Galvus - käyttöohjeet, arvostelut, analogit ja lääkemuodot (tabletit 50 mg, metformiini 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met) lääkkeen tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla, lapsilla ja raskauden aikana. Rakenne

Tässä artikkelissa voit lukea Galvus-lääkkeen käyttöohjeet. Antaa palautetta sivuston kävijöiltä - tämän lääkkeen kuluttajille, samoin kuin lääketieteen asiantuntijoiden mielipiteitä Galvuksen käytöstä heidän käytännössään. Suuri pyyntö on lisätä aktiivisesti arvioita lääkkeestäsi: lääke auttoi tai ei auttanut pääsemään eroon taudista, mitkä komplikaatiot ja sivuvaikutukset havaittiin. Valmistaja ei ehkä ilmoittanut niitä huomautuksessa. Galvus-analogit käytettävissä olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käytetään tyypin 2 diabeteksen hoidossa aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana. Lääkkeen koostumus.

Galvus on oraalinen hypoglykeeminen lääke. Vildagliptiini (Galvus-lääkkeen vaikuttava aine) edustaa haiman saaristolaitteiden stimulaattoreiden luokkaa, estää selektiivisesti entsyymiä dipeptidyylipeptidaasi-4 (DPP-4). DPP-4-aktiivisuuden nopea ja täydellinen estäminen (yli 90%) aiheuttaa tyypin 1 glukagonin kaltaisen peptidin (GLP-1) ja glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin (HIP) sekä perus- että ruokastimuloidun erityksen lisääntymisen suolistosta systeemiseen verenkiertoon koko päivän ajan.

Nostamalla GLP-1: n ja HIP: n pitoisuutta vildagliptiini lisää haiman beeta-solujen herkkyyttä glukoosille, mikä johtaa glukoosista riippuvan insuliinin erityksen paranemiseen..

Käytettäessä vildagliptiinia annoksella 50 - 100 mg päivässä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, haiman β-solujen toiminnan paraneminen havaitaan. Beeta-solujen toiminnan paranemisaste riippuu niiden alkuperäisten vaurioiden asteesta; joten vildagliptiini ei stimuloi insuliinin eritystä eikä vähentä verensokeria henkilöillä, joilla ei ole diabetes mellitusta (normaalin plasman glukoosin kanssa).

Nostamalla endogeenisen GLP-1: n konsentraatiota, vildagliptiini lisää a-solujen herkkyyttä glukoosille, mikä johtaa parantumiseen glukagonin erityksen glukoosiriippuvaisesta säätelystä. Ylimääräisen glukagonin määrän lasku aterioiden aikana puolestaan ​​vähentää insuliiniresistenssiä.

Insuliinin / glukagonin suhteen lisääntyminen hyperglykemian taustalla, johtuen GLP-1: n ja HIP: n pitoisuuksien lisääntymisestä, aiheuttaa maksan glukoosituotannon vähenemisen sekä käytön aikana että syömisen jälkeen, mikä johtaa glukoosipitoisuuden laskuun veriplasmassa..

Lisäksi vildagliptiinin käytön yhteydessä havaitaan lipidipitoisuuden lasku veren plasmassa, mutta tähän vaikutukseen ei liity sen vaikutusta GLP-1: een tai HIP: iin ja haiman beeta-solujen toiminnan paranemiseen..

Tiedetään, että GLP-1: n lisäys voi hidastaa mahalaukun tyhjentymistä, mutta tätä vaikutusta ei havaita vildagliptiinin käytön yhteydessä.

Galvus Met on yhdistetty oraalinen hypoglykeeminen lääke. Galvus Met -lääkkeen koostumus sisältää kaksi hypoglykeemistä ainetta, joilla on erilaiset vaikutustavat: vildagliptiini, joka kuuluu dipeptidyylipeptidaasi-4-estäjien luokkaan, ja metformiini (hydrokloridin muodossa), joka edustaa biguanidiluokkaa. Näiden komponenttien yhdistelmä antaa sinun hallita tehokkaammin verensokeripitoisuutta tyypin 2 diabeteksen potilailla 24 tunnin ajan.

Rakenne

Vildagliptin + Apuaineet (Galvus).

Vildagliptin + metformiinihydrokloridi + apuaineet (Galvus Met).

farmakokinetiikkaa

Kun vildagliptiini otetaan tyhjään mahaan, se imeytyy nopeasti. Nielemisen kanssa samanaikaisesti ruuan kanssa vildagliptiinin imeytymisnopeus laskee hiukan, mutta ruuan saanti ei vaikuta imeytymisasteeseen ja AUC-arvoon. Lääke jakautuu tasaisesti plasman ja punasolujen välille. Biotransformaatio on tärkein vildagliptiinin erittymisreitti. Ihmiskehossa 69% lääkkeen annoksesta muuttuu. Lääkkeen nielemisen jälkeen noin 85% annoksesta erittyy munuaisten kautta ja 15% suoliston kautta, muuttumattoman vildagliptiinin erittyminen munuaisten kautta on 23%..

Sukupuoli, painoindeksi ja etnisyys eivät vaikuta vildagliptiinin farmakokinetiikkaan.

Vildagliptiinin farmakokinetiikkaa ei ole osoitettu alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.

Syömisen taustalla metformiinin imeytymisaste ja nopeus ovat jonkin verran heikentyneet. Lääke ei käytännössä sitoudu plasmaproteiineihin, kun taas sulfonyyliureajohdannaiset sitoutuvat niihin yli 90%. Metformiini tunkeutuu punasoluihin (luultavasti vahvistaa tätä prosessia ajan myötä). Kun metformiini erittyy munuaisissa muuttumattomana, kun se annetaan kerta-annoksena laskimonsisäisesti terveille vapaaehtoisille. Se ei metaboloidu maksassa (metaboliitteja ei ole havaittu ihmisillä) eikä eritty sapiin. Nielemisen jälkeen noin 90% imeytyneestä annoksesta erittyy munuaisten kautta ensimmäisen 24 tunnin aikana.

Potilaiden sukupuoli ei vaikuta metformiinin farmakokinetiikkaan.

Metformiinin farmakokinetiikkaa ei ole osoitettu alle 18-vuotiailla lapsilla ja murrosikäisillä.

Ruoan vaikutus vildagliptiinin ja metformiinin farmakokinetiikkaan Galvus Met-lääkkeen koostumuksessa ei eronnut vaikutuksesta, kun otettiin molemmat lääkkeet erikseen.

viitteitä

Tyypin 2 diabetes mellitus:

• monoterapiana yhdessä ruokavaliohoidon ja liikunnan kanssa;
• potilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet yhdistelmähoitoa vildagliptiinin ja metformiinin kanssa yksittäislääkkeinä (Galvus Met: lle);
• yhdistelmänä metformiinin kanssa alkuperäisenä lääkehoidona, jolla ruokavaliohoidon ja liikunnan teho ei ole riittävä;
• osana kaksikomponenttista yhdistelmähoitoa metformiinin, sulfonyyliurean johdannaisten, tiatsolidiinidionin tai insuliinin kanssa, jos ruokavaliohoito, fyysinen harjoittelu ja näiden lääkkeiden monoterapia ovat tehottomia;
• osana kolmoisyhdistelmähoitoa: yhdessä sulfonyyliureajohdannaisten ja metformiinin kanssa potilailla, joita on aikaisemmin hoidettu sulfonyyliureajohdannaisilla ja metformiinilla ruokavalion ja liikunnan taustalla ja joilla ei ole saavutettu riittävää glykeemistä kontrollia;
• osana kolmoisyhdistelmähoitoa: yhdessä insuliinin ja metformiinin kanssa potilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet insuliinia ja metformiinia ruokavalion ja liikunnan taustalla eivätkä saavuttaneet riittävää glykeemistä kontrollia.

Vapauta lomakkeet

50 mg tabletit (Galvus).

Päällystetyt tabletit 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Käyttö- ja annosteluohjeet

Galvus otetaan suun kautta, ruuan saannista riippumatta.

Lääkkeen annostusohjelma tulee valita yksilöllisesti tehokkuuden ja siedettävyyden mukaan..

Suositeltava lääkkeen annos monoterapian aikana tai osana kaksikomponenttista yhdistelmähoitoa metformiinin, tiatsolidiinidionin tai insuliinin kanssa (yhdessä metformiinin kanssa tai ilman metformiinia) on 50 mg tai 100 mg päivässä. Potilaille, joilla on vakavampi tyypin 2 diabetes, saavat insuliinihoitoa, Galvusta suositellaan annoksella 100 mg päivässä.

Suositeltu Galvus-lääkkeen annos osana kolmoisyhdistelmähoitoa (vildagliptiini + sulfonyyliurean johdannaiset + metformiini) on 100 mg päivässä.

50 mg: n vuorokausiannos tulee määrätä yhtenä annoksena aamulla. Annos 100 mg päivässä tulisi määrätä 50 mg 2 kertaa päivässä aamulla ja illalla.

