FORSIGA

Forsiga: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Forxiga

ATX-koodi: A10BX09

Vaikuttava aine: Dapagliflozin (Dapagliflozin)

Tuottaja: AstraZeneca Pharmaceuticals LP (Yhdysvallat), Bristol-Myers Squibb Menufekchuring Company (Humacao) (Puerto Rico)

Päivitetään kuvaus ja kuva: 27.7.2018

Hinnat apteekeissa: vuodesta 2042 hiero.

Forsiga - oraalinen hypoglykeeminen lääke.

Julkaisumuoto ja koostumus

Forsigin vapautumisen annosmuoto on kalvopäällysteiset tabletit: keltainen, kaksoiskupera; 5 mg kumpaakin - pyöreä, toisella puolella kaiverrus “5”, toisella - “1427”; Jokainen 10 mg - timantin muotoinen, toisella puolella kaiverruksella “10”, toisella - “1428” (10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 3 tai 9 läpipainopakkausta; 14 kpl pakkauksessa, rakkuloissa, pahvipaketissa 2 tai 4 läpipainopakkaus).

Koostumus 1 tabletti:

  • vaikuttava aine: dapagliflotsiini - 5 tai 10 mg (propaanidioli dapagliflotsiinimonohydraatti - vastaavasti 6,15 tai 12,3 mg);
  • apukomponentit (5/10 mg): mikrokiteinen selluloosa - 85,725 / 171,45 mg; vedetön laktoosi - 25/50 mg; krospovidoni - 5/10 mg; piidioksidi - 1,875 / 3,75 mg; magnesiumstearaatti - 1,25 / 2,5 mg;
  • kuori (5/10 mg): Opadry II keltainen (osittain hydrolysoitunut polyvinyylialkoholi - 2/4 mg; titaanidioksidi - 1,177 / 2,35 mg; makrogoli 3350 - 1,01 / 2,02 mg; talkki - 0,74 / 1,48 mg; väriaine keltainen - 0,073 / 0,15 mg) - 5/10 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Forsigin vaikuttava aine, dapagliflotsiini, on voimakas [inhibitiovakio (Kminä) - 0,55 nM] selektiivinen palautuva estäjä natrium-glukoosin kotransporterityypistä 2 (SGLT2), joka ekspressoituu selektiivisesti munuaisissa ja yli 70 muussa kehon kudoksessa (mukaan lukien maksa, luurankolihakset, rasvakudos, rintarauhaset, virtsa kupla ja aivot) ei havaittu.

SGLT2 on tärkein kantaja, joka osallistuu munuaisputkien glukoosin imeytymisprosessiin. Tyypin 2 diabeteksen (T2DM) yhteydessä glukoosin imeytyminen munuaisputkissa jatkuu hyperglykemiasta huolimatta. Dapagliflotsiini estää glukoosin siirtymistä munuaisten kautta vähentäen sen imeytymistä munuaistiehyeisiin, mikä johtaa glukoosin eliminoitumiseen munuaisissa. Dapagliflotsiinin vaikutuksesta tyypin 2 diabeetikoihin potilailla paastohoidon glukoosipitoisuus ja syömisen jälkeen vähenevät ja myös glykosyloidun hemoglobiinin pitoisuus vähenevät..

Glukosuurinen vaikutus (glukoosin erittyminen) havaitaan ensimmäisen Forsigi-annoksen ottamisen jälkeen. Vaikutus jatkuu seuraavan 24 tunnin ajan ja jatkuu koko käyttöjakson ajan. Munuaisten erittämä glukoosimäärä tämän mekanismin takia riippuu glomerulusten suodatusnopeudesta (GFR) ja verensokeripitoisuudesta. Dapagliflotsinin endogeenisen glukoosin normaali tuotanto vastauksena hypoglykemiaan ei ole rikkoa. Aineen vaikutus insuliinin eritykseen ja herkkyyteen sille ei riipu. Forsigi-kliiniset tutkimukset parantavat ß-solujen toimintaa.

Dapagliflotsiinin aiheuttamasta munuaisen sokerin erittymisestä seuraa kalorien menetystä ja painonpudotusta. Natriumglukoosin yhteiskuljetusten esto tapahtuu heikoilla ohimenevillä natriureettisilla ja diureettisilla vaikutuksilla.

Dapagliflotsiinilla ei ole vaikutusta muihin glukoosin kuljettajiin, jotka kuljettavat glukoosia perifeerisiin kudoksiin. Aineella on yli 1400 kertaa suurempi selektiivisyys SGLT2: lle kuin SGLT1: lle, joka on tärkein suolen kuljettaja, joka vastaa glukoosin imeytymisestä.

farmakodynamiikka

Kliinisten tutkimusten mukaan T2DM: llä pitkän hoitojakson (jopa 2 vuotta) taustalla päivittäisellä 10 mg: n annoksella pidettiin sokerin erittymistä koko lääkkeen ottamisjakson ajan..

Munuaisten erittyminen glukoosista johtaa myös osmoottiseen diureesiin ja virtsan määrän kasvuun, joka kestää 12 viikkoa (375 ml / päivä). Virtsamäärän kasvuun liittyi ohimenevä ja pieni lisääntyminen natriumin erittymisessä munuaisten kautta, mikä ei johtanut muutoksiin seerumin natriumpitoisuuksissa veressä..

Tutkimustulosten mukaan havaittiin, että lääkkeen käyttö johtaa systolisen ja diastolisen verenpaineen (SBP ja DBP) laskuun 3,7 ja 1,8 mm RT. Taide. (vastaavasti) 24. viikolla ottaen 10 mg dapagliflotsiinia päivässä verrattuna lumelääkeryhmään (SBP: n ja DBP: n lasku - 0,5 mm Hg). Samanlainen vaikutus havaittiin 104 hoitoviikon aikana..

Käytettäessä 10 mg dapagliflotsiinia päivässä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, jolla on valtimon verenpaine ja joilla ei ole riittävästi glykeemistä kontrollia ja jotka saavat angiotensiini II -reseptoreiden salpaajia, angiotensiiniä muuttavat entsyymin estäjät, mukaan lukien yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa, 12 viikon hoidon jälkeen verrattuna plaseboon. havaittiin glykosyloidun hemoglobiinin lasku 3,1% ja SBP: n lasku 4,3 mmHg. st.

farmakokinetiikkaa

Suun kautta annettuna dapagliflotsiini imeytyy täysin ja nopeasti ruoansulatuskanavasta. Lääke on mahdollista ottaa sekä aterioiden aikana että sen ulkopuolella. Cmax (aineen enimmäispitoisuus) dapagliflotsiini veriplasmassa saavutetaan pääsääntöisesti kahden tunnin kuluessa paastoamisesta. C-arvotmax ja AUC (pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala) kasvaa suhteessa saatuun annokseen. Aineen absoluuttinen biologinen hyötyosuus suun kautta otettuna 10 mg: n annoksena on 78%. Terveillä vapaaehtoisilla syömisellä dapagliflotsiinin farmakokinetiikkaan on kohtalainen vaikutus. Rasvaiset ateriat alensivat C: tämax 50% dapagliflozin pidensi Tmax (aika maksimipitoisuuden saavuttamiseen) plasmassa noin yhden tunnin ajan, mutta sillä ei ollut vaikutusta AUC: hen paastoon verrattuna. Nämä muutokset eivät ole kliinisesti merkittäviä..

Dapagliflotsiini sitoutuu plasmaproteiineihin noin 91%. Munuaisten / maksan vajaatoiminta ja muut sairaudet eivät vaikuta tähän indikaattoriin.

Dapagliflotsiini on C-sidottu glukosidi, jonka aglykoni on kytketty glukoosiin hiili-hiili-sidoksella. Aine metaboloituu muodostaen pääasiassa dapagliflozin-3-O-glukuronidia (inaktiivinen metaboliitti).

61% annoksesta, joka on otettu 50 mg 14 C-dapagliflotsiinia suun kautta, metaboloituu dapagliflozin-3-O-glukuronidiksi (sen osuus on 42% kokonaisplasman radioaktiivisuudesta). Muuttumattoman lääkkeen osuus on 39% plasman kokonaisradioaktiivisuudesta, jäljellä olevien metaboliittien erikseen - jopa 5%. Dapagliflozin-3-O-glukuronidilla ja muilla farmakologisesti vaikuttavilla metaboliiteilla ei ole.

Keskimääräinen T1/2 (puoliintumisaika) plasmasta terveillä vapaaehtoisilla on 12,9 tuntia yhden kerran 10 mg: n dapagliflosiiniannoksen jälkeen. Aine ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta, alle 2% - muuttumattomana. 50 mg 14 C-dapagliflotsiinin ottamisen jälkeen radioaktiivisuudesta havaitaan 96% (virtsassa - 75%, ulosteessa - 21%). Noin 15% ulosteessa havaitusta radioaktiivisuudesta on muuttumatonta dapagliflotsiinia.

Tasapainossa (keskimääräinen AUC) dapagliflotsiinin systeeminen altistuminen tyypin 2 diabeteksen ja lievän, kohtalaisen tai vaikean munuaisten vajaatoiminnan potilaille oli vastaavasti 32%, 60% ja 87% normaaliin munuaistoimintaan verrattuna. Munuaisten erittelemä glukoosimäärä 24 tunnin sisällä, kun dapagliflotsiinia otetaan tasapainossa, riippuu munuaisten toiminnan tilasta. Potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja normaali munuaisten toiminta ja lievä, kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, erittyy vuorokaudessa vastaavasti 85, 52, 18 ja 11 g glukoosia. Eroja dapagliflotsiinin sitoutumisessa proteiineihin terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla oli eri vaikeusasteinen munuaisten vajaatoiminta. Ei tiedetä, vaikuttaako hemodialyysi dapagliflosiinialtistukseen..

Lievän tai kohtalaisen maksan vajaatoiminnan keskimääräinen Cmax ja dapagliflotsiinin AUC olivat 12% ja 36% (vastaavasti) korkeammat kuin terveillä vapaaehtoisilla (heillä ei ole kliinistä merkitystä). Vakavan maksan vajaatoiminnan tapauksessa näiden indikaattorien keskimääräiset arvot ovat korkeammat 40% ja 67% (vastaavasti).

Yli 65-vuotiailla potilailla voidaan odottaa altistumisen lisääntymistä, mikä liittyy munuaisten toiminnan heikkenemiseen..

Naisten tasapainon keskimääräinen AUC-arvo on 22% korkeampi kuin miehillä.

Kun kehon paino kasvaa, havaitaan alhaisemmat altistumisarvot (ei kliinistä arvoa).

Käyttöaiheet

Forsig on määrätty tyypin 2 diabeteksen hoitoon lisäyksenä ruokavalioon ja liikuntaan glykeemisen hallinnan parantamiseksi.

Lääkettä voidaan käyttää seuraavasti:

  • monoterapiaan;
  • yhdistelmähoidon aloittaminen metformiinilla (jos tämä yhdistelmä on suositeltavaa);
  • lisäksi käsittely metformiinilla, tiatsolidiinidioneilla, sulfonyyliureaa-johdannaisilla (mukaan lukien yhdessä metformiinin kanssa), dipeptidyylipeptidaasi 4 (DPP-4) -inhibiittoreilla (mukaan lukien yhdessä metformiinin kanssa), insuliinivalmisteilla (mukaan lukien yhdistelmä yhden tai kahden oraalisen hypoglykeemisen lääkkeen kanssa) tapauksissa, joissa glykeeminen kontrolli on riittämätön.

