Actrapid HM Penfill (Actrapid HM) - ihmisinsuliinivalmiste, joka tuotetaan geenitekniikan avulla.

Sillä on lyhyt vaikutusaika ja neutraali pH. Se syötetään ihonalaisesti. HM lääkkeen nimessä tarkoittaa latinaksi "ihmisen geenitekniikkaa, yksikomponenttista".

Tässä artikkelissa tarkastellaan miksi lääkärit määräävät Actrapid NM: tä, mukaan lukien tämän lääkkeen käyttöohjeet, analogit ja hinnat apteekeissa. Todelliset katsaukset ihmisistä, jotka ovat jo käyttäneet Actrapidia, voidaan lukea kommenteista.

Koostumus ja päästömuoto

Actrapid on saatavana värittömänä injektionesteenä 10 ml: n injektiopulloissa (40 kappaletta vaikuttavaa ainetta / ml) sekä 1,5 tai 3 ml: n ruiskupatruunoissa..

1. Vaikuttava aine on neutraali monokomponentti insuliiniliuos, joka on identtinen ihmisen insuliinin kanssa. 1 IU (kansainvälinen yksikkö, venäjänkielisessä transkriptiossa - UNIT) vastaa 35 μg vedetöntä ihmisinsuliinia. Ihmisen geenitekniikka.
2. Apuaineet: sinkkikloridi (insuliinistabilisaattori), glyseroli, metakresoli (keino steriloida tuloksena oleva liuos, antaa sinulle mahdollisuuden käyttää avointa pulloa jopa 6 viikkoa), suolahappo ja / tai natriumhydroksidi (neutraalin pH-tason ylläpitämiseksi), injektionesteisiin käytettävä vesi.
3. Vaikuttavan aineen pitoisuus on 100 kpl / ml.

Kliininen ja farmakologinen ryhmä: DNA-yhdistelmä-ihmisinsuliini.

Mikä auttaa Actrapid NM: tä?

Actrapidin käyttöaiheet ovat:

• Tyypin I tai tyypin II diabetes.
• Raskaus hiilihydraattimetabolian kanssa.

farmakologinen vaikutus

Ihmisen rekombinantti-DNA-insuliini. Keskipitkä kesto-insuliini.

Säätelee glukoosimetaboliaa, sillä on anabolisia vaikutuksia. Lihas- ja muissa kudoksissa (aivoja lukuun ottamatta) insuliini nopeuttaa glukoosin ja aminohappojen solunsisäistä kuljetusta ja lisää proteiinien anabolismia. Insuliini edistää glukoosin muutosta glykogeeniksi maksassa, estää glukoneogeneesiä ja stimuloi ylimääräisen glukoosin muuttumista rasvaksi.

Käyttöohjeet

Käyttöohjeiden mukaan lääkäri määrittää Actrapid NM: n annoksen kussakin yksittäistapauksessa potilaan tilan mukaan. Kun käytät Actrapid NM: tä puhtaassa muodossa, sitä määrätään yleensä 3 kertaa päivässä (mahdollisesti jopa 5-6 kertaa). Lääke voidaan antaa ihonalaisesti, lihaksensisäisesti tai laskimonsisäisesti.

Sinun on syödä ruokaa 30 minuutin kuluessa lääkkeen antamisesta. Yksittäisellä insuliiniterapiavalinnalla on mahdollista käyttää Actrapid NM: tä yhdessä pitkävaikutteisten insuliinien kanssa. Actrapid NM voidaan sekoittaa samaan ruiskuun muiden erittäin puhdistettujen insuliinien kanssa. Injektio on tehtävä heti sekoitettuna insuliinin sinkkisuspensioiden kanssa. Sekoitettuna pitkävaikutteisten insuliinien kanssa Actrapid HM on ruiskutettava ensin ruiskuun.

Kortikosteroidien, MAO-estäjien, hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden, alkoholin, kilpirauhashormonihoidon samanaikainen käyttö voi lisätä insuliinintarvetta.

Vasta

hypoglykemia; yliherkkyys insuliinille tai jollekin lääkkeen komponenteille.

Sivuvaikutukset

Actrapid NM: tä käytettäessä havaitut haittavaikutukset johtuivat useimmissa tapauksissa insuliinin farmakologisesta vaikutuksesta ja olivat annoksesta riippuvaisia. Lääkkeen yleisin sivuvaikutus on hypoglykemia, joka ilmenee, kun insuliiniannos ylittää merkittävästi potilaan tarpeen siihen..

