailla, joilla glykeeminen kontrolli on riittämätöntä metformiini-intoleranssin kanssa, mutta vain liikunnan ja ruokavalion taustalla;
  • kaksikomponenttisena yhdistelmähoitona insuliinilla tai monikomponenttisella terapialla metformiinin ja / tai sulfonyyliurean johdannaisilla ja / tai pioglitatsonilla, tehottoman liikunnan tapauksessa, ruokavaliohoito ja yhdistetty hoito näiden aineiden kanssa;
  • kolmen komponentin yhdistelmähoitona sulfonyyliurean johdannaisilla ja metformiinilla, kun taas liikunnan, ruokavalion ja näiden lääkkeiden monoterapian tehottomuus.

Vasta

  • tyypin 1 diabetes mellitus;
  • yliherkkyys lääkkeen komponenteille;
  • diabeettinen ketoasidoosi;
  • lasten ikä enintään 18 vuotta;
  • raskaus ja imetys.

Käyttöohjeet Trazhenta (menetelmä ja annostus)

Tabletit otetaan suun kautta milloin tahansa vuorokauden aikana aterista riippumatta..

Suositeltava annos: 5 mg (1 välilehti) 1 kerta päivässä.

Unohtunut pilleri tulee ottaa heti kun muistat. Yhden päivän kaksinkertaista annosta ei kuitenkaan suositella.

Munuaisten vajaatoiminta, maksan toiminta ja vanhuus heikentyvät, annosta ei tarvitse muuttaa.

Sivuvaikutukset

Trazhenta-lääkkeen käyttö voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

  • monoterapiassa: yskä, yliherkkyys, nenänielutulehdus ja haimatulehdus;
  • yhdistettynä metformiiniin: nenänieluntulehdus, yskä, yliherkkyys ja haimatulehdus;
  • yhdistettynä sulfonyyliureajohdannaisiin: yskä, nenänieluntulehdus, yliherkkyys, haimatulehdus ja hypertriglyseridemia;
  • yhdistettynä pioglitatsoniin: painonnousu, haimatulehdus, hyperlipidemia, yliherkkyys, nenänieluntulehdus ja yskä;
  • yhdistettynä insuliiniin: nenänieluntulehdus, ummetus, haimatulehdus, yliherkkyys ja yskä;
  • yhdistettynä sulfonyyliureajohdannaisiin ja metformiiniin: yliherkkyys, yskä, nenänielutulehdus, haimatulehdus ja hypoglykemia.

yliannos

Yliannostapauksia Trazent ei rekisteröity.

Jos yliannostus esiintyy edelleen, on suositeltavaa käyttää tukitoimenpiteitä: imeytymättömän lääkkeen poistaminen maha-suolikanavasta, kliininen seuranta ja oireenmukainen hoito.

analogit

Analogit ATX-koodin mukaan: ei mitään.

Lääkkeet, joilla on samanlainen vaikutusmekanismi (tason 4 ATX-koodin sattuma): linagliptiini, Saksagliptin, Alogliptin, Sitagliptin, Vildagliptin.

Älä tee päätöstä korvata lääke itse, ota yhteyttä lääkäriin.

farmakologinen vaikutus

Trazentin aktiivinen komponentti, linagliptiini, on DPP-4-entsyymin (dipeptidipleptidaasi-4) estäjä, mikä johtaa erittäin nopeasti inkretiinhormonien (HIP ja GLP-1) tuhoamiseen, jotka ovat välttämättömiä ihmiskeholle normaalin verensokeripitoisuuden ylläpitämiseksi. Näiden hormonien määrä syömisen jälkeen kasvaa heti. Jos veri sisältää normaalin tai hiukan kohonneen glukoosiprosentin, HIP ja GLP-1 kiihdyttävät tässä tapauksessa insuliinin biosynteesiä ja haiman erittymistä siihen. GLP-1 vähentää maksan glukoosin tuotantoa.

