Milgamma ® Compositum (Milgamma Compositum) käyttöohjeet

Sivusto tarjoaa viitetietoja vain tiedoksi. Sairauksien diagnosointi ja hoito tulee suorittaa asiantuntijan valvonnassa. Kaikilla lääkkeillä on vasta-aiheita. Asiantuntijaneuvonta vaaditaan!

Tietoja huumeesta

Milgamma sisältää terapeuttisia annoksia B-vitamiineja. Tämän ryhmän vitamiineja käytetään hermostokudoksen patologioiden ja eri alkuperää olevien hermosairauksien hoitamiseen, joissa tapahtuu tulehduksellisia ja rappeuttavia muutoksia sekä heikentynyt hermonjohtavuus. Lääkettä käytetään neurologisessa käytännössä ja osittain myös ortopedisessa - tuki- ja liikuntaelimistön patologioiden hoitoon. Ryhmän B vitamiinit parantavat verenkiertoa ja veren muodostumisprosesseja, vakauttavat hermoston toimintaa ja suurina annoksina auttavat kivunlievityksessä.

farmakologinen vaikutus

Tiamiini (alias B1-vitamiini) muuttuu metaboloitumisprosessissa kokarboksylaasiksi. Ilman kokarboksylaasia hiilihydraattien metabolian normaali toteutuminen on mahdotonta, mikä puolestaan ​​vaikuttaa negatiivisesti hermokudoksen toimintaan. Tiamiinin puute kehossa täyttää hiilihydraattimetaboliittien kertymisen, mikä johtaa erilaisiin patologioihin.

Lääkkeen tablettimuodon koostumus tiamiinihydrokloridin sijasta sisältää ainetta benfotiamiinia. Tämä aine osallistuu myös hiilihydraattien metaboliaan..

Pyridoksiini - toinen ryhmän B vitamiini - osallistuu aminohappojen aineenvaihduntaan kehon aktiivisten välittäjien aineenvaihdunnassa ja synteesissä:

  • dopamiini,
  • adrenaliini,
  • serotoniinin,
  • histamiini.

B6-vitamiini osallistuu myös hemoglobiinin muodostumisprosesseihin..

B12-vitamiini (tai syanokobalamiini) toimii antiemeemisenä aineena; stimuloi aineiden, kuten:

  • koliini,
  • nukleiinihapot,
  • metioniini,
  • kreatiniini.

Se osallistuu aktiivisesti solujen aineenvaihduntaan. Myös kipulääke.

Tiamiini erittyy virtsaan; ei kumuloitunut kehon kudoksiin.
Syanokobalamiini sitoutuu aktiivisesti albumiiniin sen jälkeen, kun se on tullut veriplasmaan. Se kertyy luuytimeen, tunkeutuu helposti hematoplacentraaliseen esteeseen.

Käyttöaiheet

  • Palauttava toiminta.
  • Neuriitti ja neuralgia, mukaan lukien retrobulbaarinen neuriitti.
  • Alkoholinen tai diabeettinen polyneuropatia.
  • Herpesvirusinfektiot.
  • Kasvohermon pareesi.
  • radiculitis.
  • lihaskipu.

Tutkimukset Milgamman tehokkuudesta potilailla, joilla:
  • neuropatia;
  • multippeliskleroosi;
  • aivojen patologia;
  • vitamiinin puute.

Nämä tutkimukset osoittivat patologisten oireiden merkittävän vähentymisen:
  • elinten ja verisuonten normaali toiminta,
  • keskittyminen on parantunut,
  • B-vitamiinin puutos katosi.

Ohjeet lääkkeen käytöksi tablettina ja injektiona (injektiota varten)

Milgamma-hoidon kesto on 1 kuukausi.

Dragee Compositum

Milgamma Composite on sama lääke, sitä on saatavana vain rakeina, ei tabletteina tai injektionesteinä. Sillä on samat merkinnät ja sama koostumus..

Sivuvaikutukset

  • kutina,
  • ihottuma,
  • Quincken turvotus,
  • hengenahdistus,
  • anafylaksian,
  • bradykardia,
  • hikoilu,
  • huimaus,
  • kramppeja,
  • pahoinvointi.

Nämä oireet kehittyvät pääsääntöisesti, kun lääke annetaan liian nopeasti parenteraalisesti tai jos annos on kohtuuttoman suuri.

Vasta

  • Lapset ja nuoret alle 16.
  • Yliherkkyys B-vitamiineille.
  • Sydänlihaksen johtavuusprosessien rikkominen.
  • Sydämen vajaatoiminta.

Raskauden aikana

Milgammaa ei suositella käytettäväksi raskauden ja imetyksen aikana, koska sen vaikutusta sikiön kehitykseen ei ole tehty.