Kun käytetään osana kaksikomponenttista yhdistelmähoitoa sulfonyyliureajohdannaisilla, suositeltu Galvus-annos on 50 mg 1 kerta päivässä aamulla. Kun lääkitys määrättiin yhdessä sulfonyyliureajohdannaisten kanssa, lääkehoidon tehokkuus annoksella 100 mg päivässä oli samanlainen kuin annoksella 50 mg päivässä. Jos kliinisellä vaikutuksella ei ole riittävästi suositeltua 100 mg: n päivittäistä enimmäisannosta, glykemian parempaan hallintaan, muiden hypoglykeemisten lääkkeiden määrääminen on mahdollista: metformiini, sulfonyyliureajohdannaiset, tiatsolidiinidioni tai insuliini.

Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä munuaisten ja maksan vajaatoiminta. Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien hemodialyysillä olevan kroonisen munuaisten vajaatoiminnan terminaali), lääkettä tulisi käyttää annoksella 50 mg kerran päivässä..

Iäkkäillä (yli 65-vuotiailla) potilailla Galvus-annosohjelmaa ei tarvitse korjata.

Koska lääkkeen käytöstä lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole kokemusta, lääkkeen käyttöä tämän potilasryhmän käyttöön ei suositella..

Lääke annetaan suun kautta. Galvus Met -valmisteen annostusohjelma tulisi valita yksilöllisesti tehokkuuden ja siedettävyyden mukaan. Kun käytät Galvus Met -valmistetta, älä ylitä vildagliptiinin suositeltua enimmäisannosta päivässä (100 mg)..

Galvus Met -hoidon suositeltava aloitusannos on valittava ottaen huomioon potilaan hoidot vildagliptiinilla ja / tai metformiinilla. Metvustiinille ominaisten ruuansulatuksesta johtuvien sivuvaikutusten vakavuuden vähentämiseksi Galvus Met otetaan ruoan kanssa.

Galvus Met -hoidon aloitusannos vildagliptiinimonoterapian tehottomuuden kanssa: Galvus Med -hoito voidaan aloittaa yhdellä tabletilla, jonka annos on 50 mg / 500 mg 2 kertaa päivässä, ja terapeuttisen vaikutuksen arvioinnin jälkeen annosta voidaan vähitellen lisätä.

Galvus Met -hoidon aloitusannos ja metformiinihoidon tehottomuus: jo käytetystä metformiinin annoksesta riippuen, Galvus Met -hoito voidaan aloittaa yhdellä tabletilla, jonka annos on 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg tai 50 mg / 1000 mg 2 kertaa päivässä..

Galvus Met -hoidon aloitusannos potilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet yhdistelmähoitoa vildagliptiinilla ja metformiinilla erillisinä tabletteina: riippuen jo otetuista vildagliptiinin tai metformiinin annoksista, Galvus Met -hoito tulee aloittaa tabletilla, joka on mahdollisimman lähellä nykyistä hoitoa 50 mg / 500 mg., 50 mg / 850 mg tai 50 mg / 1000 mg, ja titrattiin vaikutuksella.

Galvus Met -hoidon aloitusannos aloitushoidona tyypin 2 diabetes mellitusta sairastaville potilaille, joiden ruokavaliohoito ja liikunta eivät ole riittävän tehokkaita: aloitushoidona Galvus Met tulee määrätä aloitusannoksella 50 mg / 500 mg kerran päivässä ja vähitellen terapeuttisen vaikutuksen arvioinnin jälkeen titrataan enintään 50 mg / 100 mg 2 kertaa päivässä.

Yhdistelmähoito Galvus Met: llä yhdessä sulfonyyliureajohdannaisten tai insuliinin kanssa: Galvus Met: n annos lasketaan vildagliptiiniannoksesta 50 mg 2 kertaa päivässä (100 mg päivässä) ja metformiinin annoksesta, joka on yhtä suuri kuin aikaisemmin yksittäisenä lääkkeenä otettu annos..

Galvus Met: n käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta..

Metformiini erittyy munuaisten kautta. Koska yli 65-vuotiailla potilailla munuaisten toiminta heikkenee usein, Galvus Met määrätään tämän potilasryhmän pienimmällä annoksella, joka varmistaa glukoosipitoisuuden normalisoitumisen vasta sen jälkeen kun QC on määritetty normaalin munuaistoiminnan varmistamiseksi. Kun lääkettä käytetään yli 65-vuotiailla potilailla, munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti.

Koska Galvus Met -valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ei ole tutkittu, lääkkeen käyttö on vasta-aiheista tässä potilasryhmässä..

Sivuvaikutus

• päänsärky;
• huimaus;
• vapina;
• vilunväristykset;
• pahoinvointi oksentelu;
• maha-ruokatorven refluksi;
• vatsakipu;
• ripuli, ummetus;
• ilmavaivat;
• hypoglykemia;
• liikahikoilu;
• väsymys
• ihottuma;
• nokkosihottuma;
• kutina
• nivelkipu;
• perifeerinen turvotus;
• hepatiitti (palautuva hoidon lopettamisen jälkeen);
• haimatulehdus
• ihon paikallinen kuorinta;
• rakkuloita;
• vähentynyt B12-vitamiinin imeytyminen;
• maitohappoasidoosi;
• metallinen maku suussa.

Vasta

• munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta: seerumin kreatiniinitaso on yli 1,5 mg% (yli 135 μmol / l) miehillä ja yli 1,4 mg% (yli 110 μmol / l) naisilla;
• akuutit sairaudet, joilla on riski munuaisten toimintahäiriöistä: kuivuminen (ripulia, oksentelua), kuume, vakavat tartuntataudit, hypoksia (sokki, sepsis, munuaistulehdukset, bronhopulmonaariset sairaudet);
• akuutti ja krooninen sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti, akuutti kardiovaskulaarinen vajaatoiminta (sokki);
• hengitysvajaus;
• maksan vajaatoiminta;
• akuutti tai krooninen metabolinen asidoosi (mukaan lukien diabeettinen ketoasidoosi yhdessä kooman kanssa tai ilman sitä). Diabeettinen ketoasidoosi tulisi korjata insuliinihoidolla;
• maitohappoasidoosi (mukaan lukien historia);
• lääkettä ei määrätä 2 päivää ennen leikkausta, radioisotooppi-, röntgentutkimuksia ottamalla käyttöön varjoaineita ja 2 päivän kuluessa niiden suorittamisesta;
• raskaus;
• imetysaika;
• tyypin 1 diabetes mellitus;
• krooninen alkoholismi, akuutti alkoholimyrkytys;
• hypokalorisen ruokavalion noudattaminen (alle 1000 kcal päivässä);
• alle 18-vuotiaat lapset (käytön tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu);
• yliherkkyys vildagliptiinille tai metformiinille tai muille lääkkeen komponenteille.

Koska joillakin potilailla, joilla maksan toiminta on heikentynyt, maitohappoasidoosia havaittiin joissakin tapauksissa, mikä on todennäköisesti yksi metformiinin sivuvaikutuksista, joten Galvus Met -valmistetta ei tule käyttää potilaille, joilla on maksasairauksia tai heikentynyt maksan biokemiallinen parametri..

Metformiinia sisältäviä lääkkeitä suositellaan käytettävä varoen yli 60-vuotiaille potilaille sekä silloin, kun tehdään raskaita fyysisiä töitä maitohappoasidoosin lisääntyneen riskin vuoksi.

Raskaus ja imetys

Koska Galvus- tai Galvus Met-lääkkeen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittäviä tietoja, lääkkeen käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista.

Raskaana olevien naisten glukoosimetabolian heikentyneissä tapauksissa syntyy lisääntynyttä synnynnäisten poikkeavuuksien riskiä, ​​samoin kuin vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden esiintyvyyttä. Verensokeripitoisuuden normalisoimiseksi raskauden aikana suositellaan monoterapiaa insuliinilla..

Kokeellisissa tutkimuksissa, kun lääke määrättiin vildagliptiinia 200 kertaa suositeltua suuremmina annoksina, lääke ei aiheuttanut heikentynyttä hedelmällisyyttä ja alkion varhaista kehitystä, eikä sillä ollut teratogeenistä vaikutusta sikiöön. Kun määrättiin vildagliptiinia yhdessä metformiinin kanssa suhteessa 1:10, ei myöskään ollut teratogeenistä vaikutusta sikiöön..

Koska vildagliptiinin tai metformiinin erittymisestä äidinmaitoon ei tiedetä, Galvus-lääkkeen käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheista..

Käyttö lapsille

Vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille (käytön tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu).

Käyttö vanhuksille

Metformiinia sisältäviä lääkkeitä suositellaan käytettävä varoen yli 60-vuotiaille potilaille..

erityisohjeet

Potilailla, jotka saavat insuliinia, Galvus tai Galvus Met eivät korvaa insuliinia..

Koska vildagliptiinia käytettäessä, aminotransferaasien (yleensä ilman kliinisiä oireita) aktiivisuuden lisääntyminen havaittiin jonkin verran useammin kuin kontrolliryhmässä, ennen Galvus- tai Galvus Met-lääkkeen määräämistä sekä säännöllisesti lääkityshoidon aikana, on suositeltavaa määrittää maksan toiminnan biokemialliset parametrit. Jos potilaalla on lisääntynyt aminotransferaasien aktiivisuus, tämä tulos on vahvistettava toisella tutkimuksella ja määritettävä sitten säännöllisesti maksan toiminnan biokemialliset parametrit, kunnes ne normalisoituvat. Jos ASAT- tai ALAT-aktiivisuusylimäärä on vähintään 3 kertaa suurempi kuin toisessa tutkimuksessa vahvistettu VGN, suositellaan lopettamaan lääke.