Vähentää glukagonin eritystä ja lisää glukoosiriippuvaista insuliinin eritystä, normalisoiden siten verensokeripitoisuutta.

erityisohjeet

  • Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista tyypin 1 diabetes mellitus tai diabeettinen ketoasidoosi.
  • Koska sulfonyyliureat johdannaiset aiheuttavat hypoglykemiaa, lääke tulee määrätä varoen yhdessä sulfonyyliurean johdannaisten kanssa. Tarvittaessa on mahdollista pienentää sulfonyyliureajohdannaisten annosta.
  • Linagliptiinin käyttö ei lisää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.
  • Yhdistettynä muihin suun kautta annettaviin hypoglykeemisiin lääkkeisiin on mahdollista käyttää vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
  • Kun sitä käytetään tyhjään vatsaan, glykosyloidun hemoglobiinin ja glukoosin konsentraatio pienenevät merkittävästi.
  • Lääkkeen ottaminen iäkkäillä ihmisillä johtaa merkitsevään glykosyloituneen hemoglobiini A: n vähenemiseen ja paastonneen plasman glukoosin huomattavaan laskuun.
  • Hoito ei vaikuta lisääntyneeseen sydän- ja verisuoniriskiin.
  • Joissakin tapauksissa akuuttia haimatulehdusta voi esiintyä lääkehoidon aikana. Haimatulehduksen epäillään, käyttö tulee lopettaa..
  • Lääkehoidon aikana voi kehittyä huimaus, siksi varovaisuutta tulee noudattaa ajaessasi ajoneuvoja ja mekanismeja.

Raskauden ja imetyksen aikana

Vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana..

Trazenta

Verkkoapteekkien hinnat:

Trazhenta on hypoglykeeminen lääke. Saatavana kalvopäällysteisten tablettien muodossa oraaliseen käyttöön.

Farmakologinen vaikutus Trazhenty

Trazentille annettujen ohjeiden mukaisesti lääkkeen vaikuttava aine on linagliptiini. Apuaineet, joista tabletit koostuvat, ovat magnesiumstearaatti, kopovidoni, maissitärkkelys, esigelatinoitu tärkkelys, mannitoli. Kuori koostuu makrogolista, titaanidioksidista, talkista, hypromelloosista, väriaineesta.

Trazenta on dipeptidyylipeptidaasi-4 (DPP-4) -entsyymin estäjä, joka osallistuu inkretiinien hormonien - glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin (HIP) ja glukagonin kaltaisen tyypin 1 (GLP-1) - inaktivointiin. DPP-4-entsyymi tuhoaa nämä hormonit. Inkretiinit pitävät glukoosipitoisuuden vaaditulla fysiologisella tasolla. Päivän aikana HIP: n ja GLP-1: n peruspitoisuudet ovat alhaisella tasolla, mikä nousee nopeasti vastauksena ruoan saanniin. Hormonit aktivoivat haiman beeta-solujen insuliinin biosynteesiä ja sen tuotantoa normaaleissa tai korkeissa verensokeripitoisuuksissa. GLP-1 vähentää haiman alfa-solujen glukagonin tuotantoa, mikä johtaa vähentyneeseen glukoosin tuotantoon maksassa.

Ohjeiden mukaan Trazhenta sitoutuu hyvin ja palautuvasti DPP-4-entsyymiin, jonka seurauksena pitoisuus kasvaa ja inkretiinien aktiivisuus säilyy. Lääke tehostaa glukoosista riippuvaa insuliinin eritystä ja tylsää glukagonin eritystä normalisoimalla verensokerin glukoositasoa.

Käyttöaiheet

Trazentia määrätään potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus:

  • Monoterapia potilailla, joilla glykeeminen ohjaus on riittämätöntä vain liikunnan ja ruokavalion taustalla ja joilla on vasta-aiheita metformiinille tai joilla on munuaisten vajaatoiminnan aiheuttama intoleranssi;
  • Kaksikomponenttinen yhdistelmähoito metformiinin, tiatsolidiinin tai sulfonyyliurean johdannaisten kanssa, jos fyysiset harjoitukset, ruokavaliohoito ja näiden lääkkeiden monoterapia ovat riittämättömiä;
  • Kolmikomponenttinen yhdistelmähoito sulfonyyliureajohdannaisilla ja metformiinilla fyysisten harjoitusten, ruokavaliohoidon ja näiden lääkkeiden yhdistelmähoidon tehottomuuden tapauksessa.

Levitysmenetelmät Trazenti ja annokset

Trazhenta otetaan suun kautta suositusannoksella 5 mg (1 tabletti) kerran päivässä.

