Insuliini Protafan HM Penfill

Huomio! Tämä lääkitys voi olla erityisen epätoivottavaa vuorovaikutuksessa alkoholin kanssa! Lisätietoja.

Käyttöaiheet

Tyypin 2 diabetes mellitus; oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden resistenssivaihe, osittainen resistenssi suun kautta annettaviin hypoglykeemisiin lääkkeisiin (yhdistelmähoito); keskenään esiintyvät sairaudet, kirurgiset toimenpiteet (mono- tai yhdistelmähoito), diabetes mellitus raskauden aikana (ruokavaliohoidolla tehoton).

Mahdolliset analogit (korvikkeet)

Vaikuttava aine, ryhmä

Annosmuoto

ihonalainen suspensio

Vasta

Yliherkkyys, hypoglykemia, insulinoomi.

Kuinka käyttää: annostus ja hoitokuuri

P / C, 1-2 kertaa päivässä, 30-45 minuuttia ennen aamiaista (vaihda pistoskohtaa joka kerta). Erityistapauksissa lääkäri voi määrätä lääkkeen / m injektiota. Keskipitkän ajan insuliinin lisääminen sisään / sisään on kielletty! Annokset valitaan yksilöllisesti ja riippuvat veren ja virtsan glukoosipitoisuudesta, taudin kulun ominaisuuksista. Tyypillisesti annokset ovat 8 - 24 IU 1 kerta päivässä. Aikuisilla ja lapsilla, joilla on korkea herkkyys insuliinille, alle 8 IU / päivä annos saattaa olla riittävä, potilailla, joilla on heikentynyt herkkyys - yli 24 IU / päivä. Yli 0,6 IU / kg vuorokausiannoksena - 2 injektiota eri paikoissa. Potilaille, jotka saavat vähintään 100 IU päivässä korvaamalla insuliinin, on suositeltavaa tehdä sairaalahoito. Siirto lääkkeestä toiseen tulisi suorittaa verensokerin valvonnassa.

farmakologinen vaikutus

Keskipitkävaikutteinen insuliini. Vähentää verensokeripitoisuutta, lisää sen imeytymistä kudoksiin, tehostaa lipogeneesiä ja glykogenogeneesiä, proteiinisynteesiä, vähentää maksan glukoosituotannon nopeutta.

Se on vuorovaikutuksessa solujen ulkokalvon erityisen reseptorin kanssa ja muodostaa insuliinireseptorikompleksin. Aktivoimalla cAMP: n synteesi (rasvasoluissa ja maksasoluissa) tai tunkeutuen suoraan soluun (lihaksiin), insuliinireseptorikompleksi stimuloi solunsisäisiä prosesseja, mukaan lukien useiden keskeisten entsyymien (heksokinaasi, pyruvaattikinaasi, glykogeenisyntetaasi jne.) synteesi. Verensokerin lasku johtuu sen solunsisäisen kuljetuksen lisääntymisestä, kudosten lisääntyneestä imeytymisestä ja assimilaatiosta, lipogeneesin stimulaatiosta, glykogenogeneesistä, proteiinisynteesistä, maksan glukoosituotannon nopeuden laskusta (glykogeenin hajoamisen vähenemisestä) jne..

Sc-injektion jälkeen vaikutus ilmenee 1–1,5 tunnissa. Suurin vaikutus on 4–12 tunnin välillä, vaikutuksen kesto on 11–24 tuntia insuliinin koostumuksesta ja annoksesta riippuen, heijastaa merkittäviä henkilöiden välisiä ja henkilökohtaisia ​​poikkeamia.

Sivuvaikutukset

Allergiset reaktiot (urtikaria, angioödeema - kuume, hengenahdistus, verenpaineen lasku);

hypoglykemia (ihon vaaleus, lisääntynyt hikoilu, hikoilu, sydämentykytys, vapina, nälkä, levottomuus, ahdistus, suun parestesiat, päänsärky, uneliaisuus, unettomuus, pelko, masentunut mieliala, ärtyneisyys, epätavallinen käyttäytyminen, liikunnan puute, puhe- ja puhehäiriöt ja visio), hypoglykeeminen kooma;

hyperglykemia ja diabeettinen asidoosi (pieninä annoksina, unohtamat injektiot, huono ruokavalio, kuume ja infektiot): uneliaisuus, jano, ruokahalun heikkeneminen, kasvojen punoitus);

tajunnan heikkeneminen (ennen koomassa ja koomassa kehittymistä);

ohimenevä näkövamma (yleensä hoidon alussa);

immunologiset ristireaktiot ihmisen insuliinin kanssa; anti-insuliinivasta-aineiden tiitterin lisääntyminen myöhemmin lisääntyneen glykemian kanssa;

hyperemia, kutina ja lipodystrofia (ihonalaisen rasvan atrofia tai hypertrofia) pistoskohdassa.

Hoidon alussa - turvotus ja heikentynyt taittuminen (ovat väliaikaisia ​​ja häviävät hoidon jatkuessa) Yliannostus. Oireet: hikoilu, sydämentykytys, vapina, nälkä, ahdistus, suun parestesiat, kalpea, päänsärky, uneliaisuus, unettomuus, pelko, masentunut mieliala, ärtyneisyys, epätavallinen käyttäytyminen, liikkumisen puute, puhe- ja näköhäiriöt, hypoglykeeminen kooma, kouristukset.

Hoito: jos potilas on tajuissaan, määrää dekstroosi sisäänpäin; s / c, i / m tai iv injektoitu glukagoni- tai iv-hypertoninen dekstroosiliuos. Hypoglykemisen kooman kehittyessä injektoidaan 20 - 40 ml (enintään 100 ml) 40-prosenttista dekstroosiliuosta virtaan, kunnes potilas tulee koomasta.

erityisohjeet

Ennen insuliinin ottamista injektiopullosta on tarpeen tarkistaa liuoksen läpinäkyvyys. Kun vieraita kappaleita esiintyy, aineen sameutta tai saostumista injektiopullon lasille, lääkeliuosta ei voida käyttää.

Injektoidun insuliinin lämpötilan tulee olla huoneenlämpöinen.

Insuliiniannosta on muutettava tartuntatauteissa, kilpirauhasen vajaatoiminnan, Addisonin taudin, hypopituitarismin, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan ja diabetes mellituksen tapauksessa yli 65-vuotiailla..

Hypoglykemian syyt voivat olla: insuliinin yliannos, lääkkeiden korvaaminen, aterioiden ohittaminen, oksentelu, ripuli, fyysinen stressi; sairaudet, jotka vähentävät insuliinin tarvetta (munuaisten ja maksan kauaskantoiset sairaudet sekä lisämunuaisen aivokuoren, aivolisäkkeen tai kilpirauhanen toimintahäiriöt), pistoskohdan vaihtaminen (esimerkiksi vatsan, hartioiden, reiden iho) sekä vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa. On mahdollista vähentää verensokeripitoisuutta siirtäessäsi potilasta eläininsuliinista ihmisinsuliiniin. Potilaan siirron ihmisinsuliiniin tulee aina olla lääketieteellisesti perusteltua ja se tulee suorittaa vain lääkärin valvonnassa.