Maitohappoasidoosi on erittäin harvinainen, mutta vakava metabolinen komplikaatio, joka tapahtuu metformiinin kertyessä kehoon. Laktatsidioosi metformiinin käytön yhteydessä havaittiin pääasiassa potilailla, joilla oli diabetes munuaisten vajaatoiminta. Maitohappoasidoosin riski kasvaa potilailla, joilla on huonosti hoidettavaa diabetes mellitusta, joilla on ketoasidoosi, pitkäaikainen nälkä, pitkäaikainen alkoholin väärinkäyttö, maksan vajaatoiminta ja sairaudet, jotka aiheuttavat hypoksiaa.

Maitohappoasidoosin kehittyessä havaitaan hengenahdistus, vatsakipu ja hypotermia, jota seuraa kooma. Seuraavilla laboratorioindikaattoreilla on diagnostinen arvo: veren pH: n lasku, seerumin laktaattipitoisuus yli 5 nmol / l, samoin kuin lisääntynyt anioninen väli ja lisääntynyt laktaatin / pyruvaatin suhde. Jos epäillään metabolista asidoosia, lääke tulee lopettaa ja potilas hoitaa välittömästi sairaalassa..

Koska metformiini erittyy suurelta osin munuaisten kautta, sen kertymisen ja maitohappoasidoosin kehittymisen riski on sitä suurempi, mitä enemmän munuaistoiminta on heikentynyt. Kun lääkettä käytetään, Galvus Met: n tulee säännöllisesti arvioida munuaisten toiminta, etenkin seuraavissa olosuhteissa, jotka vaikuttavat sen rikkomiseen: verenpainelääkkeiden, hypoglykeemisten tai NSAID-lääkkeiden hoidon alkuvaihe. Munuaisten toiminta on yleensä arvioitava ennen Galvus Met -hoidon aloittamista ja sitten vähintään kerran kerta vuodessa potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta, ja vähintään 2 - 4 kertaa vuodessa potilailla, joiden seerumin kreatiniini on yli VGN. Potilailla, joilla on suuri munuaisten vajaatoiminnan riski, sitä tulee tarkkailla enemmän kuin 2–4 kertaa vuodessa. Jos munuaisten vajaatoiminnan merkkejä ilmenee, Galvus Met -hoito tulee lopettaa..

Suoritettaessa röntgentutkimuksia, joissa vaaditaan jodia sisältävien radioaktiivisten kontrastiaineiden suonensisäistä antamista, Galvus Met -hoito tulee väliaikaisesti lopettaa (48 tuntia ennen tutkimusta ja 48 tunnin kuluessa tutkimuksesta), koska jodipitoisten radioaktiivisten lääkkeiden intravaskulaarinen antaminen voi johtaa munuaisten toiminnan heikentymiseen ja lisätä munuaisten toiminnan riskiä. maitohappoasidoosin kehitys. Voit jatkaa Galvus Met -hoidon aloittamista vasta toisen munuaistoiminnan arvioinnin jälkeen.

Akuutissa sydän- ja verisuonisairaudessa (sokissa), akuutissa sydämen vajaatoiminnassa, akuutissa sydäninfarktissa ja muissa tiloissa, joille on ominaista hypoksia, maitohappoasidoosin ja prerenalisen akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen on mahdollista. Jos yllämainitut tilanteet ilmenevät, lääkitys tulee lopettaa välittömästi.

Kirurgisten toimenpiteiden aikana (lukuun ottamatta pieniä leikkauksia, jotka eivät liity ruuan ja nesteen saannin rajoittamiseen) Galvus Met -hoito tulee lopettaa. Voit jatkaa lääkkeen käyttöä sen jälkeen, kun potilas alkaa ottaa ruokaa yksinään, ja osoitetaan, että hänen munuaistoimintansa ei ole heikentynyt..

On todettu, että etanoli (alkoholi) tehostaa metformiinin vaikutusta laktaattimetaboliaan. Potilaita tulee varoittaa alkoholin väärinkäytön tutkimatta jättämisestä Galvus Met -lääkkeen käytön aikana.

Todettiin, että metformiini aiheuttaa noin 7%: lla tapauksista oireetonta laskua seerumin B12-vitamiinipitoisuudessa. Tällainen lasku erittäin harvinaisissa tapauksissa johtaa anemian kehittymiseen. Ilmeisesti metformiini- ja / tai B12-vitamiinikorvaushoidon lopettamisen jälkeen seerumin B12-vitamiinipitoisuus normalisoituu nopeasti. Galvus Met -hoitoa saaneille potilaille suositellaan vähintään yhden kerran vuodessa suorittamaan yleinen verikoe ja jos rikkomuksia havaitaan, selvitetään syy ja ryhdytään tarvittaviin toimenpiteisiin. Ilmeisesti joillakin potilailla (esimerkiksi potilailla, joilla ei ole riittävästi B12-vitamiinia tai kalsiumia imeytyneitä tai imeytyy imeytymättä) on taipumus alentaa seerumin B12-vitamiinipitoisuuksia. Tällaisissa tapauksissa voidaan suositella määrittämään B12-vitamiinin seerumikonsentraatio vähintään kerran kerralla 2-3 vuodessa.

Jos tyypin 2 diabetes mellituspotilaalla, joka aiemmin reagoi hoitoon, ilmeni merkkejä pahenemisesta (muutos laboratorioparametreissa tai kliinisissä oireissa) ja oireita ei ole selvästi ilmaistu, ketoasidoosin ja / tai maitohappoasidoosin toteamiseksi on suoritettava heti testit. Jos asidoosi todetaan toisessa muodossa, Galvus Met on heti poistettava ja toteutettava asianmukaiset toimenpiteet..

Yleensä potilailla, jotka saavat vain Galvus Met -hoitoa, hypoglykemiaa ei havaita, mutta sitä voi esiintyä vähäkalorisen ruokavalion taustalla (kun intensiivistä fyysistä aktiivisuutta ei kompensoida ruoan kaloripitoisuudella) tai alkoholin käytön taustalla. Hypoglykemia on todennäköisimpiä vanhuksilla, heikentyneillä tai köyhtyneillä potilailla, samoin kuin hypopituitarismin, lisämunuaisen vajaatoiminnan tai alkoholimyrkytyksen taustalla. Iäkkäillä potilailla ja potilailla, jotka saavat beetasalpaajia, hypoglykemian diagnoosi voi olla vaikea.

Stressin (kuume, trauma, infektio, leikkaus) kohdalla, joka ilmeni potilaalla, joka sai hypoglykeemisiä aineita vakaasti, jälkimmäisten tehokkuus voi laskea jyrkästi jonkin aikaa. Tässä tapauksessa voi olla tarpeen peruuttaa Galvus Met ja määrätä insuliini. Voit jatkaa Galvus Met -hoitoa akuutin ajanjakson päätyttyä.

Vaikutus ajokykyyn ja ohjausmekanismeihin

Galvus- tai Galvus Met-lääkkeen vaikutusta kykyyn ajaa ajoneuvoja ja työskennellä mekanismien kanssa ei ole tutkittu. Huimauksen kehittyessä huumeiden käytön taustalla tulisi pidättäytyä ajamasta ajoneuvoja ja työskentelemästä mekanismien kanssa.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun vildagliptiinia (100 mg 1 kerta päivässä) ja metformiinia (1000 mg 1 kerta päivässä) käytettiin samanaikaisesti, niiden välillä ei havaittu kliinisesti merkitsevää farmakokineettistä yhteisvaikutusta. Ei kliinisiä tutkimuksia eikä Galvus Met -hoidon laajaa kliinistä käyttöä potilailla, jotka saivat samanaikaisesti muita lääkkeitä ja aineita, ei tapahtunut odottamatonta yhteisvaikutusta..

Vildagliptiinilla on heikko potentiaali lääkkeiden vuorovaikutukseen. Koska vildagliptiini ei ole sytokromi P450 -entsyymien substraatti, eikä se estä tai indusoi näitä isoentsyymejä, sen vuorovaikutus lääkkeiden kanssa, jotka ovat substraatteja, estäjiä tai P450-indusoijia, on epätodennäköistä. Vildagliptiinin samanaikaisella käytöllä ei ole vaikutusta entsyymien substraattina olevien lääkkeiden metaboliseen nopeuteen: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4 / 5..

Vildagliptiinilla ei ole kliinistä merkitsevää yhteisvaikutusta tyypin 2 diabeteksen hoidossa yleisimmin käytettyjen lääkkeiden (glibenklamidi, pioglitatsoni, metformiini) kanssa tai joilla on kapea terapeuttinen alue (amlodipiini, digoksiini, ramipriili, simvastatiini, valsartaani, varfariini)..