Työkalu otetaan milloin tahansa vuorokauden aikana aterista riippumatta, mieluiten joka päivä samaan aikaan. Jos yksi tableteista unohdetaan, se voidaan ottaa milloin tahansa heti, kun potilas muistaa tämän, mutta ei suositella ottamaan kaksinkertaista annosta yhdessä päivässä.

Haittavaikutukset Trazhenty

Trazhentia koskevissa katsauksissa todettiin, että haittavaikutusten esiintymistiheys lääkkeen käytön jälkeen on samanlainen kuin haittavaikutusten esiintyvyys lumelääkkeen ottamisen jälkeen..

Trazenttaa käytettäessä samoin kuin kun sitä yhdistetään metformiinin, sulfonyyliurean johdannaisten ja insuliinin kanssa, voi kehittyä haittavaikutuksia, kuten nenänieluntulehdus, haimatulehdus, yskä, yliherkkyys..

Kun lääkettä käytetään samanaikaisesti pioglitatsonin kanssa, yksittäisillä potilailla havaitaan ruumiinpainon nousua ja immuunijärjestelmän herkkyyden lisääntymistä.

Vasta-aiheet Trazenti

Ehdottomat vasta-aiheet Trazhentille ovat:

  • Yksilöllinen suvaitsemattomuus sen komponentteihin;
  • Alle 18-vuotiaat lapset;
  • imetys;
  • Raskaus;
  • Diabeettinen ketoasidoosi;
  • Tyypin 1 diabetes.

yliannos

Trazhent-arvosteluissa ei ole tietoa lääkityksen yliannostuksesta.

Jos suositeltu annos ylitetään, on ryhdyttävä tavanomaisiin toimenpiteisiin: Poista liukenemattomat tabletit mahasta ja ota yhteyttä lääkäriin.

Trazentin analogit

Vaikutusmekanismin ja kemiallisen koostumuksen mukaan Trazhentan analogit ovat Galvus, Onglisa, Januvia.

lisäinformaatio

Lääkkeet, jotka ovat sulfonyyliureoiden johdannaisia, edistävät useimmissa tapauksissa hypoglykemian kehittymistä. Siksi joissakin tapauksissa on mahdollista pienentää niiden annosta, kun määrätään Trazhentaa.

Potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, tätä lääkitystä suositellaan käytettäväksi yhdessä muiden hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa..

Katsausten mukaan Trazhenta ja sen analogit vähentävät merkittävästi glykosyloidun hemoglobiinin ja glukoosin pitoisuutta paastotabletteja käytettäessä.

Mahdollisen huimauksen vuoksi on noudatettava varovaisuutta ajaessasi moottoriajoneuvoja ja raskaita koneita lääkehoidon aikana..

Trazentille annetuissa ohjeissa todetaan, että tabletit on säilytettävä pimeässä, kuivassa, viileässä ja lasten ulottumattomissa.

Trazhenta-lääkkeen käyttöohjeet

Tutkassa (lääkerekisteri) mainittujen hypoglykeemisten aineiden joukossa on lääke nimeltä Trazhenta.

Sitä käytetään diabeteksen torjuntaan.

Potilaiden tulisi tietää sen pääominaisuudet, jotta ne eivät vahingossa vahingoita heidän terveyttään.

Yleiset tiedot, koostumus ja levityksen muoto

Työkalu kuuluu hypoglykeemisten ryhmään. Sen käyttö tapahtuu vain lääkärin määräyksellä ja läsnä ollessa täsmällisiä ohjeita lääkäriltä. Muutoin on vaara, että verensokeri laskee merkittävästi, mikä on täynnä hypoglykeemisen tilan kehittymistä.

Lääke valmistetaan Saksassa. Sen INN (kansainvälinen ei-suojattu nimi) on linagliptiini (lääkkeen pääkomponentista).

Tätä lääkettä on myynnissä vain yksi muoto - tabletit. Ennen kuin käytät sitä, muista tutkia ohjeet.

Tämän lääkkeen vapautusmuoto on tabletit. Niiden perusta on aine linagliptiini, jota sisältyy jokaiseen lääkeyksikköön määränä 5 mg.

Sen lisäksi lääkkeeseen kuuluu:

  • maissitärkkelys;
  • kopovidoni;
  • mannitoli;
  • titaanidioksidi;
  • makrogoli;
  • talkki;
  • magnesiumstearaatti.