Lapsille

Ikäraja lääkkeen ottamiselle on 16 vuotta. Tätä ikää nuorempia lapsia ei määrätä.

vuorovaikutus

Yhteisvaikutukset sulfaattiliuosten kanssa on poissuljettu - tiamiini hajoaa tällaisissa tapauksissa kokonaan. Kun tiamiinimetaboliittejä ilmaantuu, valmisteessa muiden vitamiinien inaktivointi alkaa.

Tiamiini inaktivoituu, jos:

  • asetaatit,
  • jodidit,
  • karbonaatit,
  • elohopeakloridi,
  • ammoniumsitraatti,
  • riboflaviini,
  • parkkihappo,
  • glukoosi.

Sen aktiivisuus laskee pH: n noustessa ja kuparin läsnä ollessa.

Pyridoksiini heikentää Parkinsonin vastaisten lääkkeiden, erityisesti Levodopan, tehokkuutta. Niiden soveltamisen ei pitäisi olla samanaikaista. Syanokobalamiinin inaktivointi alkaa tiettyjen raskasmetallien suolojen läsnäollessa.

yliannos

Milgamman yliannostukseen liittyy sivuvaikutusten oireiden lisääntyminen. Tällaisten oireiden ilmetessä suoritetaan oireenmukaista hoitoa..

Vapautusmuodot - ampullit ja tabletit

Lääkettä on saatavana kahdessa annosmuodossa: ampullit ja tabletit.

Rakenne

lisäinformaatio

Lääke ei vaikuta psykomotoristen reaktioiden määrään, joten sitä käytettäessä voit ajaa ajoneuvoja.

analogit

  • Neuromultivitis.
  • Neurobion.
  • Binavit.
  • Kombilipen.
  • Milgamma Composite.

  • Milgamma, 2 ml: n ampullit injektiota varten, 5 kappaletta pakkauksessa - 219 - 428 ruplaa;
  • tabletit, 30 kappaletta pakkauksessa - 300 - 557 ruplaa.

Arvostelut

Olga, 34-vuotias.
Minulla oli kasvojen neuriitti - erittäin epämiellyttävä ja tuskallinen. Määritettiin kattava hoito - ja fysioterapia sekä vitamiinit yleiseen vahvistamiseen (ml. Milgamma) ja kasvovoimistelu. Kasvojen vasen puoli oli yksinkertaisesti tunnoton, se on niin epämiellyttävä tunne. Milgamman ja muiden lääkkeiden ansiosta, joita neurologi oli määrännyt minulle - neuriitti katosi.

Natalya, 40 vuotias.
Minulla on diabeettinen polyneuropatia - iskiashermiin vaikuttaa, ja tämä on krooninen muoto, jota ei voida hoitaa. Enimmäismäärä, joka voidaan tehdä, on lievittää ehtoa hieman. No, tässä on Milgamma ja minä säästän, se on loistava neurologinen lääke.

Yana Nikolaevna, 49 vuotias.
Minulla on myalgia. Hänestä johtuen tunnen usein tylsää painettavaa kipua. Hän valitti perhelääkäristään, hän kehotti pistämään Milgamman lihakseen. Tämä työkalu nukuttaa osittain ja useimmiten eliminoi kaikenlaiset rikkomukset. Tarkistin itse, että lääke on todella tehokas.

Pavel, 38 vuotias.
Vaimoni ja käännyimme äskettäin neurologin puoleen - minulla oli neuriitti, jouduin suorittamaan hoitojakso. Aluksi Movalis pistettiin minulle, mutta hän on niin sairas, että on kauhistunut. Hän pyysi lääkäriä korvaamaan Movalisin toisella lääkkeellä. Hän nimitti Milgamman. No, tämä parempi lääke ei tietenkään ole haittaa niin paljon. Neuriitti on poissa, mutta valitettavasti sillä on seurauksia.

Milgamma ® compositum (Milgamma ® compositum)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologiset ryhmät

Nosologinen luokittelu (ICD-10)

Rakenne

Päällystetyt tabletit1 välilehti.
vaikuttavat aineet:
benfotiamiinia ja niiden kera100 mg
pyridoksiinihydrokloridi100 mg
apuaineita
ydin: MCC - 222 mg; povidoni (K-30-arvo) - 8 mg; korkean ketjun osittaiset glyseridit - 5 mg; kolloidinen piidioksidi - 7 mg; kroskarmelloosinatrium - 3 mg; talkkijauhe - 5 mg
kuori: sellakka 37% (kuiva-aineena ilmaistuna) - 3 mg; sakkaroosi - 92,399 mg; kalsiumkarbonaatti - 91,675 mg; talkki - 55,13 mg; akaasiakumi - 14,144 mg; maissitärkkelys - 10,23 mg; titaanidioksidi (E171) - 14,362 mg; kolloidinen piidioksidi - 6,138 mg; povidoni (K-arvo = 30) - 7,865 mg; makrogoli 6000 - 2,023 mg; glyseroli 85% (kuiva-aineena ilmaistuna) - 2,865 mg; polysorbaatti 80 - 0,169 mg; vuoriglykolivaha - 0,12 mg