Vasta

  • perinnöllinen glukoosi-galaktoosi-intoleranssi, laktoosi-intoleranssi, laktaasinpuutos;
  • tyypin 1 diabetes mellitus;
  • loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta tai kohtalainen / vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR 2);
  • diabeettinen ketoasidoosi;
  • yhdistelmähoito silmukka-diureetteilla tai vähentyneellä määrällä kiertävää verta, jotka liittyvät esimerkiksi akuuteihin sairauksiin (kuten maha-suolikanavan sairaudet);
  • ikä enintään 18 vuotta;
  • ikä 75 vuotta (aloittaa käytön);
  • raskaus ja imetys;
  • henkilökohtainen intoleranssi lääkkeen komponenteille.

Sukulainen (Forsyga on määrätty lääkärin valvonnassa):

  • lisääntynyt hematokriitti;
  • krooninen sydämen vajaatoiminta;
  • vaikea maksan vajaatoiminta;
  • verenkierron vähentymisriski;
  • virtsatieinfektiot;
  • vanhusten ikä.

Käyttöohjeet Forsigi: menetelmä ja annostus

Forsigu otetaan suun kautta. Syöminen ei vaikuta hoidon tehokkuuteen.

Suositeltu annos - 1 kerta päivässä, 10 mg.

Kun suoritetaan yhdistelmähoitoa insuliinivalmisteilla tai lääkkeillä, jotka lisäävät insuliinin eritystä (etenkin sulfonyyliureajohdannaisia), annosta voidaan joutua vähentämään.

Jos Forsigaa käytetään yhdessä yhdistelmähoidossa metformiinin kanssa, sen päivittäinen annos on 500 mg yhdessä annoksessa. Riittämättömän glykeemisen kontrollin kanssa metformiinin annosta nostetaan.

Alkuannos vaikeaa maksan vajaatoimintaa varten on 5 mg. Hyvällä sietokyvyllä on mahdollista käyttää Forsigi 10 mg -tabletteja.

Sivuvaikutukset

Yleisimpiä Forsigi-peruuttamiseen johtavia haittavaikutuksia ovat huimaus, virtsateiden tulehdukset, pahoinvointi, ihottuma ja veren kreatiniinipitoisuuden nousu. Yhdessä tapauksessa havaittiin ei-toivottujen maksatapahtumien (autoimmuuni- ja / tai lääkehepatiitti) kehittyminen. Yleensä hypoglykemia ilmeni hoidon aikana.

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin usein;> 1% ja 0,1% ja 2) lääke peruutetaan.

Vakavissa maksan toimintahäiriöissä dapagliflotsiinialtistus kasvaa.

Kun veressä on erittäin korkea glukoosipitoisuus, diureettinen vaikutus voi olla voimakkaampi.

Potilaille, joille dapagliflotsiinin aiheuttama verenpaineen lasku voi olla riski, esimerkiksi joilla on heikentynyt sydän- ja verisuonisairaus, valtimohypotensio, samoin kuin verenpainelääkityksen aikana ja iäkkäillä potilailla, tulee noudattaa varovaisuutta hoidon aikana.

Forsigin käytön aikana on suositeltavaa seurata huolellisesti kiertävän veren määrää ja elektrolyyttien pitoisuutta (erityisesti fyysinen tutkimus, laboratoriotestit, mukaan lukien hematokriitti, verenpaineen mittaus) samanaikaisten olosuhteiden taustalla, jotka voivat aiheuttaa indikaattorin laskun. Kun tilanne vähenee, hoidon tilapäinen lopettaminen on tarkoitus..

Jos hoitojakson aikana ilmenee oireita, kuten vatsakipu, pahoinvointi, hengenahdistus, pahoinvointi, oksentelu, on tarpeen tarkistaa potilaan ketoasidoosi (jopa tapauksissa, joissa verensokeripitoisuus on korkeintaan 14 mmol / l). Jos epäilet tämän rikkomuksen kehittymistä, sinun on harkittava Forsigin käytön peruuttamisen / lyhytaikaisen lopettamisen mahdollisuutta ja suoritettava välittömästi tutkimus.

Tärkeimpiä ketoasidoosin kehittymiseen vaikuttavia tekijöitä ovat insuliiniannoksen pieneneminen, β-solujen alhainen funktionaalinen aktiivisuus haiman toimintahäiriöstä johtuen, ruuan kalorivaran vähentyminen tai lisääntynyt insuliinintarve infektioiden, sairauksien, alkoholin väärinkäytön tai leikkauksen takia. Tämän potilasryhmän kanssa lääke tulee määrätä varoen..

Kun glukoosi erittyy munuaisten kautta, voi olla lisääntynyt virtsatieinfektioiden riski, ja siksi urosepsiksen tai pyelonefriitin hoidossa on harkittava mahdollisuutta väliaikaisesti peruuttaa Forsigi.

Rekisteröinnin jälkeistä käyttöä varten ilmoitettiin vakavista virtsatieinfektioista, mukaan lukien urosepsiksen ja pyelonefriitin kehittyminen, mikä vaati Forsigua ja muita SGLT2-estäjiä käyttävien potilaiden hospitalisointia. Koska virtsatieinfektioiden esiintyvyys kasvaa käytettäessä SGLT2-estäjiä, potilaita tulee tarkkailla tällaisten infektioiden varalta. Diagnoosin vahvistamisen jälkeen välitöntä hoitoa tarvitaan..

Kokemukset Forsigin käytöstä potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta I - II-funktionaalisuusluokassa NYHA-luokituksen mukaan, ovat rajalliset; kliinisissä tutkimuksissa lääkettä ei käytetty potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta III - IV-luokassa.

Forsigin vaikutusmekanismista johtuen hoidon aikana glukoosin virtsakokeen tulokset ovat positiiviset.

Ei ole suositeltavaa arvioida glykeemistä vertailua 1,5-anhydroglukitolin määrityksellä, koska 1,5-anhydroglukitolin mittaaminen on epäluotettava menetelmä potilaille, jotka saavat SGLT2-estäjiä. Glykeemisen kontrollin arvioimiseksi tulisi käyttää vaihtoehtoisia menetelmiä.

Raskaus ja imetys

Turvallisuusprofiilia ei ole tutkittu, joten Forsigia ei ole tarkoitettu raskaana oleville ja imettäville naisille.

Käytä lapsuudessa

Turvallisuusprofiilia ei ole tutkittu, joten lääkettä ei määrätä alle 18-vuotiaille potilaille..

Munuaisten vajaatoiminta

Forsig on vasta-aiheinen potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta tai kohtalainen / vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 2)..

Maksan vajaatoiminta

Vakavan maksan vajaatoiminnan yhteydessä hoito on määrättävä varoen..

Käytä vanhuudessa

Forsigin turvallisuusprofiilia ei ole tutkittu, joten hoidon aloittaminen yli 75-vuotiaille potilaille on vasta-aiheista..

Huumeiden vuorovaikutus

  • tiatsidit ja silmukkadiureetit: tehostavat niiden diureettista vaikutusta ja lisäävät valtimohypotension ja dehydraation todennäköisyyttä;
  • insuliini ja lääkkeet, jotka lisäävät insuliinin eritystä: hypoglykemian kehitys; Yhdistelmähoito vaatii varovaisuutta ja mahdollisesti näiden lääkkeiden annoksen säätämistä.

analogit

Ei tietoa Forsigi-analogeista.

Varastointiehdot

Varastoi korkeintaan 30 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta..

Viimeinen käyttöpäivä - 3 vuotta.

Apteekkien lomaehdot

Resepti saatavana.

Arvostelut Forsigista

Katsausten mukaan Forsig on tehokas lääke, jota käytetään sokerin poistamiseen kehosta. Joissakin tapauksissa terapia antaa sinun hylätä insuliinin kokonaan. Monet huomauttavat kuitenkin vakavien haittavaikutusten kehittymisen, mukaan lukien liian usein virtsaaminen, virtsaelinten järjestelmän tulehduksellisten sairauksien paheneminen, unihäiriöt, kutina, kuume, hengenahdistus..

Forsigu-hinta apteekeissa

Forsigu 10 mg (30 tablettia / pakkaus) arvioitu hinta on 1470-2580 ruplaa.

Forsyga

Forsiga on tyypin 2 diabeteksen uusin sukupolvi. Selvitä kaikki mitä tarvitset hänestä. Vaikuttava aine on dapagliflotsiini. Alla löydät selkeästi kirjoitetut käyttöohjeet. Lue käyttöaiheet, vasta-aiheet, annokset ja sivuvaikutukset. Ymmärrä, kuinka ottaa Forsig-tabletteja ja kuinka yhteensopivia ne ovat muiden suosittujen diabeteslääkkeiden kanssa..

Lue myös tehokkaista hoidoista, jotka pitävät verensokerin 3,9–5,5 mmol / L vakaana 24 tuntia vuorokaudessa, kuten terveiden ihmistenkin. Dr. Bernsteinin järjestelmä, joka elää heikentyneellä glukoosimetabolialla yli 70 vuotta, antaa sinun suojata itsesi valtavilta komplikaatioilta. Lisätietoja on vaihe vaiheessa tyypin 2 diabeteksen hoito-ohjelmassa..

Forsigin tyypin 2 diabeteksen parannuskeinot: yksityiskohtainen artikkeli

Tällä sivulla kerrotaan mikä on parempaa - Forsig tai Jardins, onko mahdollista yhdistää näitä lääkkeitä alkoholiin kuin mitä voidaan korvata tyypin 2 diabeteksen hoidossa.

Käyttöohjeet

farmakologinen vaikutusDapagliflotsiini aiheuttaa munuaisten poistamaan aktiivisesti glukoosia virtsasta ja alentaa siten veren tasoa. Tyypillisesti munuaiset erittävät osan sokerista virtsaan, jos sen pitoisuus veressä ylittää 9-11 mmol / L. Forsigin lääkkeen ottaminen alentaa tämän kynnysarvon 6-8 mmol / l. Vähentää verensokeria syömisen jälkeen tyhjään vatsaan ja lopulta glykoitunutta HbA1C-hemoglobiinia.
KäyttöaiheetTyypin 2 diabetes mellitus - potilaille, joille ruokavalio ja fyysinen toiminta eivät riitä auttamaan. Dapagliflotsiini voidaan ottaa yksinään tai metformiinin kanssa yhdistettynä insuliini-injektioihin ja muihin diabeteshoitoihin.

Kun käytät Forsigin lääkettä, kuten minkä tahansa muun diabeteslääkkeen, sinun on noudatettava ruokavaliota.