Näitä aineita käytetään tablettien muotoiluun..

Lääke vapautetaan pakkauksissa, joihin asetetaan 30 tablettia. Jokaisella lääkkeen yksiköllä on pyöreä muoto ja vaaleanpunainen väri..

Tratsenttille on ominaista hypoglykeeminen vaikutus. Sen vaikutuksen alaisena insuliinin tuotanto lisääntyy, minkä seurauksena glukoosi neutraloituu..

Koska linagliptiini hajoaa nopeasti, valmisteelle on luonteenomaista altistumisen lyhyys. Tätä lääkettä käytetään hyvin usein yhdessä metformiinin kanssa, minkä vuoksi sen ominaisuudet paranevat.

Aktiivinen komponentti imeytyy nopeasti ja saavuttaa suurimman vaikutuksensa noin 1,5 tunnin kuluttua pillerin ottamisesta. Syöminen ei vaikuta altistumisen nopeuteen..

Linagliptiini sitoutuu hieman veriproteiineihin, melkein ei muodosta metaboliitteja. Osa siitä erittyy munuaisten kautta virtsaan, mutta pääasiassa aine eliminoituu suoliston kautta..

Käyttöaiheet ja vasta-aiheet

Trazhentyn nimittämisen indikaattori on tyypin 2 diabetes.

Sitä voidaan käyttää eri tavoin, esimerkiksi:

  • monoterapia (jos potilaalla ei ole metformiini-intoleranssia tai sen käytölle on vasta-aiheita);
  • käsittely yhdessä metformiinin tai sulfonyyliurean johdannaisten kanssa (kun nämä lääkkeet yksinään ovat tehottomia);
  • lääkkeen käyttö metformiinin ja sulfonyyliurean johdannaisten kanssa samanaikaisesti;
  • yhdistelmä insuliinia sisältävien aineiden kanssa;
  • monimutkainen terapia, jossa käytetään suurta määrää lääkkeitä.

Tietyn menetelmän valintaan vaikuttavat kliinisen kuvan ominaisuudet ja kehon ominaisuudet.

On tapauksia, joissa Trazhentan käyttö on kielletty todisteiden saatavuudesta huolimatta.

Nämä sisältävät:

  • tyypin 1 diabetes;
  • ketoasidoosi;
  • suvaitsemattomuus;
  • ikä alle 18 vuotta;
  • tiineyden;
  • imetys.

Edellä esitetyissä olosuhteissa lääke tulee korvata turvallisemmalla..

Käyttöohjeet

Käytä näitä pillereitä on tarkoitus vain sisällä, pestään vedellä. Ateriat eivät vaikuta sen tehokkuuteen, joten voit juoda lääkettä milloin tahansa sopivaan aikaan..

Lääkärin on määritettävä optimaalisin lääkeannos analysoimalla potilaan yksilölliset ominaisuudet ja kliininen kuva.

Ellei erikseen ilmoiteta, potilasta suositellaan ottamaan säännöllinen aikataulu. Yleensä tämä on yhden tabletin (5 mg) käyttö päivässä. Muuta annosta vain tarvittaessa.

On erittäin tärkeää ottaa lääke samanaikaisesti. Mutta jos haluat juoda kaksinkertaisen annoksen lääkettä, jos aikaa jäi, älä.

Videoluento sokeria alentavista lääkkeistä tyypin 2 diabeteksen hoidossa:

Erityiset potilaat ja ohjeet

Ota lääke vain lääkärin määräämällä tavalla, ei vain vasta-aiheiden vuoksi. Jotkut potilaat tarvitsevat erityistä varovaisuutta..

Nämä sisältävät:

  1. Lapset ja teini-ikäiset. Alle 18-vuotiaiden ihmisten ryhmä on alttiimpi ja herkempi huumeiden vaikutukselle. Tämän vuoksi Trazhentaa ei käytetä heidän hoitoon.
  2. Ikääntyneet ihmiset. Linagliptiinin vaikutus kehittyneiden vuosien ihmisiin, joilla ei ole selviä kehon häiriöitä, ei eroa vaikutuksesta muihin potilaisiin. Siksi heille tarjotaan tavanomainen hoitomenettely.
  3. Raskaana olevat naiset. Ei ole tiedossa, miten tämä lääke vaikuttaa lapsen kantokykyyn. Tuleville äideille aiheutuvien haittavaikutusten estämiseksi lääkettä ei määrätä.
  4. Imettävät äidit. Tutkimuksien mukaan lääkkeen vaikuttava aine kulkee rintamaitoon, joten se voi vaikuttaa vauvaan. Tältä osin Trazhenta-valmisteen käyttö on ruokinnan ajan vasta-aiheista.