Vakavan hypoglykemian taustalla todettiin kouristukset ja / tai tajunnan menetys, aivojen toiminnan väliaikainen tai pysyvä heikkeneminen ja jopa kuolema. Muita kliinisissä tutkimuksissa havaittuja haittavaikutuksia ovat:

1. Iho ja ihonalainen kudos: harvoin - lipodystrofia pistoskohdassa (tapauksia voi ilmetä, kun saman alueen pistoskohtaa ei muuteta jatkuvasti ja liuos injektoidaan samaan alueeseen);
2. Hermosto: erittäin harvoin - perifeerinen neuropatia (verensokerin hallinnan nopean paranemisen myötä voi esiintyä akuuttia kivulias neuropatiaa, joka yleensä on palautuva);
3. Näköelin: harvoin - taitevirheet (kehittyvät kurssin alussa ja ovat yleensä palautuvia); erittäin harvinainen - diabeettinen retinopatia;
4. Immuunijärjestelmä: harvoin - ihottuma, urtikaria; erittäin harvoin - anafylaktiset reaktiot; yleistynyt yliherkkyys (joissakin tapauksissa hengenvaarallinen), mukaan lukien seuraavat oireet: angioödeema, hikoilu, kutina, yleistynyt ihottuma, ruuansulatuskanavan häiriöt, sydämentykytys, hengenahdistus, pyörtyminen / tajuttomuus, verenpaineen lasku;
5. Paikalliset reaktiot pistoskohdassa: kipu, kutina, turvotus, hematooma, ihon punoitus; harvoin - turvotus (kaikki luetellut vaikutukset ovat yleensä ohimeneviä ja häviävät hoidon aikana).

erityisohjeet

Väärin valitun annoksen tapauksessa tai kun lääkitys lopetetaan, on riski saada hyperglykemia etenkin tyypin I diabeteksen potilailla. Tämän komplikaation ensimmäiset oireet ilmenevät yleensä vähitellen useiden tuntien tai päivien ajan: pahoinvointi, vaikea uneliaisuus, suun kuivuminen, oksentelu, kuiva ja punoitettu iho, ruokahalun menetys, jano, asetonin tuoksu suusta, lisääntynyt virtsaneritys.

Jos hyperglykemiaa ei hoideta tyypin I diabeetikoilla, voi kehittyä hengenvaarallinen diabeettinen ketoasidoosi. Verensokeritasapainon huomattavan parantumisen myötä (esimerkiksi tehostetun insuliinihoidon vuoksi) hypoglykemian prekursorien tavanomaiset oireet voivat muuttua, mikä on tarpeen potilaiden varoittamiseksi. Pidä mielessä, että hypoglykemian prekursorit saattavat heikentyä niin potilailla, jotka siirtyvät yhdestä tyypistä insuliinia toiseen..

Lääkkeet, jotka tehostavat insuliinin vaikutusta ja lisäävät hypoglykemian riskiä: diabeteslääkkeet, ACE-estäjät, disopyramidit, fibraatit, fluoksetiini, MAO-estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit ja sulfonamidit. Lääkkeet, jotka heikentävät hieman insuliinin vaikutusta: danatsoli, diatsoksidi, diureetit, isoniatsidi, fenotiatsiinijohdannaiset, somatropiini, sympatomimeetit, kilpirauhashormonit, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, proteaasinestäjät ja antipsykootit. Keskustele lääkärisi kanssa!

analogit

Actrapid HM: n analogit ovat: Vozulim-R, Biosulin R, Humodar R 100 Rivers, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Insuran R, Humulin Regular, Rinsulin R, Monoinsulin CR, Rosinsulin R..

Huomio: analogien käytöstä on sovittava lääkärisi kanssa.

Actrapid NM: n keskimääräinen hinta apteekeissa (Moskova) on 400 ruplaa.

Varastointiolosuhteet ja säilyvyys

Actrapid HM tulisi säilyttää 2... 8 ° C: n lämpötilassa. Jäädyttäminen ei ole sallittua. Huoneenlämpöinen insuliinipullo on käytettävä 6 viikon sisällä..

Lääkettä ei voida käyttää, jos sen täydellinen soveltuvuus häviää ja jos värjäytymistä esiintyy.

Apteekkien lomaehdot

Reseptilääke.

Hypoglykemian edeltäjien oireet voivat muuttua tai olla vähemmän ilmeisiä pitkäaikaisen diabetes mellituksen, diabeettisen neuropatian tai beetasalpaajien käytön yhteydessä.

Lääkkeen kuvaus Actrapid NM Penfill perustuu virallisesti hyväksyttyihin käyttöohjeisiin ja valmistajan hyväksymiin.

Actrapid ® HM (Actrapid ® HM)

Rekisteröintitodistuksen omistaja:

Annosmuoto

reg. Nro: P N014272 / 02 alkaen 20.4.2007 - Rajoittamaton

Actrapid ® NM

Lääkevalmisteen vapautusmuoto, pakkaus ja koostumus Actrapid ® NM

Injektioliuos, läpinäkyvä, väritön.

1 ml	1 fl.
liukoinen insuliini (ihmisen geenitekniikka)	100 IU *	1000 IU *

Apuaineet: sinkkikloridi, glyseroli, metakresoli, natriumhydroksidi ja / tai suolahappo (pH: n ylläpitämiseksi), vesi d / ja.

* 1 IU vastaa 35 mcg vedetöntä ihmisen insuliinia.

10 ml - lasipullot (1) - pahvipakkaukset.

farmakologinen vaikutus

Hypoglykemia, lyhytvaikutteinen insuliini. Vuorovaikutuksessa solujen ulkokalvon spesifisen reseptorin kanssa muodostaa insuliinireseptorikompleksin. Lisäämällä cAMP: n synteesiä (rasvasoluissa ja maksasoluissa) tai tunkeutuen suoraan soluun (lihaksiin), insuliinireseptorikompleksi stimuloi solunsisäisiä prosesseja, mukaan lukien useiden keskeisten entsyymien synteesi (mukaan lukien heksokinaasi, pyruvaattikinaasi, glykogeenisyntetaasi).