VastaTyypin 1 diabetes, diabeettinen ketoasidoosi. Suvaitsemattomuus dapagliflotsiinin tai tablettien muodostavien apuaineiden kanssa. Munuaisten vajaatoiminta, munuaisten glomerulusfiltraationopeus (GFR) alle 60 ml / min. Ikä 18 vuotta. Varotoimenpiteet: vähähiilihydraattinen ruokavalio, yli 75-vuotias, kuivuminen, sukupuolielinten infektiot.
erityisohjeetKun aloitat lääkityksen, jatka ruokavalion noudattamista, liikuntaa, tarkista säännöllisesti sokerisi, käy lääkärillä. Ota verikoe kreatiniinista vähintään kerran vuodessa. Antaminen samanaikaisesti insuliinin tai sulfonyyliurean johdannaisten kanssa voi alentaa sokeria liiallisesti. Tätä komplikaatiota kutsutaan hypoglykemiaksi. Sen oireet vaihtelevat lievästä ärtyvyydestä tajunnan menettämiseen ja kuolemaan. Lue yksityiskohtainen artikkeli hypoglykemiasta. Opi antamaan hätäapua..
annostusSuositeltu annos on 10 mg päivässä. Dapagliflozin otetaan 1 kertaa päivässä. Lääkäri voi määrätä 5 mg: n aloitusannoksen päivässä, erityisesti maksan vajaatoimintaa tai ikääntyneitä diabeetikoita varten. Myöhemmin annosta voidaan nostaa 10 mg: aan päivässä, jos potilas sietää hoitoa hyvin. Forsig-lääke voidaan ottaa ennen ateriaa tai sen jälkeen. Ruoka ei vaikuta toiminnan alkamiseen ja kestoon.
SivuvaikutuksetDapagliflotsiini ei aiheuta hypoglykemiaa, ellei sitä yhdtetä insuliiniruiskeisiin, ottaen lääkkeitä Diabeton, Maninil, Amaryl ja niiden analogit. Tämä lääke aiheuttaa kuitenkin usein virtsateiden infektioita ja sukupuolielinten sieni-infektioita. Pahinta, että se lisää pyelonefriitin riskiä. Dehydraatio, vaikea jano, tiheä virtsaaminen, hypotensio, huimaus ja selkäkipu voivat myös kehittyä. Koska vahingon ja hyötyjen suhde on heikko, endocrin-patient.com-sivusto ei suosittele Forsigin lääkityksen ottamista, samoin kuin Invocanin ja Jardinsin vastaavia lääkkeitä..
Raskaus ja imetysDapagliflotsiini erittyy rintamaitoon laboratorioeläimillä. On mahdollista, että myös ihmisissä. Forsig-tabletit ovat vasta-aiheisia naisille raskauden ja imetyksen aikana. Pidä sokerisi normaalina tarkistamalla raskaana olevaa ja raskaana olevaa diabetesta. Seuraa niissä annettuja suosituksia. Älä ota mielivaltaisesti diabeteslääkkeitä.
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssaYhdistelmä insuliinin injektioiden kanssa sekä pillereiden ottaminen, jotka lisäävät haiman insuliinin tuotantoa, voivat aiheuttaa vaarallisen hypoglykemian. Dapagliflotsiini voi olla negatiivisesti vuorovaikutuksessa diureettisten lääkkeiden - tiatsidien ja silmukka-diureettien kanssa. Keskustele lääkärisi kanssa! Kun päätät lääkkeen Forsig nimittämisestä, kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi lääkkeistä.
yliannosTerveet vapaaehtoiset ottivat 500 mg dapagliflotsiinia, joka on 50 kertaa suurempi kuin suositeltu vuorokausiannos. Tämä ei aiheuttanut merkittäviä ongelmia. Oireenmukainen hoito suoritetaan. Erityisesti potilaan tulee juoda paljon nesteitä ja elektrolyyttejä kuivumisen, huimauksen, heikkouden ja muiden hypotension oireiden välttämiseksi. Ei tiedetä, kannattaako hemodialyysi..
Vapautusmuoto, säilyvyysaika, koostumusKalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia. Vaikuttava aine on dapagliflotsiini 5 tai 10 mg. Apuaineet - mikrokiteinen selluloosa, vedetön laktoosi, krospovidoni, piidioksidi, magnesiumstearaatti, osittain hydrolysoitu polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi, makrogoli, talkki, keltainen rautaväri. Pidä lasten ulottumattomissa lämpötilassa, joka ei ylitä 30 ° C. Viimeinen käyttöpäivä - 3 vuotta.

Forsig-lääkkeellä ei ole halpoja analogeja. Ja tulevina vuosina heidän esiintymistään ei odoteta. Koska se on uusi huume. Patentin voimassaoloaika siihen ei lopu pian. Dapagliflotsiini stimuloi munuaisia ​​erittämään enemmän glukoosia virtsaan. Tämän vuoksi potilaan keho menettää kaloreita. Osoittautuu, että lääke Forsig edistää painonpudotusta. Siitä huolimatta siitä aiheutuvat haitat ovat paljon enemmän kuin hyviä. On parempi olla ottamatta sitä, mutta hallita korkeaa sokeria muilla tavoilla.

Kumpi on parempi: Forsiga tai Jardins?

Tätä kirjoitettaessa ei vielä ollut tietoa Forsigin ja Jardinsin lääkkeiden vertailevasta tehokkuudesta. Forsig-tabletit tulivat myyntiin aikaisemmin kuin Jardins, ja ne ovat jo onnistuneet saamaan suosiota kotimaisilla diabetespotilailla. Venäjänkielisiltä sivustoilta löydät enemmän arvosteluja Forsig-lääkkeestä kuin Jardins-huumeista. Mutta tämä ei tarkoita, että Forsig alentaa verensokeria paremmin kuin Jardins. Todennäköisesti molemmat lääkkeet toimivat suunnilleen samalla tavalla.

Forsyga on vähän halvempi kuin Jardins. Monissa potilaissa tyypin 2 diabetes on monimutkainen kohtalaisella munuaisten vajaatoiminnalla glomerulusten suodatusnopeudella 45-60 ml / min. Forsig-lääke on vasta-aiheinen tällaisille diabeetikoille. Ehkä lääkäri päättää, että Jardinsia voidaan käyttää varoen ja tiukassa lääkärin valvonnassa. Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, älä määrää lääkitystä itse, ota yhteys lääkäriisi.

Verkkosivusto endocrin-patient.com ei suosittele lääkkeen Forsig tai Jardins ottamista. Sen sijaan, että juot näitä kalliita pillereitä, tutkia vaiheittaista tyypin 2 diabeteksen hoito-ohjelmaa ja toimimaan sen perusteella. Voit pitää vakaasti normaalin verensokerin ilman riskiä tarttua virtsatieinfektioon. Muista, että pyelonefriitti (tarttuva munuaisten tulehdus) on katastrofi. Tähän päivään mennessä on lähes mahdotonta toipua tästä taudista. Antibiootit antavat vain väliaikaisen ja heikon vaikutuksen. Pielonefriitti lyhentää potilaiden elämää ja heikentää sen laatua. Munuaisten vajaatoiminta ja sitä seuraava dialyysi on pahin asia, mitä sinulle voi tapahtua. On parempi tehdä poistamatta glukoosia virtsasta, jotta tällaisen lopputuloksen riski ei kasvaisi.

Kuinka ottaa Forsigin lääkettä

Kuten yllä on kuvattu, on parempi olla ottamatta tätä lääkettä ollenkaan. Endocrin-patient.com-sivusto opettaa sinulle, kuinka hallita tyypin 2 diabetesta ottamatta haitallisia ja kalliita pillereitä, paastoamatta ja pistämättä suuria annoksia insuliinia. Forsig-tabletteja ei tarvitse juoda, koska käytettävissänne on tehokkaampia ja turvallisempia keinoja alentaa verensokeria ja pitää se vakaana normaalina.

Jos haluat edelleen käyttää dapagliflotsiinia, keskustele lääkärisi kanssa siitä, mikä päiväannos on parasta aloittaa - 5 tai 10 mg. Diabeetikoiden, jotka injektoivat insuliinia tai ottavat sulfonyyliureajohdannaisia ​​(lääkkeet Diabeton MV, Maninil, Amaril ja niiden analogit), on vähennettävä aktiivisesti näiden lääkkeiden annosta, jotta hypoglykemiaa ei tapahdu. On parempi tehdä tämä lääkärin valvonnassa. Suositellaan heti pienentämään annosta merkittävästi marginaalilla ja nostamaan sitä sitten hitaasti verensokerin suhteen.

Kuinka kauan minun pitää käyttää tätä lääkettä??

Forsiga (dapagliflozin) ei ole lääke kurssiannokseen. Tyypin 2 diabetespotilaita suositellaan virallisesti ottamaan sitä joka päivä loppuelämänsä ajan. Pitäisikö minun noudattaa tätä suositusta - se on toinen kysymys :).

Onko mahdollista yhdistää Forsig-tablettien saanti insuliinin injektioihin?

Tällä sivulla kerrotaan lääkkeen Forsig ja sen analogien merkittävistä haitoista. Yrittäminen hoitaa diabetes näillä pillereillä voi olla varsin ongelma. Riski / hyöty -suhde on erittäin huono.

Kalliiden lääkkeiden sijasta on parempi pitää normaali verensokeri vähähiilihydraattisella ruokavaliolla. Vakavan diabeteksen yhteydessä jopa pieniannoksiset insuliini-injektiot voivat olla tarpeen. Artikkeli “Insuliini tyypin 2 diabetekseen: edut ja haitat” on sinulle hyödyllinen.

Ovatko nämä tabletit yhteensopivia alkoholin kanssa??

Forsig-lääkkeen yhteensopivuudesta alkoholin kanssa ei ole tarkkoja tietoja. Viralliset käyttöohjeet ohittavat tämän kysymyksen hiljaisuudessa. Kun käytät dapagliflotsiinia, käytät jopa vähimmäisannoksen alkoholia omalla vastuullasi. Voit tutustua artikkeliin “Alkoholi diabetekseen”. Se sisältää paljon mielenkiintoista tietoa. Siinä luetellaan alkoholin annokset, joita pidetään vaarattomina miehille ja naisille. Ei voida kuitenkaan taata, että ne pysyvät turvallisina Forsig-hoidon taustalla. Tästä lääkkeestä ei ole vielä saatu tarpeeksi kokemusta..

Mikä voi korvata dapagliflozin?

Seuraava kuvaa, kuinka dapagliflotsiini voidaan korvata seuraavissa tilanteissa:

  • Lääke ei alenna riittävästi verensokeria potilaalla, jolla on diabetes.
  • Lääke on liian kallis, henkilöllä ei ole varaa siihen.
  • Pillerit auttavat, mutta diabeetikko ei halua altistaa itseään heidän sivuvaikutuksilleen.

Forsigin lääke ja sen analogit alentavat sokeria jopa niillä diabeetikoilla, jotka eivät tuota omaa insuliiniaan. Tämän lääkityksen teho saattaa kuitenkin olla riittämätön, sokeri pysyy silti normaalin yläpuolella, etenkin syömisen jälkeen.

Olet lukenut yllä, kuinka dapagliflotsiini aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia. Ehkä olet päättänyt, että sinun on etsittävä korvaavaa hänelle. Monilla potilailla ei ole varaa tähän lääkkeeseen, etenkin vanhuksille diabeetikoille..

Kaikissa näissä tapauksissa voit siirtyä vaiheittaiseen tyypin 2 diabeteksen hoito-ohjelmaan. Se ei vaadi haitallisten ja kalliiden pillereiden käyttöä, paastoa tai kovaa työtä. Totta, vaikeimmissa tapauksissa joudut yhdistämään insuliinin injektiot pieninä annoksina. Mutta sokeri pysyy vakaasti normaalina 24 tuntia vuorokaudessa. Voit elää hyvin vanhuuteen estämällä diabeteksen komplikaatioiden kehittymisen.

Voinko ottaa Forsigin terveyslääkkeitä terveille ihmisille??

Terveille ihmisille on hyödytöntä ottaa Forsig-tabletteja laihtumiseen. Tämä lääke poistaa glukoosin ja kalorit kehosta virtsaan, kun verensokeritasot ovat yli 7-8 mmol / L. Terveillä ihmisillä verensokeri ei kuitenkaan nouse melkein koskaan ilmoitettuun kynnysarvoon. Siksi lääke Forsig ei vaikuta niihin.

Huomioi metformiinitabletit. Ne auttavat laihduttamaan, mutta ovat samalla kohtuuhintaisia ​​ja erittäin turvallisia. Tämä on virallinen lääke, jota myydään apteekeissa, eikä jonkinlainen salainen lisäosa. Hänet suosittelee jopa kuuluisa lääkäri ja TV-juontaja Elena Malysheva.

4 kommenttia aiheesta "Force"

Terve terve! Minulla diagnosoitiin tyypin 2 diabetes 3 vuotta sitten. Seuraan ruokavaliota, pidän insuliinia ja otan Forsigin lääkettä. Sokeri pysyy terveiden ihmisten normissa, minkä ilmoitat. Muuten, lääkärit pitävät sitä aliarvioitua, he kutsuvat korkeampia tavoitteita. Läpäisin C-peptidin analyysin - se osoittautui 5,86: ksi normin ollessa 1,10-4,40. Voinko peruuttaa insuliiniruiskeita pysymällä pillereillä?

