Torvacard - käyttöohjeet

Käyttöohjeet:

Verkkoapteekkien hinnat:

Torvacard - HMG-CoA-reduktaasin estäjä; lipidipitoisuutta alentava aine statiinien ryhmästä.

Julkaisumuoto ja koostumus

Annosmuoto - kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, pyöreä, melkein valkoinen tai valkoinen (10 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa, jossa on 3 tai 9 läpipainopakkausta).

Vaikuttava aine: atorvastatiinikalsium, sen pitoisuus yhdessä tabletissa atorvastatiinina ilmaistuna on 10, 20 tai 40 mg.

Lisäkomponentit: mata-substituoitu hyproloosi, laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, magnesiumoksidi.

Kuoren koostumus: titaanidioksidi, makrogoli 6000, talkki, hypromelloosi 2910/5.

Käyttöaiheet

  • primaarinen hyperkolesterolemia, heterotsygoottinen perinnöllinen ja ei-perinnöllinen hyperkolesterolemia, yhdistetty (sekoitettu) hyperlipidemia (Fredrickson-tyypit IIa ja IIb) - yhdistelmänä ruokavalion kanssa suurentaakseen tiheästi lipoproteiinikolesterolia (HDL-C), matalampaa kohonnutta kokonaiskolesterolia (Xc) matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL-C), triglyseridit ja apolipoproteiini B;
  • homotsygoottinen perinnöllinen hyperkolesterolemia - lisäaineena lipidejä alentavaan terapiaan (mukaan lukien LDL: stä puhdistetun veren autohemotransfuusio) kolesterolin ja kolesteroli-kolesterolipitoisuuden alentamiseen tapauksissa, joissa ruokavaliohoito ja muut ei-farmakologiset hoitomenetelmät eivät anna riittävää vaikutusta;
  • kohonneet seerumin triglyseriditasot (tyyppi IV Fredricksonin mukaan) ja dysbetalipoproteinemia (tyyppi III Fredricksonin mukaan) - yhdessä ruokavalion kanssa tapauksissa, joissa vain ruokavaliohoito ei ole riittävän tehokasta;
  • sydän- ja verisuonisairaudet potilailla, joilla on lisääntynyt riski sydänsairauksien (CHD) kehittymiselle, kuten: aivohalvaus, valtimoverenpaine, vasemman kammion liikakasvu, perifeerinen verisuonisairaus, sepelvaltimoiden sairaus lähisukulaisilla, proteinuria / albuminuria, diabetes mellitus, tupakointi, ikä yli 55-vuotiaita, mukaan lukien dyslipidemian taustalla - sekundaariseen ehkäisyyn aivohalvauksen, sydäninfarktin, angina pectoriksen sairaalahoidon, revaskularisaatiomenetelmän tarpeen sekä kokonaisen kuoleman riskin vähentämiseksi.

Vasta

  • laktoosi-intoleranssi, laktaasinpuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytyminen;
  • maksan vajaatoiminta (vakavuus A ja B Child-Pugh-asteikon mukaisesti);
  • aktiiviset maksasairaudet tai transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen veriseerumissa yli 3 kertaa verrattuna potilaisiin, joilla on synnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia (VGN), jonka alkuperää ei tunneta;
  • ikä enintään 18 vuotta;
  • raskaus ja imetys;
  • riittävien ehkäisyvälineiden puute hedelmällisessä iässä olevilla naisilla;
  • yliherkkyys kaikille Torvacard-aineosille.
  • vakavat akuutit infektiot (esim. sepsis);
  • diabetes;
  • valtimoiden hypotensio;
  • metaboliset ja endokriiniset häiriöt;
  • vakavat häiriöt veden ja elektrolyyttien tasapainossa;
  • aiemmin maksasairaus;
  • hallitsematon epilepsia;
  • luu-lihassairaus;
  • laajat kirurgiset toimenpiteet;
  • alkoholin väärinkäyttö.

Annostelu ja hallinnointi

Torvacard tulee ottaa suun kautta milloin tahansa sopivana kellonaikana ateriaista riippumatta. Ennen lääkkeen määräämistä potilaalle suositellaan tavanomaista lipidejä alentavaa ruokavaliota, jota hänen on noudatettava koko hoidon ajan..

Alkuannos on yleensä 10 mg 1 kerta päivässä. Seuraavaksi optimaalinen terapeuttinen annos valitaan yksilöllisesti hoidon tarkoituksesta, LDL-C: n lähtötasosta ja yksilöllisestä vaikutuksesta riippuen.

Suurin vuorokausiannos - 80 mg yhdessä annoksessa.

Plasman lipiditasoja on seurattava 2–4 ​​viikon välein hoidon alussa ja annoksen korottamisen aikana ja tarvittaessa sopeutettava.

Primaarisen hyperkolesterolemian ja sekoitetun hyperlipidemian yhteydessä 10 mg: n vuorokausiannos on riittävä useimmille potilaille. Merkittävä terapeuttinen vaikutus kehittyy yleensä 2 viikon kuluttua, korkein - 4 viikon kuluttua. Pitkäaikaisessa hoidossa tämä vaikutus jatkuu..

Homosygoottisen perinnöllisen hyperkolesterolemian yhteydessä päivittäinen enimmäisannos voi olla 80 mg.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten luokittelu niiden kehitystaajuudesta riippuen: hyvin usein (> 1/10), usein (> 1/100 - 1/1000 - 1/10 000 - 30 kg / m 2, historia kohonnut verenpaine) vaatii huolellista lääkärinhoitoa veren biokemiallisten parametrien seuranta ja säännöllinen seuranta.

Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä hoidon aikana.

Lääkkeen haittavaikutuksista ihmisen psykomotorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin ei ole ilmoitettu..

Huumeiden vuorovaikutus

  • nikotiinihappo, nikotiiniamidi, atsolifungaaliset lääkkeet, immunosuppressiiviset lääkkeet, fibraatit, syklosporiini, erytromysiini, klaritromysiini, lääkkeet, jotka estävät CYP450-isoentsyymin 3A4 välittämää aineenvaihduntaa, ja / tai lääkkeen kuljetus: lisää atorvastatiinin pitoisuutta veriplasmassa ja sen seurauksena myopatian riski (näitä lääkkeitä voidaan määrätä samanaikaisesti Torvacardin kanssa vasta odotettujen hyötyjen ja mahdollisten riskien huolellisen arvioinnin jälkeen; hoidon aikana on tarpeen seurata jatkuvasti potilaan tilaa lihaskipujen tai heikkouksien varalta, etenkin hoidon alussa ja suurentamalla minkä tahansa lääkkeen annosta. varoja, on myös tarpeen määrittää säännöllisesti CPK: n aktiivisuus, mutta on pidettävä mielessä, että tämä lähestymistapa ei estä vakavan myopatian kehittymistä);
  • magnesium- ja alumiinihydroksidit sisältävät valmisteet: atorvastatiinipitoisuus veriplasmassa laskee noin 35%, mutta LDL-C-tason laskun aste ei muutu;
  • kolestipoli: atorvastatiinipitoisuus veriplasmassa laskee noin 25%, mutta tämän yhdistelmän käytön lipidipitoisuutta alentava vaikutus ylittää kunkin erikseen käytetyn lääkkeen vaikutuksen;
  • lääkkeet, jotka vähentävät endogeenisten steroidihormonien (mukaan lukien ketokonatsoli, spironolaktoni, simetidiini) pitoisuutta: endogeenisten steroidihormonien alenemisen riski kasvaa (jos tarvitset tällaista yhdistelmää, sinun tulee olla varovainen);
  • etinyyliestradiolia ja noretindronia sisältävät suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: jos atorvastatiinia käytetään päivittäisellä 80 mg: n annoksella, etinyyliestradiolin ja noretindronin pitoisuus nousee vastaavasti noin 20% ja 30%, mikä olisi otettava huomioon valittaessa suun torjunta-aineita Torvacardia saaville naisille;
  • digoksiini: jos käytetään atorvastatiinia päivittäisenä 80 mg: n annoksena, digoksiinipitoisuus nousee noin 20% (potilaan tulee olla lääkärin valvonnassa).

analogit

Varastointiehdot

Erityisiä säilytysolosuhteita ei vaadita. Pidä poissa lasten ulottuvilta..