Verensokeripitoisuuden lasku johtuu sen solunsisäisen kuljetuksen lisääntymisestä, lisääntyneestä imeytymisestä ja kudosten omaksumisesta, lipogeneesin, glykogeneesin, proteiinisynteesin stimulaatiosta ja maksan glukoosintuotannon nopeuden laskusta (glykogeenimäärän vähenemisestä)..

Vaikutus alkaa 30 minuutin kuluttua, suurin vaikutus on 1-3 tunnin kuluttua, vaikutuksen kesto on 8 tuntia.

farmakokinetiikkaa

Imeytymisaste riippuu antotavasta (s / c, i / m), antotavasta (vatsa, reisi, pakarat), annoksesta ja valmisteen insuliinipitoisuudesta. Jakelu kudoksissa on epätasainen. Se ei läpäise istukkaa eikä rintamaitoon. Insulinaasi tuhoaa sen, pääasiassa maksassa ja munuaisissa. T_1/2 jopa 10 minuuttia Se erittyy munuaisten kautta - 30–80%.

Indikaatiot lääkkeen vaikuttavista aineista Actrapid ® NM

Tyypin 1 diabetes mellitus, tyypin 2 diabetes mellitus: resistenssin aste suun kautta otettaville hypoglykeemisille aineille; diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen kooma; raskauden aikana esiintynyt diabetes mellitus (ruokavaliohoidon tehottomuuden kanssa); ajoittaiseen käyttöön potilailla, joilla on diabetes mellitus infektioiden taustalla, joihin liittyy korkea lämpötila; tulevien kirurgisten leikkausten, vammojen, synnytyksen, aineenvaihduntahäiriöiden kanssa, ennen kuin siirrytään pitkittyneiden insuliinivalmisteiden hoitoon.

Avaa koodiluettelo ICD-10

ICD-10-koodi	osoitus
E10	Tyypin 1 diabetes
E10.0	Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus ja kooma
E11	Tyypin 2 diabetes

Annostusohjelma

Lääkkeen annos ja antotapa määritetään kussakin erikseen veren glukoosipitoisuuden perusteella ennen aterioita ja 1-2 tuntia aterian jälkeen, samoin kuin glukosuria-asteen ja sairauden kulun ominaisuuksien perusteella.

Yleensä s / c annetaan 15-20 minuuttia ennen ateriaa. Pistoskohdat vaihdetaan joka kerta. Tarvittaessa se sallitaan / m tai johdannossa.

Voidaan yhdistää pitkävaikutteisiin insuliiniin.

Sivuvaikutus

Allergiset reaktiot: urtikaria, angioödeema, kuume, hengenahdistus, verenpaineen lasku.

Endokriinisestä järjestelmästä: hypoglykemia, jolla on oireita kuten kalpeus, lisääntynyt hikoilu, sydämentykytys, unihäiriöt, vapina; neurologiset häiriöt; immunologiset ristireaktiot ihmisen insuliinin kanssa; kohonnut anti-insuliinivasta-aineiden tiitteri ja myöhemmin lisääntynyt glykemia.

Näköelimen osa: ohimenevä näkövamma (yleensä hoidon alussa).

Paikalliset reaktiot: hyperemia, kutina ja lipodystrofia (ihonalaisen rasvan atrofia tai hypertrofia) pistoskohdassa.

Muu: turvotus on mahdollista hoidon alussa (häviää hoidon jatkuessa).

Vasta

Hypoglykemia, yliherkkyys tälle insuliinille.

Raskaus ja imetys

Raskauden aikana on tarpeen ottaa huomioon vähentynyt insuliinintarve ensimmäisellä kolmanneksella tai lisääntynyt toisella ja kolmannella kolmanneksella. Synnytyksen aikana ja heti syntymän jälkeen insuliinin tarve voi vähentyä dramaattisesti.

Imetysten aikana potilas tarvitsee päivittäistä seurantaa useiden kuukausien ajan (kunnes insuliinintarpeet tasaantuvat).

Käyttö maksan vajaatoimintaan

Maksasairauden yhteydessä insuliinintarpeet voivat vaihdella..

Käytä munuaisten vajaatoimintaa

Munuaistaudin yhteydessä insuliinintarpeet voivat vaihdella..

Käyttö vanhuksille

Insuliiniannoksen säätämistarve yli 65-vuotiaiden diabeteksen hoidossa.

erityisohjeet

Lääkkeen annos valitaan varoen potilailla, joilla on aiemmin olemassa aivoverenkiertohäiriöt iskeemisen tyypin mukaan ja joilla on vakava iskeemisen sydänsairauden muoto.
Insuliinin tarve voi muuttua seuraavissa tapauksissa: siirryttäessä toisen tyyppiseen insuliiniin; ruokavalion muutoksen, ripulin, oksentelun kanssa; kun muutat tavallista fyysisen toiminnan määrää; munuaisten, maksan, aivolisäkkeen, kilpirauhanen sairaudet; kun vaihdat pistoskohtaa.
Insuliiniannoksen muuttaminen on tarpeen yli 65-vuotiaiden infektiotautien, kilpirauhan toimintahäiriöiden, Addisonin taudin, hypopituitarismin, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan ja diabetes mellituksen yhteydessä..