Kaikille muille potilasryhmille annetaan yleiset ohjeet..

Sokeritaudin hoidossa on erittäin tärkeää ottaa huomioon maksan ja munuaisten tila. Sokeria alentavilla lääkkeillä on voimakas vaikutus pääasiassa näihin elimiin.

Trazentin heitä koskevat rahastot sisältävät seuraavat ohjeet:

  1. Munuaissairaus. Linagliptiini ei vaikuta munuaisiin eikä vaikuta niiden toimintaan. Siksi tällaisten ongelmien esiintyminen ei vaadi joko lääkkeen hylkäämistä tai sen annosten korjaamista..
  2. Maksan rikkomukset. Aktiivisen komponentin patologista vaikutusta maksaan ei myöskään havaita. Tämä antaa tällaisille potilaille mahdollisuuden käyttää lääkettä tavanomaisten sääntöjen mukaisesti..

Ilman asiantuntijan nimeämistä lääke ei kuitenkaan ole toivottava. Lääketieteellisen tiedon puute voi johtaa väärinkäytöksiin, mikä voi aiheuttaa vakavan terveysriskin.

Haittavaikutukset ja yliannostus

Trazentin käyttö voi aiheuttaa haitallisia oireita, joita kutsutaan sivuvaikutuksiksi. Tämä johtuu kehon reaktiosta lääkkeeseen. Joskus haittavaikutukset eivät ole vaarallisia, koska ne ovat lieviä.

Muissa tapauksissa ne voivat huonontaa huomattavasti potilaan hyvinvointia. Tässä suhteessa lääkäreiden on peruutettava lääke kiireellisesti ja toteutettava toimenpiteitä kielteisten vaikutusten neutraloimiseksi.

Useimmiten esiintyy oireita ja piirteitä, kuten:

  • hypoglykemia;
  • haimatulehdus
  • Huimaus
  • päänsärkyä;
  • painonnousu;
  • yskä;
  • nasofaryngiitti;
  • nokkosihottuma.

Jos jotain näistä tiloista esiintyy, ota yhteyttä lääkäriisi selvittääksesi, kuinka vaarallinen seurauksena oleva ominaisuus on. Ei ole syytä ryhtyä toimenpiteisiin yksin, koska voit tehdä vielä enemmän haittaa.

Yliannostapauksista ei ole tietoa. Kun otat lääkettä, edes erittäin suuressa annoksessa komplikaatioita ei syntynyt. Uskotaan kuitenkin, että suurten määrien linagliptiinin käyttö voi aiheuttaa hypoglykeemisen tilan, jolla on eri vaikeusaste. Asiantuntija, jonka on ilmoitettava ongelmasta, auttaa selviytymään siitä..

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Useimpien lääkkeiden vaikutus voi muuttua, kun niitä käytetään samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa. Siksi sinun on tiedettävä, mitkä lääkkeet vaativat erityisiä toimenpiteitä, kun niitä yhdistetään toisiinsa..

Trazentalla ei ole voimakasta vaikutusta muiden keinojen tehokkuuteen.

Pieniä muutoksia havaitaan, kun otat sitä seuraavilla tavoilla:

Näitä muutoksia pidetään kuitenkin merkityksettöminä, kun niitä tehdään, annosta ei tarvitse muuttaa..

Siksi Trazhenta on turvallinen lääke monimutkaiselle terapialle. Samanaikaisesti on mahdotonta sulkea pois potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista johtuvia todennäköisiä riskejä, siksi on noudatettava varovaisuutta.

Potilaan ei pitäisi piilottaa lääkkeiden käyttöä lääkäriltä, ​​koska tämä antaa asiantuntijalle oikean lausunnon.

analogit

Lääkäreiden ja potilaiden arviot tästä lääkkeestä ovat useimmiten positiivisia. Mutta joskus on tarpeen peruuttaa lääke ja valita toinen korvaamaan se. Tämä voi johtua monista syistä..