Lääkärit pitävät sitä aliarvioitua, kutsuvat korkeampia tavoitteita.

Nämä ovat lääkäreiden ja potilaiden ongelmia, joita ”ei ole vaikea pettää, he ovat iloisia petetyksi.

Todelliset verensokeristandardit, joihin sinun on pyrittävä - https://endocrin-patient.com/norma-sahara-v-krovi/ - ja T2DM: n avulla ne on helppo saavuttaa, ellei laiska

Voinko peruuttaa insuliiniruiskeita pysymällä pillereillä?

Oikein käytettynä insuliini on turvallisempi lääke kuin Forsig. Koska se ei lisää munuaisongelmien riskiä.

Kuinka hallita tyypin 2 diabetes oikein - https://endocrin-patient.com/lechenie-diabeta-2-tipa/. Ensinnäkin vähähiilihydraattinen ruokavalio. Sitten metformiinitabletit. Sitten fyysinen aktiivisuus. melkein kaikki ohittavat tämän kohteen. Ja sitten insuliini.

Terve terve! Olen 56-vuotias, korkeus 167 cm, paino 61 kg, oli 72 kg. Luin varoituksiasi Forsig-tableteista, mutta toistaiseksi jatkan niiden ottamista. Koska he pitävät sokerini korkeintaan 8-9, ja he tuntevat olonsa normaaliksi. Onnistuin menettämään muutama kg ylimääräistä painoa vähäkalorisella ruokavaliolla. Sitten aloin juoda Forsigia - ja laihtuminen kiihtyi. Se huolestuttaa minua siitä, että menetän edelleen painoa, sulaa joka viikko, vaikka painoni on jo normin alarajassa. Mihin se voidaan kytkeä? Kiitos jo etukäteen vastauksestasi.!

Forsig -tabletit, mutta toistaiseksi jatkan niiden ottamista. Koska he pitävät sokerini korkeintaan 8-9, ja he tuntevat olonsa normaaliksi.

On tarpeen saattaa sokeri indikaattoreihin alueella 4 - 5 mmol / l ja pitää se tässä yhteydessä. Muutoin diabeteksen krooniset komplikaatiot ilmestyvät muutaman vuoden kuluessa. Runko alkaa hajota, kuin vanha auto. Jalat, näkö, munuaiset, sydän.

Menen edelleen painoon, sulaa joka viikko, vaikka painoni on jo normaalin alarajassa. Mihin se voidaan kytkeä?

Hanki C-peptidin verikoe. Todennäköisesti sairaus on mennyt tyypin 1 diabetekseen. Aloita insuliinin injektio, jos haluat elää.

Forsiga-ohje, hinta, analogit, arvostelut

Forsig-lääkkeen käyttöohjeet, diabeetikoille suositellaan usein 1 annos päivässä.

Seuraavassa kuvataan lääkkeen hinta, analogit, lääkäreiden ja potilaiden arvostelut.

Käyttöaiheet

Sitä määrätään tyypin 2 diabetekseen täydentämään säännöllistä fyysistä aktiivisuutta ja vakiintunutta ruokavaliota oireiden normalisoimiseksi. Sitä voidaan käyttää sekä monimutkaisessa että monoterapiassa yhden esitellyn lääkkeen kanssa. Forsigaa käytetään yhdessä:

  • ruokavalio ja liikunta,
  • metformiini,
  • sulfonyyliureat,
  • insuliini,
  • tiatsolidiinidionien,
  • dipeptidyylipeptidaasi 4: n estäjät.

Käytetään monoterapiana tai täydennettynä metformiinilla, muilla sulfonyyliurean johdannaisilla yhdistettynä muihin hypoglykeemisiin aineisiin. Forsigaa käytetään tarvittaessa yhdistelmähoidon alkuvaiheissa..

Julkaisumuoto

Forsig-lääke on saatavana tablettimuodossa. Tabletit vaihtelevat muodossa:

  • pyöreä, kaksoiskupera,
  • timantin muotoinen, kaksoiskupera.

Muoto riippuu aktiivisen aineosan pitoisuudesta. Tabletit on päällystetty keltaisella kalvopäällysteellä ulkopuolelta..

Lääke on pakattu muovisiin rakkuloihin. Jokainen läpipainopakkaus sisältää 10 tablettia. Pahvilaatikko on varustettu 3 läpipainopakkauksella, ts. jokaisessa 30 tablettia.

Jokainen läpipainopakkaus sisältää 10 tablettia, pakkauksessa 3 - 9 läpipainopakkausta.

Lääke maksaa 1470 - 2580 ruplaa.

Myydään vain reseptillä..

Rakenne

Osana yhtä tablettia on:

  • aktiivinen vaikuttava aine,
  • apu- ja lisäaineet,
  • kuoren komponentit.

Vaikuttava aine on dapagliflotsiini. Pyöreät tabletit sisältävät 5 mg tätä ainetta, timantinmuotoisia - 10 mg.

Apuaineosat muodostavat suurimman osan tabletista. Nämä sisältävät:

  • selluloosa,
  • maitosokeri,
  • krospovidoni,
  • piidioksidi,
  • magnesiumstearaatti.

Tabletin ulkokuori koostuu:

  • talkki,
  • elintarvikeväri,
  • polyvinyylialkoholi,
  • makrogoli.

Käyttöohjeet

Lääke otetaan suun kautta, ruoka ei vaikuta niiden vaikutukseen. Lääkärit neuvovat usein ottamaan yksi 10 mg: n annos päivässä. Annosta pienennetään, kun suoritetaan yhdistelmähoitoa lisäämällä insuliinia tai lääkkeitä, jotka lisäävät haiman luonnollisen erityksen eritystä. Kun Forsigia käytetään hoidon alkuvaiheissa yhdessä metformiinin kanssa, vuorokausiannos ei ylitä 500 mg kerrallaan.

Jos unohdat nämä suositukset tai lääkärin tarkat neuvot, voi esiintyä terveysongelmia..

Jos glykemiaa on vaikea hallita, metformiinin määrä nousee asiantuntijoiden suositusten mukaisesti. Alkuannos sisäelinten monimutkaisille häiriöille on 5 mg. Normaalissa terveydessä voit kuluttaa 10 mg päivässä.

Lääkkeen annos määritetään yksilöllisesti lääkärintarkastuksen jälkeen. Tabletti vaikuttaa tasaisesti koko päivän, joten voit käyttää lääkettä kerran päivässä. Lääke vaikuttaa virtsan päivittäiseen määrään.

80 g glukoosin poistamiseksi 375 ml vettä tulisi poistua kehosta. Tämä vastaa yhtä matkaa wc: hen. Nesteen puute kompensoidaan kuivumisen estämiseksi. Ylimääräisestä glukoosista päästävä eroon huumeita käytettäessä ruuan kaloripitoisuus vähenee 300 kcal päivässä.

Sovelluksen ominaisuudet

Iäkkäillä diabeetikoilla on usein munuaisongelmia. Heidän on käytettävä verenpainelääkkeitä, jotka vaikuttavat peniksen toimintaan ACE-estäjien periaatteen mukaisesti. Vanhuksilla käytetään samoja menetelmiä kuin munuaisten vajaatoiminnassa muissa diabeetikoissa. Yli 65-vuotiailla potilailla munuaisongelmia esiintyy joskus dapagliflotsiinin takia. Parillisen elimen toimintahäiriön aiheuttama yleinen negatiivinen reaktio on kreatiniinipitoisuuden nousu.

Asiantuntijat eivät ole tutkineet Forsig-lääkkeen käyttöä raskauden aikana, joten lääkkeet ovat vasta-aiheisia tässä diabeetikoissa. Siksi sikiön kantaessa tällaisten lääkkeiden hoito lopetetaan. Ei tiedetä, erittyykö vaikuttava aine tai muut aineet äidinmaitoon. Tämän vuoksi tämän lääkityksen käytöstä johtuvaa imeväisten komplikaatioiden riskiä ei voida sulkea pois. Alaikäisten ei tule käyttää tätä lääkitystä..

Jos munuaisten vajaatoiminnassa ilmenee pieniä ongelmia, annosta ei tarvitse muuttaa. Lääke on vasta-aiheinen ihmisille, joilla on maksa- ja munuaisten vajaatoiminta keskitason ja monimutkaisissa luokissa. Jos maksa ei toimi hyvin, annosta ei mukauteta, tämän elimen vakavat häiriöt vaativat varovaisuutta sitä käytettäessä, vähimmäisannos on 5 mg. Jos henkilö sietää lääkettä normaalisti, sen määrä nostetaan 10 mg: aan..

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Lääke tehostaa tiatsididiureettien vaikutusta, lisää kuivumisen ja hypotension todennäköisyyttä. Kun käytetään insuliinia ja lääkkeitä, jotka stimuloivat tämän hormonin vapautumista, hypoglykemia kehittyy usein. Siksi tämän häiriön kehittymisen todennäköisyyden vähentämiseksi, kun lääkettä Forsig annetaan yhdessä insuliinin kanssa tai muilla tavoin, annosta säädetään. Lääkkeen metabolia tapahtuu usein glukuronidikonjugaationa komponentin UGT1A9 aktiivisuuden kanssa..

Metformiini, pioglitatsoni, glimepiridi, bumetanidi eivät vaikuta lääkkeen Forsig farmaseuttiseen ominaisuuteen. Yhdistelmähoidon jälkeen rifampisiinin, useiden aktiivisten kuljettajien ja endokriinisestä järjestelmästä johtuvien tuotteiden aiheuttajina, lääkkeet metaboloituvat, systeeminen altistuminen vähenee 22%.

Tämä on totta, jos glukoosin poistumiselle virtsajärjestelmän kautta ei ole vaikutusta. Muiden induktorien käyttö ei vaikuta lääkkeeseen. Yhdistelmän kanssa mefenamiinihapon kanssa 55% dapagliflotsiinialtistuksesta eliminoituu elimistöstä ilman vakavaa vaikutusta sokerin erittymiseen virtsaan. Siksi lääkkeen annos ei muutu.

Sivuvaikutukset

Nykyään lääkärit huomauttavat lääkkeen turvallisuudesta ja sen kyvystä normalisoida glukoositasot tehokkaasti. Jos tämä annos ylitetään, voi esiintyä sivuvaikutuksia. Kaikki kerätyt tiedot perustuvat lääkkeen lyhytaikaiseen käyttöön 6 kuukauden ajan.

Tietoja siitä, mitä lääkityksen pitkäaikaisen käytön seurauksilla on, ei ole saatavilla. Neurologit uskovat, että potilailla voi olla munuaisongelmia. Parillinen elin hoidon aikana toimii lisääntyneellä kuormalla, glomerulusten suodatuksessa voi esiintyä ongelmia, virtsan määrä vähenee.

Yleiset haittavaikutukset:

  • Jos Forsigia käytetään lisälääkkeenä, verensokeri saattaa laskea liikaa, esiintyy lievää hypoglykemiaa,
  • urogenitaalisen järjestelmän tulehdus,
  • ylimääräinen virtsaneritys,
  • lipidien ja hemoglobiinin nousu,
  • kreatiniinitaso nousee,
  • munuaisongelmat yli 60-vuotiailla diabeetikoilla.

Alle 1%: lla potilaista lääke aiheuttaa janoa, alentaa verenpainetta, joskus suolisto-ongelmia, runsasta hikoilua, virtsaaminen lisääntyy. Urogenitaalijärjestelmän tulehdus huolestuttaa usein lääkäreitä. Tämä sivuvaikutus kehittyy alle 5%: lla potilaista..