Hypoglykemian kehitys voi heikentää potilaiden kykyä osallistua aktiivisesti liikenteeseen sekä koneiden ja mekanismien ylläpitoon.

Diabetespotilaat voivat lopettaa lievän hypoglykemian syömällä sokeria tai runsaasti hiilihydraatteja sisältäviä ruokia (on suositeltavaa, että sinulla on aina vähintään 20 g sokeria mukanasi). Siirtyneestä hypoglykemiasta on välttämätöntä ilmoittaa hoitavalle lääkärille hoidon korjaamisen tarpeesta. Raskauden aikana on tarpeen ottaa huomioon insuliinintarpeen lasku (I raskauskolmannes) tai lisääntyminen (II-III raskauskolmannes). Insuliinin tarve voi laskea dramaattisesti syntymän aikana ja heti sen jälkeen. Imetysvaiheen aikana päivittäinen seuranta useiden kuukausien ajan on välttämätöntä (kunnes insuliinin tarve on vakiintunut).

vuorovaikutus

Farmaseuttisesti yhteensopimaton muiden lääkkeiden liuosten kanssa.

Hypoglykeemistä vaikutusta lisäävät sulfonamidit (mukaan lukien oraaliset hypoglykeemiset lääkkeet, sulfonamidit), MAO-estäjät (mukaan lukien furatsolidoni, prokarbatsiini, selegiliini), hiilihappoanhydraasin estäjät, ACE-estäjät, tulehduskipulääkkeet (mukaan lukien salisylaatit), anaboliset (mukaan lukien stanozololi, oksandroloni, methandrostenolone), androgeenit, bromokriptiini, tetrasykliinit, klofibraatti, ketokonatsoli, mebendatsoli, teofylliini, syklofosfamidi, fenfluramiini, Li + -valmisteet, pyridoksiini, kinidiini, kiniini, kloorikiniini.

Glükagoni, somatropiini, kortikosteroidit, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, estrogeenit, tiatsidit ja silmukka diureetit, BMKK, kilpirauhashormonit, hepariini, sulfinpyratsoni, sympatomimeetit, danatsoli, trisykliset masennuslääkkeet, klonidiinidiamiini, morfonidinotiniini, antifiniini, antifysiini, antifiinisiini, antifiinisiini, anonyydiini, morfosidinoidiini, antifysiini epinefriini, H1-histamiini-reseptorisalpaajat.

Beetasalpaajat, reserpiini, oktreotidi, pentamidiini voivat sekä vahvistaa että heikentää insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta.

PROTAFAN NM

  • farmakokinetiikkaa
  • Käyttöaiheet
  • Soveltamistapa
  • Sivuvaikutukset
  • Vasta
  • raskaus
  • Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
  • yliannos
  • Varastointiolosuhteet
  • Julkaisumuoto
  • Rakenne
  • Lisäksi

Protafan NM - diabeteslääke.
Insuliinin sokeria alentava vaikutus on edistää glukoosin imeytymistä kudoksiin sen jälkeen, kun insuliini on sitoutunut lihas- ja rasvasolujen reseptoreihin, sekä estää glukoosin vapautumista maksasta..
Vaikutusprofiili ihonalaisen injektion jälkeen on keskimäärin seuraava: vaikutuksen alkaminen - 1,5 tunnin kuluessa; suurin vaikutus - 4 - 12:00; vaikutuksen kesto - noin 24 tuntia.

farmakokinetiikkaa

Veren insuliinin puoliintumisaika on useita minuutteja, joten insuliinivalmisteen vaikutusprofiili määräytyy yksinomaan imeytymisominaisuuksien perusteella. Tämä prosessi riippuu useista tekijöistä (esimerkiksi insuliiniannos, injektiomenetelmä ja -paikka, ihonalaisen kudoksen paksuus, diabeteksen tyyppi), mikä johtaa siihen, että insuliinivalmisteen vaikutus vaihtelee merkittävästi yhdellä ja eri potilailla.
Imeytymistä. Huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 2-18 tunnin sisällä lääkkeen antamisesta.
Jakelu. Insuliinin merkittävää sitoutumista plasmaproteiineihin, lukuun ottamatta sitä kiertäviä vasta-aineita (jos niitä on), ei havaittu.
Aineenvaihduntaa. Ihmisinsuliini pilkotaan insuliiniproteaaseilla tai insuliinilla hajoavilla entsyymeillä ja mahdollisesti proteiinidisulfidi-isomeraasilla. On tunnistettu useita kohtia, joissa tapahtuu ihmisen insuliinimolekyylin rikkoutumisia (hydrolyysi). Yhdelläkään hydrolyysin jälkeen muodostuneista metaboliiteista ei ole biologista aktiivisuutta..
Breeding. Insuliinin lopullisen puoliintumisajan kesto määritetään sen imeytymisen nopeudesta ihonalaisesta kudoksesta. Siksi lopullisen puoliintumisajan kesto (t½) osoittaa imeytymisen nopeuden eikä insuliinin (sellaisenaan) eliminaation veriplasmasta (t½ insuliinia verenkiertoon on vain muutama minuutti). Tutkimuksen mukaan t½ on 5-10 tuntia.

Käyttöaiheet

Protafan NM -lääke on tarkoitettu käytettäväksi diabeteksen hoidossa.