Annosmuodon kuvaus

Pyöreä, kaksoiskupera, valkoinen päällystetty tabletti.

farmakodynamiikka

Benfotiamiini, rasvaliukoinen tiamiinin johdannainen (B - vitamiini1), elin fosforyloi biologisesti aktiivisiksi tiamiinidifosfaatin ja tiamiinitrifosfaatin koentsyymeiksi. Tiamiinidifosfaatti on pyruvaattidekarboksylaasin, 2-hydroksiglutaraattidehydrogenaasin ja transketolaasin koentsyymi osallistuen siten glukoosin hapettumisen pentoosifosfaattijaksoon (aldehydiryhmän siirtymiseen).

Pyridoksiinin fosforyloitu muoto (B - vitamiini6) - pyridoksalfosfaatti - on useiden entsyymien koentsyymi, jotka vaikuttavat aminohappojen ei-oksidatiivisen metabolian kaikkiin vaiheisiin. Pyridoksalfosfaatti osallistuu aminohappojen dekarboksylointiprosessiin ja siten fysiologisesti aktiivisten amiinien (esimerkiksi adrenaliini, serotoniini, dopamiini, tyramiini) muodostumiseen. Osallistumalla aminohappojen transaminointiin pyridoksaalifosfaatti osallistuu anabolisiin ja katabolisiin prosesseihin (esimerkiksi ollessaan transaminaasien, kuten glutamaatin-oksalasetaattitransaminaasin, koentsyymin, glutamaatin, pyruvaatti-transaminaasin, GABA: n, α-ketogututaraatin, sekä erilaisten reaktioiden synteesi, sekä erilaisten syntaasien synteesi), sekä erilaisten reaktioiden synteesi) aminohappoja. B-vitamiini6 osallisena neljässä eri vaiheessa tryptofaaniaineenvaihduntaa.

farmakokinetiikkaa

Nieltynä suurin osa benfotiamiinista imeytyy pohjukaissuoleen, pienempi - ohutsuolen ylä- ja keskiosaan. Benfotiamiini imeytyy aktiivisen imeytymisen vuoksi pitoisuuksina 2 μmol. Tiamiinin (B - vitamiini) rasvaliukoinen johdannainen1) benfotiamiini imeytyy nopeammin ja täydellisemmin kuin vesiliukoinen tiamiinihydrokloridi. Suolistossa benfotiamiini muuttuu S-bentsoyylitiamiiniksi fosfataasin defosforyloinnin seurauksena. S-bentsoyylitiamiini on rasvaliukoinen, tunkeutuu voimakkaasti ja imeytyy, pääosin muuttamatta tiamiiniksi. Entsymaattisesta debentsoylaatiosta johtuen imeytymisen jälkeen muodostuu tiamiinia ja biologisesti aktiivisia koentsyymejä - tiamiinidifosfaattia ja tiamiinitrifosfaattia. Näiden koentsyymien erityisen korkeat tasot havaitaan veressä, maksassa, munuaisissa, lihaksissa ja aivoissa.

Pyridoksiini (B - vitamiini6) ja sen johdannaiset imeytyvät pääosin maha-suolikanavan yläosiin passiivisen diffuusion aikana. Seerumissa pyridoksalfosfaatti ja pyridoksaali sitoutuvat albumiiniin. Ennen tunkeutumista solukalvon läpi albumiiniin sitoutunut pyridoksaalifosfaatti hydrolysoidaan alkalisella fosfataasilla pyridoksaalin muodostamiseksi.

Molemmat vitamiinit erittyvät pääasiassa virtsaan. Noin 50% tiamiinista erittyy muuttumattomana tai sulfaattina. Loppuosa koostuu useista metaboliiteista, joista eristetään tiamiinihappo, metyylitiatsoetikkahappo ja pyramiini. Keskimääräinen T1/2 benfotiamiinista verestä on 3,6 tuntia1/2 pyridoksiini suun kautta otettuna on noin 2–5 tuntia. Biologinen T1/2 tiamiinilla ja pyridoksiinilla on noin 2 viikkoa.

Merkinnät lääkkeen Milgamma ® compositum

Neurologiset sairaudet, joilla on vahvistettu B-vitamiinin puute1 ja B6.

Vasta

lisääntynyt henkilökohtainen herkkyys tiamiinille, benfotiamiinille, pyridoksiinille tai muille lääkkeen komponenteille;

synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi- ja galaktoosi-imeytymisoireyhtymä tai glukoosi-isomaltaasipuutos (jokainen tabletti sisältää 92,4 mg sakkaroosia);

imetys (ks. "Käyttö raskauden ja imetyksen aikana");

lasten ikä (tietojen puutteen vuoksi).

Raskaus ja imetys

Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista raskauden ja imetyksen aikana (ks. "Vasta-aiheet").