Naisilla kehittyy joskus vaginiitti bakteerien tai sienten vaikutuksesta. Korkeat glukoositasot stimuloivat mikro-organismien kehitystä virtsaputkessa, emättimessä ja virtsarakossa. Kaikki tartuntaprosessit, jotka johtuvat lääkkeen vaikutuksesta, hoidetaan helposti. Toistuminen on hyvin harvinaista..

Koska lääkärit tunnistavat usein uusia haittavaikutuksia ja vasta-aiheita, lääkkeen ottamista koskevat ohjeet muuttuvat. Lääkärit havaitsivat helmikuussa 2017, että estäjien ottaminen lisää varpaiden tai jalkojen amputaation riskiä.

Vasta

  • tyypin 1 diabetes,
  • raskaus, imetys,
  • ei tule käyttää alaikäisiä ja yli 75-vuotiaita,
  • laktoosi-intoleranssilla,
  • väriaineallergioille, lisäkomponentit,
  • lisäämällä ketonirunkojen lukumäärää,
  • et voi juoda Forsigua diureettien kanssa.

Lääkityksen ottamisessa on noudatettava varovaisuutta, lääkäri seuraa aina potilasta.

yliannos

Tähän päivään mennessä ei ole havaittu yliannostuksia lääketieteellisessä käytännössä. Jos potilas kuitenkin rikkoo lääkärin todistusta ja muuttaa suositeltua annosta, yliannostus voi ilmaantua. Tämän tilan oireet:

  • hypoglykemia,
  • verenpaineen jyrkkä lasku,
  • nestehukka.

Jos luetellut oireet ilmenevät huumeiden väärinkäytöstä, on ryhdyttävä toimenpiteisiin ensiapua varten. Se koostuu seuraavista vaiheista:

  • huuhtele vatsa suurella määrällä vettä ja oksennuta,
  • antaa uhrille huumeita, joilla on imukykyinen ominaisuus,
  • hakea apua lääkäriltä.

analogit

Nykyaikainen lääketeollisuus tarjoaa 2 Forsig-lääkkeen analogia:

Nämä lääkkeet sisältävät saman vaikuttavan aineen. Analogien hinta voi olla jopa 5000 ruplaa. Forsiga - halvin listattu työkalu.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Erityistä huomiota olisi kiinnitettävä Forsig-lääkkeen yhdistelmään sellaisten lääkkeiden kanssa kuten:

  • diureetit,
  • insuliini,
  • lääkkeet, jotka lisäävät luonnollisen insuliinin tuotantoa.

Jos Forsigi ja diureetit otetaan yhdessä, niin virtsan muodostumis- ja erittymisprosessi lisääntyy. Tämä tila on vaarallinen, koska se voi aiheuttaa kuivumista.

Forsig-lääkkeen ja insuliinin yhdistelmän ja haiman tuotantoa parantavien lääkkeiden yhdistelmän tapauksessa hypoglykemian riski kasvaa. Tässä tapauksessa suositellaan pienentämään insuliinin injektiota..

Forsiga ei vaikuta huumeiden tehokkuuteen:

  • Metoformin,
  • pioglitatsoni,
  • sitagliptiini,
  • vogliboosi,
  • hydroklooritiatsidi,
  • bumetanidi,
  • valsartaani,
  • simvastatiini.

Siksi näitä lääkkeitä voidaan yhdistää onnistuneesti tyypin 2 diabeteksen monimutkaisessa hoidossa.

suositukset

Forsig-lääke on määrätty lääkärin hoitoon. Saatavana vain apteekista..

Ajorajoitukset huumeiden käytön yhteydessä - ei. Mutta tämä johtuu tosiasiasta, että sellaisia ​​tutkimuksia ei ole tehty. Ei ole myöskään tietoja tämän lääkkeen vuorovaikutuksesta alkoholin ja nikotiinin kanssa..

Mahdollisista tilanmuutoksista tämän lääkityksen aikana tulee ilmoittaa välittömästi lääkärille, joka hoitaa hoitoa.

Forsigin uuden sukupolven lääke ilmestyi äskettäin apteekkien hyllyille. Huolimatta korkeista kustannuksistaan, se on suosittu..

Forsiga normalisoi tehokkaasti verensokeripitoisuutta ja pitää tuloksen pitkään.

Tämä lääke on käytännössä vaaraton. Yliannostuksen tai myrkytyksen tapauksia ei ole vielä löydetty. Mutta jopa tässä tapauksessa et voi itsehoitoa.

Hoitojakson kesto ja lääkkeen annos määritetään hoitava lääkäri, joka tuntee taudin yleisen kliinisen kuvan. Jos rikot lääkemääräyksiä, on vaara, että syntyy negatiivisia sivuvaikutuksia ja yliannos.

Endokrinologien arvostelut

Lääkärit eivät aina pysty selvittämään, miten lääke käyttäytyy. Vasta-aiheiden ja sivuvaikutusten täydellisen luettelon määrittämiseksi on tarpeen viettää useita vuosia. Kulutuksesta johtuvat terveystilan muutokset saattavat ilmestyä ajan myötä..

Lääkkeen hinta ei salli sen laajaa käyttöä, lääke soveltuu vain oireiden lopettamiseen, ei paranna kehon tärkeimpiä häiriöitä, lääkettä ei ole tutkittu kokonaan. Potilailla on usein ongelmia virtsanerityksessä.

Diabeettiset arvostelut

Ensimmäisen käyttökuukauden aikana ilmaantui infektio, lääkäri määräsi antibiootteja. Kahden viikon kuluttua sammas alkoi, minkä jälkeen ei ilmennyt ongelmia, mutta annosta oli pienennettävä. Aamulla vapina tapahtuu alhaisen verensokerin takia. En edelleenkään laihduta, aloin lääkkeiden käytön 3 kuukautta sitten. Haittavaikutusten kehittyessä aion jatkaa hoitoa.

Äidillä on monimutkainen diabeteksen muoto, nyt hän käyttää insuliinia päivittäin, käy optometristissä säännöllisesti, kävi 2 leikkausta, hänen näönsä huononee edelleen. Pelkäämme, että tämä patologia siirtyy minulle. Iässäni tunnen jo olevani heikko, joskus tunnen huimausta, ja pahoinvointi ilmenee. Analyysi osoitti ylimäärän sokeria 15 mmol / l: iin. Lääkäri määräsi Forsigin ja ruokavalion, nyt käyn säännöllisesti tapaamaan häntä.

Forsyga

Arvosana 2.3 / 5
tehokkuus
Hintalaatu
Sivuvaikutukset

Forsiga (Forxiga): 5 lääkärin arvostelua, 1 potilaan käyttöohjeet, analogit, infografiat, 1 julkaisulomake.

Lääkäreiden arvostelut pakottamisesta

Arvosana 2.9 / 5
tehokkuus
Hintalaatu
Sivuvaikutukset

Lääke todella vähentää verensokeria, ja myös ruumiinpaino ja verenpaine laskevat hieman.

Monille potilaille hinta on korkea, vaikka tällä hetkellä se on etuoikeudessa. Tarve seurata jatkuvasti munuaisten toimintaa..

MVP-tartuntoja esiintyy usein, jos potilas ei noudata hygieniasääntöjä. Siksi, kun määrän lääkettä, kiinnitän siihen aina huomiota.

Arvosana 1.3 / 5
tehokkuus
Hintalaatu
Sivuvaikutukset

Lääke todella alentaa verensokeriarvoja, valmistajien ja edustajien mukaan lääkkeen melko voimakas vaikutus auttaa viivästyttämään tai jopa tarkistamaan diabeetikoiden insuliinin nimeämistä, vähentää painoa ja sillä on jonkin verran verenpainetta alentavaa vaikutusta, luultavasti toissijaista..

Kauhea määrä sivuvaikutuksia, tapauksissani, 100%: ssa resepteistä, kehittyi MEP: n tartunta. Täysin fysiologisesti virheellinen lääke, meille on aina opetettu instituutissa, ja jopa pitkät endokrinologit sanovat, että yksi kriteeri diabeteksen kompensoimiseksi on glukoosin puuttuminen virtsasta ja sitten päinvastoin, ja jopa mikrobit kasvavat siinä kuin hiiva..

Mielestäni lääke tarvitsee parannusta ja lisätutkimusta. Yleensä - en hyväksy

Arvio 1.7 / 5
tehokkuus
Hintalaatu
Sivuvaikutukset

Lääke auttaa laihduttamaan melko intensiivisesti, se todella normalisoi glykemian ja verenpaineen..

Monet potilaat joutuivat lopettamaan tämän lääkityksen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi, ehkä se oli sattumaa. Haluan uskoa siihen. Lisäksi jotkut potilaat, jotka ovat oppineet lääkkeen vaikutustavasta ja sivuvaikutuksista, kieltäytyvät ottamasta sitä.

Lääke on hyvä, mutta ei valitettavasti sopiva kaikille.

Arvosana 4.6 / 5
tehokkuus
Hintalaatu
Sivuvaikutukset

Hyvä lääke, etenkin lihaville potilaille. Lääke myötävaikuttaa painonpudotukseen, koska glukoosi erittyy aktiivisesti virtsaan, alentaa verenpainetta 5-10 mm Hg.

Ensimmäinen viikko potilailla, joilla on korkea glykeemia, virtsaaminen lisääntyy. Se on vasta-aiheinen potilaille, joilla on aikaisemmin ollut kystiitti ja pyelonefriitti.

Henkilökohtainen hygienia vaaditaan.

Luokitus 5.0 / 5
tehokkuus
Hintalaatu
Sivuvaikutukset

Käytännössäni määrän lääkettä tyypin 2 diabeetikoille. Lääke menee hyvin metformiinin ja insuliinin ottamiseen. Se on tarkoitettu tyypin 2 diabeteksen ja verenpainetaudin sydänsairauksien sekä 2-3-asteen lihavuuden potilaille, koska sillä on verenpainetta alentava vaikutus ja se auttaa vähentämään painoa.

Pakottaa potilaiden arvosteluja

Minulla on tyypin 2 diabetes mellitus insuliiniriippuvaista, sokeri nousi 27 mmol / l. Lääkäri määräsi Forsig-tabletit 3 kuukautta sitten. Diureettiset tabletit, turvotus hävisivät välittömästi, joiden kanssa hän taisteli yli kaksi vuotta. Ensimmäisen kuukauden kuluttua sokeri laski 10–12 yksikköön, yleinen terveys parani, alkoi liikkua enemmän ja nukkua vähemmän. Tärkein asia! 2,5 kuukauden aikana menetin 19 kg, paino oli 154 kg, nyt 135! Menetin ruokahaluni, en halua syödä ollenkaan. Aluksi vaatteet alkoivat roikkua minulle, kun punnitsin ensimmäistä kertaa, minulla oli 8 kg vähemmän, en edes uskonut sitä! Paino vähenee nyt, mutta ei niin intensiivisesti. Aion jatkaa Forsigin ottamista. Erittäin tyytyväinen lääkkeeseen.

Vapauta lomakkeet

annostusPakkausvarastointimyyntiKestoaika
28; kolmekymmentä; 56; 90

Ohjeet voiman käyttöön

farmakologia

Dapagliflozin - voimakas (inhibitiovakio (Kminä) 0,55 nM), selektiivinen palautuva tyypin 2 natriumglukoosin kotransportterin estäjä (SGLT2). SGLT2 ilmentyy selektiivisesti munuaisissa, ja sitä ei löydy yli 70 muusta kehon kudoksesta (mukaan lukien maksa, luurankolihakset, rasvakudos, rintarauhaset, rako ja aivot). SGLT2 on tärkein kantaja, joka osallistuu glukoosin imeytymiseen munuaisputkissa. Glukoosin imeytyminen munuaistiehyeistä tyypin 2 diabeteksen (T2DM) potilailla jatkuu hyperglykemiasta huolimatta. Estämällä glukoosin siirtymistä munuaisten kautta dapagliflotsiini vähentää sen imeytymistä munuaistiehyeisiin, mikä johtaa glukoosin erittymiseen munuaisten kautta. Dapagliflotsiinin tuloksena on vähentynyt paastoglukoosi ja syömisen jälkeen, samoin kuin glykosyloidun hemoglobiinin pitoisuuden lasku tyypin 2 diabeetikoilla..