Potilaan siirron ihmisinsuliiniin tulisi aina olla tiukasti perusteltua ja se tulisi suorittaa vain lääkärin valvonnassa.

Hypoglykemian syyt voivat olla: insuliinin yliannos, lääkkeiden korvaaminen, aterioiden ohittaminen, oksentelu, ripuli, fyysinen stressi; sairaudet, jotka vähentävät insuliinin tarvetta (vakavat munuaisten ja maksan sairaudet sekä lisämunuaisen aivokuoren, aivolisäkkeen tai kilpirauhanen toimintahäiriöt), pistoskohdan vaihtaminen (esimerkiksi vatsan, hartioiden, reiden iho) sekä vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa. Mahdollinen verensokeripitoisuuden lasku siirrettäessä potilasta eläininsuliinista ihmisinsuliiniin.

Potilaalle on tiedotettava hypoglykemisen tilan oireista, diabeettisen kooman ensimmäisistä merkkeistä ja tarpeesta tiedottaa lääkärille kaikista hänen tilansa muutoksista..

Jos potilas on tajuissaan hypoglykemiasta, määrää dekstroosi sisäänpäin; s / c, i / m tai iv injektoitu glukagoni- tai iv-hypertoninen dekstroosiliuos. Hypoglykemisen kooman kehittyessä injektoidaan 20 - 40 ml (enintään 100 ml) 40-prosenttista dekstroosiliuosta virtaan, kunnes potilas tulee koomasta.

Diabetespotilaat voivat lopettaa heille tuntemansa lievän hypoglykemian syömällä sokeria tai runsaasti hiilihydraatteja sisältäviä ruokia (potilaille suositellaan, että heidän on aina oltava vähintään 20 g sokeria).

Alkoholin sietokyky insuliinia saaneilla potilailla on heikentynyt.

Vaikutus ajokykyyn ajoneuvoissa ja mekanismeissa

Hypoglykemian kehitys voi heikentää potilaiden kykyä ajaa ajoneuvoja ja työskennellä mekanismien kanssa.

Huumeiden vuorovaikutus

Hypoglykeemistä vaikutusta lisäävät sulfonamidit (mukaan lukien oraaliset hypoglykeemiset lääkkeet, sulfonamidit), MAO-estäjät (mukaan lukien furatsolidoni, prokarbatsiini, selegiliini), hiilihappoanhydraasin estäjät, ACE-estäjät, tulehduskipulääkkeet (mukaan lukien salisylidit), anaboliset (mukaan lukien stanozololi, oksandroloni, methandrostenolone), androgeenit, bromokriptiini, tetrasykliinit, klofibraatti, ketokonatsoli, mebendatsoli, teofylliini, syklofosfamidi, fenfluramiini, litiumvalmisteet, pyridoksiini, kinidiini, kiniini, kloorikkiniini.

Hypoglykeeminen vaikutus vähentää glukagonia, kortikosteroideja, histamiini H-salpaajia₁- reseptorit, oraaliset ehkäisyvalmisteet, estrogeenit, tiatsidit ja silmukkadiureetit, hitaat kalsiumkanavasalpaajat, sympatomimeetit, kilpirauhashormonit, trisykliset masennuslääkkeet, hepariini, somatropiini, sulfinpyratsoni, danatsoli, diatsoksidi, morfiini, marijufenot, nicken.

Beetasalpaajat, reserpiini, oktreotidi, pentamidiini voivat sekä parantaa että vähentää insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta.

Beetasalpaajien, klonidiinin, guanetidiinin tai reserpiinin samanaikainen käyttö voi peittää hypoglykemian oireet..

Farmaseuttisesti yhteensopimaton muiden lääkkeiden liuosten kanssa.

Actrapid NM

Rakenne

vaikuttava aine: ihmisinsuliini (rDNA)

1 ml injektiota sisältää 100 IU ihmisen biosynteettistä insuliinia (tuotettu rDNA-tekniikalla Saccharomycescerevisiaessa)

1 injektiopullo mystiitisä 10 ml, mikä vastaa 1000 IU.

1 IU (kansainväliset yksiköt) on yhtä suuri kuin 0,035 mg vedetöntä ihmisinsuliinia;

apuaineet: sinkkikloridi, glyseriini, metakresoli, natriumhydroksidi, laimennettu suolahappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Annosmuoto

injektio.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: neutraali, kirkas, väritön vesiliuos.

Farmakologinen ryhmä

Diabeteslääkkeet. Lyhytvaikutteiset insuliinit ja analogit.

ATX A10A B01 -koodi.

Farmakologiset ominaisuudet

Insuliinin sokeria alentava vaikutus on edistää glukoosin imeytymistä kudoksiin sen jälkeen, kun insuliini on sitoutunut lihas- ja rasvasolujen reseptoreihin, sekä estää glukoosin vapautumista maksasta..