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten esiintymistiheys jakautuu seuraavaan järjestykseen: hyvin usein (yli 10% tapauksista); usein (1-10% tapauksista); harvoin (0,1–1% tapauksista); harvoin (0,01–0,1% tapauksista); erittäin harvoin (alle 0,01% tapauksista), samoin kuin haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta.

Immuunijärjestelmä: erittäin harvoin - yliherkkyysreaktio (ihoreaktiot, kutina, urtikaria, ihottuma, hengenahdistus, Quincken turvotus, anafylaktinen sokki); joissain tapauksissa päänsärky.

Hermostosta: esiintymistiheyttä ei tunneta (spontaanit ilmoitukset ovat yksittäisiä): perifeerinen aistineuropatia pitkäaikaisella lääkkeen käytöllä (yli 6 kuukautta).

Ruoansulatuskanavasta: erittäin harvoin - pahoinvointi.

Iho ja ihonalainen rasva: esiintyvyyttä ei tunneta (yksittäiset spontaanit raportit) - akne, lisääntynyt hikoilu.

CCC: stä: taajuutta ei tunneta (yksittäiset spontaanit viestit) - takykardia.

Jos jokin näistä haittavaikutuksista pahenee tai havaitaan muita haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärillesi..

vuorovaikutus

Terapeuttisina annoksina pyridoksiini (B-vitamiini6) voi heikentää levodopan vaikutusta.

Pyridoksiiniantagonistien (esim. Hydralatsiinin, isoniatsidin, penisillamiinin, sykloseriinin) samanaikainen käyttö, alkoholin kulutus ja estrogeenia sisältävien oraalisten ehkäisyvälineiden pitkäaikainen käyttö voivat johtaa B-vitamiinin puutteeseen6 organismissa.

Samanaikaisesti fluoriurasiilin kanssa tiamiinin (B-vitamiini) deaktivointi1), koska fluoriurasiili estää kilpailukykyisesti tiamiinin fosforylaation tiamiinidifosfaatiksi.

Annostelu ja hallinnointi

Sisällä juominen runsaasti nesteitä. Ellei lääkärisi toisin määrää, aikuisen tulee ottaa 1 tabletti päivässä. Akuutissa tapauksissa lääkärin kanssa käydyn neuvottelun jälkeen annos voidaan nostaa yhteen taulukkoon. 3 kertaa päivässä. 4 viikon hoidon jälkeen lääkärin on päätettävä tarpeesta jatkaa lääkkeen käyttöä suurennettuna annoksena ja harkita suurennetun B-vitamiiniannoksen vähentämistä6 ja B1 korkeintaan 1 tabletti / päivä Jos mahdollista, annos on pienennettävä 1 tablettiin / päivä, jotta voidaan vähentää B-vitamiinin käyttöön liittyvän neuropatian kehittymisen riskiä6.

yliannos

Oireet: Benfotiamiinin yliannostus suun kautta annettuna on epätodennäköistä, kun otetaan huomioon laaja terapeuttinen alue. Ottaa suuria annoksia pyridoksiinia (B - vitamiinib) voi johtaa lyhyen ajan (yli 1 g: n päiväannoksella) neurotoksisten vaikutusten lyhytaikaiseen ilmaantuvuuteen. Kun lääkettä käytetään 100 mg: n päiväannoksessa yli 6 kuukauden ajan, neuropaatiat ovat myös mahdollisia. Yliannostus ilmenee pääsääntöisesti aistinvaraisen polyneuropatian muodostumisen muodossa, johon voi liittyä ataksia. Lääkkeen ottaminen erittäin suurina annoksina voi johtaa kouristuksiin. Vastasyntyneillä ja imeväisillä lääkkeellä voi olla voimakas sedatiivinen vaikutus, aiheuttaa hypotensiota ja hengitysvaikeuksia (hengenahdistus, apnea).

Hoito: oksentelun indusointi ja aktiivihiilen nimittäminen (kun pyridoksiini otetaan annoksella, joka ylittää 150 mg / kg). Oksennuttaminen on tehokkainta ensimmäisen 30 minuutin aikana lääkkeen ottamisen jälkeen. Hätätoimenpiteet voivat olla tarpeen..

erityisohjeet

Kun lääkettä käytetään annoksella 100 mg / päivä yli 6 kuukauden ajan, sensoreinen perifeerinen neuropatia voi kehittyä.

Vaikutus reaktionopeuteen ajettaessa ajoneuvoja tai muita mekanismeja. Ajoneuvojen kuljettajien ja mahdollisesti vaarallisilla koneilla työskentelevien henkilöiden huumausaineiden käytöstä ei ole varoituksia..

Julkaisumuoto

Päällystetyt tabletit. 15 tablettia, päällystetty, läpipainopakkauksessa (läpipainopakkaus) PVC / PVDC-kalvosta ja alumiinifoliosta. 1, 2 tai 4 bl. (15 tablettia, molemmat päällystetyt) asetetaan pahvilaatikkoon.