Glukoosin (glukosuriinivaikutus) vetäytymistä havaitaan ensimmäisen lääkeannoksen ottamisen jälkeen, se jatkuu seuraavan 24 tunnin ajan ja jatkuu koko hoidon ajan. Munuaisten erittämä glukoosimäärä tämän mekanismin takia riippuu verensokeripitoisuudesta veressä ja glomerulusten suodatusnopeudesta (GFR). Dapagliflotsiini ei häiritse endogeenisen glukoosin normaalia tuotantoa vastauksena hypoglykemiaan. Dapagliflotsiinin vaikutus on riippumaton insuliinin erityksestä ja insuliiniherkkyydestä. Forsig-lääkityksen kliinisissä tutkimuksissa havaittiin beeta-solujen toiminnan paranemista (NOMA-testi, homeostaasimallin arviointi).

Dapagliflotsiinin aiheuttama glukoosin eliminoituminen munuaisissa liittyy kalorien menetykseen ja ruumiinpainon laskuun. Dapagliflotsiinin natriumglukoosin yhteiskuljetusinhibitioon liittyy heikkoja diureettisia ja ohimeneviä natriureettisia vaikutuksia.

Dapagliflotsiinilla ei ole vaikutusta muihin glukoosin kuljettajiin, jotka kuljettavat glukoosia perifeerisiin kudoksiin, ja se on yli 1 400 kertaa selektiivisempi SGLT2: lle kuin SGLT1: lle, joka on tärkein suolen kuljettaja, joka vastaa glukoosin imeytymisestä..

Kun terveet vapaaehtoiset ja tyypin 2 diabeteksen potilaat ovat ottaneet dapagliflotsiinia, havaittiin munuaisten erittyvän glukoosimäärän lisääntyneen. Kun dapagliflotsiinia otettiin annoksella 10 mg / päivä 12 viikon ajan, potilailla, joilla oli T2DM, munuaiset erittyivät noin 70 g glukoosia / päivä (mikä vastaa 280 kcal / päivä). Tyypin 2 diabeteksen potilailla, jotka käyttivät dapagliflotsiinia annoksella 10 mg / päivä pitkään (enintään 2 vuotta), glukoosin erittyminen pidettiin yllä koko hoidon ajan..

Munuaisten erittelemä glukoosi dapagliflotsiinilla johtaa myös osmoottiseen diureesiin ja virtsan määrän kasvuun. Tyypin 2 diabeteksen potilaiden virtsamäärien kasvu jatkui 12 viikon ajan ja oli noin 375 ml / vrk potilailla, jotka käyttivät dapagliflotsiinia annoksella 10 mg / päivä. Virtsamäärän lisääntymiseen liittyi pieni ja ohimenevä natriumin erittymisen lisääntyminen munuaisissa, mikä ei johtanut muutokseen natriumpitoisuudesta veren seerumissa..

13 plasebokontrolloidun tutkimuksen tulosten suunniteltu analyysi osoitti systolisen verenpaineen (SBP) laskun 3,7 mm Hg. ja diastolinen verenpaine (DBP) 1,8 mm Hg dapagliflotsiinihoidon 24. viikolla annoksella 10 mg / päivä verrattuna SBP: n ja DBP: n laskuun 0,5 mm Hg. lumeryhmässä. Samanlainen verenpaineen lasku havaittiin 104 hoitoviikon aikana.

Kun käytetään dapagliflotsiinia annoksella 10 mg / päivä potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla glykeeminen kontrolli on riittämätön ja verenpainetauti, ja jotka saavat angiotensiini II -reseptoreiden salpaajia, ACE-estäjiä, mukaan lukien yhdessä toisen antihypertensiivisen lääkkeen kanssa havaittiin glykosyloituneen hemoglobiinin laskua 3,1% ja SBP: n laskua 4,3 mmHg. 12 viikon hoidon jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen.

farmakokinetiikkaa

Suun kautta annettuna dapagliflotsiini imeytyy nopeasti ja kokonaan ruuansulatuksessa ja sitä voidaan ottaa sekä aterioiden aikana että sen ulkopuolella. Cmax plasman dapagliflotsiini saavutetaan yleensä 2 tunnissa paastoamisen jälkeen. C-arvotmax ja AUC kasvavat suhteessa dapagliflotsiiniannokseen. Dapagliflotsiinin absoluuttinen hyötyosuus, kun sitä annetaan suun kautta 10 mg: n annoksella, on 78%. Syömisellä oli kohtalainen vaikutus dapagliflotsiinin farmakokinetiikkaan terveillä vapaaehtoisilla. Rasvaiset ateriat alensivat C: tämax 50% dapagliflozin pidensi Tmax (aika saavuttaa maksimaalinen plasmakonsentraatio) noin 1 tunnin ajan, mutta se ei vaikuttanut AUC: iin verrattuna paastoon. Nämä muutokset eivät ole kliinisesti merkittäviä..

Dapagliflotsiini sitoutuu proteiineihin noin 91%. Potilailla, joilla on erilaisia ​​sairauksia, esimerkiksi munuaisten tai maksan vajaatoiminta, tämä indikaattori ei muuttunut..

Dapagliflotsiini on C-sidottu glukosidi, jonka aglykoni on kytketty glukoosiin hiili-hiili-sidoksella, joka varmistaa sen stabiilisuuden glukosidaaseja vastaan. Plasman keskimääräinen puoliintumisaika (T1/2) terveillä vapaaehtoisilla oli 12,9 tuntia sen jälkeen, kun dapagliflotsiini annettiin kerta-annoksella suun kautta 10 mg: n annoksella. Dapagliflotsiini metaboloituu muodostaen dapagliflozin-3-O-glukuronidin pääasiallisesti passiivinen metaboliitti.

Suun kautta annettuna 50 mg 14 C-dapagliflotsiinia 61% otetusta annoksesta metaboloituu dapagliflozin-3-O-glukuronidiksi, jonka osuus plasman kokonaisradioaktiivisuudesta (AUC) on 42%0-12 h) Muuttumattoman lääkkeen osuus plasman kokonaisradioaktiivisuudesta on 39%. Jäljellä olevien metaboliittien fraktiot eivät erikseen ylitä 5%: a plasman kokonaisradioaktiivisuudesta. Dapagliflotsin-3-O-glukuronidilla ja muilla metaboliiteilla ei ole farmakologista vaikutusta. Dapagliflotsin-3-O-glukuronidi muodostuu maksa- ja munuaisissa esiintyvän uridiinidifosfaatti-glukuronosyylitransferaasin 1A9 (UGT1A9) entsyymin avulla, CYP-sytokromi-isoentsyymit ovat vähemmän mukana.

Dapagliflotsiini ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta, ja vain alle 2% erittyy muuttumattomana. Otettuaan 50 mg 14 C-dapagliflotsiinia, radioaktiivisuudesta havaittiin 96% - 75% virtsassa ja 21% ulosteessa. Noin 15% ulosteessa havaitusta radioaktiivisuudesta johtui muuttumattomasta dapagliflotsiinista.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Munuaisten vajaatoiminta

Tasapainon ollessa (keskimääräinen AUC) dapagliflotsiinin systeeminen altistus tyypin 2 diabetekseen ja lievään, kohtalaiseen tai vaikeaan munuaisten vajaatoimintaan (määritettynä joheksolipuhdistumalla) potilailla oli 32%, 60% ja 87% korkeampi kuin potilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes ja normaali toiminta. munuaiset, vastaavasti. Munuaisten erittelemä glukoosimäärä päivän aikana, kun dapagliflotsiinia otetaan tasapainossa, riippui munuaisten toiminnan tilasta. Potilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes ja normaali munuaisten toiminta ja joilla oli lievä, kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, 85, 52, 18 ja 11 g glukoosia eritettiin päivässä. Terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joiden munuaisten vajaatoiminta vaihteli vakavasti, dapagliflotsiinin sitoutumisessa proteiineihin ei havaittu eroja. Ei tiedetä, vaikuttaako hemodialyysi dapagliflotsiinialtistukseen..

Potilaat, joilla maksan toiminta on heikentynyt

Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, keskimääräiset C-arvotmax ja dapagliflotsiinin AUC olivat vastaavasti 12% ja 36% korkeammat kuin terveillä vapaaehtoisilla. Nämä erot eivät ole kliinisesti merkitseviä, joten dapagliflotsiinin annoksen muuttamista lievän ja kohtalaisen maksan vajaatoiminnan vuoksi ei tarvita (ks. Kohta "Annostusohjeet"). Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C), keskimääräiset C-arvotmax ja dapagliflotsiinin AUC olivat vastaavasti 40% ja 67% korkeammat kuin terveillä vapaaehtoisilla.

Iäkkäät potilaat (≥65-vuotiaat)

Alle 70-vuotiailla potilailla ei havaittu kliinisesti merkittävää altistumisen lisääntymistä (ellei muita tekijöitä kuin ikää oteta huomioon). Altistumisen lisääntymisen voidaan kuitenkin odottaa johtuvan ikään liittyvästä munuaisten toiminnan heikkenemisestä. Yli 70-vuotiaiden potilaiden altistumistiedot ovat riittämättömiä.

Naisilla keskimääräinen AUC tasapainossa on 22% korkeampi kuin miehillä.

Kaukasianpaimenkoira-, negroidi- ja mongoloidirotujen edustajien keskuudessa ei havaittu kliinisesti merkittäviä eroja systeemisessä altistuksessa..

Alemmat altistumisarvot lisääntyneen kehon painon kanssa havaittiin. Siksi potilailla, joilla on alhainen kehon paino, voidaan havaita lievä altistumisen lisääntyminen ja potilailla, joilla on lisääntynyt ruumiinpaino - dapagliflotsiinialtistuksen vähentyminen. Nämä erot eivät kuitenkaan ole kliinisesti merkittäviä..

Julkaisumuoto

Keltaiset kalvopäällysteiset tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, kaiverrettu toisella puolella "5" ja toisella puolella "1427"..

1 välilehti.
dapagliflotsiinipropaanidiolimonohydraatti6,15 mg,
joka vastaa dapagliflotsiinin pitoisuutta5 mg

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa - 85,725 mg, vedetön laktoosi - 25 mg, krospovidoni - 5 mg, piidioksidi - 1,875 mg, magnesiumstearaatti - 1,25 mg.

Kuoren koostumus: Opadry ® II keltainen - 5 mg (polyvinyylialkoholi osittain hydrolysoitunut - 2 mg, titaanidioksidi - 1,177 mg, makrogoli 3350 - 1,01 mg, talkki - 0,74 mg, rautaväri keltainen oksidi - 0,073 mg).

10 palaa. - rei'itetyt alumiinifoliokuplat (3) - pahvipakkaukset ensimmäisen aukon avulla.
10 palaa. - rei'itetyt alumiinifolion läpipainopakkaukset (9) - pahvipakkaukset, joissa on ensimmäinen aukko-ohjain.
14 kpl - rakkuloita alumiinifoliosta (2) - pahvipakkaukset, joissa on ensimmäinen aukko.
14 kpl - rakkuloita alumiinifoliosta (4) - pahvipakkaukset ensimmäisen aukon ohjaamiseksi.

annostus

Sisällä, ruuan saannista riippumatta.

Monoterapia: Forsigin suositeltu annos on 10 mg 1 kerta päivässä.