Trazhenta-tuotteilla on saman vaikuttavan aineen perusteella luotuja analogeja, samoin kuin synonyymejä, joilla on erilainen koostumus, mutta samanlainen vaikutus. Niistä he yleensä valitsevat lääkityksen jatkohoitoon..

Seuraavia edustajia pidetään tunnetuimpana:

Analogin valitsemiseksi on otettava yhteys lääkäriin, koska varojen itsevalinta voi vaikuttaa haitoon. Lisäksi analogeilla on vasta-aiheita, ja potilaan siirtäminen lääkkeeltä toiselle vaatii tiettyjen sääntöjen noudattamista.

Potilaan mielipide

Arviot lääkkeestä Trazhenta ovat enimmäkseen positiivisia - lääke vähentää sokeria hyvin, mutta jotkut huomauttavat sivuvaikutukset ja huumeen melko korkean hinnan.

Aloitin Trazentu-hoidon 3 kuukautta sitten. Pidän tuloksesta. En huomannut sivuvaikutuksia, ja sokeri pidetään hyvässä kunnossa. Lääkäri suositteli myös ruokavaliota, mutta en voi aina noudattaa sitä. Mutta jopa luvattomien ruokien syömisen jälkeen sokerini nousee melko vähän.

Lääkäri määräsi minulle tämän lääkkeen yli vuosi sitten. Aluksi kaikki oli hyvin, sokeri oli normaalia, eikä komplikaatioita ollut. Ja sitten päänsärkyni alkoivat, halusin aina nukkua, kyllästyin nopeasti. Kärsin muutama viikko ja pyysin lääkäriä määräämään toinen lääke. Todennäköisesti Trazenta ei sovi minulle.

Sen 5 vuoden aikana, jonka aikana olen ollut diabeteksen hoidossa, jouduin kokeilemaan monia lääkkeitä. Trazenta on yksi parhaimmista. Se pitää normaalit glukoosilukemat, ei aiheuta sivuvaikutuksia, parantaa hyvinvointia. Sen haittana voidaan kutsua korkeaa hintaa - lääke määrätään jatkuvasti eikä lyhyeksi ajaksi. Mutta jos joku voi varata tällaisen hoidon, hän ei tule katumaan.

Hoisin diabetestäni Sioforilla. Se sopi minulle, mutta sitten diabeteksen vaikeutti nefropatian kehittyminen. Lääkäri korvasi Sioforin Trazhentan kanssa. Sokeri, tämä työkalu alentaa erittäin tehokkaasti. Hoidon alussa oli joskus huimausta ja heikkoutta, mutta sitten ne ohitettiin. Ilmeisesti vartaloa käytetään ja mukautetaan. Nyt minusta tuntuu hyvältä.

Kuten useimmat hypoglykeemiset aineet, tätä lääkettä voi ostaa vain lääkärin määräämällä tavalla. Tämä johtuu riskeistä, joita syntyy sitä ottaessa. Voit ostaa Trazhentaa mistä tahansa apteekista.

Huume on yksi melko kalliista huumeista. Sen hinta vaihtelee välillä 1400 - 1800 ruplaa. Joissakin kaupungeissa ja alueilla sitä voidaan löytää halvemmalla tai korkeammalla hinnalla..

TRAGENTA®

Käyttöopas

  • Venäjän kieli
  • қазақша

kauppanimi

TRAGENTA®

Kansainvälinen tavaramerkki

Annosmuoto

5 mg kalvopäällysteisiä tabletteja

Rakenne

Yksi tabletti sisältää

vaikuttava aine - linagliptiini 5 mg,

apuaineet: mannitoli, esigelatinoitu tärkkelys, maissitärkkelys, kopovidoni, magnesiumstearaatti,

Opadray® vaaleanpunainen kuori (02F34337): hypromelloosi 2910, titaanidioksidi (E 171), talkki, makrogoli 6000, rauta (III) oksidi punainen (E 172).

Kuvaus

Pyöreät tabletit, joissa on kaksoiskupera pinta, viistetty reuna, peitetty vaaleanpunaisella kalvopäällä, BI-symbolin kaiverruksella toisella puolella ja kaiverruksella "D5" toisella puolella.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Sokeria alentavat lääkkeet suun kautta annettavaksi. Dipeptidyylipeptidaasi-4: n (DDR-4) estäjät. linagliptiini.