Pakattaessa ZAO Rainbow Productionissa, Venäjällä. 1, 2 tai 4 bl. (15 tablettia, molemmat päällystetyt) asetetaan pahvilaatikkoon.

Valmistaja

Rekisteröintitodistuksen haltija: Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Calverstrasse 7, 71034 Beblingen, Saksa.

Tuottaja: Mauermann - Artsnaymittel KG, Saksa. Heinrich-Knot-Strasse 2, 82343 Peking, Saksa. St. Sebastian Strasse 13, 82343 Ashering, Saksa.

Pakattaessa ZAO Rainbow Productionissa, Venäjällä.

Valmistaja. Mauermann - Artsnaymittel KG, Saksa.

Pakkaaja (toissijainen pakkaus) ja laadunvalvonnan myöntäminen ZAO "Rainbow Production", Venäjä, 197229, Pietari, ul. 3. hevonen Lahta, 48, bldg. 7, valaistu JA.

Verwag Pharma GmbH & Co: n edustaja KG Venäjällä, 117587, Moskova, Varshavskoe sh., 125 F, bldg. 6.

Milgamma® compositum

Käyttöopas

  • Venäjän kieli
  • қазақша

kauppanimi

Milgamma® compositum

Kansainvälinen tavaramerkki

Annosmuoto

Päällystetyt tabletit

Rakenne

Yksi tabletti sisältää

vaikuttavat aineet: 100 mg benfotiamiinia

pyridoksiinihydrokloridi 100 mg,

apuaineet: kolloidinen piidioksidi, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, povidoni K 30, talkki, korkeampien rasvahappojen osittaiset glyseridit

kuoren koostumus: sellakka, sakkaroosi, kalsiumkarbonaatti, talkki, akaasiajauhe, maissitärkkelys, titaanidioksidi E 171, kolloidinen piidioksidi, povidoni K 30, makrogoli-6000, glyseriini (85%) (laskettuna vedettömästä), polysorbaatti 80, vuoriglykolivaha

Kuvaus

Pyöreät, kaksoiskuperät, valkoiset tabletit (dražeet), päällystetty sileällä pinnalla.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

vitamiinit B1-vitamiini ja sen yhdistelmä B6- ja B12-vitamiinien kanssa. B1-vitamiinin yhdistelmä B6- ja B12-vitamiinien kanssa.

Farmakologiset ominaisuudet

farmakokinetiikkaa

Kun 100 mg benfotiamiinia on annettu suun kautta, maksimipitoisuus veressä 102 ng / ml saavutetaan 1,2 tunnin kuluttua. Kun benfotiamiini (tiamiinin aihiolääke (B1-vitamiini)) on annettu suun kautta, imeytyminen tapahtuu passiivisella diffuusiolla ja on verrannollinen annokseen. Tämä on merkittävä ero benfotiamiinin ja muiden vesiliukoisten tiamiinijohdannaisten välillä, joissa on annosriippuvainen kaksinkertainen kuljetus, kun aktiivinen energia ja Na + -absorptio tapahtuvat pitoisuuksilla to 2 μmol kyllästyskinetiikan ja passiivisen diffuusion kanssa annoksilla  2 μmol. Toisin kuin tiamiinin vesiliukoiset johdannaiset, benfotiamiini imeytyy välittömästi passiivisesti, nopeammin ja helpommin voittamaan suolen adsorptioesteen, mikä johtaa suurempaan pitoisuuteen veressä ja

imetyskausi d gthbjl kfrnfwbb

erittäin pienet annokset. korkeammat 00000000000000000000000000000000000000000000 kudokset, jopa suhteellisen pieninä annoksina.

B6-vitamiini ja sen johdannaiset imeytyvät pääosin maha-suolikanavan yläosiin passiivisen diffuusion kautta ja erittyvät kehosta 2–5 tunnin kuluessa. Imeytymisaste laskee gastrektomian jälkeen ja potilailla, joilla on maladsorptiivinen oireyhtymä. Suolistossa resorptiota ei tapahdu. B6-vitamiinia, jota muodostavat paksusuolen mikro-organismit, ei havaita.

Kulkeutua suoliston limakalvon läpi välitetään mekanismilla, jossa siirtyminen seroosikalvosta vereen riippuu ATPaasista. Imeytymistä varten fosfaattijäämät on erotettava tiamiinifosfataasin fosforyloiduista johdannaisista. Imeytyminen tapahtuu voimakkaimmin pohjukaissuolen silmukoissa, vähemmän ylä- ja keskeisissä ohutsuoleissa. Tärkeimmät erittymistuotteet ovat tiamiinikarboksyylihappo, pyramiini, tiamiini ja joukko tuntemattomia metaboliitteja.