Yhdistelmähoito: Forsigin suositeltu annos on 10 mg 1 kerta päivässä yhdessä metformiinin, sulfonyyliurean johdannaisten (mukaan lukien yhdistelmä metformiinin kanssa), tiatsolidiinidionien, DPP-4-estäjien kanssa (mukaan lukien yhdessä metformiinin kanssa) ), insuliinivalmisteet (mukaan lukien yhdessä yhden tai kahden oraalisesti annettavan hypoglykeemisen lääkkeen kanssa).

Hypoglykemian riskin vähentämiseksi, kun lääkettä Forsig annetaan yhdessä insuliinivalmisteiden tai lääkkeiden kanssa, jotka lisäävät insuliinin eritystä (esimerkiksi sulfonyyliureajohdannaisen kanssa), voidaan tarvita insuliiniannoksen pienentämistä tai insuliinin eritystä lisääviä lääkkeitä..

Alkuperäinen yhdistelmähoito metformiinilla: Forsigin suositeltu annos on 10 mg 1 kerta päivässä, metformiinin annos 500 mg 1 kerta päivässä. Jos glykeeminen hallinta on riittämätöntä, metformiinin annosta on nostettava.

Käytä erityisissä potilasryhmissä

Potilaat, joilla maksan toiminta on heikentynyt

Kun maksan toiminta on heikentynyt lievästi tai kohtalaisesti, lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa. Potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, suositellaan aloitusannosta 5 mg. Hyvällä toleranssilla annos voidaan nostaa 10 mg: aan (katso kohdat "Farmakokinetiikka" ja "Erityisohjeet").

Munuaisten vajaatoiminta

Dapagliflotsiinin tehokkuus riippuu munuaistoiminnasta. Potilailla, joilla on kohtalainen vaikeusasteinen munuaistoiminta, hoidon tehokkuus heikkenee, ja potilailla, joilla on vaikea heikentynyt vaikutus, se puuttuu todennäköisesti. Forsig-lääke on vasta-aiheinen potilaille, joilla on kohtalainen ja vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC 2) tai joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (ks. Kohdat "Vasta-aiheet", "Haittavaikutukset" ja "Erityisohjeet")..

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa.

Dapagliflotsiinin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 18-vuotiailla potilailla ei ole tutkittu (ks. Kohta "Vasta-aiheet")..

Iäkkäät potilaat

Iäkkäillä potilailla lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa. Annosta valittaessa on kuitenkin pidettävä mielessä, että munuaisten vajaatoiminta ja bcc-arvon laskun riski ovat todennäköisempiä tässä potilasryhmässä. Koska kliiniset kokemukset lääkkeen käytöstä vähintään 75-vuotiailla potilailla ovat rajalliset, dapagliflotsiinihoidon aloittaminen tässä ikäryhmässä on vasta-aiheista..

yliannos

Dapagliflotsiini on turvallinen ja terveiden vapaaehtoisten hyvin siedetty. Yksi kerta-annos on enintään 500 mg (50 kertaa suositeltu annos). Glukoosi määritettiin virtsassa lääkkeen ottamisen jälkeen (ainakin viiden päivän kuluessa 500 mg: n annoksen ottamisesta), kun taas dehydraatiota, hypotensiota, elektrolyyttien epätasapainoa, kliinisesti merkittävää vaikutusta QTc-ajanjaksoon ei ollut. Hypoglykemian esiintyvyys oli samanlainen kuin plaseboa saaneilla. Kliinisissä tutkimuksissa terveillä vapaaehtoisilla ja tyypin 2 diabeetikoilla, jotka käyttivät lääkettä kerran annoksina jopa 100 mg (10 kertaa suurempi kuin suositeltu enimmäisannos) 2 viikon ajan, hypoglykemian esiintyvyys oli hiukan korkeampi kuin lumelääkkeellä, eikä se ollut annoksesta riippuvainen. Haittavaikutusten, mukaan lukien dehydraation tai valtimon hypotension, esiintyvyys oli samanlainen kuin plasebo-ryhmässä, ilman kliinisesti merkittäviä annoksesta johtuvia laboratorioparametrien muutoksia, mukaan lukien elektrolyyttien seerumipitoisuus ja munuaisten toiminnan biomarkkerit.

Yliannostustapauksissa on tarpeen suorittaa ylläpitohoito ottaen huomioon potilaan tila. Dapagliflotsiinin erittymistä hemodialyysillä ei ole tutkittu..

vuorovaikutus

Dapagliflotsiini voi lisätä tiatsidien ja silmukkadiureettien diureettista vaikutusta ja lisätä nestehukka- ja valtimohypotension riskiä (ks. Kohta ”Erityisohjeet”)..

Insuliini ja insuliinin eritystä lisäävät lääkkeet

Insuliinin ja insuliinin eritystä lisäävien lääkkeiden käytön taustalla voi esiintyä hypoglykemiaa. Siksi hypoglykemiariskin vähentämiseksi, kun lääkettä Forsig käytetään yhdessä insuliinivalmisteen kanssa tai lääkkeen kanssa, joka lisää insuliinin eritystä, voi olla tarpeen vähentää insuliinilääkkeen tai lääkkeen annosta, joka lisää insuliinin eritystä (ks. Kohdat "Annosteluohjelma" ja "Sivuvaikutus")..

Dapagliflotsiiniaineenvaihdunta tapahtuu pääasiassa glukuronidikonjugaatiolla UGT1A9: n vaikutuksesta..

In vitro -tutkimuksissa dapagliflotsiini ei estänyt sytokromi P450 -järjestelmän CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 isoentsyymejä, eikä indusoinut isoentsyymejä CYP1A2, CYP3A2, CYP3A2. Tässä suhteessa dapagliflotsiinin vaikutusta samanaikaisesti näiden isoentsyymien välityksellä metaboloituvien lääkkeiden metaboliseen puhdistumaan ei odoteta.

Muiden lääkkeiden vaikutus dapagliflotsiiniin

Terveiden vapaaehtoisten yhteisvaikutustutkimukset, joissa otetaan pääasiassa yksi annos lääkettä, ovat osoittaneet, että metformiini, pioglitatsoni, sitagliptiini, glimepiridi, vogliboosi, hydroklooritiatsidi, bumetanidi, valsartaani tai simvastatiini eivät vaikuta dapagliflosiinin farmakokinetiikkaan..

Dapagliflotsiinin ja rifampisiinin, joka on erilaisten lääkkeitä metaboloivien aktiivisten kuljettajien ja entsyymien indusoija, yhdistelmäkäytön jälkeen dapagliflotsiinin systeeminen altistus (AUC) vähenee 22%, ellei kliinisesti merkittävää vaikutusta glukoosin päivittäiseen erittymiseen munuaisissa ole. Lääkkeen annosta ei suositella säätämään. Kliinisesti merkittävää vaikutusta ei odoteta käytettäessä yhdessä muiden indusoijien kanssa (esim. Karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali)..

Dapagliflotsiinin ja mefenaamihapon (UGT1A9-estäjä) yhdistelmän käytön jälkeen havaittiin dapagliflotsiinin systeemisen altistuksen lisääntyneen 55%, mutta ilman kliinisesti merkittävää vaikutusta munuaisten erittymiseen päivittäin glukoosiin. Lääkkeen annosta ei suositella säätämään.

Dapagliflotsiinin vaikutus muihin lääkkeisiin

Terveiden vapaaehtoisten kanssa tehdyissä yhteisvaikutustutkimuksissa, jotka käyttivät enimmäkseen yhden annoksen lääkettä, dapagliflotsiini ei vaikuttanut metformiinin, pioglitatsonin, sitagliptiinin, glimepiridin, hydroklooritiatsidin, bumetanidin, valsartaanin, digoksiinin (Varifarf-substraatin) farmakokinetiikkaan. isoentsyymi CYP2C9) tai antikoagulaatiovaikutukseen, jonka arvioi MHO. Yhden 20 mg: n dapagliflotsiiniannoksen ja simvastatiinin (isoentsyymin CYP3A4 substraatti) käyttö lisäsi simvastatiinin AUC: tä ja 31% simvastatiinihapon AUC: ta. Lisääntynyttä altistusta simvastatiinille ja simvastatiinihapolle ei pidetä kliinisesti merkittävänä.

Tupakoinnin, ruokavalion, yrttilisäaineiden ja alkoholin käytön vaikutuksia dapagliflotsiinin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu..

Sivuvaikutukset

Turvaprofiilin yleiskatsaus

Yhdistettyjen tietojen ennakoitu analyysi sisälsi 12 lumekontrolloidun tutkimuksen tulokset, joissa 1193 potilasta otti dapagliflotsiinia 10 mg: n annoksella ja 1393 potilasta sai lumelääkettä.

Haittavaikutusten (lyhytaikainen hoito) kokonaismäärä potilailla, jotka käyttivät 10 mg dapagliflotsiinia, oli samanlainen kuin plasebo-ryhmässä. Hoidon keskeyttämiseen johtaneiden haittavaikutusten lukumäärä oli pieni ja tasapainoinen hoitoryhmien välillä. Yleisimmät haittavaikutukset, jotka johtivat dapagliflotsiinihoidon keskeyttämiseen 10 mg: n annoksella, olivat kreatiniinipitoisuuden nousu veressä (0,4%), virtsateiden infektiot (0,3%), pahoinvointi (0,2%), huimaus (0,2%) ja ihottuma (0,2%). ) Yksi dapagliflotsiinia käyttävä potilas osoitti haittatapahtuman kehittymistä maksasta diagnoosilla huumeiden hepatiitti ja / tai autoimmuuni hepatiitti. Yleisin haittavaikutus oli hypoglykemia, jonka kehitys riippui kussakin tutkimuksessa käytetyn taustalla olevan hoidon tyypistä. Lievän hypoglykemian esiintyvyys oli samanlainen hoitoryhmissä, mukaan lukien lumelääke..

Luettelo haittavaikutuksista taulukkona

Lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ilmoitetut haittavaikutukset on esitetty alla. Yksikään heistä ei riippuvainen lääkkeen annoksesta. Haittavaikutusten esiintymistiheys esitetään seuraavana asteikkona: hyvin usein (≥1 / 10), usein (≥1 / 100, a

Järjestelmien ja elinten luokkaUseinUsein*Harvoin**
Infektiot ja tartunnatVulvovaginiitti, balaniitti ja vastaavat sukupuolielinten infektiot b, c
Virtsatieinfektio b
Vulvovaginal kutina
Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriötHypoglykemia (käytettäessä yhdessä sulfonyyliureajohdannaisen tai insuliinin kanssa) bLasku bcc b, c

Jano
Ruoansulatuselimistön häiriötUmmetus
Ihon ja ihonalaisen kudoksen häiriötLisääntynyt hikoilu
Sairaudet tuki- ja liikuntaelimistä ja sidekudoksestaSelkäkipu
Munuaisten ja virtsateiden rikkomuksetdysuria
Polyuria d
nokturia
Laboratorio- ja instrumenttiset tiedotDyslipidemia f Lisääntynyt hematokriitti gLisääntynyt veren kreatiniinipitoisuus
Lisääntynyt veren ureapitoisuus

a Taulukossa esitetään tiedot huumeiden käytöstä jopa 24 viikkoon saakka (lyhytaikainen hoito) riippumatta lisähypoglykemiasta.

b Katso lisätietoja alla olevasta alajaksosta..

c Vulvovaginiitti, balaniitti ja vastaavat sukupuolielinten infektiot sisältävät esimerkiksi seuraavat ennalta määritellyt edulliset termit: vulvovaginaalinen sieni-infektio, emättimen infektio, balaniitti, sukupuolielinten sieni-infektio, vulvovaginaalinen kandidiaasi, vulvovaginaalinen kandidiaasi, kandidiaasin balaniitti, sukupuolielinten kandidiaasi, sukupuolielinten infektiot, infektiot miesten elimet, peniksen infektiot, vulvitis, bakteerinen vaginiitti, vulvarin paise.

d Polyuria sisältää edulliset termit: pollakiuria, polyuria ja lisääntynyt virtsantuotto.

e Bcc-arvon lasku sisältää esimerkiksi seuraavat ennalta määritellyt edulliset termit: kuivuminen, hypovolemia, valtimohypotensio.

f Seuraavien indikaattorien keskimääräinen muutos prosentteina alkuperäisistä arvoista 10 mg: n dapagliflotsiiniryhmässä ja lumelääkeryhmässä oli: kokonaiskolesteroli 1,4% verrattuna -0,4%: iin; HDL-kolesteroli 5,5% verrattuna 3,8%: iin; LDL-kolesteroli 2,7% verrattuna -1,9%: iin; triglyseridit -5,4% verrattuna -0,7%.

g Hematokriitin keskimääräiset muutokset lähtötasosta olivat 2,15% 10 mg: n dapagliflotsiiniryhmässä verrattuna -0,40%: iin lumelääkeryhmässä.