Kestoaika - 4 vuotta..

Apteekkien lomaehdot

Resepti saatavana.

Torvacard: hinnat verkkoapteekkeissa

Thorvacard 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl.

Torvacard-tabletit p.p. 10 mg 30 kpl.

Torvacard 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl.

Torvacard-tabletit p.p. 20 mg 30 kpl.

Thorvacard 40 mg kalvopäällysteiset tabletit 30 kpl.

Torvacard-tabletit p.p. 40 mg 30 kpl Sanya

Torvacard 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 90 kpl.

Torvacard-tabletit p.p. 10 mg 90 kpl.

Torvacard 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 90 kpl.

Torvacard-tabletit p.p. 20 mg 90 kpl.

Torvacard 40 mg kalvopäällysteiset tabletit 90 kpl.

Torvacard-tabletit p.p. 40 mg 90 kpl.

Tietoja lääkkeestä on yleistetty, annettu tiedoksi ja se ei korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle.!

Aikaisemmin haukottelu rikastutti kehoa hapolla. Tämä näkemys kuitenkin hylättiin. Tutkijat ovat osoittaneet, että haukotessaan ihminen jäähdyttää aivoja ja parantaa sen suorituskykyä.

Munuaisimme voivat puhdistaa kolme litraa verta verta minuutissa.

Ihmisten lisäksi vain yksi elävä olento maapallolla - koirat, kärsii eturauhastulehduksesta. Todellakin, uskollisimmat ystävämme.

Vasemman käden elinajanodote on pienempi kuin oikeakätisten.

Ihmisen vatsa tekee hyvää työtä vieraiden esineiden kanssa ja ilman lääketieteellistä puuttumista. Mahalaukun mehu tiedetään liukenevan jopa kolikot..

Neljä viipaletta tummaa suklaata sisältää noin kaksisataa kaloria. Joten jos et halua parantaa, on parempi olla syömättä enemmän kuin kaksi viipaletta päivässä.

Hammaslääkärit ovat ilmestyneet suhteellisen äskettäin. 1800-luvulla tavallisen kampaajan velvollisuutena oli vetää pois sairaat hampaat.

Isossa-Britanniassa on laki, jonka mukaan kirurgi voi kieltäytyä tekemästä leikkausta potilaalle, jos hän tupakoi tai on ylipainoinen. Henkilön tulisi luopua huonoista tottumuksista, ja sitten hän ei ehkä tarvitse kirurgista interventiota.

Korkein ruumiinlämpö oli Willie Jonesissa (USA), joka päästi sairaalaan lämpötilan ollessa 46,5 ° C..

Jos hymyilet vain kahdesti päivässä, voit alentaa verenpainetta ja vähentää sydänkohtausten ja aivohalvauksen riskiä.

Monet lääkkeet markkinoitiin alun perin lääkkeinä. Esimerkiksi heroiinia markkinoitiin alun perin yskälääkkeenä. Ja lääkärit suosittelivat kokaiinia anestesiana ja keinona lisätä kestävyyttä..

Harvinaisin sairaus on Kurun tauti. Vain Uuden-Guinean fore-heimon edustajat ovat sairaita hänessä. Potilas kuolee naurusta. Uskotaan, että taudin syy on ihmisten aivojen syöminen..

On olemassa erittäin mielenkiintoisia lääketieteellisiä oireyhtymiä, kuten esineiden pakkomielteinen nieleminen. Tämän maniasta kärsivän potilaan vatsasta löydettiin 2500 vieraita esineitä.

Tunnettu lääke "Viagra" kehitettiin alun perin valtimoverenpaineen hoitoon.

Karies on yleisin tartuntatauti maailmassa, johon edes flunssa ei voi kilpailla..

Sisäiset peräpukamot ovat proktologinen patologia, jolle on tunnusomaista peräsuolen suoneiden lisääntyminen, veren vapautuminen peräaukosta.

Torvacard: käyttöohjeet

Torvacard-tabletit kuuluvat lipidejä alentavien lääkkeiden farmakologiseen ryhmään. Niitä käytetään ateroskleroosin ja siihen liittyvien sydän- ja verisuonisairauksien monimutkaisessa hoidossa ja ehkäisyssä..

Annosmuodon kuvaus, koostumus

Torvacard-tableteilla on pitkänomainen muoto, kaksoiskupera pinta, valkoinen. Lääkkeen tärkein vaikuttava aine on atorvastatiini. Sen pitoisuus yhdessä tabletissa on 10, 20 ja 40 mg. Sen koostumus sisältää myös apukomponentteja, joihin kuuluvat:

  • Kolloidinen piidioksidi.
  • Macrogol 6000.
  • Kroskarmelloosinatrium.
  • Titaanidioksidi.
  • Latose monohydraatti.
  • Magnesiumstearaatti.

Torvacard-tabletit on pakattu 10 kpl läpipainopakkaukseen. Pahvipakkaus sisältää 3 tai 9 läpipainopakkausta (30 tai 90 tablettia) sekä ohjeet lääkkeen käytöstä.

Terapeuttiset vaikutukset, farmakokinetiikka

Torvacard-atorvastatiinitablettien tärkein vaikuttava aine inhiboi HMG-CoA-reduktaasin entsyymin aktiivisuutta, joka vastaa steroidiprekursorin biosynteesistä. Tämä johtaa kolesterolin laskuun, samoin kuin erittäin alhaisiin lipoproteiineihin (VLDL) ja matalaan (LDL) tiheyteen, mikä myötävaikuttaa kolesterolin laskeutumiseen valtimoiden seinämiin muodostaen ateroskleroottisia plakkeja. Torvacard-tablettien ottamisen jälkeen vaikuttava aine imeytyy systeemiseen verenkiertoon. Maksan läpi kulkeutuessa se metaboloituu osittain aktiivisten tuotteiden muodostumisella, joilla on terapeuttinen vaikutus suoraan maksaan.

Käyttöaiheet

Torvacard-tablettien käyttö on tarkoitettu hyperkolesterolemian (kohonnut kolesteroli, joka johtaa korkeaan ateroskleroosin ja siihen liittyvien sydän- ja verisuonikomplikaatioiden) monimutkaiseen hoitoon. Lisäksi lääkettä käytetään potilaille, joilla on synnynnäinen hyperlipidemia ja kolesteroli.

Vasta

Torvacard-tablettien käyttö on vasta-aiheista potilaan kehon tietyissä patologisissa ja fysiologisissa tiloissa, joihin kuuluvat:

  • Aktiivinen maksapatologia, johon liittyy tuntemattoman alkuperän maksa-transaminaasientsyymien aktiivisuuden lisääntyminen, mikä osoittaa maksa-solujen (maksasolujen) vaurioita.
  • Yliherkkyys tämän lääkkeen jollekin aineosalle.
  • Raskaus missä tahansa kurssin vaiheessa, samoin kuin imetys (imetys).
  • Potilaan ikä on alle 18 vuotta, koska tässä tapauksessa lääkkeen turvallisuus on edelleen todistamatta.

Torvacard-tabletteja käytetään varoen maksan patologiaan, mukaan lukien aiemmat historiat, krooninen alkoholismi, aineenvaihdunta- ja veden elektrolyyttihäiriöt kehossa, verenpaineen aleneminen (valtimohypotensio), hallitsematon epilepsia, jossa kouristusten kehittymistä on erittäin vaikea estää käyttämällä lääkkeet, luurankojen lihaksien patologia, laajojen kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Ennen lääkkeen määräämistä lääkärin on suljettava pois vasta-aiheet.