Kun benfotiamiinia annetaan suun kautta, fosfataasi indusoi suolistossa fosforylaation S-bentsoyylitiamiiniksi (SBT). SBT on rasvaliukoinen ja siksi sillä on korkea läpäisevyysaste. Se hajoaa myös ilman merkittävää muuttumista tiamiiniksi. Entsymaattinen debentsoylaatio tiamiiniksi ja biologisesti aktiivisiksi koentsyymeiksi tapahtuu vasta myöhemmässä vaiheessa.

Käyttämällä autoradiografia koskemattomilla eläimillä, oli mahdollista osoittaa radioaktiivisesti leimatun benfotiamiinin kertymisen erityisen suuri määrä aivoissa, sydänlihaksessa ja palleassa.

Pyridoksiinihydrokloridia on noin 60% pyridoksaali-5-fosfaattina, korkeintaan 15% pyridoksiinina ja jopa 14% pyridoksaalina veriplasmassa, mikä liittyy pääasiassa albumiiniin. Kuljetusmuoto on pyridoksaali. Pyridoksaali-5-fosfaatti sitoutuu albumiiniin kulkemaankseen solukalvon läpi, hydrolysoidaan pyridoksaaliksi käyttämällä alkalista fosfataasia. Punasoluissa pyridoksaalifosfaatti liittyy pääasiassa hemoglobiiniin. Maksa on pyridoksiinin ja pyridoksamiinin muuttumisen tärkein elin ruoasta. B6-vitamiini talletuu maksaan, noin 50% esiintyy myös lihaksissa ja sitoutuu glykogeenifosforylaasiin. Pyridoksiini kerrostuu myös aivoihin, missä imeytyminen voi tapahtua kyllästymisprosessin kautta. Pyridoksiini-vitameerien pitoisuus veriplasmassa heijastaa pyridoksiinipitoisuutta maksassa.

Molemmat vitamiinit erittyvät pääasiassa virtsaan. Benfotiamiinin puoliintumisaika on noin 4 tuntia, biologinen puoliintumisaika on noin 3 viikkoa. Tärkeimmät erittymistuotteet ovat tiamiinikarboksyylihappo, pyramiini, tiamiini ja joukko tuntemattomia metaboliitteja. Pyridoksiinihydrokloridin puoliintumisaika on noin 2 - 5 tuntia oraalisen annon jälkeen.

farmakodynamiikka

Ihmiskeho on tiamiiniheterotrooppinen, B1-vitamiinipitoisuus jopa 30 mg. Korkean metabolisminopeuden ja rajoitetun määrän tiamiinin vuoksi on tarpeen ottaa päivittäin riittävä määrä sen kattamiseksi. Ihmisten vähimmäistarve tiamiinille on 0,2 - 0,3 mg / 1000 kcal. Tiamiinivajeen välttämiseksi miehille suositeltu B1-vitamiinin saanti on 1,3–1,5 mg päivässä, naisille 1,1–1,3 mg päivässä. Raskauden aikana tarvitaan lisäannos 0,3 mg ja 0,5 mg päivässä - imettämiseen.

B6-vitamiinipitoisuus ihmiskehossa on 40 - 150 mg, kun taas päivittäinen erittyminen munuaisten kautta on 1,7 - 2,6 mg tai 2,2 - 2,4%. Tarve riippuu proteiinien metaboliasta ja kasvaa proteiinin saannin myötä. Puutteen kattamiseksi miesten päivittäinen B6-vitamiinitarve on 2,3 mg, naisten - 2,0 mg päivässä. Raskauden aikana tarvitaan ylimääräinen annos 1,0 mg päivässä ja imetyksen aikana - 0,6 mg päivässä.

Tiamiinin tai benfotiamiinin pääasiallinen koentsyymimuoto on tiamiinidifosfaatti (TDF). TDF toimii koentsyyminä monissa reaktioissa, jotka liittyvät hiilihydraattien ja energian aineenvaihduntaan, α-ketohappodehydrogenaasin, α-ketohappodekarboksylaasin, fosfoketolaasin, transketolaasilla katalysoimien pentoosifosfaattireittien reaktioiden työssä. Ei-entsymaattinen toiminto löytyy hermokudoksesta. TDF konsentroituu hermosoluihin ja muihin herätettäviin kudoksiin, kuten luurankolihakseen, ja hydrolysoituu nopeammin hermosimulaation avulla. Koska hermosolujen energiantuotanto toteutetaan pääasiassa glukoosin hapettumisen kautta, riittävä B1-vitamiinivarustus on tarpeen hermosolujen toimintaan. Kokeelliset / kliiniset tutkimukset ovat paljastaneet Milgamma® compositumin tehokkuuden, joka ylittää pelkästään B1-puutteen täyttämisen ja ensisijaisesti hiilihydraattien aineenvaihdunnan häiriöiden ja niiden seurausten hoidossa. Laajempaa tietoa on saatavilla diabeteksen ja alkoholin aiheuttaman polyneuropatian hoidosta.