Furosemidi nostaa metformiinin Cmax- ja AUC-arvoja, mutta ei vaikuta sen munuaispuhdistumaan. Metformiini vähentää furosemidin Cmax- ja AUC-arvoa eikä vaikuta sen munuaispuhdistumaan.

Nifedipiini lisää metformiinin Cmax: n ja AUC: n imeytymistä; lisäksi se lisää erittymistä virtsaan. Metformiini ei käytännössä vaikuta nifedipiinin farmakokinetiikkaan.

Glibenklamidi ei vaikuta metformiinin farmakokinetiikkaan / farmakodynaamisiin parametreihin. Metformiini yleensä vähentää glibenklamidin Cmax- ja AUC-arvoja, mutta vaikutuksen voimakkuus vaihtelee suuresti. Tästä syystä tämän yhteisvaikutuksen kliininen merkitys on edelleen epäselvä..

Orgaaniset kationit, esimerkiksi amiloridi, digoksiini, morfiini, prokaiinamidi, kinidiini, kiniini, ranitidiini, triamtereeni, trimetoprimi, vankomysiini ja muut, jotka erittyvät munuaisten kautta putkimaisella erityksellä, voivat teoriassa olla vuorovaikutuksessa metformiinin kanssa, koska ne kilpailevat tavallisista munuaistiehyeiden kuljetusjärjestelmistä. Simetidiini lisää sekä metformiinin pitoisuutta plasmassa / veressä että sen AUC-arvoa vastaavasti 60% ja 40%. Metformiini ei vaikuta simetidiinin farmakokinetiikkaan.

Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Galvus Met -valmistetta yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat munuaisten toimintaan tai metformiinin jakautumiseen kehossa..

Jotkut lääkkeet voivat aiheuttaa hyperglykemiaa ja vähentää hypoglykemialääkkeiden tehokkuutta. Tällaisia ​​lääkkeitä ovat tiatsidit ja muut diureetit, glukokortikosteroidit (GCS), fenotiatsiinit, kilpirauhashormonivalmisteet, estrogeenit, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, fenytoiini, nikotiinihappo, sympatomimeetit ja kalsiuminestäjät. Kun määrätään samanaikaisia ​​lääkkeitä tai päinvastoin, jos ne peruutetaan, on suositeltavaa seurata huolellisesti metformiinin tehoa (sen hypoglykeeminen vaikutus) ja tarvittaessa muuttaa annosta.

Danatsolin samanaikaista käyttöä ei suositella, jotta vältetään viimeksi mainitun hyperglykeeminen vaikutus. Jos hoito danatsolilla on välttämätöntä ja viimeksi mainitun lopettamisen jälkeen, metformiinin annosta on tarpeen säätää glukoositason valvonnassa..

Klooripromatsiini suureina annoksina (100 mg päivässä) lisää glykeemiaa vähentäen insuliinin vapautumista. Antipsykoottisten lääkkeiden hoidossa ja niiden lopettamisen jälkeen annosta on tarpeen säätää glukoositason valvonnassa.

Radiologinen tutkimus, jossa käytetään jodia sisältäviä radioaktiivisia aineita, voi aiheuttaa maitohappoasidoosin kehittymisen potilailla, joilla on toiminnallinen munuaisten vajaatoiminta diabetes mellitus.

Injektioiksi nimetty beeta2-sympatomimeetit lisäävät glykeemiaa johtuen beeta2-adrenergisten reseptorien stimulaatiosta. Tässä tapauksessa glykeeminen hallinta on välttämätöntä. Insuliinia suositellaan tarvittaessa..

Kun metformiinia käytetään samanaikaisesti sulfonyyliureajohdannaisten, insuliinin, akarboosin, salisylaattien kanssa, hypoglykeemisen vaikutuksen lisääntyminen on mahdollista.

Koska metformiinin käyttö potilailla, joilla on akuutti alkoholimyrkytys, lisää maitohappoasidoosin riskiä (etenkin nälän, väsymyksen tai maksan vajaatoiminnan aikana), potilaiden tulisi pidättäytyä alkoholin ja etanolia sisältävien lääkkeiden (Gal) käytöstä Galvus Met -hoidon aikana..

Analogit lääkkeestä Galvus

Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

Analogit farmakologisessa ryhmässä (hypoglykeemiset aineet):

• Avandametia;
• Avandia
• Arfazetin;
• Bagomet;
• Betanase;
• Bukarban;
• Victoza;
• Glemaz;
• Glibenesis;
• glibenklamidi;
• Glibomet;
• Glidiab;
• Gliklada;
• gliklatsidi;
• glimepiridiä;
• Glyminfor;
• Glitisol;
• Glyformin;
• Glucobay;
• Glucobene;
• Gluconorm;
• Glucophage;
• Glucophage pitkä;
• Diabetalong
• Diabeton;
• Diaglitazone;
• Diaformin;
• Langerine;
• Maninil;
• Meglimide;
• Methadiene;
• Metglib;
• Metfogamma;
• metformiini;
• Nova Met;
• Pyoglitis;
• Reclide;
• Roglit;
• Siofor;
• Sofamet;
• Subetta;
• Trazenta;
• formin;
• Formin Pliva;
• klooripropamidi;
• Euglucon;
• Januvius;
• Janumet.

Käytetään sairauksien hoidossa: diabetes, diabetes

Galvus Met: diabeettiset arvostelut, käyttöohjeet, koostumus, analogit

Valitettavasti sokeripitoisuutta ei aina ole mahdollista hallita asianmukaisella ravinnolla ja liikuntahoidolla. Sitten pelastuvat sellaiset lääkkeet kuin Galvus Met. Tämä lääke kuuluu yhdistettyjen oraalisten hypoglykeemisten aineiden ryhmään. Tässä artikkelissa tarkastelemme diabeetikoiden arvosteluja Galvus Met -tuotteesta.

Lääkkeen koostumus

Tämän lääkkeen vaikuttavat aineosat ovat: vildagliptiini, joka kykenee estämään dipeptyylipeptidaasi-4-entsyymiä, ja metformiini, joka kuuluu biguanidien luokkaan (lääkkeet, jotka voivat estää glukoneogeneesiä). Näiden kahden komponentin yhdistelmä tarjoaa tehokkaamman verensokerin määrän hallinnan. Mikä muu on osa Galvus Met -tapahtumaa??

Vildagliptiini kuuluu aineiden ryhmään, joka voi parantaa haimassa olevien alfa- ja beeta-solujen toimintaa. Metformiini alentaa glukoosin synteesiä maksassa ja vähentää imeytymistä suolistossa.

Galvus Met -hinta kiinnostaa monia.

Käyttöaiheet

Lääkettä käytetään toisen tyypin diabeteksen hoitoon:

• monoterapia, yhdistelmä ruokavaliota ja liikuntaterapiaa;
• potilaille, joille on aiemmin annettu terapiaa metformiinin ja vildagliptiinin kanssa monoterapiana;
• lääkehoidon alkuvaiheessa yhdistämällä metformiiniin (fysioterapiaharjoittelujen ja ruokavalion tehottomuuden puuttuessa);
• yhdessä sulfonyyliurean, insuliinin, metformiinin kanssa näiden lääkkeiden fysioterapian, ruokavalion ja monoterapian tehottomuuden kanssa;
• metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa niille potilaille, joille tehtiin aikaisempi yhdistelmähoito näiden lääkkeiden kanssa ja jotka eivät saavuttaneet glykeemistä kontrollia;
• yhdessä insuliinin ja metformiinin kanssa potilaille, jotka olivat aikaisemmin saaneet yhdistelmähoitoa näiden lääkkeiden kanssa eivätkä saavuttaneet glykeemistä kontrollia.

Tämä ilmaistaan ​​ohjeella "Galvus Met".

Annostusohjeet ja lääkkeen käyttöohjeet

Haittavaikutusten vähentämiseksi on suositeltavaa juoda se aterian aikana. Suurin suositeltava annos on sata mg / päivä..

Hoitava lääkäri valitsee Galvus Met -annoksen tiukasti yksilöllisesti komponenttien tehokkuuden ja potilaan sietokyvyn perusteella..

Lääkehoidon alkuvaiheessa, jos vildagliptiini ei ole tehokasta, määrätään annos, joka alkaa yhdellä lääketabletilla 50/500 mg kahdesti päivässä. Jos terapialla on positiivinen vaikutus, annos alkaa asteittain kasvaa.

Galvus Met -diabeettihoidon varhaisessa vaiheessa, jos metformiini ei ole tehokasta, annos määrätään jo otetusta annoksesta riippuen yhdellä 50/500 mg, 50/850 mg tai 50/1000 mg tabletti kahdesti päivässä. päivä.

Galvus Met -hoidon ensimmäisissä vaiheissa potilaille, joita on aiemmin hoidettu metformiinilla ja vildagliptiinilla, määrätään jo otetusta annoksesta riippuen jo käytettävissä olevat 50/500 mg, 50/850 mg tai 50/1000 mg kahta annosta. kerran päivässä.