ATX-koodi A10BH05

Farmakologiset ominaisuudet

farmakokinetiikkaa

Kun linagliptiini on otettu suun kautta 5 mg: n annoksella, lääke imeytyy nopeasti, huippupitoisuudet plasmassa (mediaani Tmax) saavutetaan 1,5 tunnin kuluttua. Plasma-linagliptiinipitoisuudet pienenevät kolmivaiheisen kuvion mukaan. Terminaalinen puoliintumisaika on pitkä (yli 100 tuntia), mikä johtuu pääasiassa linagliptiinin voimakkaasta, vakaasta sitoutumisesta DPP-4: een eikä johda lääkkeen kertymiseen. Linagliptiinin kertymisen tehokas puoliintumisaika, kun linagliptiini on toistettu 5 mg: n annoksella, on noin 12 tuntia. Yhden 5 mg: n annoksen linagliptiiniannoksen jälkeen lääkkeen vakaan tilan plasmapitoisuudet saavutetaan kolmannen annoksen jälkeen, kun taas linagliptiinin AUC (pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala) plasmassa nousee noin 33% ensimmäiseen annokseen verrattuna. Linagliptiinin AUC: n farmakokineettisten parametrien variaatiokertoimet olivat pienet (12,6% ja 28,5%).

Lignagliptiinin farmakokinetiikka on epälineaarinen, lignagliptiinin kokonaisplasman AUC kasvaa vähemmän annosriippuvaisesti kuin sitoutumattoman AUC, kasvaen suhteessa annokseen. Lignagliptiinin farmakokinetiikka terveillä ihmisillä ja tyypin 2 diabeteksen (tyypin 2 diabetes) potilailla on samanlainen.

Imeytyminen: Linagliptiinin absoluuttinen hyötyosuus on noin 30%. Linagliptiinin vastaanotto yhdessä runsaasti rasvaa sisältävien elintarvikkeiden kanssa pidentää Cmax-arvon saavuttamisaikaa 2 tunnilla ja johtaa Cmax-arvon alenemiseen 15 prosentilla, mutta ei vaikuta AUC0-72-tunteihin. Cmax- ja Tmax-arvoissa ei ole kliinisesti merkittävää muutosta, joten linagliptiinia voidaan käyttää nautinnasta riippumatta. ruoka.

Jakautuminen: Keskimääräinen jakautumistilavuus tasapainossa kerta-annoksena 5 mg: n laskimonsisäisesti on noin 1110 litraa, mikä osoittaa voimakasta jakautumista kudoksiin. Linagliptiinin sitoutuminen plasmaproteiineihin riippuu lääkkeen konsentraatiosta ja laskee 99%: sta 1 nmol / L: ssä 75-89%: iin> 30 nmol / L: ssä, mikä osoittaa sitoutumisen kyllästymisen DPP-4: een linagliptiinipitoisuuden lisääntyessä. Suurilla linagliptiinipitoisuuksilla ja täydellisellä DPP-4: n kyllästymisellä 70-80% linagliptiinista sitoutuu muihin plasmaproteiineihin (ei DPP-4: ään) ja 20-30% plasmasta vapaassa tilassa.

Metabolia ja erittyminen: pieni osa saadusta lääkkeestä metaboloituu. Pääasiallinen erittymissuunta suoliston kautta on noin 80% ja 5% linagliptiinista erittyy virtsaan.

Munuaispuhdistuma on noin 70 ml / min..

Erityiset potilasryhmät

Munuaisten vajaatoiminta: linagliptiinin annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on missä tahansa munuaisten vajaatoiminta. Lievä munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta linagliptiinin farmakokinetiikkaan tyypin 2 diabeetikoilla.

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta: Potilailla, joilla on minkäänlaista maksan vajaatoimintaa (luokka A, B ja C Child-Pugh-luokituksen mukaan), linagliptiiniannoksen muuttamista ei tarvita..

Annoksen säätämistä sukupuolen, kehon massaindeksin (BMI), rodun ja potilaan iän perusteella ei tarvita.