Yhden tehohoitoyksikön kliinisen tutkimuksen tulokset hyperglykemian (verensokeritasot yli 10 mmol / l) hoitamiseksi 204 diabeetikolla ja 1344 potilaalla, joilla ei ollut diabetesta ja joille tehtiin suuri leikkaus, osoittivat, että normoglykemia (glukoositaso 4, 4 6,1 mmol / L), indusoituna antamalla Actrapid ® NM, vähensi kuolleisuutta 42% (8% verrattuna 4,6%).

Actrapid ® NM on lyhytvaikutteinen insuliinivalmiste.

Vaikutus alkaa 30 minuutissa, suurin vaikutus saavutetaan 1,5–3,5 tunnissa ja vaikutuksen kesto on noin 7–8 tuntia.

farmakokinetiikkaa Veren insuliinin puoliintumisaika on muutama minuutti. Siksi insuliinivalmisteen toiminnan luonne johtuu yksinomaan imeytymisominaisuuksista. Tämä prosessi riippuu useista tekijöistä (esimerkiksi insuliiniannos, injektiomenetelmä ja -paikka, ihonalaisen kudoksen paksuus, diabeteksen tyyppi), mikä johtaa siihen, että insuliinivalmisteen vaikutus vaihtelee merkittävästi yhdellä ja eri potilailla.

Imeytymistä. Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1,5 - 2,5 tunnissa lääkkeen antamisen jälkeen.

Jakelu. Insuliinin merkittävää sitoutumista plasmaproteiineihin, lukuun ottamatta sitä kiertäviä vasta-aineita (jos niitä on), ei havaittu.

Aineenvaihduntaa. Ihmisinsuliini pilkotaan insuliiniproteaaseilla tai insuliinia hajottavilla entsyymeillä ja mahdollisesti proteiinidisulfidi-isomeraasilla.

Breeding. Insuliinin lopullisen puoliintumisajan kesto määritetään sen imeytymisen nopeudesta ihonalaisesta kudoksesta. Siksi lopullisen puoliintumisajan kesto (t½) osoittaa imeytymisen nopeuden eikä insuliinin (sellaisenaan) eliminaation veriplasmasta (t½ insuliinia verenkiertoon on vain muutama minuutti). Tutkimuksen mukaan t½ on 2-5 tuntia.

Lapset ja teini-ikäiset. Actrapid ® NM: n farmakokineettistä profiilia tutkittiin pienellä määrällä (n = 18) lapsia (6–12-vuotiaita) ja murrosikäisiä (13–17-vuotiaita), joilla oli diabetes. Rajoitetut tiedot viittaavat siihen, että insuliinin farmakokineettinen profiili lapsilla, murrosikäisillä ja aikuisilla on melkein sama. Kuitenkin taso c _max (maksimipitoisuus) oli erilainen eri ikäisissä lapsissa, mikä osoittaa lääkeannosten yksilöllisen valinnan merkityksen.

Prekliiniset tiedot turvallisuudesta.

Prekliiniset tutkimukset (lääkkeen toistuvan antamisen toksisuus, genotoksisuus, karsinogeenisuus, toksiset vaikutukset lisääntymiskykyyn) eivät paljastaneet mitään lääkkeen antamisen vaaraa Actrapid ® NM.

viitteitä

Diabeteshoito.

Vasta

Hypoglykemia. Yliherkkyys ihmisen insuliinille tai jollekin lääkkeen aineelle.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset vuorovaikutukset

Kuten tiedät, joukko lääkkeitä vaikuttaa glukoosimetaboliaan..

Lääkkeet, jotka voivat vähentää insuliinintarvetta.

Suun kautta annettavat hypoglykeemiset aineet (PSS), monoaminioksidaasin estäjät (MAO), ei-selektiiviset b-salpaajat, ACE: n estäjät (ACE), salisylaatit, anaboliset steroidit ja sulfonamidit.

Lääkkeet, jotka voivat lisätä insuliinin tarvetta.

Suun kautta annettavat ehkäisyvalmisteet, tiatsidit, glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, sympatomimeetit, kasvuhormoni ja danatsoli.

• adrenergiset salpaajat voivat peittää hypoglykemian oireet ja hidastaa paranemista hypoglykemian jälkeen.

Oktreotidi / lanreotidi voivat sekä vähentää että lisätä insuliinintarvetta.

Alkoholi voi parantaa tai vähentää insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta.

Sovelluksen ominaisuudet

Riittämätön annostus tai hoidon keskeyttäminen (etenkin tyypin I diabeteksen yhteydessä) voi johtaa hyperglykemiaan ja diabeettiseen ketoasidoosiin. Yleensä hyperglykemian ensimmäiset oireet kehittyvät vähitellen useita tunteja tai päiviä. Niitä ovat jano, tiheä virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ihon punoitus ja kuivuus, suun kuivuminen, ruokahalun menetys ja asetonin haju hengitetyssä ilmassa..

Tyypin I diabeteksen yhteydessä hyperglykemia, jota ei voida hoitaa, johtaa diabeettiseen ketoasidoosiin, joka on mahdollisesti tappava..

Hypoglykemiaa voi ilmetä, jos insuliiniannos on liian korkea suhteessa insuliinin tarpeeseen. Älä anna lääkettä, jos hypoglykemiaa tai epäillään hypoglykemiaa.