Oikea käyttö, annostus

Torvacard-tabletit on tarkoitettu suun kautta antamiseen. Ota tabletti ruoasta riippumatta, älä pureskele ja juo paljon nesteitä. Hoidon tehokkuuden lisäämiseksi lääkkeen käytön aikana määrätään välttämättä ruokavalio, jonka ruokavaliossa on pienempi määrä eläinrasvoja ja kolesterolia. Lääkkeen alkuperäinen annos on 10 mg päivässä. Tarvittaessa sitä voidaan lisätä, mutta sen ei tulisi ylittää 80 mg atorvastatiinia päivässä. Annos valitaan yksilöllisesti pakollisella tavalla ottaen huomioon kolesterolitaso ennen hoidon aloittamista. Ennen lääkkeen määräämistä, samoin kuin sen annosta muutettaessa, on pakollinen laboratoriokoe verirasvojen pitoisuudesta ja suhteesta (lipidiprofiili).

Negatiiviset reaktiot

Torvacard-tablettien ottamisen taustalla on mahdollista kehittää negatiivisia reaktioita eri elimistä ja järjestelmistä, joihin kuuluvat:

  • Ruoansulatuskanava - ummetus, turvotus (ilmavaivat), pahoinvointi ja harvinainen oksentelu, harvemmin voi olla ylä- ja alavatsan kipuja, röyhtäily, haiman tulehdus (haimatulehdus), maksa (hepatiitti).
  • Hermosto - päänsärky, unihäiriöt unettomuuden ja painajaisten kanssa, huimaus, maunmuutokset, vähemmän herkkä iho, perifeerinen polyneuropatia (ääreishermojen vauriot).
  • Aistielimet - tinnitus, harvemmin kuulovamma, heikentynyt näköselvyys.
  • Hengityselimet - nenäverenvuoto, kurkkukipu.
  • Tuki- ja liikuntaelimet - lihaskipu (lihaskipu), nivelet (nivelkipu), lihaskouristukset, raajojen, selän kipu, lihaksen heikkous harvemmin.
  • Allergiset reaktiot - ihottuma, kutina, nokkosihottumaa muistuttavat ulkonäön muutokset (urtikaria), kasvojen ja ulkoisten sukupuolielinten lokalisoituneiden pehmytkudosten turvotus (angioödeema, Quincke), vakavat ihon nekroottiset vauriot (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), Lyella), systeeminen reaktio verenpaineen kriittisen laskun kanssa, useiden elinten vajaatoiminta (anafylaktinen sokki).
  • Aineenvaihdunta - kohonnut sokeripitoisuus (hyperglykemia).
  • Veri ja punainen luuydin - verihiutaleiden määrän lasku veressä (trombosytopenia).

Negatiivisten patologisten reaktioiden kehittymisen merkkejä Torvacard-tablettien käytön aloittamisen jälkeen on perusta niiden käytön lopettamiselle. Hoito lääkäri päättää lääkkeen jatkokäytön mahdollisuudesta.

Käyttöominaisuudet

Ennen kuin määrätään Torvacard-tabletteja, lääkärin on luettava heille annettavat ohjeet ja kiinnitettävä huomiota lukuisiin lääkkeen käytön ominaisuuksiin, joihin kuuluvat:

  • Ennen lääkkeen käytön aloittamista on tärkeää yrittää normalisoida lipiditasot muilla kuin lääkkeillä (ruokavalio, lisääntynyt motorinen aktiivisuus).
  • On tärkeätä suorittaa laboratorioanalyysit maksan toiminnallisen tilan indikaattoreista ennen lääkkeen käytön aloittamista sekä 6 ja 12 viikon hoidon jälkeen annoksen muuttamisen jälkeen..
  • Jos havaitaan maksatransaminaasientsyymien määrän nousua, potilaan tulee olla lääkärin valvonnassa, kunnes ne normalisoituvat..
  • Maksan transaminaasien liiallinen aktiivisuus lääkkeen käytön aikana vähintään kolme kertaa on perusta peruuttamiselle tai annostuksen muuttamiselle.
  • Voimakkaan kivun ilmeneminen lihaksissa, joka voi viitata niiden vaurioihin lääkkeessä (rabdomyolyysis), on perustana lääkityksen lopettamiselle. Lisäksi lääke peruutetaan, kun munuaisten vajaatoiminnan kehittymisestä on merkkejä.
  • Lääkkeen aktiiviset komponentit voivat olla vuorovaikutuksessa muiden farmakologisten ryhmien lääkkeiden kanssa, joten lääkäriä tulee varoittaa niiden mahdollisesta käytöstä.
  • Lääke ei vaikuta suoraan hermoston toimintatilaan, keskittymiskykyyn ja psykomotoristen reaktioiden nopeuteen.

Apteekkiverkossa Torvacard-tabletteja on saatavana reseptillä. Niiden itsenäinen käyttö on poissuljettu, koska tämä voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita ja vakavia seurauksia..

yliannos

Torvacard-tablettien suositellun terapeuttisen annoksen ylittämiseen liittyy systeemisen verenpaineen aleneminen. Tässä tapauksessa suoritetaan oireenmukaista hoitoa, koska tälle lääkkeelle ei ole spesifistä vastalääkettä.

Torvacard-analogit

Atoris, Atorvastsatin, Atomax, Atorvoks ovat koostumukseltaan ja terapeuttiselta vaikutukseltaan samanlaisia ​​Torvacard-tableteilla..

Oikea varastointi

Torvacard-tablettien säilyvyysaika on 2 vuotta. Ne tulisi varastoida alkuperäisissä tehdaspakkauksissa, pimeässä, kuivassa paikassa, johon lapset eivät pääse pääsemään ilman lämpötilassa, joka on korkeintaan + 25 ° С..

Torvacard Hinta

Torvacard-tablettien keskimääräiset kustannukset apteekeissa Moskovassa riippuvat niiden annoksesta ja määrästä pakkauksessa:

  • 10 mg, 30 tablettia - 242 - 279 ruplaa.
  • 10 mg, 90 tablettia - 704-730 ruplaa.
  • 20 mg, 30 tablettia - 361-426 ruplaa.
  • 20 mg, 90 tablettia - 1049-1066 ruplaa.
  • 40 mg, 30 tablettia - 537-584 ruplaa.
  • 40 mg, 90 tablettia - 1343 - 1430 ruplaa.

Torvacard ® (Torvacard)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokittelu (ICD-10)

3D-kuvat

Rakenne

Kalvopäällysteiset tabletit1 välilehti.
vaikuttava aine:
atorvastatiini10/20/40 mg
atorvastatiinikalsiumin muodossa - 10,34 / 20,68 / 41,36 mg
apuaineita
ydin: magnesiumoksidi - 14/28/56 mg; MCC - 70/140/280 mg; laktoosimonohydraatti - 26,3 / 52,6 / 105,2 mg; kroskarmelloosinatrium - 4,5 / 9/18 mg; matala-substituoitu hyproloosi - 14/28/56 mg; kolloidinen piidioksidi - 0,5 / 1/2 / 2,4 mg; magnesiumstearaatti - 0,7 / 1,4 / 2,8 mg
kalvovaippa: hypromelloosi 2910/5 - 3,5 / 7/14 mg; makrogoli 6000 - 0,6 / 1,2 mg; titaanidioksidi - 0,35 / 0,7 / 1,4 mg; talkki - 0,05 / 0,1 / 0,2 mg

Annosmuodon kuvaus

Valkoinen tai melkein valkoinen soikea kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti.

farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Hypolipideeminen aine statiinien ryhmästä. HMG-CoA-reduktaasin selektiivinen kilpailukykyinen estäjä, entsyymi, joka muuttaa 3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A: sta mevalonihapoksi, joka on sterolien edeltäjä, mukaan lukien kolesteroli (kolesteroli). Triglyseridit (TG) ja maksan kolesteroli sisältyvät VLDL: ään, tulevat veriplasmaan ja kulkeutuvat perifeerisiin kudoksiin. LDL muodostuu VLDL: stä vuorovaikutuksessa LDL-reseptoreiden kanssa..