Lääkkeen ”Galvus Met” alkuannos ihmisille, joilla on toisen tyyppinen diabetes mellitus, ilman fysioterapiaharjoittelujen ja ruokavalion tehokkuutta ensisijaisena terapiana on 50/500 mg kerran päivässä. Jos terapialla on positiivinen vaikutus, annos alkaa nousta 50/100 mg: aan kahdesti päivässä.

Kuten ”Galvus Met” -ohjeet osoittavat, yhdistelmähoitoon insuliinin kanssa suositeltava annos on 50 mg kahdesti päivässä.

Lääkettä ei tule käyttää henkilöiden, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta.

Koska lääke erittyy munuaisten kautta, yli 65-vuotiaille potilaille, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt, määrätään Galvus Met -tablettien ottamista pienimmällä annoksella, mikä varmistaa glukoosin normalisoitumisen. Munuaisten toiminnan säännöllinen seuranta on välttämätöntä..

Käyttö on vasta-aiheista alaikäisille, koska lääkkeen tehokkuutta ja turvallisuutta lapsille ei ole vielä tutkittu täysin..

Sivuvaikutukset

Potilaasta riippumattomista syistä tai jos lääkettä “Galvus Met” käytetään väärin, 50/1000 mg voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

• Huimaus
• päänsärkyä;
• vilunväristykset;
• vapina (tahaton lihaksen supistuminen);
• oksentelu ja pahoinvointi;
• maha-ruokatorven refluksi;
• ummetus tai ripuli;
• hypoglykemia;
• kipu vatsassa;
• väsymys;
• lisääntynyt kaasun muodostuminen suolistossa;
• liikahikoilu.

Mitä muita haittavaikutuksia Galvus Met voi aiheuttaa??

• Metallinen maku suussa.
• Ihottuma.
• Kivulias, kutitus ihoärsytys.
• Nokkosihottuma.
• Liiallinen kertyminen pehmytkudoksen nesteeseen.
• Nivelkipu (nivelkipu).
• B-vitamiinin puute₁₂.
• Hepatiitin kehitys (esiintyy hoidon lopettamisen jälkeen).
• Ihon kuorinta.
• haimatulehdus.
• Maitohappoasidoosi.
• polttava.

Tämän vahvistaa diabeteksen saaneet "Galvus Met" -arvostelut.

Vasta

Lääkkeellä, kuten muillakin lääkkeillä, on suuri määrä vasta-aiheita:

• munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta (miehillä kreatiniinitasolla vähintään 135 μmol / L verta, naisilla yli 110 μmol / L verta);
• akuutit sairaudet, jotka lisäävät munuaisten toimintahäiriöiden riskiä: oksentamisesta tai ripulista johtuva kuivuminen, vakavat tartuntataudit, kuume, hypoksia, munuaistartunnat, sepsis;
• sydämen vajaatoiminnan, akuutin sydän- ja verisuonisokin, akuutin sydäninfarktin kehittyminen;
• hengitysvajaus;
• maksan toimintahäiriöiden kehitys;
• akuutin tai kroonisen metabolisen asidoosin puhkeaminen (mukaan lukien ketoasidoosi kooman kanssa tai ilman);
• insuliiniriippuvainen diabetes;
• maitohappoasidoosi;
• lääkettä ei voida käyttää kaksi päivää ennen kirurgista leikkausta, röntgen- ja radioisotooppitutkimuksia jodia sisältävillä aineilla;
• Tyypin I diabetes mellitus;
• akuutti alkoholimyrkytys tai krooninen alkoholismi;
• vähäkalorisen ruokavalion noudattaminen (enintään 1000 kcal päivässä);
• imetyskausi;
• raskaus;
  

Galvus Metin käyttöaiheita on noudatettava tiukasti.

Potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta tai munuaissairaus, ei suositella tämän lääkkeen käyttöä, koska maitohappoasidoosia on esiintynyt potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.

Maitohappoasidoosin korkean riskin takia lääkettä ei myöskään suositella yli 60-vuotiaille potilaille ja henkilöille, jotka tekevät jatkuvasti raskasta fyysistä työtä.

Raskaana olevilla ja imettävillä naisilla

”Galvus Met” 50/1000 mg: n käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana, koska tämän lääkityksen käytöstä tänä aikana ei ole riittävästi tietoa.

Jos verensokeriaineenvaihdunta on heikentynyt kehossa, raskaana olevalla naisella voi olla lisääntynyt riski synnynnäisten poikkeavuuksien, kuolleisuuden ja vastasyntyneiden sairauksien esiintymiselle. Tässä tapauksessa sokerin normalisoimiseksi on käytettävä monoterapiaa insuliinilla..

Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista imettäville äideille, koska ei tiedetä erittyykö lääkkeen aineosat (vildagliptiini ja metformiini) äidinmaitoon.

erityisohjeet

Koska vildagliptiinin annon aikana aminotransferaasin aktiivisuus lisääntyi, on tarpeen määrittää säännöllisesti maksan toimintaindikaattorit ennen Galvus Met -diabeettilääkityksen määräämistä ja hoidon aikana..

Metformiinin kertyessä kehoon, maitohappoasidoosia voi esiintyä, mikä on hyvin harvinainen, mutta erittäin vakava metabolinen komplikaatio. Pohjimmiltaan metformiinin käytön yhteydessä maitohappoasidoosia havaittiin diabetespotilailla, joilla oli korkea munuaisten vajaatoiminnan vaikeusaste. Maitohappoasidoosin riski kasvaa myös diabeetikoilla, jotka ovat nälänneet pitkään, ovat vaikeasti hoidettavissa, ovat jo pitkään käyttäneet alkoholia tai joilla on maksasairauksia.

Galvus Met Hinta

Tätä lääkettä tuottaa sveitsiläinen Novartis.

Lääke voidaan ostaa paikallisesta apteekista tai tilata verkosta. Lääkkeen hinta vaihtelee vapautumisen muodosta riippuen, keskimäärin 1200-1300 ruplaa.

Lopulta käy ilmi, että tätä lääkettä ei voida kutsua halpaksi. Kaikilla ei ole varaa ostaa sitä pysyvään hoitoon.

Diabeettiset arvostelut vahvistavat Galvus Met.

Lääkkeen analogit

"Galvus Meta" -analogit farmakologisessa ryhmässä sisältävät:

• "Avandamet" - on yhdistetty hypoglykeeminen aine, joka sisältää kaksi pääkomponenttia - metformiinia ja rosiglitatsonia. Lääke on tarkoitettu diabeteksen insuliiniriippuvan muodon hoitoon. Metformiinin tarkoituksena on estää maksan glukoosin ja rosiglitatsonin synteesi - lisätä solureseptorien herkkyyttä insuliinille. Lääkkeen keskimääräinen hinta on 210 ruplaa 56 tabletin pakkauksessa annos 500/2 mg. Lääkärin tulee valita analogit “Galvus Met”.
• "Glimecomb" - pystyy myös normalisoimaan glukoosipitoisuuden. Lääke sisältää metformiinia ja gliklatsidia. Tämä lääke on vasta-aiheinen insuliiniriippuvaisille diabeetikoille, koomassa oleville, raskaana oleville naisille, jotka kärsivät hypoglykemiasta ja muista patologioista. Lääkkeen keskimääräinen hinta on 450 ruplaa 60 tabletin pakkauksessa.
• "Combogliz Prolong" - sisältää metformiinia ja saksagliptiinia. Lääke on määrätty toisen tyypin diabeteksen hoitoon fysioterapiaharjoittelujen ja ruokavalion tehottomuuden puutteen jälkeen. Tämä lääkitys on vasta-aiheinen henkilöille, joilla on yliherkkyys lääkkeen tärkeimpiin komponentteihin, insuliiniriippuvaiseen diabeteksen muotoon, joka synnyttää lapsen, alaikäisiä sekä munuaisten ja maksan toimintahäiriöitä. Lääkkeen keskimääräinen hinta on 2900 ruplaa 28 tabletin pakkauksessa.

• "Januvia" on hypoglykeeminen aine, joka sisältää vaikuttavana aineena sitagliptiinia. Lääkkeen käyttäminen normalisoi glykemian ja glukagonin tasoa. Hoito lääkäri määrittää annostuksen, joka ottaa huomioon sokeripitoisuuden, yleisen terveyden ja muut tekijät. Lääke on vasta-aiheinen ihmisille, joilla on insuliiniriippuvainen diabetes ja joilla on henkilökohtainen intoleranssi komponenteihin. Hoidon aikana voi esiintyä päänsärkyä, ruoansulatushäiriöitä, nivelkipuja ja hengitysteiden infektioita. Lääkkeen hinta on keskimäärin 1600 ruplaa.
• "Trazhenta" - kaupallisesti saatavana tabletteina linagliptiinilla. Se heikentää glukoneogeneesiä ja vakauttaa sokeripitoisuutta. Lääkäri valitsee annokset erikseen jokaiselle potilaalle.
  

  Galvus Metillä on monia muita samanlaisia ​​työkaluja..