Soveltamistapa

Protafan HM on pitkävaikutteinen insuliinivalmiste, joten sitä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä lyhytvaikutteisen insuliinin kanssa.
Insuliiniannos on henkilökohtainen ja lääkäri määrää sen potilaan tarpeiden mukaan.
Yksilöllinen päivittäinen insuliinintarve on yleensä 0,3 - 1,0 IU / kg / päivä. Päivittäinen insuliinintarve voi kasvaa potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (esimerkiksi murrosiässä tai liikalihavuudella), ja vähentyä potilailla, joilla on jäännös endogeeninen insuliinituotanto..
Annoksen säätäminen
Seuraavat sairaudet, erityisesti infektiot ja kuume, lisäävät yleensä potilaan insuliinintarvetta. Samanaikaiset munuaisten, maksan tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen sairaudet vaativat annoksen muuttamista.
Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen myös, jos potilas muuttaa fyysistä aktiivisuuttaan tai normaalia ruokavaliotaan. Annoksen valinta voi olla tarpeen myös siirrettäessä potilaita muihin insuliinivalmisteisiin..
esittely
Protafan HM on tarkoitettu vain ihonalaiseen injektioon. Insuliinisuspensiota ei koskaan anneta.
Protafan HM annetaan yleensä reiden ihon alla. Voit myös päästä vatsan etuosan seinämään, pakaraan tai hartialihakseen.
Kun ihonalaiset injektiot tapahtuvat reiteen, insuliinin imeytyminen on hitaampaa kuin muihin kehon osiin injektoitaessa.
Pidennetyn ihosähkön käyttöönotto vähentää merkittävästi lihakseen joutumisen riskiä.
Injektion jälkeen neulan tulee olla ihon alla vähintään 6 sekuntia. Tämä varmistaa täyden annoksen..
Lipodystrofian riskin vähentämiseksi injektiokohtaa tulisi aina muuttaa jopa samalla kehon alueella..
Injektiopulloissa olevaa Protafan NM: tä käytetään erityisten insuliiniruiskujen kanssa, joilla on asianmukainen mitta. Protafan HM toimitetaan pakattuina ohjeineen, joissa on yksityiskohtaiset tiedot käytöstä.
Protafan NM -lääkkeen käyttöohjeet potilaalle
Älä käytä Protafan NM: tä:
- infuusiopumppuissa;
- jos olet allerginen (yliherkkä) ihmisinsuliinille tai jollekin muulle lääkkeen aineelle
- jos epäilet, että sinulla on hypoglykemia (matala verensokeri)
- jos muovinen turvakorkki ei sovi tiukasti tai puuttuu
(Jokaisessa pullossa on suojaava muovikorkki aukon osoittamiseksi; jos korkki ei ole tiukasti kiinni pullossa tai puuttuu pullon vastaanottamisen yhteydessä, pullo on palautettava apteekkiin)
- jos lääkettä oli varastoitu väärin tai se oli jäätynyt;
- jos insuliinisuspensio muuttuu sekoittamisen jälkeen tasaisesti valkoiseksi ja sameaksi.
Ennen lääkkeen käyttöä Protafan NM:
- tarkista etiketti varmistaaksesi, että insuliinityyppi on määräysten mukainen;
- Poista muovinen suojakorkki.
Kuinka käyttää tätä insuliinivalmistetta
Protafan HM annetaan injektiona ihon alle (ihonalaisesti). Älä koskaan injektoi insuliinia suoraan laskimoon tai lihakseen. Vaihda aina pistoskohtaa, jopa samalla kehon alueella, jotta tiivisteiden tai pisteiden muodostumisriski iholle vähenee. Paras paikka itseinjektointiin ovat pakarat, reiden tai hartioiden etuosa.
Injektio Protafan NM, jos sitä annetaan erikseen tai sekoitettuna lyhytvaikutteiseen insuliiniin
- Varmista, että käytät insuliiniruiskua, jolla on asianmukainen mittakaava.
- Laita ruiskuun tarvittava määrä insuliiniannosta vastaava määrä ilmaa ja työnnä se injektiopulloon.
- Noudata lääkärin tai sairaanhoitajan antamia ohjeita lääkkeen antamismenetelmistä..
- Rullaa Protafan ® NM -pulloa heti ennen käyttöä kämmenten välissä, kunnes neste muuttuu valkoiseksi ja tasaisesti sameaksi. Sekoittaminen on parempi, kun insuliini lämpenee huoneenlämpötilaan.
- Anna ihonalainen injektio insuliinia. Käytä lääkärisi tai sairaanhoitajan suosittelemaa injektiotekniikkaa.
- Pidä neulaa ihon alla vähintään 6 sekuntia varmistaaksesi, että koko annos on annettu..
Lapsille. Biosynteettiset ihmisinsuliinivalmisteet ovat tehokkaita ja turvallisia lääkkeitä diabeteksen hoidossa lasten ja nuorten eri ikäryhmissä. Lasten ja nuorten päivittäinen insuliinintarve riippuu sairauden vaiheesta, ruumiinpainosta, iästä, ruokavaliosta, liikunnasta, insuliiniresistenssin asteesta ja glykemiatason dynamiikasta.

Protafan NM

Sävellys

vaikuttava aine: ihmisinsuliini (rDNA)

1 ml injektiosuspensio sisältää 100 IU ihmisen biosynteettistä insuliinia (yhdistelmä-DNA, saatu Saccharomyces cerevisiaesta)

yksi MO (kansainvälinen yksikkö) on yhtä suuri kuin 0,035 mg vedetöntä ihmisen insuliinia;

apuaineet: sinkkikloridi, glyserolimetakresoli; fenoli; natriumfosfaattidihydraatti; natriumhydroksidi, suolahappo, laimennettu; protamiinisulfaattivettä injektiota varten.

Annosmuoto

Injektioneste, suspensio.

Farmakologinen ryhmä

Diabeteslääkkeet. Insuliini ja analogit, joiden vaikutus on keskivaikea. PBX-koodi A10A C01.

viitteitä

Diabeteshoito.

Vasta

Yliherkkyys ihmisen insuliinille tai lääkkeen jollekin aineosalle. hypoglykemia.

Annostelu ja hallinnointi

Protafan ® NM Penfil ® on pitkävaikutteinen insuliinivalmiste, joten sitä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä lyhytvaikutteisen insuliinin kanssa.

Insuliiniannos on henkilökohtainen ja lääkäri määrää sen potilaan tarpeiden mukaan.

Yksilöllinen päivittäinen insuliinintarve on yleensä 0,3 - 1,0 IU / kg / päivä. Päivittäinen insuliinintarve voi kasvaa potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (esimerkiksi murrosiässä tai liikalihavuudella), ja vähentyä potilailla, joilla on jäännös endogeeninen insuliinituotanto..

Seuraavat sairaudet, erityisesti infektiot ja kuume, lisäävät yleensä potilaan insuliinintarvetta. Samanaikaiset munuaisten, maksan tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen sairaudet vaativat muutoksia insuliiniannoksessa.

Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen myös, jos potilas muuttaa fyysistä aktiivisuuttaan tai normaalia ruokavaliotaan. Annoksen valinta voi olla tarpeen myös siirrettäessä potilaita muihin insuliinivalmisteisiin..

Protafan ® NM Penfil ® on tarkoitettu vain ihonalaiseen injektioon. Insuliinisuspensiota ei koskaan anneta.

Protafan ® NM Penfil ® annetaan yleensä reiden ihon alle. Voit myös päästä vatsan etuosan seinämään, pakaraan tai hartialihakseen.

Kun ihonalaiset injektiot tapahtuvat reiteen, insuliinin imeytyminen on hitaampaa kuin muihin kehon osiin injektoitaessa.

Pidennetyn ihosähkön käyttöönotto vähentää merkittävästi lihakseen joutumisen riskiä.

Injektion jälkeen neulan tulee olla ihon alla vähintään 6 sekuntia. Tämä varmistaa täyden annoksen..

Lipodystrofian riskin vähentämiseksi injektiokohtaa tulisi aina muuttaa jopa samalla kehon alueella.

Protafan ® NM Penfil ® on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordisk -ruiskujen ja NovoFine ®- tai NovoTvist ® -neulojen kanssa. Seuraa näiden lääkinnällisten laitteiden käyttöä koskevia yksityiskohtaisia ​​ohjeita..

Protafan ® NM Penfil ® -lääkkeen käyttöohjeet potilaalle

Älä käytä Protafan ® NM Penfil ®: tä:

▶ infuusiopumppuissa;

▶ jos olet allerginen (yliherkkä) ihmisen insuliinille tai jollekin muulle lääkkeen aineelle

▶ jos epäilet, että sinulla on hypoglykemia (matala verensokeri)

▶ jos patruuna tai sen sisältävä laite on pudonnut, vaurioitunut tai rypistynyt;

▶ jos tuotetta ei varastoitu oikein tai se oli jäätynyt;

▶ jos insuliinisuspensio muuttuu sekoittamisen jälkeen tasaisesti valkoiseksi ja sameaksi.