Atorvastatiini vähentää kolesterolin ja lipoproteiinien konsentraatiota plasmassa johtuen HMG-CoA-reduktaasin estämisestä, kolesterolin synteesistä maksassa ja lisääntyneistä maksaan kohdistuvista LDL-reseptoreista solun pinnalla, mikä johtaa lisääntyneeseen LDL: n imeytymiseen ja katabolismiin. Vähentää LDL: n muodostumista, aiheuttaa selvästi ja jatkuvasti lisääntynyttä LDL-reseptorien aktiivisuutta. Se vähentää LDL: n pitoisuutta potilailla, joilla on homotsygoottinen perinnöllinen hyperkolesterolemia, joka yleensä ei reagoi lipidipitoisuutta alentavien lääkkeiden terapiaan. Vähentää kokonaiskolesterolipitoisuutta 30–46%, LDL - 41–61%, apolipoproteiini B - 34–50% ja TG - 14–33%; aiheuttaa HDL-C: n ja apolipoproteiini A: n pitoisuuden nousun.

Annosriippuvainen vähentää LDL-pitoisuutta potilailla, joilla on homotsygoottinen perinnöllinen hyperkolesterolemia ja jotka ovat resistenttejä muille lipidejä alentaville lääkkeille.

farmakokinetiikkaa

Imeytyminen on korkea. Cmax veriplasmassa saavutetaan 1 - 2 tunnin kuluttua, Cmax naisilla se on korkeampi 20%, AUC alhaisempi 10%; Cmax potilailla, joilla on maksan maksakirroosi - 16 kertaa, AUC - 11 kertaa normaalia korkeampi.

Ruoka hidastaa jonkin verran lääkeaineiden imeytymistä (vastaavasti 25% ja 9%), mutta LDL-C: n lasku on samanlainen kuin atorvastatiinilla ilman ruokaa. Ilmalla levitettäessä atorvastatiinipitoisuus on alhaisempi kuin aamulla (noin 30%). Imeytymisasteen ja lääkkeen annoksen välillä löydettiin lineaarinen suhde.

Hyötyosuus - 12%, HMG-CoA-reduktaasia vastaan ​​estävän vaikutuksen systeeminen hyötyosuus - 30%. Matala systeeminen hyötyosuus johtuu presysteemisestä metaboliasta maha-suolikanavan limakalvossa ja maksan ensimmäisen kulun aikana.

Medium Vd - 381 l, kommunikaatio veriplasmaproteiinien kanssa - 98%. Se metaboloituu pääasiassa maksassa isoentsyymien CYP3A4, CYP3A5 ja CYP3A7 vaikutuksesta muodostaen farmakologisesti aktiivisia metaboliitteja (orto- ja parahydroksyloituneet johdannaiset, β-hapettumisen tuotteet). In vitro orto- ja parahydroksyloiduilla metaboliiteilla on estävä vaikutus HMG-CoA-reduktaasiin, verrattavissa atorvastatiiniin. Lääkkeen estävä vaikutus HMG-CoA-reduktaasia vastaan ​​on noin 70%, joka määritetään kiertävien metaboliittien aktiivisuuden perusteella.

Se erittyy suolistossa sapen kanssa maksan ja / tai ekstrahepaattisen metabolian jälkeen (ei käy läpi voimakasta enterohepaattista kiertoa).

T1/2 - 14 tuntia. Estävä vaikutus HMG-CoA-reduktaasia vastaan ​​jatkuu noin 20-30 tuntia aktiivisten metaboliittien läsnäolon takia. Alle 2% suun kautta annetusta annoksesta määritetään virtsaan. Se ei eritty hemodialyysin aikana.

Käyttöaiheet Torvakard ®

yhdessä ruokavalion kanssa kolesterolin, kolesterolin / LDL: n, apolipoproteiini B: n ja TG: n kohonneiden pitoisuuksien vähentämiseksi ja kolesterolin / HDL: n lisäämiseksi potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia, heterotsygoottinen perinnöllinen ja ei-perinnöllinen hyperkolesterolemia ja yhdistetty (sekoitettu) hyperlipidemia (tyypit IIa ja IIb) ;

yhdessä ruokavalion kanssa potilaiden, joilla on kohonnut seerumin TG-taso (tyyppi IV Fredricksonin mukaan), ja potilaiden, joilla on dysbetalipoproteinemia (tyyppi III Fredricksonin mukaan) hoitoon, joilla ruokavaliohoito ei anna riittävää vaikutusta;

vähentää kokonaiskolesterolin ja kolesterolin / LDL: n tasoa potilailla, joilla on homotsygoottista perinnöllistä hyperkolesterolemiaa, kun ruokavaliohoito ja muut ei-farmakologiset hoitomenetelmät eivät ole riittävän tehokkaita (lisäaineena lipidipitoisuutta alentavaan hoitoon, mukaan lukien LDL-puhdistetun veren autohemotransfuusio);

sydän- ja verisuonitaudit (potilailla, joilla on lisääntynyt sepelvaltimo- ja sydänsairauksien riskitekijöitä - yli 55-vuotiaat vanhukset, tupakointi, valtimoverenpaine, diabetes mellitus, perifeerinen verisuonisairaus, aivohalvaus, vasemman kammion hypertrofia, proteiini / albuminuria, sepelvaltimotauti lähisukulaisilla ), mukaan lukien dyslipidemian taustalla, - sekundaarinen ennaltaehkäisy kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen, angina pectoriksen uudelleen sairaalahoidon ja revaskularisointimenettelyn tarpeen vähentämiseksi.

Vasta

yliherkkyys lääkkeen komponenteille;

aktiiviset maksasairaudet tai lisääntynyt epäselvän alkuperän maksa-transaminaasien (yli 3 kertaa verrattuna VGN: ään) seerumin aktiivisuus, maksan vajaatoiminta (vakavuus A ja B Child-Pugh-asteikolla);

perinnölliset sairaudet, kuten laktoosi-intoleranssi, laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö (johtuen laktoosin läsnäolosta koostumuksessa);

hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä;

raskaus, imetys;

ikä enintään 18 vuotta (tehoa ja turvallisuutta ei ole vahvistettu).

Varotoimenpiteet: alkoholin väärinkäyttö; aiemmin maksasairaus; vakavat veden elektrolyyttitasapainon häiriöt, endokriiniset ja aineenvaihdunnan häiriöt, valtimoiden hypotensio, vakavat akuutit infektiot (sepsis), hallitsematon epilepsia, laajat kirurgiset toimenpiteet, vammat, luu-lihassairaudet, diabetes mellitus.

Raskaus ja imetys

Käyttö lisääntymisikäisillä naisilla on mahdollista vain, jos käytetään luotettavia ehkäisymenetelmiä ja potilaalle ilmoitetaan sikiön hoidon mahdollisesta riskistä..

Torvakard ® -lääke on vasta-aiheinen raskauden aikana. Käytön turvallisuutta raskaana olevilla naisilla ei ole osoitettu. Atorvastatiinin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tehty kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia. HMG-CoA-reduktaasi-inhibiittoreilla altistumisen jälkeen on saatu harvinaisia ​​sikiön synnynnäisiä epämuodostumia. Eläinkokeet ovat osoittaneet, että atorvastatiinilla on toksisia vaikutuksia lisääntymistoimintoihin.

Äitien hoito Torvacardilla ® voi vähentää mevalonaatin muodostumista sikiön maksan soluihin, mikä on kolesterolin edeltäjä. Ateroskleroosi on krooninen prosessi, ja yleensä rasvapitoisuutta alentavien lääkkeiden käytön lopettamisella raskauden aikana pitäisi olla vain vähän vaikutusta primaariseen hyperkolesterolemiaan liittyvään pitkäaikaiseen riskiin..

Näistä syistä Torvakard ® -lääkettä ei tule käyttää naisille, jotka suunnittelevat raskautta ja jotka eivät sulje pois raskautta. Torvacard ® -hoito tulee keskeyttää raskauden ajaksi tai kunnes todetaan, että nainen ei ole raskaana.