Fosforyloituneessa muodossaan (pyridoksaali-5-fosfaatti, PALP) B6-vitamiini on koentsyymi useille entsyymeille, jotka osallistuvat kaikkiin hapettumattomiin aminohappojen vaihtoihin. Dekarboksylaatiolla se osallistuu fysiologisesti aktiivisten amiinien (adrenaliini, histamiini, serotoniini, dopamiini, tyramiini) muodostumiseen transaminoinnin kautta anabolisiin ja katabolisiin metabolisiin prosesseihin (esimerkiksi glutamaatti-oksalasetaattitransaminaasi, glutamaatti-pyruvaatti-transaminaasi, γ-aminobutyyria) transaminaasiketoglutaraatti), samoin kuin erityyppiset aminohappojen pilkkominen ja synteesi. B6-vitamiini häiritsee neljää eri kohtaa tryptofaanin aineenvaihdunnassa. Yhdessä hemoglobiinisynteesin kanssa B6-vitamiini katalysoi a-amino-β-ketoadipiinihapon muodostumista.

Suurilla annoksilla olevilla B-vitamiineilla on analgeettisia ja anti-neuralgisia ominaisuuksia johtuen niiden vaikutuksesta välittäjiin, joilla on kipua lievittävä vaikutus suoraan hermoihin. Neurotropiinisilla vitamiineilla - benfotiamiinilla (B1) ja pyridoksiinihydrokloridilla (B6) - on myönteinen vaikutus hermojen ja motoristen laitteiden tulehduksellisiin ja rappeuttaviin sairauksiin, ne lisäävät verenvirtausta ja parantavat hermoston toimintaa. Suurilla B1- ja B6-vitamiiniannoksilla (joka ylittää päivittäisen tarpeen fysiologiset annokset 50-100-kertaisesti) on kipua lievittävä vaikutus, joka selitetään B1-vitamiinin osallistumisella serotoniinin synteesiin, samoin kuin regeneratiivisella vaikutuksella vaurioituneisiin hermokuituihin hermojen myeliinivaiheen palautumisen vuoksi. Tiamiini ja sen fosfaatit sekä pyridoksiinihydrokloridi voivat estää proteiinien kiihdytetyn glykolysin lopputuotteiden (AGE-tuotteet) muodostumisen, mikä on patogeneettisesti tärkeä mekanismi glukoosimyrkyllisyydessä diabetes mellitus ja diabeettinen polyneuropatia.

Benfotiamiinille ja pyridoksiinille on tunnusomaista alhainen toksisuus ja hyvä toleranssi lääkkeen annostuksessa.

Käyttöaiheet

Osana monimutkaista terapiaa

neuriitti, kohdunkaulan selkärangan kipu

neuropatia ja polyneuropatia (diabeetikko, alkoholisti)

Annostelu ja hallinnointi

Aikuisille suositellaan otettavaksi yksi tabletti Milgamma® Compositumia kerran päivässä. Hoidon alussa lääke annetaan vähintään 4 viikon ajan neurologisista häiriöistä, jotka johtuvat B1 / B6-vitamiinin puutoksesta; 4-6 viikon ajan diabeettisen ja alkoholisen polyneuropatian tapauksessa ja kivulias hermoston ylläpitohoitoon.

Akuutissa tilassa voit suurentaa annosten lukumäärää yhdeksi tabletiksi 3 kertaa päivässä lääkärin kanssa käydyn alustavan kuulemisen jälkeen. Hoidon kesto ohjelmassa, joka on 1 tabletti x 3 kertaa päivässä, ei saa ylittää 4 viikkoa. Sitten annosten lukumäärää tulisi vähentää yhdeksi tabletiksi x kerran päivässä, jotta vähennetään B6-vitamiinin liialliseen nauttimiseen liittyvän neuropaatian riskiä..

Jos terapeuttista tehoa ei ole tai se on riittämätöntä 4 viikon kuluttua vahvistettujen B1- ja B6-vitamiinipuutosten jälkeen; Hoitomenetelmää tulisi tarkistaa 4–6 viikkoa diabeteksen ja alkoholisen neuropatian ja kivulias hermostosairauksien hoidossa.

Päällystetyt tabletit on pestävä runsaalla vedellä..

Iäkkäät potilaat

Tavallinen annos suositellaan.

Munuaisten vajaatoiminta

Lääke voidaan määrätä tavanomaisina annoksina.

Potilaat, joilla maksan toiminta on heikentynyt

Farmakokinetiikkaa ja kliinistä kokemusta maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla ei ole. Lääkkeen turvallisuutta ja tehoa maksan vajaatoiminnasta kärsiville potilaille ei ole osoitettu.