Aterioiden ohittaminen tai odottamattoman fyysisen toiminnan lisääntyminen voi johtaa hypoglykemiaan.

Potilaat, jotka ovat parantaneet verensokerin tasoa huomattavasti intensiivisen insuliinihoidon takia, saattavat huomata muutoksia hypoglykemian prekursorien tavanomaisissa oireissa, joista tulee varoittaa etukäteen.

Yleiset harbingers voivat kadota potilailla, joilla on pitkäaikainen diabetes..

Sairaudet, erityisesti infektiot ja kuumeet, lisäävät insuliinin tarvetta. Munuaisten, maksan, lisämunuaisten, aivolisäkkeen, kilpirauhanen samanaikaiset sairaudet voivat aiheuttaa tarpeen muuttaa insuliiniannoksia. Kun potilas siirretään toisen tyyppiseen insuliiniin, hypoglykemian oireet voivat muuttua tai tulla heikommiksi..

Potilaan siirtyminen toiselle tyypille tai insuliinityypille tapahtuu tiukassa lääkärin valvonnassa. Insuliinin (ihmisen tai ihmisinsuliinin analogin) konsentraation, tyypin (valmistaja), tyypin, alkuperän ja / tai valmistusmenetelmän muutos voi edellyttää insuliiniannoksen säätämistä. Potilaat, jotka siirretään Actrapid ® NM: ään eri tyyppisellä insuliinilla, saattavat vaatia päivittäisten injektioiden määrän lisäämistä tai annoksen muuttamista tavallisesti käyttämäänsä insuliiniin verrattuna. Annosvalinnan tarve voi ilmetä sekä uuden lääkkeen ensimmäisen antamisen yhteydessä että sen käytön ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.

Kun käytetään mitä tahansa insuliinihoitoa, pistoskohdassa voi esiintyä reaktioita, joihin voi kuulua kipua, punoitusta, kutinaa, nokkosihottumaa, turvotusta, mustelmia ja tulehdusta. Pistoskohdan jatkuva muuttaminen yhdellä alueella voi vähentää tai estää näitä reaktioita. Reaktiot häviävät yleensä muutaman päivän tai viikon kuluttua. Harvinaisissa tapauksissa reaktiot pistoskohdassa voivat vaatia hoidon keskeyttämistä Actrapid ® NM: llä.

Ennen kuin matkustat aikavyöhykkeen vaihdolla, potilaiden on otettava yhteys lääkäriin, koska tämä muuttaa insuliinin injektioiden aikataulua ja ruuan saantia.

Actrapid ® NM: tä ei tule käyttää insuliinipumpuissa pitkään ihon alle annettavaksi insuliiniksi putkien sedimenttivaaran vuoksi.

Tiatsolidiinidionien ja insuliinituotteiden yhdistelmä.

Tiatsolidiinidioneja käytettäessä yhdessä insuliinin kanssa on todettu kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kehittymistä, etenkin potilailla, joilla on kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan riskitekijöitä.

Actrapid ® NM sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.

Iäkkäät potilaat (> 65-vuotiaat).

Actrapid® NM: tä voidaan käyttää vanhuksille.

Iäkkäillä potilailla glukoosin seurantaa on tehostettava ja insuliiniannosta mukautettava yksilöllisesti..

Munuaisten ja maksan vajaatoiminta

Munuaisten ja maksan vajaatoiminta voi vähentää insuliinintarvetta. Munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla glukoosin seurantaa on tehostettava ja insuliiniannosta mukautettava yksilöllisesti..

Actrapid® NM -lääkettä voidaan käyttää lapsilla ja nuorilla.

Käytä raskauden tai imetyksen aikana.

Koska insuliini ei läpäise istukkaa, diabeteksen hoidossa raskauden aikana ei ole mitään rajoituksia. Suositellaan tehostamaan veren glukoosipitoisuuden seurantaa ja raskaana olevien naisten diabeteksen hoidon seurantaa koko raskausajan ajan sekä epäiltyjen raskauksien ajan, koska diabeteksen riittämätön seuranta lisää sekä sikiön epämuodostumien että kuoleman riskiä..

Insuliinin tarve vähenee yleensä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja kasvaa merkittävästi toisella ja kolmannella kolmanneksella.

Syntymisen jälkeen insuliinin tarve palaa nopeasti perusviivaan.

Myöskään diabeteksen hoidossa insuliinilla imetyksen aikana ei ole rajoituksia, koska äidin hoito ei aiheuta vaaraa vauvalle. Annosta ja / tai ruokavaliota voi kuitenkin olla tarpeen muuttaa äidille.

Eläinten lisääntymistoksisuustutkimukset ihmisinsuliinilla

ei paljastanut negatiivista vaikutusta hedelmällisyyteen.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa ajoneuvoja tai muita mekanismeja.

Potilaan vaste ja keskittymiskyky voivat heikentyä hypoglykemian vuoksi. Tämä voi olla riskitekijä tilanteissa, joissa tämä kyky on erityisen tärkeä (esimerkiksi ajettaessa autoa tai koneita).