Lääke on vasta-aiheinen imetyksen aikana. Ei tiedetä erittyykö atorvastatiini tai sen metaboliitit rintamaitoon. Rotilla atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuudet veriplasmassa ovat samanlaisia ​​kuin maidossa. Koska Torvacard ® -hoitoa käyttävien naisten mahdollisuus kehittyä vakaviin haittavaikutuksiin, lopettaa imetys.

Hedelmällisyyttä. Eläinkokeissa atorvastatiini ei vaikuttanut miesten tai naisten hedelmällisyyteen.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutukset jaetaan elinjärjestelmäluokkiin sääntelytoimintojen lääketieteellisen sanakirjan (MedDRA) mukaisesti. Alla olevien haittavaikutusten esiintyvyys määritettiin seuraavan (WHO: n luokitus) mukaan: hyvin usein - ≥1 / 10; usein - ≥1 / 100 - 30 kg / m 2, hypertriglyseridemia, aiemmin valtimoverenpainetauti).

vuorovaikutus

Huumeiden vaikutus atorvastatiiniin käytön aikana

Atorvastatiini metaboloituu sytokromi P450: n isoentsyymin CYP3A4 avulla ja se on substraatti kuljetusproteiineille, kuten maksan kuljettaja OATP1B1. CYP3A4-isoentsyymin estäjiä tai kuljetusproteiineja estävien lääkkeiden samanaikainen käyttö voi johtaa atorvastatiinin pitoisuuden nousuun veriplasmassa ja lisääntyneeseen myopatian riskiin. Riski voi myös kasvaa, kun atorvastatiinia käytetään samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa myopatiaa, kuten fibroiinihappojohdannaisten ja etsetimibin kanssa..

CYP3A4-isoentsyymin estäjät. CYP3A4-isoentsyymin voimakkaiden estäjien on osoitettu johtavan merkittävästi nousuun atorvastatiinin pitoisuuksiin plasmassa. Aina kun mahdollista, CYP3A4-isoentsyymin voimakkaiden estäjien (esimerkiksi syklosporiini, telitromysiini, klaritromysiini, delavirdiini, styripentoli, ketokonatsoli, vorikonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli ja HIV-proteaasi-inhibiittorit, mukaan lukien ritonadaviiri, lopinaviiri, jne.) Samanaikaista käyttöä tulisi välttää.. Tapauksissa, joissa näiden lääkkeiden ja atorvastatiinin samanaikaista käyttöä ei voida välttää, on suositeltavaa käyttää pienempiä atorvastatiinin aloitus- ja maksimiannoksia. Kun käytät yli 40 mg Torvacard ® -annosta, suositellaan potilaiden huolellista kliinistä seurantaa.

Kohtalaiset CYP3A4-isoentsyymin estäjät (esim. Erytromysiini, diltiatseemi, verapamiili ja flukonatsoli) voivat lisätä atorvastatiinin pitoisuuksia plasmassa. Lisääntynyttä myopatian riskiä havaitaan käytettäessä erytromysiiniä yhdessä HMG-CoA-reduktaasin estäjien (statiinien) kanssa.

Lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksia amiodaronin tai verapamiilin vaikutuksista atorvastatiiniin ei ole tehty. Molempien lääkkeiden, sekä amiodaronin että verapamiilin, tiedetään estävän CYP3A4-isoentsyymin aktiivisuutta, ja yhdistetty käyttö atorvastatiinin kanssa voi johtaa atorvastatiinin pitoisuuksien nousuun plasmassa. Siksi pienempi enimmäisannos atorvastatiinia on määrättävä ja potilaan tilaa on valvottava asianmukaisesti kliinisesti, kun käytetään CYP3A4-isoentsyymin kohtalaisia ​​estäjiä. On suositeltavaa, että huolellinen kliininen tarkkailu suoritetaan hoidon aloittamisen jälkeen tai estäjän annoksen valinnan aikana..

Greippimehu. Se sisältää yhden tai useamman komponentin, joka inhiboi CYP3A4-isoentsyymiä ja voi lisätä lääkkeiden pitoisuutta veriplasmassa, jonka metaboloi CYP3A4-isoentsyymi. Yhden lasillisen greippimehun (240 ml) käyttö johtaa myös aktiivisen ortohydroksimetaboliitin AUC-arvon alenemiseen 20,4%. Suuret määrät greippimehua (yli 1,2 l päivässä viiden päivän ajan) kasvatti atorvastatiinin AUC-arvoa 2,5 kertaa ja aktiivisen (atorvastatiini ja metaboliitit) AUC-arvoa. Suurten määrien greippimehun ja Torvacard ® -tuotteiden yhteiskäyttöä ei suositella..

Isoentsyymin CYP3A4 induktorit. Atorvastatiinin samanaikainen käyttö sytokromi P450-isoentsyymin CYP3A4 indusoijien kanssa (esim. Efavirents, rifampisiini, mäkikuisma rei'itetty) voi johtaa atorvastatiinin pitoisuuden erilaisiin laskuihin veriplasmassa. Rifampisiinin vuorovaikutusmekanismien takia (SUR3A4-isoentsyymin induktio ja maksan imeytymistä kuljettavan OATP1B1: n estäminen) suositellaan atorvastatiinin ja rifampisiinin samanaikaista antamista, koska atorvastatiinin myöhästyneelle antamiselle rifampisiinin seurauksena atorvastatiinin pitoisuus veressä pieneni merkittävästi. Vaikka rifampisiinin vaikutuksesta atorvastatiinin pitoisuuteen maksasoluissa ei ole tietoa, ja jos yhteistä terapiaa ei voida välttää, potilasta on tarkkailtava huolellisesti seuraamalla lääkkeen tehoa..

Kuljetusproteiinien estäjät. Kuljetusproteiinin estäjät (esim. Syklosporiini) voivat lisätä atorvastatiinin systeemisiä vaikutuksia. Maksan imeytymistä kuljettavien proteiinien estämisen vaikutusta maksasolujen atorvastatiinipitoisuuksiin ei tunneta. Jos yhteishoitoa ei voida välttää, terapeuttisen tavoitteen saavuttamiseksi atorvastatiinin annosta on pienennettävä ja potilaan tilan tarkka seuranta on tehtävä..

Gemfibrosiili / fibroiinihappojohdannaiset. Fibrate monoterapiaan liittyy joskus haitallisia tapahtumia luustolihaksissa, mukaan lukien rabdomyolyysi. Näiden ilmiöiden riski voi siten kasvaa yhdistelmähoidossa fibroiinihapon ja atorvastatiinin johdannaisten kanssa. Jos yhteishoitoa ei voida välttää, on käytettävä pienimpiä atorvastatiiniannoksia ja potilaan tilan tarkka seuranta on varmistettava..

Etsetimibi. Ezetimibin monoterapiaan liittyy haitallisia tapahtumia luuston lihaksista, mukaan lukien rabdomyolyysi. Näiden ilmiöiden riski voi siten kasvaa, kun etsetimibiä ja atorvastatiinia käytetään yhdessä. Jos yhteishoitoa ei voida välttää, on käytettävä pienimpiä atorvastatiiniannoksia ja potilaan tilan tarkka seuranta on varmistettava..

Kolestipoli. Atorvastatiinin ja sen aktiivisten metaboliittien pitoisuudet veriplasmassa olivat alhaisemmat (noin 25%) kolestipolin ja atorvastatiinin yhdistelmäkäytössä. Vaikutus lipideihin oli kuitenkin selvempi yhdistelmähoidossa atorvastatiinin ja kolestipolin kanssa kuin monoterapia kunkin lääkkeen kanssa.

Fusidiinihappo. Atorvastatiinin ja fusidiinihapon yhteisvaikutuksia lääkkeillä ei ole tehty. Kuten muillakin statiineilla, luurankojen haittavaikutuksia, mukaan lukien rabdomyolyysi, raportoitiin atorvastatiinin rekisteröinnin jälkeisen käytön aikana yhdessä fusidiinihapon kanssa. Tämän vuorovaikutuksen mekanismia ei tunneta. Potilaiden tilaa on seurattava huolellisesti, ja mahdollisuuksien mukaan olisi harkittava mahdollisuuksia keskeyttää väliaikaisesti näiden lääkkeiden yhteishoito..