Ennen lääkkeen käyttöä Protafan ® NM Penfil ®:

▶ Varmista, että insuliinityyppi on määräysten mukainen;

▶ Tarkista aina patruuna, mukaan lukien kumimäntä (tulppa). Älä käytä patruunaa, jos siinä on ulkoisia vaurioita tai jos kumimännän näkyvä alue ylittää valkoisen nauhan leveyden. Vaurioitunut patruuna tulee palauttaa toimittajalle.

▶ Käytä aina uutta neulaa jokaiseen injektioon likaantumisen estämiseksi;

▶ Neulat ja patruuna Protafan ® NM Penfil ® -laitteilla on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.

Kuinka käyttää tätä insuliinivalmistetta

Protafan ® NM Penfil ® annetaan injektiona ihon alle (ihonalaisesti). Älä koskaan injektoi insuliinia suoraan laskimoon tai lihakseen. Vaihda aina pistoskohtaa, jopa samalla kehon alueella, jotta tiivisteiden tai pisteiden muodostumisriski iholle vähenee.

Sekoittaminen on parasta, kun patruunassa oleva neste on huoneenlämpöistä. Ennen kuin asetat Penfil ® -patruunan ruiskun kynään, käännä ruiskun kynää varovasti ylös ja alas vähintään 20 kertaa, jotta siinä oleva lasipallo liikkuu patruunan päästä toiseen. Ennen jokaista seuraavaa injektiota nämä vaiheet on toistettava vähintään 10 kertaa, kunnes neste muuttuu tasaisesti valkoiseksi ja sameaksi. Siirry heti seuraaviin injektiovaiheisiin..

Varmista, että sylinteriampullissa on jäljellä vähintään 12 yksikköä insuliinia, mikä mahdollistaa sen sekoittamisen. Jos kasetissa on vähemmän kuin 12 yksikköä, käytä uutta kasettia.

Kuinka antaa tämä insuliinivalmiste

▶ Lisää insuliini ihon alle lääkärin tai sairaanhoitajan suositusten mukaisesti, kuten ohjeissa on kuvattu, ja lisätty injektiokynään..

▶ Injektion jälkeen neulan tulee olla ihon alla vähintään 6 sekuntia. Neulan päättämiseksi iholta tulee puristaa kokonaan ruiskun männään. Tämä varmistaa oikean insuliiniannoksen ja rajoittaa veren pääsyä neulaan tai patruunaan insuliinin avulla..

▶ Neula on irrotettava ja hävitettävä jokaisen pistoksen jälkeen. Protafan ® NM Penfil ® tulee säilyttää ilman neulaa. Muuten neste voi vuotaa, mikä voi johtaa väärään annosteluun..

Älä täytä Protafan ® NM Penfil ® -säiliötä uudelleen.

Penfil ® -patruunat on tarkoitettu käytettäväksi Novo Nordisk -ruiskuissa, joissa on NovoFine ®- tai NovoTvist ® -neulat.

Samanaikaisen hoidon aikana Protafan ® NM Penfil ® -insuliinilla ja muun tyyppisellä insuliinilla Penfil ® -patruunoissa tulee käyttää erillistä injektiokynää jokaiselle patruunalle, yksi jokaiselle insuliinityypille..

Pidä aina vararuiskun kynä ja patruuna pidätyksenä menetyksen tai vaurioitumisen varalta..

Haitalliset reaktiot

Hoidon yleinen sivuvaikutus on hypoglykemia. Se voi tapahtua, kun annos ylittää merkittävästi potilaan insuliinintarpeen. Kliinisten tutkimusten sekä lääkkeen käytöstä sen markkinoille saattamisen jälkeen saatujen tietojen perusteella hypoglykemian esiintyvyys vaihtelee eri potilasryhmissä, erilaisilla annostusohjelmilla ja glykeemisen kontrollin tasoilla.

Insuliinihoidon alussa voidaan havaita taitevirheitä, turvotusta ja reaktioita pistoskohdassa (kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina pistoskohdassa)..

Kliinisten tutkimusten mukaan seuraavat haittavaikutukset on luokiteltu esiintymis- ja elinjärjestelmäluokkien mukaan MedDRA: n mukaan.

Esiintymistiheyden mukaan nämä reaktiot jaettiin reaktioihin, joita esiintyy hyvin usein (≥1 / 10), usein (≥1 / 100 - 1/1000 - 1/10000 - ® NM Penfil ® - valmistetta imetyksen aikana ei myöskään ole, koska äidin hoito ei aiheuta vaaraa vauvalle. Annosta ja ruokavaliota voi kuitenkin olla tarpeen muuttaa äidille.

Biosynteettiset ihmisinsuliinivalmisteet ovat tehokkaita ja turvallisia lääkkeitä eri ikäryhmien lasten ja nuorten diabeteksen hoidossa. Lasten ja nuorten päivittäinen insuliinintarve riippuu sairauden vaiheesta, ruumiinpainosta, iästä, ruokavaliosta, liikunnasta, insuliiniresistenssin asteesta ja glykemiatason dynamiikasta.

Sovelluksen ominaisuudet

Riittämätön annostus tai hoidon keskeyttäminen (etenkin tyypin I diabeteksen yhteydessä) voi johtaa hyperglykemiaan. Yleensä hyperglykemian ensimmäiset oireet kehittyvät vähitellen useita tunteja tai päiviä. Niitä ovat jano, tiheä virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ihon punoitus ja kuivuus, suun kuivuminen, ruokahalun menetys ja asetonin haju hengitetyssä ilmassa..

Tyypin I diabeteksen hoitamaton hyperglykemia johtaa diabeettiseen ketoasidoosiin, joka on mahdollisesti tappava.

Hypoglykemiaa voi esiintyä erittäin suurella insuliiniannoksella suhteessa insuliinin tarpeeseen.

Aterioiden ohittaminen tai odottamattoman fyysisen toiminnan lisääntyminen voi johtaa hypoglykemiaan.

Potilaat, jotka ovat parantaneet verensokerin tasoa huomattavasti intensiivisen insuliinihoidon takia, saattavat huomata muutoksia hypoglykemian prekursorien tavanomaisissa oireissa, joista tulee varoittaa etukäteen.

Yleiset harbingers voivat kadota potilailla, joilla on pitkäaikainen diabetes..

Potilaan siirtyminen toiselle tyypille tai insuliinityypille tapahtuu tiukassa lääkärin valvonnassa. Insuliinin (ihmisen tai ihmisinsuliinin analogin) konsentraation, tyypin (valmistaja), tyypin, alkuperän ja / tai valmistusmenetelmän muutos voi edellyttää insuliiniannoksen säätämistä. Potilaat, jotka siirretään Protafan ® NM Penfil ® -tekniikkaan erityyppisellä insuliinilla, saattavat vaatia päivittäisten injektioiden määrän lisäämistä tai annoksen muuttamista käyttämäänsä insuliiniin verrattuna. Annosvalinnan tarve voi ilmetä sekä uuden lääkkeen ensimmäisen antamisen yhteydessä että sen käytön ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.