Potilaita tulisi neuvoa ryhtymään toimenpiteisiin hypoglykemian estämiseksi ennen ajoa. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joilla on heikentyneet tai puuttuvat hypoglykemian edeltäjien oireet, tai hypoglykemian jaksoja esiintyy usein. Tällaisissa olosuhteissa olisi yleensä punnittava ajon asianmukaisuutta..

Annostelu ja hallinnointi

Actrapid ® NM on lyhytvaikutteinen lääke, joten sitä käytetään usein yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin kanssa.

annostus.

Insuliiniannos on henkilökohtainen ja lääkäri määrää sen potilaan tarpeiden mukaan.

Yksilöllinen päivittäinen insuliinintarve on yleensä 0,3 - 1,0 IU / kg / päivä. Päivittäinen insuliinintarve voi kasvaa potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (esimerkiksi murrosiässä tai liikalihavuudella), ja vähentyä potilailla, joilla on jäännös endogeeninen insuliinituotanto..

Injektio tulee tehdä 30 minuuttia ennen hiilihydraatteja sisältävää pää- tai lisäateriaa.

Seuraavat sairaudet, erityisesti infektiot ja kuume, lisäävät yleensä potilaan insuliinintarvetta. Samanaikaiset munuaisten, maksan tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen sairaudet vaativat muutoksia insuliiniannoksessa.

Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen myös, jos potilas muuttaa fyysistä aktiivisuuttaan tai normaalia ruokavaliotaan. Annoksen valinta voi olla tarpeen myös siirrettäessä potilaita muihin insuliinivalmisteisiin..

Actrapid ® NM on tarkoitettu ihonalaiseen tai laskimonsisäiseen injektioon.

Actrapid ® NM annetaan yleensä ihonalaisesti vatsan etupinnan alueilla, samoin kuin hartioiden lantioissa, pakarassa tai deltalihaksissa..

Kun ihonalaiset injektiot annetaan vatsan etupuolelle, insuliinin imeytyminen tapahtuu nopeammin kuin muihin kehon osiin injektoitaessa.

Pidennetyn ihosähkön käyttöönotto vähentää merkittävästi lihakseen joutumisen riskiä.

Injektion jälkeen neulan tulee olla ihon alla vähintään 6 sekuntia. Tämä varmistaa täyden annoksen..

Lipodystrofian riskin vähentämiseksi injektiokohtaa tulisi aina muuttaa jopa samalla kehon alueella.

Intramuskulaariset injektiot voidaan suorittaa lääkärin valvonnassa.

Actrapid ® NM voidaan antaa laskimonsisäisesti. Nämä injektiot saa suorittaa vain lääkäri..

Actrapid ® NM injektiopulloissa käytetään erityisten insuliiniruiskujen kanssa, joilla on asianmukainen asteikko. Actrapid ® NM: n mukana tulee pakkausohje, jossa on yksityiskohtaiset tiedot käyttöä varten.

Laskimoon annettavan hakemuksen.

Infuusiojärjestelmät, joissa on Actrapid ® NM, ihmisen insuliinipitoisuutena 0,05 IU / ml - 1,0 IU / ml infuusioliuoksessa, joka sisältää 0,9% natriumkloridia, 5% tai 10% glukoosia ja 40 mmol / l kaliumkloridia ja sijaitsee polypropeenin infuusioastioissa, ovat stabiileja 24 tuntia huoneenlämpötilassa. Jopa pitkään vakaana, tietty määrä insuliinia voi adsorboitua infuusionesäiliön sisäpinnalle. Verensokeria on seurattava infuusion aikana..

Actrapid ® NM: tä ei ole tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaiseen ihon alle annettavaan insuliinipumppuun.

Actrapid ® NM -lääkkeen käyttöohjeet potilaalle.

Älä käytä Actrapid ® NM: tä:

▶ Infuusiopumppuissa.

▶ Jos potilas on allerginen (yliherkkä) ihmisen insuliinille tai jollekin muulle Actrapid ® NM -aineelle;

▶ Jos potilas epäilee kehittyvänsä hypoglykemiaa (matala verensokeri).

▶ Jos muovinen turvakorkki ei sovi tiukasti tai puuttuu.

Jokaisessa pullossa on suojaava muovisuojus aukon osoittamiseksi.

Jos korkki ei sovi pullon vastaanottamisen jälkeen tiukasti tai puuttuu, injektiopullo on palautettava apteekkiin..

▶ Jos tuotetta ei ole varastossa tai jäädytetty oikein.

▶ Jos insuliini ei ole kirkasta ja väritöntä.

Ennen kuin käytät lääkettä Actrapid ® NM:

▶ Tarkista etiketti varmistaaksesi, että insuliinityyppi on ohjeiden mukainen.

▶ Poista muovinen turvakorkki..

Kuinka käyttää tätä insuliinivalmistetta.

Actrapid ® NM annetaan injektiona ihon alle (subkutaanisesti). Vaihda aina pistoskohtaa jopa samalla kehon alueella vähentääksesi tiivisteiden tai pisteiden muodostumisen riskiä iholla. Paras paikka itseinjektointiin on vatsan etuosa, pakarat, lantion tai hartioiden etuosa.

Actrapid ® NM voidaan tarvittaessa antaa laskimonsisäisesti, vain lääkäri voi suorittaa nämä injektiot.