Atorvastatiinin vaikutus samanaikaiseen lääkehoitoon

Digoksiini. Useilla annoksilla digoksiinia ja atorvastatiinia annoksella 10 mg, Css digoksiini kasvoi hieman. Digoksiinia käyttävien potilaiden tulee olla asianmukaisessa lääkärin valvonnassa..

Ehkäisypillerit. Atorvastatiinin ja suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden samanaikainen käyttö johti noretisteronin ja etinyyliestradiolin pitoisuuksien nousuun plasmassa. Tämä vaikutus tulee ottaa huomioon valittaessa suun kautta otettavaa ehkäisyvalmistetta naisille, jotka saavat Torvacardia..

Varfariini. Kliinisessä tutkimuksessa, joka tehtiin potilailla, joita hoidettiin varfariinilla pitkään, atorvastatiinin 80 mg: n päiväannos ja varfariinin samanaikainen käyttö aiheutti lievää PV: n laskua (noin 1,7 s) hoidon ensimmäisten 4 päivän aikana, joka palasi normaaliksi 15 päivän atorvastatiinihoito.

Huolimatta erittäin harvoista raporteista kliinisesti merkittävistä antikoagulanttivaikutuksista, PV tulisi määrittää potilailla, jotka käyttävät kumariinityyppisiä antikoagulantteja ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti atorvastatiinihoidon alussa varmistaakseen, että PV: ssä ei ole merkittäviä muutoksia. Kun PV: n vakaa arvo on vahvistettu, sitä voidaan tarkkailla tavanomaisin väliajoin, joita suositellaan potilaille, jotka saavat kumariinin antikoagulantteja. Jos muutat atorvastatiiniannosta tai sen peruuttamista, toista sama toimenpide. Atorvastatiinihoitoon ei liittynyt verenvuotoa tai PV-muutoksia potilailla, jotka eivät käyttäneet antikoagulantteja.

Kun atorvastatiinia ja magnesium- ja alumiinihydroksidia sisältäviä antasideja käytettiin samanaikaisesti, atorvastatiinin konsentraatio veriplasmassa laski noin 35%, mutta kolesterolin / LDL-pitoisuuden laskun aste ei muuttunut.

Lääkkeiden vaikutus atorvastatiinin farmakokinetiikkaan samanaikaisella käytöllä

30 minuuttia atorvastatiinin ottamisen jälkeen

Samanaikaisesti käytetyt lääkkeet ja annostusohjelmaatorvastatiini
Annos mgMuuta AUC *Kliiniset suositukset
Tipranaviiri, 500 mg 2 kertaa päivässä / ritonaviiri, 200 mg 2 kertaa päivässä, 8 päivää (14–21)40 mg ensimmäisenä päivänä, 10 mg 20. päivänä↑ 9,4 kertaaJos atorvastatiinin samanaikainen käyttö on välttämätöntä, älä ylitä atorvastatiinin vuorokausiannosta yli 10 mg. Näiden potilaiden kliinistä seurantaa suositellaan.
Siklosporiini, 5,2 mg / kg / päivä, vakaa annos10 mg kerran päivässä 28 päivän ajan↑ 8,7 kertaa
Lopinaviiri, 400 mg 2 kertaa päivässä / ritonaviiri, 100 mg 2 kertaa päivässä, 14 päivää20 mg 1 kerta päivässä 2 4 päivän ajan↑ 5,9 kertaaTapauksissa, joissa samanaikainen käyttö atorvastatiinin kanssa on välttämätöntä, suositellaan pienimpien ylläpitoannoksien käyttöä. Yli 20 mg: n annoksella suositellaan näiden potilaiden tilan kliinistä seurantaa.
Klaritromysiini, 500 mg 2 kertaa päivässä, 9 päivää80 mg kerran päivässä 8 päivän ajan↑ 4,4 kertaa
Sakinaviiri, 400 mg 2 kertaa päivässä / ritonaviiri (300 mg 2 kertaa päivässä, 5.-7. Päivänä, nousee 400 mg: aan 2 kertaa päivässä 8. päivänä), päivät 5-1840 mg 1 kertaa 4 päivän aikana↑ 3,9 kertaaTapauksissa, joissa samanaikainen käyttö atorvastatiinin kanssa on välttämätöntä, suositellaan pienimpien ylläpitoannoksien käyttöä..
Darunaviiri 300 mg 2 kertaa päivässä / ritonaviiri 100 mg 2 kertaa päivässä, 9 päivää10 mg kerran päivässä 4 päivän ajan↑ 3,3 kertaaYli 40 mg: n annoksella suositellaan näiden potilaiden tilan kliinistä seurantaa.
Itrakonatsoli 200 mg kerran päivässä, 4 päivää40 mg kerta-annos↑ 3,3 kertaa
Fosamprenaviiri 700 mg 2 kertaa päivässä / ritonaviiri 100 mg 2 kertaa päivässä, 14 päivää10 mg kerran päivässä 4 päivän ajan↑ 2,5 kertaa
Fosamprenaviiri 1400 mg 2 kertaa päivässä, 14 päivää10 mg kerran päivässä 4 päivän ajan↑ 2,3 kertaa
Nelfinaviiri 1250 mg 2 kertaa päivässä, 14 päivää10 mg kerran päivässä 28 päivän ajan↑ 1,7 kertaa ***Ei erityisiä suosituksia
Greippi mehu, 240 ml kerran päivässä **40 mg kerta-annos↑ 37%Suurten määrien greippimehun ja atorvastatiinin yhteiskäyttöä ei suositella.
Diltiatseemi 240 mg kerran päivässä, 28 päivää40 mg kerta-annos↑ 51%Hoidon aloittamisen tai diltiatseemiannoksen muuttamisen jälkeen suositellaan näiden potilaiden asianmukaista kliinistä seurantaa.
Erytromysiini 500 mg 4 kertaa päivässä, 7 päivää10 mg kerta-annos↑ 33% ***Näille potilaille suositellaan pienimmän maksimiannoksen käyttöä ja kliinistä seurantaa.
Amlodipiini 10 mg, kerta-annos80 mg kerta-annos↑ 18%Ei erityisiä suosituksia
Cimetidine 300 4 kertaa päivässä, 2 viikkoa10 mg kerran päivässä 4 viikon ajan↓ alle 1% ***Ei erityisiä suosituksia
Magnesiumi- ja alumiinihydroksideja sisältävien antasidien suspensioista 30 ml 4 kertaa päivässä, 2 viikkoa10 mg kerran päivässä 4 viikon ajan↓ 35%Ei erityisiä suosituksia
Efavirentsiä 600 mg kerran päivässä 14 päivän ajan10 mg kerran päivässä 3 päivän ajan↓ 41%Ei erityisiä suosituksia
Rifampisiini 600 mg 1 kerran päivässä 7 päivän ajan (samanaikainen anto)40 mg kerta-annos↑ 30%Jos samanaikaista terapiaa ei voida välttää, suositellaan rifampisiinin samanaikaista antamista atorvastatiinin kanssa kliinisessä seurannassa.
Rifampisiini 600 mg 1 kerran päivässä 5 päivän ajan (jaettu saanti)40 mg kerta-annos↓ 80%
Gemfibrozili 600 mg 2 kertaa päivässä, 7 päivää40 mg kerta-annos↑ 35%Näille potilaille suositellaan pienintä aloitusannosta ja kliinistä seurantaa.
Fenofibrate 160 mg 1 kerran päivässä, 7 päivää40 mg kerta-annos↑ 3%Näille potilaille suositellaan pienintä aloitusannosta ja kliinistä seurantaa.

* Useina muutoksina esitetyt tiedot ovat yksinkertainen suhde samanaikaisen käytön ja atorvastatiinimonoterapian välillä (ts. 1 kerta = ei muutosta). Prosentuaalisena muutoksena esitetyt tiedot heijastavat prosentuaalista eroa suhteessa atorvastatiinimonoterapiaan (ts. 0% = ei muutosta).