  Diabeettiset arvostelut tuotteelle Galvus Met

  Pohjimmiltaan mielipiteet lääkkeen käytöstä ovat erittäin myönteisiä. Suurin osa tätä lääkettä käyttäneistä potilaista sanoo, että ensimmäisten käyttökuukausien jälkeen glukoosiarvot palasivat normaaliksi. Lisäksi diabeteksen saaneet ihmiset pitävät siitä, että tämän lääkityksen aikana he saavat syödä aiemmin kiellettyjä ruokia. Galvus Met auttoi liikalihavia potilaita menettämään painoa muutamalla ylimääräisellä kilolla johtuen siitä, että se sisältää metformiinia. Ainoa haittapuoli, josta potilaat puhuvat, on sen kaukana halvoista kustannuksista..

  Olemme esittäneet yksityiskohtaisen kuvauksen lääkkeestä "Galvus Met".

  Galvus Met

  Galvus Met: käyttöohjeet ja arvostelut

  Latinalainen nimi: Galvus Met

  ATX-koodi: A10BD08

  Vaikuttava aine: vildagliptiini + metformiini (vildagliptiini + metformiini)

  Valmistaja: Novartis Pharma Productions, GmbH (Saksa), Novartis Pharma Stein, AG (Sveitsi)

  Päivitetään kuvaus ja kuva: 19.8.2019

  Hinnat apteekeissa: alkaen 725 ruplaa.

  Galvus Met - yhdistelmälääke, jolla on hypoglykeeminen vaikutus.

  Julkaisumuoto ja koostumus

  Galvus Met -tablettien annosmuoto - kalvopäällysteiset tabletit: soikeat, viistoilla reunoilla, NVR-merkintä toisella puolella; 50 + 500 mg - vaaleankeltainen, hieman vaaleanpunaisella sävyllä, merkintä LLO: n toisella puolella; 50 + 850 mg - keltainen, jolla on lievästi harmahtava sävy, merkintä toisella puolella - SEH; 50 + 1000 mg - tummankeltainen, harmahtava sävy, merkinnät toisella puolella - FLO (6 tai 10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 1, 3, 5, 6, 12, 18 tai 36 rakkuloita).

  Vaikuttavat aineet yhdessä tabletissa:

  • vildagliptiini - 50 mg;
  • metformiinihydrokloridi - 500, 850 tai 1000 mg.

  Apukomponentit (50 + 500 mg / 50 + 850 mg / 50 + 1000 mg): hypromelloosi - 12,858 / 18,58 / 20 mg; talkki - 1,283 / 1,86 / 2 mg; makrogoli 4000 - 1,283 / 1,86 / 2 mg; hyproloosi - 49,5 / 84,15 / 99 mg; magnesiumstearaatti - 6,5 / 9,85 / 11 mg; titaanidioksidi (E171) - 2,36 / 2,9 / 2,2 mg; rautaoksidipunainen (E172) - 0,006 / 0/0 mg; keltainen rautaoksidi (E172) - 0,21 / 0,82 / 1,8 mg.

  Farmakologiset ominaisuudet

  farmakodynamiikka

  Galvus Met -koostumus sisältää kaksi aktiivista komponenttia, joiden toimintamekanismit eroavat toisistaan: metformiini (hydrokloridin muodossa), joka kuuluu biguanidien luokkaan, ja vildagliptiini, joka on dipeptidyylipeptidaasi-4: n (DPP-4) estäjä. Näiden aineiden yhdistelmä edistää verensokeripitoisuuden tehokkaampaa hallintaa tyypin 2 diabeteksen potilailla yhden päivän ajan.

  Vildagliptiini edustaa haiman saaristolaitteiden stimulaattoreiden luokkaa, joka estää selektiivisesti entsyymiä DPP-4, joka vastaa tyypin 1 glukagonin kaltaisen peptidin (GLP-1) ja glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin (HIP) tuhoamisesta..

  Metformiini vähentää maksan glukoosin tuotantoa, vähentää insuliiniresistenssiä johtuen glukoosin imeytymisestä ja hyödyntämisestä perifeerisissä kudoksissa ja estää glukoosin imeytymistä suolistossa. Se on myös solunsisäisen glykogeenisynteesin indusoija, koska sillä on vaikutusta glykogeenisyntetaasiin ja aktivoi glukoosin kuljetusta, josta tietyt glukoosin kuljettajan kalvoproteiinit (GLUT-1 ja GLUT-4) ovat vastuussa.

  vildagliptiini

  Vildagliptiinin ottamisen jälkeen DPP-4: n aktiivisuus estyy nopeasti ja melkein kokonaan, mikä johtaa sekä stimuloidun ruoan saannin että HIP: n ja GLP-1: n erittymisen lisääntymiseen, jotka erittyvät suolistosta systeemiseen verenkiertoon 24 tunnin sisällä..

  Lisääntynyt HIP: n ja GLP-1: n pitoisuus vildagliptiinin vaikutuksesta lisää haiman β-solujen herkkyyttä glukoosille, mikä parantaa edelleen glukoosista riippuvaa insuliinin tuotantoa. P-solujen toiminnan parantumisaste määritetään niiden alkuperäisten vaurioiden asteen perusteella. Joten ihmisillä, joilla ei ole diabetesta (normaalin plasman glukoosipitoisuuden kanssa), vildagliptiini ei stimuloi insuliinin tuotantoa eikä vähennä glukoosin määrää.

  Vildagliptiini nostaa endogeenisen GLP-1: n pitoisuutta lisääen siten a-solujen herkkyyttä glukoosille, mikä auttaa parantamaan glukagonin tuotannon glukoosiriippuvaista säätelyä. Korkeiden glukagonitasojen lasku aterioiden jälkeen puolestaan ​​johtaa insuliiniresistenssin laskuun.

  Insuliini / glukagonisuhteen lisääntyminen hyperglykemian taustalla, joka liittyy HIP: n ja GLP-1: n pitoisuuden nousuun, aiheuttaa glukoosisynteesin vähenemisen sekä aterioiden aikana että niiden jälkeen. Seurauksena on verensokerin lasku.

  Vildagliptiinikäsittelyn aikana havaittiin myös plasman lipidien laskua syömisen jälkeen, mutta tämä vaikutus ei ole riippuvainen Galvus Met: n vaikutuksesta HIP: hen tai GLP-1: een ja haimassa paikallistettujen saarekkeiden solujen toiminnan paranemisesta. On näyttöä siitä, että GLP-1: n lisäys voi estää mahalaukun tyhjentymisen, mutta tätä vaikutusta ei havaittu vildagliptiinin käytön aikana.

  Tutkimustulokset, joihin osallistui 5759 tyypin 2 diabeetikkoa sairastavaa potilasta, osoittivat, että kun vildagliptiinia otettiin monoterapiana tai yhdistelmänä insuliinin, metformiinin, tiatsolidiinidionin tai sulfonyyliureaa-johdannaisten kanssa 52 viikon ajan, glykoituneiden pitoisuuksien havaittiin merkitsevän pitkäaikaista laskua potilailla hemoglobiini (HbA_1C) ja paastoverensokeri.

  metformiini

  Metformiini lisää sokerin sietokykyä tyypin 2 diabeteksen potilailla vähentäen plasman glukoositasoja sekä ennen ateriaa että sen jälkeen. Tämä aine eroaa sulfonyyliureajohdannaisista siinä, että se ei provosoi hypoglykemiaa terveillä yksilöillä (lukuun ottamatta erityistapauksia) eikä tyypin 2 diabetes mellituspotilailla. Metformiinihoitoon ei liity hyperinsulinemian kehittymistä. Metformiinia käytettäessä insuliinintuotanto ei muutu, kun taas sen pitoisuus veriplasmassa ennen ateriaa ja koko päivän saattaa vähentyä.

  Metformiinin käyttö vaikuttaa suotuisasti lipoproteiinien metaboliaan ja johtaa pienitiheyksisten lipoproteiinien, kokonaiskolesterolin ja triglyseridien kolesterolin laskuun, jota ei liitetä lääkkeen vaikutukseen verensokeriin..

  Vildagliptin + metformiini

  Kun määrätään yhdistelmähoitoa metformiinilla ja vildagliptiinilla, joiden päivittäiset annokset ovat vastaavasti 1500-3000 mg ja 50 mg, ja annosteluväli on 2 kertaa päivässä yhden vuoden ajan, verensokerin lasku on tilastollisesti merkitsevä (määritettynä HbA-arvon laskulla)_1C) ja niiden potilaiden lukumäärän kasvu, joilla HbA-arvot ovat vähentyneet_1C oli vähintään 0,6–0,7% (verrattuna potilasryhmään, joka jatkoi yksinomaan metformiinin käyttöä).

  Potilailla, jotka saivat vildagliptiinia yhdessä metformiinin kanssa, ruumiin painossa ei ollut tilastollisesti merkitsevää muutosta verrattuna tilaan ennen hoitoa. 24 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta potilaiden ryhmissä, jotka käyttivät vildagliptiinia yhdessä metformiinin kanssa, diastolisen ja systolisen verenpaineen lasku havaittiin valtimoverenpainetaudin potilailla.

  Metformiinin ja vildagliptiinin yhdistelmähoitoon aloitushoidossa tyypin 2 diabeetikoilla 24 viikon ajan aiheutti annoksesta riippuvainen HbA: n lasku_1C verrattuna näiden lääkkeiden monoterapiaan. Hypoglykemiatapaukset olivat harvinaisia ​​molemmissa potilasryhmissä..