Kun käytetään mitä tahansa insuliinihoitoa, pistoskohdassa voi esiintyä reaktioita, joihin voi kuulua kipua, punoitusta, kutinaa, nokkosihottumaa, turvotusta, mustelmia ja tulehdusta. Pistoskohdan jatkuva muuttaminen yhdellä alueella voi vähentää tai estää näitä reaktioita. Reaktiot häviävät yleensä muutaman päivän tai viikon kuluttua. Harvinaisissa tapauksissa reaktiot pistoskohdassa voivat vaatia Protafan ® NM Penfil ® -hoidon lopettamista.

Ennen kuin matkustat aikavyöhykkeen vaihdolla, potilaiden on otettava yhteys lääkäriin, koska tämä muuttaa insuliinin injektioiden aikataulua ja ruuan saantia.

Insuliinisuspensioita ei tule käyttää insuliinipumpuissa pitkään annettaessa ihon alle insuliinia.

Tiatsolidiinidionien ja insuliinituotteiden yhdistelmä

Tiatsolidiinidioneja käytettäessä yhdessä insuliinin kanssa on todettu kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kehittymistä, etenkin potilailla, joilla on kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan riskitekijöitä.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa ajoneuvoja tai muita mekanismeja

Potilaan vaste ja keskittymiskyky voivat heikentyä hypoglykemian vuoksi. Tämä voi olla riskitekijä tilanteissa, joissa nämä kyvyt ovat erityisen tärkeitä (esimerkiksi ajaessasi tai työskennellessäsi muiden mekanismien kanssa).

Potilaita tulisi neuvoa ryhtymään toimenpiteisiin hypoglykemian estämiseksi ennen ajoa. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joilla on heikentyneet tai puuttuvat hypoglykemian edeltäjien oireet tai hypoglykemian jaksot. Tällaisissa olosuhteissa ajon tarkoituksenmukaisuus olisi punnittava..

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset vuorovaikutukset

Kuten tiedät, joukko lääkkeitä vaikuttaa glukoosimetaboliaan..

Lääkkeet, jotka voivat vähentää insuliinintarvetta

Suun kautta annettavat hypoglykeemiset aineet (PSS), monoaminioksidaasin estäjät (MAO), ei-selektiiviset b-salpaajat, ACE: n estäjät (ACE), salisylaatit, anaboliset steroidit ja sulfonamidit.

Lääkkeet, jotka voivat lisätä insuliinin tarvetta

  • Suun kautta annettavat ehkäisyvalmisteet, tiatsidit, glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, sympatomimeetit ja danatsoli;
  • adrenoblokerit voivat peittää hypoglykemian oireet ja hidastaa paranemista hypoglykemian jälkeen;
  • oktreotidi / lanreotidi voi sekä vähentää että lisätä insuliinintarvetta;
  • alkoholi voi parantaa ja pidentää insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta.

Farmakologiset ominaisuudet

Insuliinin sokeria alentava vaikutus on edistää glukoosin imeytymistä kudoksiin sen jälkeen, kun insuliini on sitoutunut lihas- ja rasvasolujen reseptoreihin, sekä estää glukoosin vapautumista maksasta..

Protafan ® NM Penfil ® on pitkävaikutteinen insuliini.

Vaikutusprofiili ihonalaisen pistoksen jälkeen on keskimäärin seuraava:

toiminnan alkaminen - 1,5 tunnin sisällä;

suurin vaikutus - 4 - 12:00;

toiminnan kesto - noin 24 tuntia.

Veren insuliinin puoliintumisaika on useita minuutteja, joten insuliinivalmisteen vaikutusprofiili johtuu yksinomaan imeytymisominaisuuksista.

Imeytymistä. Huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 2-18 tunnin sisällä lääkkeen antamisesta.

Jakelu. Insuliinin merkittävää sitoutumista plasmaproteiineihin, lukuun ottamatta sitä kiertäviä vasta-aineita (jos niitä on), ei havaittu.

Aineenvaihduntaa. Ihmisinsuliini pilkotaan insuliiniproteaaseilla tai insuliinilla hajoavilla entsyymeillä ja mahdollisesti proteiinidisulfidi-isomeraasilla. On tunnistettu useita kohtia, joissa tapahtuu ihmisen insuliinimolekyylin rikkoutumisia (hydrolyysi). Yhdelläkään hydrolyysin jälkeen muodostuneista metaboliiteista ei ole biologista aktiivisuutta..

Breeding. Insuliinin lopullisen puoliintumisajan kesto määritetään sen imeytymisen nopeudesta ihonalaisesta kudoksesta. Siksi lopullisen puoliintumisajan kesto (t½) osoittaa imeytymisen nopeuden eikä insuliinin (sellaisenaan) eliminaation veriplasmasta (t½ insuliinia verenkiertoon on vain muutama minuutti). Tutkimuksen mukaan t½ on 5-10 tuntia.

Prekliiniset tiedot turvallisuudesta

Prekliinisissä tutkimuksissa (lääkkeen toistuvan antamisen toksisuus, genotoksisuus, karsinogeenisuus, toksiset vaikutukset lisääntymiskykyyn) ei myöskään paljastunut mitään lääkkeen Protafan ® NM Penfil ® antamisen vaaroja ihmisille.

Fysikaalis-kemialliset perusominaisuudet

valkoinen suspensio, jossa sedimentoitumisen yhteydessä muodostuu valkoinen sakka ja väritön tai melkein väritön supernatantti; sakka suspendoidaan helposti uudelleen kevyesti ravistamalla. Kun tutkitaan mikroskoopilla, hiukkaset näyttävät pitkänomaisilta kiteiltä, ​​useimpien kiteiden pituus on 1-20 mikronia.

yhteensopimattomuus

Insuliinisuspensioita ei tule sekoittaa infuusionesteiden kanssa.

Kestoaika

Varastointiolosuhteet

Säilytä jääkaapissa lämpötilassa 2 ° C - 8 ° C. Ei saa jäätyä.

Säilytä patruunat toisessa pakkauksessa suojautuaksesi valolta.

Avaamisen jälkeen: Käytä 6 viikon sisällä. Älä säilytä jääkaapissa. Varastoi korkeintaan 30 ° C lämpötilassa.

Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Pakkaus

3 ml: n lasisäiliö (tyyppi 1), jossa on kumimäntä (bromobutyylikumi) ja kumilevy (bromobutyyli / polyisopreenikumi). Patruuna sisältää lasipallon sekoittamista varten. 5 patruunaa / laatikko.

Protafan NM

Käyttöohjeet:

Verkkoapteekkien hinnat:

Protafan NM - keskipitkä ihmisen insuliini.

Julkaisumuoto ja koostumus

Annosmuoto - suspensio ihon alle annettavaksi: valkoinen, kun se seisoo kuorineen melkein väritömäksi nesteeksi ja valkoiseksi saostumaksi, se suspendoidaan sekoittaen (10 ml kutakin väritöntä lasipulloa, 1 pullo pahvipakkauksessa)..

Vaikuttava aine: insuliini-isofaani (ihmisen geenitekniikka), yhdessä pullossa - 100 kansainvälistä yksikköä, mikä vastaa 3,5 mg vedetöntä ihmisinsuliinia.

Lisäkomponentit: protamiinisulfaatti, fenoli, metakresoli, natriumvetyfosfaattidihydraatti, glyseroli, sinkkikloridi, natriumhydroksidi ja / tai suolahappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Käyttöaiheet

Protafan NM - lääke diabeteksen hoitoon.