* Raportoitu ≥ 2%: lla potilaista, jotka käyttivät dapagliflotsiinia 10 mg: n annoksella, ja ≥ 1% useammin kuin lumelääkeryhmässä.

** Raportoitu ≥ 0,2%: lla potilaista ja ≥0,1%: lla useammin ja suuremmalla määrällä potilaita (vähintään 3) dapagliflotsiiniryhmässä 10 mg verrattuna lumelääkeryhmään riippumatta toisen hypoglykeemisen lääkkeen käytöstä.

Kuvaus valituista haittavaikutuksista

Hypoglykemian esiintyvyys riippui kussakin tutkimuksessa käytetyn taustalla olevan hoidon tyypistä..

Tutkimuksissa, joissa dapagliflotsiinia annettiin monoterapiana, yhdistelmähoitona metformiinin kanssa jopa 102 viikon ajan, lievän hypoglykemian esiintyvyys oli samanlainen (2) tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta;

  • perinnöllinen laktoosi-intoleranssi, laktaasinpuutos ja glukoosi-galaktoosi-intoleranssi;
  • raskaus ja imetyksen aika;
  • alle 18-vuotiaat lapset (turvallisuutta ja tehoa ei tutkittu);
  • potilaat, jotka käyttävät "silmukka" diureetteja (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset lääkkeiden yhteisvaikutukset") tai joilla on pienentynyt verenkierrostilavuus esimerkiksi akuutien sairauksien (kuten maha-suolikanavan sairauksien) takia;
  • 75-vuotiaat ja vanhemmat iäkkäät potilaat (hoidon aloittamiseksi).
  • Varovaisesti: vaikea maksan vajaatoiminta, virtsateiden infektiot, verenkierron vähentymisriski, iäkkäät potilaat, krooninen sydämen vajaatoiminta, kohonnut hematokriitti.

    Sovelluksen ominaisuudet

    Raskaus ja imetys

    Koska dapagliflotsiinin käyttöä raskauden aikana ei ole tutkittu, lääke on vasta-aiheinen raskauden aikana. Jos raskaus todetaan, dapagliflotsiinihoito on lopetettava..

    Ei tiedetä, erittyykö dapagliflotsiini ja / tai sen inaktiiviset metaboliitit rintamaitoon. Vastasyntyneille / imeväisille aiheutuvia riskejä ei voida sulkea pois. Dapagliflotsiini on vasta-aiheinen imetyksen aikana.

    Käyttö maksan vajaatoimintaan

    Kun maksan toiminta on heikentynyt lievästi tai kohtalaisesti, lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa.

    Käytä varoen potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta. Aloitusannos on 5 mg. Hyvällä toleranssilla annos voidaan nostaa 10 mg: aan

    Käytä munuaisten vajaatoimintaa

    Dapagliflotsiinin tehokkuus riippuu munuaisten toiminnasta, potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt kohtalaisesti, hoidon teho heikkenee ja potilailla, joilla on vaikea vajaatoiminta - todennäköisimmin,.

    Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa.

    Forsig-lääke on vasta-aiheinen potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC 2) tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta.

    Käyttö lapsille

    Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.

    Käyttö vanhuksille

    Iäkkäillä potilailla lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa. Annosta valittaessa on kuitenkin pidettävä mielessä, että tämän potilasryhmän munuaisten vajaatoiminta ja bcc-arvon laskun riski ovat todennäköisempiä.

    Koska kliiniset kokemukset lääkkeen käytöstä vähintään 75-vuotiailla potilailla ovat rajalliset, dapagliflotsiinihoidon aloittaminen tässä ikäryhmässä on vasta-aiheista..

    erityisohjeet

    Käyttö potilaille, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt

    Dapagliflotsiinin tehokkuus riippuu munuaisten toiminnasta, ja tämä teho vähenee potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, ja puuttuu todennäköisesti potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. Kohta "Annostusohjeet"). Suuremmalla osalla dapagliflotsiinia saaneista potilaista suurempi osuus dapagliflotsiinia saaneista potilaista osoitti kreatiniinin, fosforin, lisäkilpirauhashormonin ja valtimohypotension lisääntymistä kuin lumelääkettä saaneilla potilailla. Forsig-lääke on vasta-aiheinen potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC 2). Forsig-lääkettä ei tutkittu vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (CC 2) tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa varten.

    Munuaisten toimintaa on suositeltavaa seurata seuraavasti:

    • ennen dapagliflotsiinihoitoa ja vähintään kerran vuodessa sen jälkeen (katso kohdat "Annosteluohjelma", "Sivuvaikutus", "Farmakodynamiikka" ja "Farmakokinetiikka");
    • ennen samanaikaisten lääkkeiden käyttöä, jotka voivat vähentää munuaisten toimintaa, ja säännöllisesti sen jälkeen;
    • munuaisten vajaatoiminta, melkein kohtalainen, vähintään 2–4 kertaa vuodessa. Koska munuaisten toiminta on heikentynyt alle QC 2 -arvon, on välttämätöntä lopettaa dapagliflosiinin käyttö.

    Käyttö potilaille, joilla maksan toiminta on heikentynyt

    Kliinisissä tutkimuksissa on saatu rajallista tietoa lääkkeen käytöstä potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta. Dapagliflotsiinialtistus kasvoi potilailla, joilla oli vaikea maksan vajaatoiminta (ks. Kohdat "Annosteluohjelma", "Varovaisesti" ja "Farmakokinetiikka")..

    Käyttö potilaille, joilla on riski vähentää BCC: tä valtimohypotension ja / tai elektrolyyttitasapainon kehittymiseksi

    Vaikutusmekanismin mukaisesti dapagliflotsiini tehostaa diureesia, johon liittyy lievä verenpaineen lasku (ks. Kohta "Farmakodynamiikka"). Diureettinen vaikutus voi olla voimakkaampi potilailla, joiden verensokeripitoisuus on erittäin korkea.

    Dapagliflotsiini on vasta-aiheinen potilaille, jotka käyttävät "silmukka" diureetteja (ks. Kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset lääkkeiden yhteisvaikutukset"), tai potilaille, joilla BCC on vähentynyt, esimerkiksi akuutien sairauksien (kuten maha-suolikanavan sairaudet) vuoksi..

    Varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, joille dapagliflotsiinin aiheuttama verenpaineen lasku voi olla vaara, esimerkiksi potilaille, joilla on aiemmin ollut sydän- ja verisuonitauteja, potilaille, joilla on aiemmin ollut hypotensiota, jotka ovat saaneet verenpainelääkitystä, tai iäkkäille potilaille.

    Kun otetaan dapagliflotsiinia, suositellaan BCC-tilan ja elektrolyyttipitoisuuden tarkkaa seurantaa (esimerkiksi fyysinen tutkimus, verenpaineen mittaus, laboratoriotestit, hematokriitti mukaan lukien) samanaikaisten olosuhteiden taustalla, jotka voivat johtaa bcc-arvon laskuun. BCC: n laskiessa suositellaan dapagliflotsiinin väliaikaista lopettamista, kunnes tämä tila on korjattu (ks. Kohta "Haittavaikutukset")..

    Virtsatieinfektiot

    Kun analysoitiin dapagliflotsiinin käyttöä koskevia yhdistettyjä tietoja, jopa 24 viikon ajan virtsatieinfektiota havaittiin useammin käytettäessä dapagliflotsiinia 10 mg: n annoksella lumelääkkeeseen verrattuna (ks. Kohta "Haittavaikutukset"). Pielonefriitin kehittymistä havaittiin harvoin, samaan esiintymistiheyteen kontrolliryhmässä. Munuaisglukoosin erittymiseen voi liittyä lisääntynyt virtsatieinfektioiden riski, joten pyelonefriitin tai urosepsiksen hoidossa tulisi harkita dapagliflotsiinihoidon tilapäisen keskeyttämisen mahdollisuutta (ks. Kohta "Haittavaikutukset")..

    Iäkkäillä potilailla on todennäköisemmin munuaisten vajaatoiminta ja / tai munuaisten toimintaan vaikuttavien antihypertensiivisten lääkkeiden, kuten ACE-estäjien ja tyypin 1 angiotensiini II -reseptorin antagonistien (ARA), käyttö. Ikääntyneillä potilailla munuaisten vajaatoiminnassa noudatetaan samoja suosituksia kuin kaikissa potilasryhmissä (ks. Kohdat "Annostusohjeet", "Haittavaikutukset" ja "Farmakodynamiikka")..

    ≥65-vuotiaiden ryhmässä suuremmalle osalle dapagliflotsiinilla hoidetuista potilaista kehittyi haittavaikutuksia, jotka liittyivät munuaisten vajaatoimintaan tai munuaisten vajaatoimintaan, verrattuna lumelääkkeeseen. Munuaisten vajaatoimintaan liittyvä yleisin haittavaikutus oli seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu, useimmat tapaukset olivat ohimeneviä ja palautuvia (ks. Kohta "Haittavaikutukset")..

    Iäkkäillä potilailla BCC-arvon laskun riski voi olla suurempi ja diureetit otetaan todennäköisemmin. ≥65-vuotiaista potilaista suurempi osuus dapagliflotsiinia saaneista potilaista osoitti ei-toivottuja reaktioita, jotka liittyivät BCC: n laskuun (ks. Kohta ”Haittavaikutukset”)..

    Kokemukset lääkkeen käytöstä 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla on rajallinen. Dapagliflotsiinihoidon aloittaminen tässä populaatiossa on vasta-aiheista (ks. Kohdat "Annostusohjeet" ja "Farmakokinetiikka")..

    Krooninen sydämen vajaatoiminta

    Kokemus lääkkeestä potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta I-II-funktionaalisuusluokalla NYHA-luokituksen mukaan, on rajallinen, ja kliinisissä tutkimuksissa dapagliflozinia ei käytetty potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, funktionaalinen luokka III-IV, NYHA: n mukaan..

    Lisääntynyt hematokriitti

    Dapagliflotsiinia käytettäessä havaittiin hematokriitin nousua (ks. Kohta "Haittavaikutukset"), ja siksi varovaisuutta tulee noudattaa potilaissa, joilla hematokriitti on lisääntynyt..

    Virtsakoetulosten arviointi

    Lääkkeen vaikutusmekanismista johtuen Forsigin lääkettä käyttävien potilaiden glukoosin virtsa-analyysin tulokset ovat positiiviset.

    Vaikutus ajokykyyn ja ohjausmekanismeihin

    Tutkimuksia dapagliflotsiinin vaikutuksesta ajokykyyn ajoneuvoissa ja mekanismeissa ei ole tehty.