  Kun vildagliptiinia otetaan 50 mg: n annoksena 2 kertaa päivässä samanaikaisesti metformiinin kanssa (tai ilman sitä) yhdessä insuliinin kanssa (keskimääräinen annos 41 VD) kliinisessä tutkimuksessa osallistuvilla potilailla, HbA-indikaattori_1C laski 0,72% (alkuperäinen indikaattori oli keskimäärin 8,8%), mikä on tilastollisesti merkitsevä. Hypoglykemian esiintyvyys hoidetuilla potilailla oli verrattavissa hypoglykemian esiintymiseen lumelääkeryhmässä. Kun vildagliptiinia otetaan potilailla annoksella 50 mg 2 kertaa päivässä yhdessä metformiinin (annos oli vähintään 1500 mg) ja glimepiridin (päivittäinen annos oli vähintään 4 mg) kanssa HbA_1C laski tilastollisesti merkitsevästi 0,76%, alkuarvon ollessa keskimäärin 8,8%.

  farmakokinetiikkaa

  vildagliptiini

  Kun Galvus Met annetaan suun kautta tyhjään mahaan, tämä aine imeytyy nopeasti, ja sen enimmäispitoisuus veriplasmassa määritetään 1,75 tunnin kuluttua vildagliptiinin toimittamisesta kehossa. Kun lääke otetaan ruoan kanssa, sen imeytymisnopeus laskee hiukan: enimmäispitoisuus laskee 19%, ja aika sen saavuttamiseen kasvaa 2,5 tuntiin. Tässä tapauksessa ateria ei muuta käyrän "pitoisuus - aika" (AUC) aluetta ja imeytymisastetta.

  Vildagliptiinin absoluuttinen hyötyosuus oraalisen annon jälkeen on 85%. Suurimman pitoisuuden ja AUC: n nousu suositelluilla annosalueilla on annoksesta riippuvaisia ​​(nousee suoraan suhteessa otettuun annokseen).

  Vildagliptiini sitoutuu heikosti plasmaproteiineihin (sitoutumisaste on 9,3%). Aineelle on ominaista tasainen jakautuminen punasolujen ja plasman välillä. Oletettavasti tämä prosessi on ekstravaskulaarinen, kun sitä annetaan laskimonsisäisesti, jakautumistilavuus tasapainossa on 71 l.

  Vildagliptiini erittyy pääasiassa osallistumalla biotransformaatioprosesseihin. Ihmiskehossa noin 69% lääkkeen annoksesta metaboloituu. Päämetaboliitti on LAY151, joka siirtää noin 57% vildagliptiiniannoksesta. Sillä ei ole farmakologista aktiivisuutta ja se on syano-komponentin hydrolyysin tuote. Noin 4% lääkkeen annoksesta on mukana amidihydrolyysiprosesseissa..

  Kokeellisten tutkimusten tulokset osoittavat DPP-4: n positiivisen vaikutuksen vildagliptiinin hydrolyysiin. Aine ei osallistu aineenvaihduntaprosesseihin, jotka tapahtuvat sytokromi P -järjestelmän isoentsyymien mukana₄₅₀. In vitro -tutkimukset vahvistavat, että vildagliptiini ei kuulu isoentsyymien P (CYP) substraateihin₄₅₀ eikä se ole CYP450-sytokromi-isoentsyymien estäjä tai indusoija.

  Vildagliptiinin oraalisen annon jälkeen noin 85% annoksesta erittyy virtsaan ja 15% ulosteeseen. Tämän aineen erittyminen munuaisten kautta muuttumattomana on 23%. Kun lääke annetaan laskimonsisäisesti, puoliintumisaika saavuttaa keskimäärin 2 tuntia, ja munuaispuhdistuma on 13 l / h ja kokonaisplasman puhdistuma 41 l / h. Kun otat Galvus Met -tabletteja sisällä, puoliintumisaika on noin 3 tuntia riippumatta vildagliptiiniannoksesta.

  Etnisyys, sukupuoli ja painoindeksi eivät vaikuta vildagliptiinin farmakokinetiikkaan.

  Potilailla, joilla oli lieviä ja kohtalaisia ​​maksan toimintahäiriöitä (6-10 pistettä Child-Pugh-asteikon mukaisesti), vildagliptiinin kerta-annoksen jälkeen rekisteröitiin sen biologisen hyötyosuuden lasku vastaavasti 8% ja 20%. Potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö (12 pistettä Child-Pugh-asteikon mukaan), tämän aineen hyötyosuus kasvaa 22%. Vildagliptiinin hyötyosuus muuttuu niin paljon kuin mahdollista keskimäärin 30% lisääntymisen tai laskun suuntaan, jota ei pidetä kliinisesti merkittävänä. Maksan toimintahäiriöiden vakavuuden ja tämän Galvus Met -aineen aktiivisen komponentin biologisen hyötyosuuden välillä ei ole korrelaatiota.

  Potilailla, joilla on lievä, kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, vildagliptiinin AUC on 1,4, 1,7 ja 2 kertaa suurempi kuin terveillä vapaaehtoisilla. Metaboliitin LAY151 AUC kasvaa 1,6, 3,2 ja 7,3 kertaa ja metaboliitin BQS867 - 1,4, 2,7 ja 7,3 kertaa potilailla, jotka kärsivät lievistä, kohtalaisista ja vaikeista munuaisten toimintahäiriöistä. Tiedot potilaista, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, ovat rajallisia, mutta viittaavat indikaattorien samankaltaisuuteen tämän ryhmän potilailla kuin potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Vildagliptiini erittyy heikosti hemodialyysimenettelyn aikana (3% otetusta annoksesta, edellyttäen, että toimenpide kestää yli 3-4 tuntia ja se suoritetaan 4 tuntia yhden Galvus Met -annoksen jälkeen).

  Yli 70-vuotiaiden potilaiden vildagliptiinin hyötyosuus kasvoi maksimissaan 32% (enimmäispitoisuus kasvoi 18%), jolla ei ole erityistä kliinistä merkitystä eikä vaikuta DPP-4: n estämiseen..

  Vildagliptiinin farmakokinetiikkaa lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole määritelty.

  metformiini

  Kun metformiini annetaan oraalisesti 500 mg: n annoksella ennen ateriaa, sen absoluuttinen hyötyosuus on 50-60%. Aineen enimmäispitoisuus plasmassa määritetään 1,81 - 2,69 tunnin kuluttua antamisesta. Metformiinin annoksen lisääminen 500 mg: sta 1500 mg: aan tai 850 mg: sta 2250 mg: aan suun kautta annettuna johtaa farmakokineettisten parametrien hitaampaan nousuun kuin mitä lineaariselle suhteelle olisi ominaista. Tätä vaikutusta ei selitetä niinkään lääkkeen erittymisen muutoksella kuin sen imeytymisen vähenemisellä. Kun metformiinia otetaan ruoan kanssa, myös aineen imeytymisaste ja nopeus vähenevät hieman. Joten kun 850 mg: n kerta-annoksena Galvus Met: tä otetaan ruoan kanssa, AUC vähenee ja enimmäispitoisuus vähenee noin 25% ja 40%, ja maksimipitoisuuden saavuttamiseen kuluva aika kasvaa 35 minuuttia. Edellä esitettyjen tosiasioiden kliinistä merkitystä ei ole vielä vahvistettu..

  Kun metformiini annetaan kerran oraalisesti 850 mg: n annoksella, sen näennäinen jakautumistilavuus on 654 ± 358 l. Sitoutuminen plasmaproteiineihin puuttuu käytännössä, kun taas sulfonyyliureajohdannaisten sitoutumisaste on yli 90%. Metformiinille on ominaista tunkeutuminen punasoluihin, ja tämä prosessi voi voimistua ajan myötä. Kun lääkettä käytetään vakiokaavion (vakioannos ja antotaajuus) mukaisesti, vaikuttavan aineen pitoisuus tasapainossa saavutetaan 24–48 tunnissa eikä yleensä ylitä 1 μg / ml. Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa metformiinin enimmäispitoisuus veriplasmassa ei ylittänyt 5 μg / ml, vaikka sitä nautittiin suurina annoksina..

  Kun tätä vaikuttavaa ainetta annettiin yhden kerran laskimonsisäisesti terveille vapaaehtoisille, osoittautui, että se erittyy munuaisten kautta muuttumattomana. Lisäksi metformiini ei osallistu maksan aineenvaihduntaprosesseihin (ihmiskehossa ei löydy metaboliitteja) ja se ei eritty sapen kanssa.

  Koska metformiinin munuaispuhdistuma on noin 3,5 kertaa suurempi kuin kreatiniinipuhdistuma, pääasiallinen tapa eliminoida ainetta elimestä on tubulaarinen eritys. Suun kautta otettuna noin 90% imeytyneestä lääkeannoksesta erittyy virtsaan ensimmäisen 24 tunnin aikana. Tässä tapauksessa puoliintumisaika plasmasta on noin 6,2 tuntia. Lääkkeen puoliintumisaika kokoverestä on noin 17,6 tuntia, mikä osoittaa merkittävän osan metformiinin kertymistä punasoluihin.