Vasta

  • hypoglykemia;
  • Yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Annostelu ja hallinnointi

Protafan NM annetaan ihon alle.

Annos valitaan yksilöllisesti potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan, yleensä se on 0,3–1 IU / kg päivässä. Tarve voi olla alhaisempi potilailla, joilla on jäännös endogeenistä insuliinituottoa, tai suurempi potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (esimerkiksi lihavuus ja murrosikä).

Protafan NM: tä voidaan käyttää sekä yksittäisenä lääkkeenä että yhdistelmänä nopea- tai lyhytvaikutteisen insuliinin kanssa.

Tapauksissa, joissa tarvitaan intensiivistä insuliinihoitoa, suspensiota voidaan käyttää perusinsuliinina (injektiot illalla ja / tai aamulla) yhdessä lyhyen tai nopean vaikutuksen insuliinin kanssa (sen injektio tulee kiinnittää aterioihin). Jos on mahdollista saavuttaa optimaalinen glykeeminen hallinta, diabeteksen komplikaatiot ilmenevät yleensä myöhemmin, joiden yhteydessä tulisi pyrkiä optimoimaan aineenvaihdunnan hallinta ja tarkkailla huolellisesti verensokeritasoa.

Protafan HM annetaan yleensä ihonalaisesti reiden alueella. Voit myös pistää vatsan etupuolelle, hartion deltomuotoalueelle tai rintakehälle. Kuitenkin ensimmäisessä tapauksessa lääkkeen nopeampi imeytyminen.

Tahattoman lihaksensisäisen injektion riskin minimoimiseksi tulee pistää pidennettyyn ihon taittuvuuteen. Lipodystrofian kehittymisen estämiseksi on suositeltavaa vaihtaa injektiokohtaa anatomisella alueella.

Potilailla, joilla munuaisten ja maksan toiminta on heikentynyt, insuliinintarve vähenee, joten Protafan NM: n annosta on muutettava..

Suspensio voidaan antaa vain insuliiniruiskuilla, joiden mittakaava mahdollistaa tarvittavan annoksen mittaamisen toimintayksiköinä. Pullot on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön..

Ennen Protafan NM: n käyttöä:

  • Tarkista pakkaus ja varmista, että oikea insuliinityyppi on valittu;
  • Anna lääkkeen lämmetä huoneenlämpötilaan ja sekoita vasta sitten suspensio;
  • Puhdista kumitulppa.

Lääkkeen käyttö on kielletty seuraavissa tapauksissa:

  • Insuliinipumppuissa;
  • Pullonkorkki puuttuu tai on löysä;
  • Lääke oli varastoitu väärin tai jäädytetty;
  • Sekoittamisen jälkeen lääke ei sekoitu uudelleen (ei muutu tasaisesti sameaksi ja valkoiseksi).

Injektiotekniikka käytettäessä vain Protafan NM: tä:

  • Sekoita suspensio. Rullaa pullo kämmenten välissä (lämmitä se huoneenlämpötilaan).
  • Ota ilmaa ruiskuun määrä, joka vastaa vaadittua insuliiniannosta;
  • Lisää ilma injektiopulloon lävistämällä kumitulppa ja painamalla ruiskun mäntää;
  • Käännä pullo ylösalaisin ja valitse haluamasi annos insuliinia;
  • Poista neula injektiopullosta ja poista ilma ruiskusta;
  • Tarkista oikea annos;
  • Pistä heti.

Injektiotekniikka käytettäessä Protafan NM -yhdistelmää yhdessä lyhytvaikutteisen insuliinin kanssa:

  • Sekoita suspensio (kuten yllä on kuvattu);
  • Ota ilmaa ruiskuun Protafan NM: n annosta vastaavassa määrässä, aseta se sopivaan pulloon ja poista neula;
  • Kerää ilmaa ruiskuun sellaisena määränä, joka vastaa lyhytvaikutteisen insuliinin (ICD) annosta, ja aseta se sopivaan pulloon;
  • Käännä pullo ylösalaisin ja valitse ICD-annos;
  • Poista neula, poista ilma ruiskusta ja tarkista annoksen oikeellisuus;
  • Työnnä neula pullossa Protafan NM: llä, käännä pullo ylösalaisin ja valitse haluttu annos;
  • Poista neula injektiopullosta ja ilma ruiskusta, tarkista annoksen tarkkuus;
  • Pistä heti pitkä- ja lyhytvaikutteinen insuliiniseos.

Insuliini tulee aina kerätä yllä kuvatussa järjestyksessä.!

Huumeiden hallintasäännöt:

  • Taita iho taiteella kahdella sormella, työnnä neula pohjaansa noin 45 ° kulmassa ja pistä insuliini ihon alle;
  • Jätä neula ihon alle vähintään 6 sekunniksi varmistaaksesi, että annos annetaan kokonaan..

Sivuvaikutukset

Haittavaikutukset Protafan NM -hoidon aikana ovat yleensä annoksesta riippuvaisia ​​ja johtuvat insuliinin farmakologisesta vaikutuksesta. Yleisin haittavaikutus on hypoglykemia, joka yleensä kehittyy, jos insuliiniannos ylittää huomattavasti sen tarpeen. Vakavaan hypoglykemiaan voi liittyä tajunnan menetys ja / tai kouristukset, mikä voi johtaa aivojen toiminnan heikkenemiseen ja jopa kuolemaan..

Mahdolliset sivuvaikutukset:

    Immuunijärjestelmän puolelta: harvoin (> 1/1000, 5 11111 Luokitus: 5 - 1 ääni)

Protafan

Rakenne

Lääkkeen koostumus sisältää aktiivista komponenttia insuliini-isofaania (ihmisen geenitekniikka).

Lisäkomponentit: sinkkikloridi, metakresoli, natriumvetyfosfaattidihydraatti, glyseriini, protamiinisulfaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi, fenoli, natriumhydroksidi, suolahappo.

Julkaisumuoto

Protafan vapautuu suspensiona annettavaksi ihon alle. Aine on pakattu 3 ml: n patruunoihin, 5 patruunaa / pakkaus.

farmakologinen vaikutus

Lääkkeellä on hypoglykeeminen vaikutus..

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

On huomattava, että Protafan NM on humaaninsuliini, jolla on keskipitkä pitkäaikainen vaikutus ja joka on tuotettu yhdistelmä-DNA-bioteknologiamenetelmällä käyttämällä Saccharomyces cerevisiae -kantaa. Lääke on vuorovaikutuksessa tietyn reseptorin kanssa, joka sijaitsee sytoplasmisen solukalvon ulkopuolella, muodostaen insuliinireseptorikompleksin. Tässä tapauksessa solunsisäisiä prosesseja stimuloidaan esimerkiksi tärkeiden entsyymien synteesiä: pyruvaattikinaasi, heksokinaasi, glykogeenisyntetaasi ja muut.

Veren glukoosi lisääntyy sen solunsisäisen kuljetuksen takia, mikä lisää kudosten imeytymistä, samoin kuin stimuloi lipogeneesiä ja glykogenogeneesiä, alentaa maksan glukoosituotannon nopeutta jne..