Lapset: linagliptiinin farmakokinetiikkaa lapsilla ei ole tehty.

farmakodynamiikka

Linagliptiini on DPP-4-entsyymin (dipeptidyylipeptidaasi 4, EY-koodi 3.4.14.5) estäjä, joka osallistuu inkretiinihormonien - glukagonin kaltaisen peptidi-1 (GLP-1) ja glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin (GIP) - inaktivointiin. DPP-4-entsyymi tuhoaa nämä hormonit nopeasti. Molemmat inkretiinit osallistuvat glukoosihomeostaasin fysiologiseen säätelyyn. Inkretiinin erityksen perustaso päivällä on alhainen, se nousee nopeasti syömisen jälkeen. GLP-1 ja GIP tehostavat haiman beeta-solujen biosynteesiä ja eritystä insuliinissa normaaleilla ja kohonneilla verensokeritasoilla. Lisäksi GLP-1 vähentää haiman alfa-solujen glukagonin eritystä, mikä johtaa vähentyneeseen glukoosin tuotantoon maksassa.

Linagliptiini sitoutuu tehokkaasti ja palautuvasti DPP-4: een, mikä aiheuttaa inkretiinien määrän tasaisen nousun ja niiden aktiivisuuden pitkäaikaisen säilymisen. Linagliptiini lisää insuliinin eritystä glukoositasosta riippuen ja vähentää glukagonin eritystä parantaen glukoosin homeostaasia.

Linagliptiini sitoutuu selektiivisesti DPP-4: een, in vitro sen selektiivisyys ylittää selektiivisyyden DPP-8: lle tai aktiivisuuden DPP-9: lle yli 10 000 kertaa.

Kliininen tehokkuus ja turvallisuus

Tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi tehtiin kahdeksan satunnaistettua kontrolloitua vaiheen III kliinistä tutkimusta, joissa käytettiin linagliptiinia.

Lynagliptiinimonoterapia: Linagliptiinin käyttö annoksella 5 mg kerran päivässä johti glykoidun hemoglobiini A: n (HbA1c) merkittävään laskuun 0,69% lumelääkkeeseen verrattuna, potilailla, joiden lähtötaso HbA1c oli noin 8%. Linagliptiini johtaa myös merkittävään laskuun paastonneen plasman glukoosissa (GPN) ja 2 tuntia aterian jälkeen (GLP). Linagliptiinia tai lumelääkettä saaneilla potilailla havaittu hypoglykemian esiintyvyys oli samanlainen..

Linagliptiinimonoterapia potilailla, jotka eivät sovellu metformiinihoitoon munuaisten vajaatoiminnan intoleranssin tai vasta-aiheiden takia, osoitti HbA1c-tason merkittävää nousua -0,57% plaseboon verrattuna, potilailla, joiden lähtötaso HbA1c oli noin 8,09%. Linagliptiini osoitti merkittävän laskun paastonneen plasman glukoosissa (GPN) verrattuna lumelääkkeeseen. Linagliptiinia tai lumelääkettä saaneilla potilailla havaittu hypoglykemian esiintyvyys oli samanlainen..

Linagliptiinimonoterapia: tiedot 12 viikon vertailusta plaseboon ja tiedot 26 viikon vertailusta α-glukosidaasin estäjään (vogliboosi).

Linagliptiinimonoterapian tehokkuutta ja turvallisuutta tutkittiin myös verrattuna lumelääkkeeseen (kesti 12 viikkoa) ja vogliboosiin (a-glukosidaasin estäjä) 26 viikon ajan. Linagliptiini 5 mg: n annoksella johti merkittävään HbA1c-tason nousuun lumelääkkeeseen verrattuna (oli -0,87%); keskimääräinen lähtöviiva HbA1c oli 8,0%. Lisäksi osoitettiin, että linagliptiinin käytölle 5 mg: n annoksella oli tunnusomaista huomattavasti suurempi HbA1c-muutoksen tason nousu -0,32% verrattuna vogliboosiin; keskimääräinen lähtöviiva HbA1c oli 8,0%. Lisäksi linagliptiini johti merkittävään parantumiseen paastonneen plasman glukoosissa (GPN) (lasku 19,7 mg / dl / 1,1 mmol / l verrattuna lumelääkkeeseen ja 6,9 mg / dl / 0,4 mmol / L) verrattuna vogliboosiin) ja HbA1c: n tavoitetaso (