Sivuvaikutukset

allergiset reaktiot (kutina, ihottuma, nokkosihottuma, hengenahdistus, Quincken turvotus)

maha-suolikanavan häiriöt, kuten pahoinvointi, vatsan epämukavuus, vatsakipu, ripuli, mahanesteen ylieeritys

perifeerinen aistineuropatia (käytön kesto yli 6 kuukautta)

Vasta

yliherkkyys lääkkeen komponenteille

perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, imeytymishäiriöt

glukoosi-galaktoosivaje, sakkaroosi-isomaltaasin puute

raskaus ja imetys

lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret

Huumeiden yhteisvaikutukset

Tiamiini inaktivoi 5-fluoriurasiili, koska 5-fluoriurasiili estää tiamiinin fosforylaation tiamiinipyrofosfaatiksi.

Bb-vitamiinin terapeuttiset annokset vähentävät levopoda (L-dopa) vaikutusta. Yhteisvaikutuksia sykloseriinin, D-penisillamiinin, epinefriinin, norepinefriinin, sulfonamidien kanssa voi myös esiintyä, mikä vähentää pyridoksiinin vaikutusta. Pyridoksiiniantagonistien (esim. Hydralatsiini, isoniatsidi, D-penisillamiini, sykloseriini), alkoholin samanaikainen käyttö ja estrogeenia sisältävien oraalisten ehkäisyvälineiden pitkäaikainen käyttö voi johtaa B6-vitamiinin puutteeseen.

erityisohjeet

Milgamma® compositum -hoidon pitkäaikainen käyttö (yli 6 kuukautta) voi aiheuttaa neuropatian kehittymisen. Pitkäaikainen hoito suurilla pyridoksiiniannoksilla voi johtaa neurotoksisiin vaikutuksiin, jotka ovat palautuvia, jos liian suuret pyridoksiini-annokset lopetetaan heti niiden alkamisen jälkeen..

Raskaus ja imetys

Raskauden ja imetyksen aikana suositeltu päivittäinen B1-vitamiiniannos on 1,4 - 1,6 mg ja B6-vitamiini - 2,4 - 2,6 mg. Suositeltua enemmän annosten vastaanottamista ei testata turvallisuudesta. Siksi Milgamma® compositum on vasta-aiheinen raskauden aikana.

B1- ja B6-vitamiinit tunkeutuvat rintamaitoon.

Suuret B6-vitamiiniannokset voivat häiritä maidontuotantoa. Siksi Milgamm® compositum on vasta-aiheinen imetyksen aikana.

Ominaisuudet lääkkeen vaikutuksesta kykyyn ajaa ajoneuvoja tai mahdollisesti vaarallisia mekanismeja

Mitään erityisiä varotoimenpiteitä ei tarvita.

yliannos

Benfotiamiinin asianmukaisella terapeuttisella käytöllä yliannos on epätodennäköistä.

Suuret B6-vitamiiniannokset voivat aiheuttaa neurotoksisia vaikutuksia lyhytaikaisella käytöllä (annokset yli 1 g / päivä). Yliannostus ilmenee pääsääntöisesti aistinvaraisina polyneuropatioina, mahdollisesti ataksiana. Erittäin suuret annokset voivat ilmetä kouristuksina. Vastasyntyneillä ja vastasyntyneillä voi esiintyä voimakasta sedaatiota, hypotensiota ja hengitysvajeita (hengenahdistus, apnea)..

Käyttö yli 6 kuukauden ajan voi aiheuttaa neurotoksisten vaikutusten kehittymisen.

Jos pyridoksiinihydrokloridia on otettu liikaa, yli 150 mg / painokilo, on suositeltavaa oksennuttaa ja ottaa aktiivihiiltä. Oksentelu on tehokkainta ensimmäisissä 30 minuutissa lääkkeen ottamisen jälkeen. Voi olla tarpeen tehostaa hoitoa.

Vapautusmuoto ja pakkaus

15 tablettia läpipainopakkauksessa polyvinyylikloridi / polyvinyylidikloridikalvoa ja alumiinifoliota.

Pahvilaatikossa on 2 tai 4 muotopakkausta sekä lääketieteellisiä käyttöohjeita valtion ja venäjän kielellä.

Varastointiolosuhteet

Varastoi pimeässä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa..

Pidä poissa lasten ulottuvilta!

Kestoaika

Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen

Apteekkien lomaehdot

Valmistaja

Packer Mauermann Artsnaymittel KG, Saksa, Pocking

Rekisteröintitodistuksen haltija

Vörwag Pharma GmbH & Co. KG,

Calver Strasse 7, 71034 Boeblingen, Saksa

Organisaation osoite, joka hyväksyy kuluttajien valituksia tuotteiden (tavaroiden) laadusta Kazakstanin tasavallan alueella:

Vörvag Pharma GmbH & Co: n edustaja CG Kazakstanin tasavallassa ja Keski-Aasiassa,

050000, Almaty, st. Bogenbai Batyr 148, of. 303