Tässä tapauksessa Protafan-insuliini imeytyy nopeudella, joka riippuu tekijöistä, kuten annos, menetelmä, antotapa ja diabeteksen tyyppi. Tästä syystä insuliinin tehoprofiili voi vaihdella..

Lääke alkaa toimia 1–1,5 tunnin sisällä antamisesta, suurin vaikutus saavutetaan 4–12 tunnin kuluttua ja on voimassa vähintään 24 tuntia.

Tämän lääkkeen täydellinen imeytyminen ja tehokkuus riippuu antopaikasta ja antotavasta, samoin kuin lääkkeen pääaineen annostuksesta ja pitoisuudesta. Veriplasman maksimaalisen insuliinipitoisuuden saavuttaminen tapahtuu 2-18 tunnin kuluttua ihonalaisesta antamisesta.

Lääke ei ole havaittavissa suhteessa plasmaproteiineihin, koska se havaitsee vain verenkierrossa olevat vasta-aineet insuliinille. Ihmisen insuliinista metaboloituessa muodostuu useita aktiivisia metaboliitteja, jotka imeytyvät aktiivisesti elimistöön.

Käyttöaiheet

Protafanin käytön pääaihe on diabetes.

Vasta

Lääkkeen käyttöä ei suositella:

  • hypoglykemia;
  • yliherkkyys sen komponenteille.

Sivuvaikutukset

Tämän lääkehoidon aikana, kuten yhdistelmähoidossa Protafan - Penfill, saattaa kehittyä negatiivisia vaikutuksia, joiden vakavuus riippuu insuliinin annostuksesta ja farmakologisesta vaikutuksesta.

Erityisen usein sivuvaikutuksena esiintyy hypoglykemiaa. Syy sen ilmenemiselle on huomattava ylimäärä insuliiniannoksessa ja sen tarpeessa. Samalla on käytännössä mahdotonta määrittää sen taajuutta tarkasti.

Vakavaan hypoglykemiaan voi liittyä tajunnan menetys, kouristusolosuhteet, väliaikainen tai pysyvä aivojen toiminnan heikkeneminen ja joskus kuolemaan johtava.

Lisäksi voi olla sivuvaikutuksia, jotka vaikuttavat immuuni-, hermosto- ja muiden järjestelmien toimintaan..

Anafylaktisten reaktioiden, yleisen yliherkkyyden oireiden, ruuansulatuskanavan toimintahäiriöiden, angioödeeman, hengenahdistuksen, sydämen vajaatoiminnan, verenpaineen laskun kehittyminen.

Protafan, käyttöohjeet (menetelmä ja annostus)

Tämä lääke annetaan ihon alle. Samanaikaisesti sen annos valitaan yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan tarpeet. Tosiasia, että insuliiniresistentteillä potilailla on suurempi tarve..

Lääkäri määrittelee myös päivittäisten injektioiden määrän ja kuinka lääkettä käytetään mono- tai yhdistelmähoidossa, esimerkiksi insuliinin kanssa, jolla on nopea tai lyhyt vaikutus. Tarvittaessa suoritetaan intensiivinen insuliinihoito käyttämällä tätä suspensiota perusinsuliinina yhdessä nopean tai lyhyen insuliinin kanssa. Injektiot annetaan yleensä aterian mukaan..

Suurin osa potilaista antaa Protafan NM: n ihon alle suoraan reiteen. Injektiot vatsan seinämään, pakaraan ja muihin paikkoihin ovat sallittuja. Tosiasia on, että kun lääke injektoidaan reiteen, se imeytyy hitaammin. Pistoskohtaa on suositeltavaa vaihtaa määräajoin lipodystrofian kehittymisen välttämiseksi.

yliannos

Useimmissa tapauksissa yliannostus insuliinia johtaa hypoglykemiatilan kehittymiseen, joka voi olla eri vakava. Kun lievää hypoglykemiaa ilmenee, potilas voi poistaa sen itsenäisesti nielemällä makean tuotteen. Siksi monet diabeetikot kantavat mukanaan erilaisia ​​makeisia: makeisia, evästeitä jne..

Vakavat tapaukset voivat johtaa tajunnan menettämiseen. Tässä tapauksessa erityishoito suoritetaan lisäämällä laskimonsisäinen 40-prosenttinen dekstroosi- tai glukagoniliuos - lihakseen, ihonalaisesti. Ja tajuttomuutensa jälkeen potilaan tulee heti ottaa hiilihydraattipitoista ateriaa hypoglykemian ja muiden ei-toivottujen oireiden uudelleen kehittymisen estämiseksi.

vuorovaikutus

Joukko hypoglykeemisiä lääkkeitä, monoaminioksidaasin estäjiä, angiotensiiniä konvertoiva entsyymi ja hiilihappoanhydraasi, samoin kuin jotkut ei-selektiiviset beeta-salpaajat, sulfonamidit, bromokriptiini, anaboliset steroidit, tetrasykliinit, syklofosfamidi, ketokonasoliinifilfilifiliini, tefosifinifiliini, tefosifinifiliini, tefosifinifiliini, tefosifiini.

Samanaikaisesti oraaliset ehkäisyvalmisteet, kilpirauhashormonit, glukokortikosteroidit, tiatsididiureetit, trisykliset masennuslääkkeet, hepariini, sympatomimeetit, Danatsoli, kalsiumkanavasalpaajat, klonidiini, diatsoksidi, fenytoiini, morfiini ja nikoti voivat heikentää sen hypoglykeemistä vaikutusta..

Yhdistelmä reserpiinin ja salisylaattien kanssa voi sekä heikentää että parantaa tämän lääkkeen vaikutusta. Jotkut beetasalpaajat verhoavat hypoglykemian oireita tai vaikeuttavat niiden poistamista. Oktreotidi ja lanreotidi voivat lisätä tai vähentää insuliinintarvetta.

Myyntiehdot

Varastointiolosuhteet

Lääke tulee säilyttää melko viileässä paikassa - 2–8 astetta, välttää jäätymistä. Sitä on myös suojattava valolta ja lapsilta..

Insulin Protafan NM Penfill Susp annosteltavaksi / annettavaksi 100 IU / ml 3 ml nro 5

Valmistaja: Novo Nordisk A / S, Tanska

Ihon alle. Lääke on tarkoitettu annettavaksi ihonalaisesti. Insuliinin suspensioita ei voida antaa iv.

Lääkeannos valitaan yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan tarpeet. Tyypillisesti insuliinin tarve on välillä 0,3 - 1 IU / kg / päivä. Päivittäinen insuliinintarve voi olla suurempi potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (esimerkiksi murrosiän aikana, samoin kuin lihavuuspotilaat), ja pienempi potilailla, joilla on jäännös endogeeninen insuliinituotanto..

Protafan HM: ää voidaan käyttää sekä monoterapiassa että yhdessä nopean tai lyhytvaikutteisen insuliinin kanssa.

Protafan HM annetaan yleensä ihonalaisesti reiden alueella. Jos tämä on kätevää, injektiot voidaan tehdä myös vatsan etupuolelle, limakalvon alueelle tai hartion deltalihakseen. Kun lääke lisätään reiteen, imeytyminen on hitaampaa kuin muille alueille annettaessa. Jos injektio tehdään pidennettyyn ihosolmuun, lääkkeen vahingossa tapahtuvan antamisen lihakseen riski on minimoitu.