** Sisältää yhden tai useamman komponentin, joka inhiboi CYP3A4-isoentsyymiä ja voi lisätä lääkkeiden pitoisuutta veriplasmassa, jonka metaboloi CYP3A4-isoentsyymi. Yhden lasillisen greippimehun (240 ml) käyttö johtaa myös aktiivisen ortohydroksimetaboliitin AUC: n laskuun 20,4%. Suuret määrät greippimehua (yli 1,2 litraa päivässä viiden päivän ajan) kasvatti atorvastatiinin AUC-arvoa 2,5 kertaa ja aktiivisten atorvastatiinin ja metaboliittien AUC-arvoa..

*** Atorvastatiinin vastaava kokonaisaktiivisuus. Lisäys on merkitty ↑, lasku on ↓

Lapsille. Lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisilla. Yhteisvaikutuksen määrää lapsilla ei tunneta. Lasten hoidossa yllä olevat vuorovaikutukset ja varotoimet aikuisille tulee ottaa huomioon..

Annostelu ja hallinnointi

Sisällä milloin tahansa vuorokauden aikana, ateriaajoista riippumatta.

Ennen Torvacard®-lääkkeen määräämistä potilaalle on neuvottava tavanomaisesta lipiditasoa alentavasta ruokavaliosta, jota hänen on jatkettava noudattamalla koko hoidon ajan..

Alkuannos on keskimäärin 10 mg kerran päivässä. Annos vaihtelee 10 - 80 mg kerran päivässä. Annos valitaan ottaen huomioon LDL-kolesterolin alkuperäiset tasot, hoidon tavoite ja henkilökohtainen vaikutus. Hoidon alussa ja / tai Torvacard ® -annoksen suurentamisen aikana on tarpeen seurata plasman lipiditasoja 2–4 ​​viikon välein ja säätää annosta vastaavasti. Enimmäisvuorokausiannos on 80 mg yhdessä annoksessa.

Primaarinen hyperkolesterolemia ja sekoitettu hyperlipidemia. Useimmissa tapauksissa riittää 10 mg Torvacard ® -annos kerran päivässä. Merkittävä terapeuttinen vaikutus havaitaan yleensä 2 viikon kuluttua ja suurin terapeuttinen vaikutus havaitaan yleensä 4 viikon kuluttua. Pitkäaikaisessa hoidossa tämä vaikutus jatkuu..

Hoidon tarkoituksen määrittämisessä voit käyttää seuraavia suosituksia (taulukko 1).

Kansallisen kolesterolikasvatusohjelman (USA) suositukset

Verisuonten diagnosoitu ateroskleroosi *Vähintään 2 riskitekijää **Kolesteroli / LDL, mg / dl (mmol / l)
lähtötilanteessaMinimi tavoitetaso
eiei≥190
(≥4.9)
Suhteellinen iskeeminen sydänsairaus sukulaisilla, tupakointi, valtimoverenpaine, vahvistettu HDL-kolesterolitaso, iskeeminen sydänsairaus kolesteroli-LDL-kolesterolilla 100 - 129 mg / dl..

Euroopan ateroskleroosiseuran (EAS) suositukset aineenvaihduntahäiriöiden diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi

Euroopan ateroskleroosiseuran lipidipitoisuutta vähentävän terapian tavoitteet. Potilailla, joilla on vahvistettu sepelvaltimotaudin diagnoosi, ja muilla potilailla, joilla on suuri iskeemisten komplikaatioiden riski, hoidon tavoitteena on vähentää LDL-CK-CPK-tasoa. Spesifistä vastalääkettä ei ole. Hemodialyysi on tehoton.

erityisohjeet

Ennen Torvacard ® -hoidon aloittamista on välttämätöntä yrittää saavuttaa hyperkolesterolemian hallinta riittävän ruokavalion avulla, lisäämällä fyysistä aktiivisuutta, painonpudotusta liikalihavilla potilailla ja hoitamalla muita sairauksia.

HMG-CoA-reduktaasi-inhibiittorien käyttö veren lipidien alentamiseksi voi johtaa muutoksiin maksan toiminnan biokemiallisissa parametreissa, joita tulisi tarkkailla ennen hoidon aloittamista, 6 ja 12 viikkoa Torvard ® -hoidon aloittamisen jälkeen ja jokaisen annoksen suurentamisen jälkeen, samoin kuin määräajoin, esimerkiksi joka 6. kuukausi Maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntymistä veren seerumissa voidaan havaita Torvacard ® -hoidon aikana (yleensä ensimmäisen 3 kuukauden aikana)..

Potilaita, joilla maksan transaminaasiaktiivisuus on lisääntynyt, on seurattava, kunnes entsyymitasot normalisoituvat. Retrospektiivinen analyysi aivohalvauksen alatyypeistä potilailla, joilla ei ollut äskettäistä sepelvaltimoiden sairautta ja joilla oli äskettäin aivohalvaus tai TIA, paljasti korkean verenvuototaudin esiintyvyyden potilailla, jotka saivat atorvastatiinia annoksella 80 mg, lumelääkkeeseen verrattuna. Lisääntynyt riski havaittiin tutkimuksen alussa potilailla, joilla oli aikaisemmin verenvuotohalvaus tai aivojen lyhytinfarkti. Riski-hyöty-suhdetta atorvastatiinin ottamiselle 80 mg: n annoksella potilaille, joilla on ollut verenvuoto aivohalvauksessa tai aivojen lievä infarkti, ei ole määritetty, ja verenvuototaudin mahdollinen riski on arvioitava huolellisesti ennen Torvacard ® -hoidon aloittamista..

Vaikutus luurankoon. Torvacard ® -hoito voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa lihaskipua, myosiittia ja myopatiaa, joka voi edistyä rabdomyolyysiksi, tilaksi, joka on mahdollisesti hengenvaarallinen, jolle on ominaista huomattava CPK-aktiivisuuden kasvu (> 10 kertaa verrattuna VGN: ään), myoglobinemia ja myoglobinuria, joka voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan. Torvacard ® -lääke voi aiheuttaa seerumin CPK-aktiivisuuden lisääntymistä, mikä tulisi ottaa huomioon rintakipujen erotusdiagnoosissa. Potilaita tulee varoittaa, että heidän on välittömästi otettava yhteys lääkäriin, jos ilmenee selittämätöntä lihaskipua tai heikkoutta, etenkin jos niihin liittyy pahoinvointi tai kuume..

Torvacard ® -hoito tulee keskeyttää väliaikaisesti tai kokonaan keskeyttää, jos on olemassa merkkejä mahdollisesta myopatiasta tai munuaisten vajaatoiminnan riskitekijästä rabdomyolyysin seurauksena (esim. Vakava akuutti infektio, valtimohypotenssi, vakava leikkaus, trauma, vakavat aineenvaihdunta-, endokriiniset ja vesielektrolyyttihäiriöt). hallitsemattomat kouristukset).

Ennen hoidon aloittamista. Torvakard ® -lääkettä tulee määrätä varoen potilaille, joilla on rabdomyolyysin kehittymiselle alttiita tekijöitä. CPK-aktiivisuus tulisi mitata ennen statiinien hoidon aloittamista seuraavissa tilanteissa:

- munuaisten vajaatoiminta;

- perinnöllisten lihassairauksien esiintyminen henkilökohtaisesti tai perheen kautta;

- tiedot statiinien tai fibraattien käytön aikaisemmista myrkyllisistä vaikutuksista luuelihakseen;

- aiemmin maksasairaus ja / tai alkoholin väärinkäyttö;

- yli 70-vuotiailla potilailla tällainen mittaus on välttämätön muiden rabdomyolyysiin altistavien tekijöiden läsnäollessa;

- tilanteissa, joissa atorvastatiinin pitoisuudet plasmassa voivat nousta, esimerkiksi lääkkeiden yhteisvaikutuksissa ja erityisryhmissä, mukaan lukien geneettiset alapopulaatiot.