  Metformiinin farmakokinetiikka ei muutu potilaan sukupuolesta riippuen. Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tämän aktiivisen komponentin farmakokineettisiä ominaisuuksia ei ole tutkittu. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden astetta arvioidaan CC-arvon (kreatiniinipuhdistuma) perusteella, metformiinin puoliintumisaika kokonaisverestä ja plasmasta kasvaa, ja sen munuaispuhdistuma pienenee suoraan suhteessa CC: n vähenemiseen..

  Terveiden, 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien vapaaehtoisten farmakokineettisten tutkimusten tuloksena saatujen rajallisten tietojen mukaan metformiinin kokonaisplasmapuhdistuma pienenee ja puoliintumisaika ja enimmäispitoisuus lisääntyvät tämän ikäryhmän potilailla nuorempiin verrattuna. Nämä metformiinin farmakokineettisten parametrien ominaisuudet yli 65-vuotiailla potilailla johtuvat oletettavasti munuaisten toiminnan muutoksesta, minkä seurauksena yli 80-vuotiailla potilailla lääkkeen käyttö on sallittua vain normaalin CC: n kanssa..

  Metformiinin farmakokinetiikkaa lapsilla ja nuorilla, joiden ikä ei ylitä 18 vuotta, ei tunneta hyvin..

  Ei ole todisteita potilaiden etnisyyden vaikutuksesta vaikuttavan aineen farmakokinetiikkaan. Kontrolloidut kliiniset tutkimukset, joihin osallistui tyypin 2 diabetespotilaita, jotka kuuluivat eri kansakuntiin ja kilpailuihin, vahvistavat, että Galvus Met -hoidon hypoglykeeminen vaikutus oli kaikilla identtinen..

  Vildagliptin + metformiini

  Tutkimukset ovat osoittaneet, että Galvus Met -konsentraation ja AUC: n enimmäispitoisuus ja AUC kolmena eri annoksena (50 mg + 1000 mg, 50 mg + 850 mg ja 50 mg + 500 mg) sekä metformiini ja vildagliptiini erillisten tablettien muodossa, otettuna sopivina annoksina, ovat bioekvivalentteja.

  Syöminen ei muuta vildagliptiinin, joka on osa yhdistelmälääkettä, imeytymisnopeutta ja -astetta. Galvus Met -koostumukseen sisältyvä AUC ja metformiinin enimmäispitoisuus laskivat ruuan kanssa 7% ja 26% vastaavasti. Ruoanoton taustalla myös metformiinin imeytyminen laski, mikä johti puoliintumisajan pidentymiseen (2: sta 4 tuntiin). Sama AUC: n ja enimmäispitoisuuden muutos samanaikaisesti ruuan kanssa otettuna havaittiin myös metformiinin käytön ollessa puhtaassa muodossa, mutta jälkimmäisessä tapauksessa muutokset olivat kliinisesti vähemmän merkitseviä. Ruoan vaikutus Galvus Met -koostumukseen sisältyvän metformiinin ja vildagliptiinin farmakokinetiikkaan on samanlainen kuin kun otetaan molemmat vaikuttavat aineet erikseen.

  Käyttöaiheet

  Ohjeiden mukaan Galvus Met on tarkoitettu tyypin 2 diabeteksen hoitoon (yhdessä liikunnan ja ruokavaliohoidon kanssa) seuraavissa tapauksissa:

  • metformiinin tai vildagliptiinin monoterapian tehottomuus;
  • aikaisemmin yhdistelmähoidon suorittaminen metformiinin ja vildagliptiinin kanssa valmisteiden muodossa;
  • kolminkertainen yhdistelmähoito insuliinin kanssa potilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet stabiili annoksen insuliinihoitoa ja metformiinia, mutta eivät saavuttaneet riittävää glykeemistä kontrollia;
  • yhdistetty käyttö sulfonyyliurean johdannaisten kanssa (kolminkertainen yhdistelmähoito) potilaille, jotka ovat aikaisemmin saaneet hoitoa sulfonyyliureajohdannaisilla ja metformiinilla, mutta eivät saavuttaneet riittävää glykeemistä kontrollia;
  • aloitushoito potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes ja joilla ei ole riittävää liikunnan tehokkuutta, ruokavaliohoito ja tarvittaessa parantamaan glykeemistä hallintaa.

  Vasta

  • tyypin 1 diabetes mellitus;
  • maksan toiminnalliset häiriöt;
  • akuutti sydäninfarkti, akuutti ja krooninen sydämen vajaatoiminta, hengitysvaje, akuutti sydän- ja verisuonivajaus (sokki);
  • krooninen / akuutti metabolinen asidoosi (mukaan lukien diabeettinen ketoasidoosi kooman kanssa tai ilman; diabeettinen ketoasidoosi on korjattava insuliiniterapialla), maitohappoasidoosi (mukaan lukien historia)
  • munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniinipitoisuuksilla miehillä ≥ 1,5 mg% ja naisilla ≥ 1,4 mg%);
  • akuutit tilat, joilla esiintyy munuaisten vajaatoiminnan riski: kuivuminen (ripulin ja oksentelun taustalla), kuume, vakavat tartuntataudit, hypoksia (sepsis, sokki, bronhopulmonaariset sairaudet, munuaisten infektiot);
  • aika ennen kirurgisia leikkauksia, radioisotooppeja, röntgentutkimuksia varjoaineiden lisäämisellä (tauko ennen / jälkeen niiden suorittamisen - 48 tuntia);
  • akuutti alkoholimyrkytys, krooninen alkoholismi;
  • maksasairaus tai maksan toiminnan biokemiallisten parametrien rikkominen;
  • hypokalorisen ruokavalion noudattaminen (alle 1000 kcal päivässä);
  • ikä enintään 18 vuotta (hoidon tehoa / turvallisuutta ei ole vahvistettu);
  • raskaus ja imetys;
  • yksilöllinen intoleranssi Galvus Met: n komponenteille.

  Iäkkäiden potilaiden (yli 60-vuotiaiden) tulee käyttää Galvus Met -valmistetta varoen fyysistä rasitusta tehtäessä (liittyy lisääntyneeseen maitohappoasidoosin riskiin).

  Käyttöohjeet Galvus Met: menetelmä ja annostus

  Galvus Met -tabletit otetaan suun kautta, mieluiten samanaikaisesti ruoan kanssa (metformiinille ominaisten ruuansulatuksesta johtuvien haittavaikutusten vakavuuden vähentämiseksi).

  Lääkäri valitsee annostusohjelman yksilöllisesti hoidon tehokkuuden / siedettävyyden perusteella. Muista, että vildagliptiinin suurin päivittäinen annos on 100 mg.

  Galvus Met -hoidon aloitusannos lasketaan diabeteksen keston, glykemian tason, potilaan tilan ja aikaisemmin vildagliptiinilla ja / tai metformiinilla hoidettujen hoito-ohjelmien perusteella..

  • hoidon aloittaminen tyypin 2 diabeteksen suhteen, kunto- ja ruokavaliohoidon riittämätön tehokkuus: 1 tabletti 50 + 500 mg 1 kerta päivässä. Tehokkuuden arvioinnin jälkeen annosta nostetaan vähitellen arvoon 50 + 1000 mg 2 kertaa päivässä;
  • hoito tapauksissa, joissa vildagliptiinimonoterapia ei ole tehokasta: 2 kertaa päivässä, 1 tabletti 50 + 500 mg, annosta voidaan asteittain nostaa terapeuttisen vaikutuksen arvioinnin jälkeen;
  • hoito tapauksissa, joissa monoterapia ei ole tehokasta metformiinilla: 2 kertaa päivässä, 1 tabletti 50 + 500 mg, 50 + 850 mg tai 50 + 1000 mg (otetusta metformiinin annoksesta riippuen);
  • hoito metformiinin ja vildagliptiinin yhdistelmähoidossa erillisten tablettien muodossa: hoidolle lähin annos valitaan, tulevaisuudessa sen tehokkuuden perusteella, sen korjaus suoritetaan;
  • yhdistelmähoito, jossa käytetään Galvus Met -valmistetta yhdessä sulfonyyliureajohdannaisten tai insuliinin kanssa (annos valitaan laskelmasta): vildagliptiini - 50 mg 2 kertaa päivässä; metformiini - annoksessa, joka on yhtä suuri kuin aikaisemmin yksittäisenä lääkkeenä otettu annos.

  Potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma on 60–90 ml / min, voivat vaatia Galvus Met -annoksen muuttamista. Annosohjelmaa on myös mahdollista muuttaa yli 65-vuotiailla potilailla, mikä liittyy munuaisten vajaatoiminnan todennäköisyyteen (vaatii indikaattorien säännöllistä seurantaa).

  Sivuvaikutukset

  Jäljempänä kuvatut haittavaikutukset liittyvät vildagliptiinin ja metformiinin käyttöön sekä monoterapiassa että yhdistelmänä.

  Arvio mahdollisten rikkomusten yleisyydestä:> 10% - hyvin usein; > 1% ja 0,1% ja 0,01% ja