Neulan tulee olla ihon alla vähintään 6 sekuntia, mikä takaa täyden annoksen. Anatomisen alueen injektiokohtia on tarpeen muuttaa jatkuvasti lipodystrofian kehittymisen estämiseksi.

Protafan NM Penfill on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordisk -insuliinijärjestelmien ja NovoFine- tai NovoTvist-neulojen kanssa. Yksityiskohtaisia ​​suosituksia lääkkeen käytöstä ja antamisesta tulee noudattaa..

Seuraavat sairaudet, etenkin tarttuvat ja kuumeen liittyvät, lisäävät yleensä kehon insuliinintarvetta. Annoksen muuttamista voidaan tarvita myös, jos potilaalla on samanaikaisia ​​munuaisten, maksan, heikentynyt lisämunuaisen toiminta, aivolisäke tai kilpirauhanen. Annoksen säätämistarve voi ilmetä myös muutettaessa fyysistä aktiivisuutta tai potilaan tavanomaista ruokavaliota. Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen siirtäessä potilasta yhden tyyppisestä insuliinista toiseen

Rakenne

Vaikuttava aine: insuliini-isofaani (ihmisen geenitekniikka),

Apuaineet: sinkkikloridi, glyseriini (glyseroli), metakresoli, fenoli, natriumvetyfosfaattidihydraatti, protamiinisulfaatti, natriumhydroksidi ja / tai suolahappo (pH: n säätämiseksi), injektionesteisiin käytettävä vesi

farmakokinetiikkaa

Protafan HM -penfillillä on hypoglykeeminen vaikutus.

Se on vuorovaikutuksessa tietyn plasmamembraanireseptorin kanssa ja tunkeutuu soluun, missä se aktivoi soluproteiinien fosforylaatiota, stimuloi glykogeenisyntetaasia, pyruvaattidehydrogenaasia, heksokinaasia, estää rasvakudoksen lipaasia ja lipoproteiinilipaasia. Yhdistettynä spesifisen reseptorin kanssa se helpottaa glukoosin tunkeutumista soluihin, lisää sen imeytymistä kudoksiin ja edistää muuttumista glykogeeniksi. Lisää lihaksen glykogeenitarjontaa, stimuloi peptidisynteesiä.

Vaikutus kehittyy 1,5 tunnin kuluttua sc-annosta, saavuttaa maksimiarvon 4 - 12 tunnin kuluttua ja kestää 24 tuntia. Protafan NM Penfill -insuliinia insuliiniriippuvaisesta diabetes mellitusta käytetään perusinsuliinina yhdistelmänä lyhytaikaisen vaikutuksen omaavan insuliinin kanssa, insuliinista riippumattoman, kuten monoterapia, ja yhdessä nopeasti vaikuttavien insuliinien kanssa.

Käyttöaiheet

Tyypin I diabetes mellitus, tyypin II diabetes mellitus (jossa resistenssi sulfonyyliureajohdannaisille, keskenään esiintyvät sairaudet, leikkaukset ja leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla, raskauden aikana).

Vasta

Sivuvaikutukset

Hypoglykemia, allergiset reaktiot, lipodystrofia (pitkäaikaisessa käytössä).

vuorovaikutus

Hypoglykeemisen vaikutus on parantaa asetyylisalisyylihappo, alkoholi, alfa- ja beeta-salpaajat, amfetamiini, anaboliset steroidit, klofibraatti, syklofosfamidi, fenfluramiini, fluoksetiini, ifosfamidi, MAO-estäjät, metyylidopa, tetrasykliini di-trifazazide, triphthazazidene, triphthazazidene, triphthazazidene, triphthazazidene, triphthazazidene, triphthazazidene, ), glukokortikoidit, hepariini, hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, isoniatsidi, litiumkarbonaatti, nikotiinihappo, fenotiatsiinit, sympatomimeetit, trisykliset masennuslääkkeet.

Annostelu ja hallinnointi

Ihon alle. Lääke on tarkoitettu annettavaksi ihonalaisesti. Insuliinin suspensioita ei voida antaa iv.

Lääkeannos valitaan yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan tarpeet. Tyypillisesti insuliinin tarve on välillä 0,3 - 1 IU / kg / päivä. Päivittäinen insuliinintarve voi olla suurempi potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (esimerkiksi murrosiän aikana, samoin kuin lihavuuspotilaat), ja pienempi potilailla, joilla on jäännös endogeeninen insuliinituotanto..

Protafan NM: tä voidaan käyttää sekä monoterapiassa että yhdessä nopean tai lyhytvaikutteisen insuliinin kanssa.

Protafan HM annetaan yleensä ihonalaisesti reiden alueella. Jos tämä on kätevää, injektiot voidaan tehdä myös vatsan etupuolelle, limakalvon alueelle tai hartion deltalihakseen. Kun lääke lisätään reiteen, imeytyminen on hitaampaa kuin muille alueille annettaessa. Jos injektio tehdään pidennettyyn ihosolmuun, lääkkeen vahingossa tapahtuvan antamisen lihakseen riski on minimoitu.

Neulan tulee olla ihon alla vähintään 6 sekuntia, mikä takaa täyden annoksen. Anatomisen alueen injektiokohtia on tarpeen muuttaa jatkuvasti lipodystrofian kehittymisen estämiseksi.

Protafan NM Penfill on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordisk -insuliinijärjestelmien ja NovoFine- tai NovoTvist-neulojen kanssa. Yksityiskohtaisia ​​suosituksia lääkkeen käytöstä ja antamisesta tulee noudattaa..

Seuraavat sairaudet, etenkin tarttuvat ja kuumeen liittyvät, lisäävät yleensä kehon insuliinintarvetta. Annoksen muuttamista voidaan tarvita myös, jos potilaalla on samanaikaisia ​​munuaisten, maksan, heikentynyt lisämunuaisen toiminta, aivolisäke tai kilpirauhanen. Annoksen säätämistarve voi ilmetä myös muutettaessa fyysistä aktiivisuutta tai potilaan tavanomaista ruokavaliota. Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen siirtäessä potilasta yhden tyyppisestä insuliinista toiseen

yliannos

Oireet: hypoglykemian kehitys (kylmä hiki, sydämentykytys, vapina, nälkä, levottomuus, ärtyneisyys, kalpea, päänsärky, uneliaisuus, liikkumisen puute, puhe- ja näkövaikeudet, masennus). Vakava hypoglykemia voi johtaa väliaikaiseen tai pysyvään aivojen toiminnan heikkenemiseen, koomaan ja kuolemaan..

Hoito: sokerin tai glukoosin liuos sisällä (jos potilas on tajuissaan), s / c, i / m tai iv glukagon tai iv glukoosi.

Apteekkien lomaehdot

Resepti saatavana

Varastointiolosuhteet

Pimeässä paikassa lämpötilassa 28 C (ei saa jäätyä). Säilytä käytetty injektiopullo huoneenlämpötilassa, joka on enintään 30 ° C, 6 viikon ajan. Suojaa lämmöltä ja auringonvalolta..