Tällaisissa tilanteissa on arvioitava haittavaikutusten riskisuhteen suhteen hoidon mahdollisiin hyötyihin, lisäksi suositellaan tarkkaa potilaan tilan seurantaa..

Jos KFK-aktiivisuuden alkuperäiset indikaattorit nousevat merkittävästi (> 5 kertaa verrattuna VGN: ään), hoitoa ei tule aloittaa..

KFK-mittaus. CPK-aktiivisuuden määrittämistä ei tule suorittaa fyysisen rasituksen jälkeen tai jos todennäköisen vaihtoehtoisen syyn esiintyessä indeksien kasvattamiseksi, koska tämä vaikeuttaa testitulosten tulkintaa. Jos CPK-aktiivisuuden alkuperäiset indikaattorit nousevat merkittävästi (> 5 kertaa verrattuna VGN: ään), tulosten vahvistamiseksi tulisi suorittaa uudelleenanalyysi 5–7 päivän kuluttua..

Hoitojakson aikana. Potilaita tulee varoittaa, että heidän tulee heti kääntyä lääkärin puoleen, jos heillä on kipua, kouristuksia tai lihasheikkoutta, etenkin jos niihin liittyy pahoinvointi tai kuume..

Jos potilailla esiintyy samanlaisia ​​oireita Torvacard ® -hoidon aikana, heidän on arvioitava CPK: n aktiivisuus. Jos indikaattorit nousevat huomattavasti (> 5 kertaa verrattuna VGN: ään), Torvacard-hoito tulee lopettaa.

Jos lihasoireet ovat vakavia ja aiheuttavat päivittäistä vaivaa, vaikka CPK-aktiivisuus ei ylitä VGN-arvoa alle 5 kertaa, on harkittava Torvacard ® -hoidon lopettamista.

Kun oireet häviävät ja CPK-arvot normalisoituvat, voidaan päättää määrätä atorvastatiinin toinen kurssi tai antaa vaihtoehtoinen statiini pienimmällä annoksella tiukassa valvonnassa..

Atorvastatiinihoito tulee lopettaa, jos CPK-aktiivisuus lisääntyy kliinisesti merkitsevästi (> 10 kertaa verrattuna VGN: ään) tai diagnosoidessaan tai epäillään rabdomyolyysiä.

Samanaikainen hoito muilla lääkkeillä

Riski Rabdomyolyysin kasvaa käytettäessä samanaikaisesti atorvastatiinin ja tiettyjen lääkkeiden, jotka voivat lisätä pitoisuutta atorvastatiinin veriplasmassa, kuten tehokkaita inhibiittoreita CYP3A4-isoentsyymin tai kuljetuksen proteiineja (esim. Syklosporiini, telitromysiini, klaritromysiini, delavirdiini, styripentazole, itrakonatsoli, ketokonatsoli, itoconazole, itoconazole, itoconazole, itoconazole, itoconazole, itoconazole, itoconazolezole, itoconazole atsolin HIV-proteaasit, mukaan lukien ritonaviiri, lopinaviiri, atatsanaviiri, indinaviiri, darunaviiri jne.). Myopatian riski voi myös kasvaa, kun gemfibrosiilia ja muita fibroiinihapon johdannaisia, erytromysiiniä, nikotiinihappoa käytetään lipidejä alentavina annoksina (yli 1 g / päivä) ja etsetimibiä. Jos mahdollista, näiden lääkkeiden sijasta tulisi käyttää vaihtoehtoisia (vuorovaikuttamattomia) lääkkeitä..

Tapauksissa, joissa näiden lääkkeiden ja atorvastatiinin samanaikainen käyttö on välttämätöntä, samanaikaisen hoidon mahdolliset hyödyt ja riskit on arvioitava huolellisesti. Kun potilaat saavat lääkkeitä, jotka lisäävät atorvastatiinin konsentraatiota veriplasmassa, on suositeltavaa määrätä lääke Torvakard ® pienimmäksi maksimiannokseksi. Lisäksi, jos käytetään voimakkaita CYP3A4-isoentsyymin estäjiä, suositellaan käytettäväksi Torvacard®-lääkkeen pienintä aloitusannosta ja perustettava näiden potilaiden tilan kliininen seuranta..

Torvard®-lääkkeen ja fusidiinihapon samanaikaista käyttöä ei suositella, siksi voidaan päättää lopettaa väliaikaisesti Torvard®-lääkityksen hoito fusidiinihappohoidon ajaksi..

Käyttö lapsille. Lääkkeen turvallisuutta lapsilla ei ole osoitettu.

Interstitiaalinen keuhkosairaus. Tiettyjen HMG-CoA-reduktaasin estäjien käytöllä, etenkin pitkäaikaishoidossa, on ilmoitettu harvinaisia ​​interstitiaalisen keuhkosairauden tapauksia. Sen oireita voivat olla hengenahdistus, tuottamaton yskä ja yleisen tilan paheneminen (lisääntynyt väsymys, painonpudotus ja kuume). Jos epäillään interstitiaalista keuhkosairautta, Torvacard-hoito tulee lopettaa.

Diabetes. Statiinilääkkeet voivat lisätä verensokeripitoisuutta. Joillakin potilailla, joilla on suuri diabetes mellituksen kehittymisriski, tällaiset muutokset voivat johtaa sen ilmenemiseen, mikä on osoitus hypoglykeemisen hoidon aloittamisesta. Sydän- ja verisuonisairauksien riskin väheneminen HMG-CoA-reduktaasi-inhibiittoreiden (statiinien) käytön yhteydessä ylittää kuitenkin diabeteksen kehittymisen riskin, joten tämän tekijän ei pitäisi toimia perustana statiinihoidon peruuttamiselle. Potilaat, joille on riski (paastoverensokeripitoisuus 5,6–6,9 mmol / l, painoindeksi (BMI)> 30 kg / m 2, hypertriglyseridemia, verenpainetaudin historia), tulee käydä lääkärin valvonnassa ja biokemiallisten aineiden säännöllisessä seurannassa parametrit.

Potilaat, joilla on harvinaisia ​​perinnöllisiä sairauksia. Torvacard ® sisältää laktoosia. Potilaat, joilla on harvinaisia ​​perinnöllisiä sairauksia, kuten galaktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymiskyky, ovat vasta-aiheisia..

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja harjoittaa muuta toimintaa, joka vaatii keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta. Torvakard ® -lääkkeellä on pieni vaikutus kykyyn ajaa autoa ja työskennellä mekanismien kanssa.

Julkaisumuoto

Kalvopäällysteiset tabletit, 10 mg, 20 mg ja 40 mg. 10 tablettia läpipainopakkauksessa valmistajalta Al / Al. 3 tai 9 bl. pahvilaatikkoon.

Valmistaja

Valmistaja ja pakkaaja (peruspakkaus). ZENTIVA A.S., Slovakian tasavalta. Nitrian 100, 920 27 Hlohovec, Slovakian tasavalta.

Pakkaaja (toisen / kolmannen pakkauksen)

1. ZENTIVA A.S., Slovakian tasavalta

2. ZAO ZiO-Zdorovye, Venäjä, Moskovan alue, Podolsk, ul. Rautatie, d. 2.

Laadunvalvonnan myöntäminen

1. ZENTIVA A.S., Slovakian tasavalta.

2. ZENTIVA KS, Tšekin tasavalta.

3. ZiO-Zdorovye CJSC, Venäjä, 142103, Moskovan alue, Podolsk, ul. Rautatie, d. 2.

Rekisteröintitodistuksen omistaja. ZENTIVA KS, Tšekin tasavalta. Kabelovna 130, 102 37 Praha 10, Dolni Mekholupy, Tšekki.

Väitteet lääkkeen laadusta tulee lähettää osoitteeseen: Venäjä, 125009, Moskova, ul. Tverskaya, 22.

Puh.: (495) 721-16-66 / 67/68; faksi: (495) 721-16-69.

Apteekkien lomaehdot

Torvakard®-lääkkeen säilytysolosuhteet

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Torvakard®-valmisteen kestoaika

Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.