Anna Actrapid ® NM, jos sitä annetaan yksinään tai sekoitettuna pitkävaikutteiseen insuliiniin.

▶ Varmista, että potilas käyttää insuliiniruiskua, jolla on asianmukainen asteikko.

▶ Vedä ruiskuun potilaan vaatimaa insuliiniannosta vastaava ilmamäärä.

▶ Noudata lääkärin tai sairaanhoitajan antamia ohjeita..

▶ Tee ihonalainen injektio insuliinia. Käytä lääkärisi tai sairaanhoitajan suosittelemaa injektiotekniikkaa.

▶ Pidä neulaa ihon alla vähintään 6 sekuntia varmistaaksesi, että koko annos on annettu..

Biosynteettiset ihmisinsuliinivalmisteet ovat tehokkaita ja turvallisia lääkkeitä lasten ja nuorten eri ikäryhmien diabetes mellituksen hoidossa.

Lasten ja nuorten päivittäinen insuliinintarve riippuu sairauden vaiheesta, kehon painosta, iästä, ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta, insuliiniresistenssin asteesta ja glykeemian tason DYNAMICSista.

yliannos

Vaikka insuliinille ei ole muotoiltu erityistä yliannostuksen käsitettä, peräkkäisten vaiheiden muodossa oleva hypoglykemia voi kehittyä sen antamisen jälkeen, jos käytetään potilaan tarpeisiin nähden liian korkeita annoksia.

Lievää hypoglykemiaa voidaan hoitaa nielemällä glukoosia tai sokeriruokia. Siksi diabetespotilaita kehotetaan kantamaan jatkuvasti useita hiilihydraatteja sisältäviä tuotteita..

Vakavan hypoglykemian tapauksessa potilaan ollessa tajuton tilassa potilaiden, jotka ovat saaneet asianmukaiset ohjeet, on annettava hänelle glukagonia ihonalaisesti tai lihaksensisäisesti (0,5-1,0 mg). Terveydenhuollon ammattilainen voi antaa potilaalle glukoosia. Glukoosia on annettava myös, jos potilas ei reagoi glukagonin antamiseen 10–15 minuutissa.

Potilaan saapumisen jälkeen hänen tulee ottaa hiilihydraatteja sisältäviä ruokia uusiutumisen estämiseksi.

Haitalliset reaktiot

Hoidon yleinen sivuvaikutus on hypoglykemia. Kliinisten tutkimusten sekä lääkkeen käytöstä sen markkinoille saattamisen jälkeen saatujen tietojen perusteella hypoglykemian esiintyvyys vaihtelee eri potilasryhmissä, erilaisilla annostusohjelmilla ja glykeemisen kontrollin tasoilla (ks..

Insuliinihoidon alussa voidaan havaita taitevirheitä, turvotusta ja reaktioita pistoskohdassa (kipu, punoitus, urtikaria, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina pistoskohdassa). Nämä reaktiot ovat yleensä ohimeneviä. Nopea verensokerin hallinnan parantaminen voi johtaa akuutin kivun neuropatian ehdottomasti palautuvaan tilaan.

Glykeemisen kontrollin voimakkaaseen paranemiseen insuliinihoidon tehostamisen seurauksena voi liittyä väliaikainen diabeettisen retinopatian paheneminen, kun taas pitkäaikainen vakiintunut glykeeminen hallinta vähentää diabeettisen retinopatian etenemisriskiä..

Kliinisten tutkimusten mukaan seuraavat haittavaikutukset on luokiteltu esiintymis- ja elinjärjestelmäluokkien mukaan MedDRA: n mukaan.

Esiintymistiheyden mukaan nämä reaktiot jaettiin reaktioihin, joita esiintyy hyvin usein (≥1 / 10), usein (≥1 / 100 - 1/1000 - Säilytä 1/10000 - NMSlide jääkaapissa 2 ° C lämpötilassa -

8 ° C (ei liian lähellä pakastinta). Ei saa jäätyä. Pidä alkuperäispakkauksessa poissa lasten ulottuvilta..

Suojaa lämmöltä tai suoralta auringonvalolta..

Jokaisessa pullossa on suojaava, värikoodattu muovikorkki. Jos muovinen suojakorkki ei sovi tiukasti tai puuttuu, pullo on palautettava apteekkiin.

Käytettyjä Aktrapid ® NM -pulloja ei tule säilyttää jääkaapissa. Niitä voidaan säilyttää 6 viikon ajan lämpötilassa, joka on enintään 30 ° C avaamisen jälkeen.

Jäädytettyjä insuliinivalmisteita ei tule käyttää..

Älä koskaan käytä insuliinia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Voit käyttää vain kirkasta ja väritöntä Actrapid ® NM -liuosta..

yhteensopimattomuus

Yleensä insuliinia voidaan lisätä lääkkeisiin, joiden kanssa sen yhteensopivuus on osoitettu. Insuliiniin lisätyt lääkkeet voivat aiheuttaa sen tuhoutumisen, esimerkiksi tiolit tai sulfiitit sisältävät valmisteet.

Pakkaus

10 ml pullossa; 1 pullo pahvilaatikossa.

Actrapid NM

Verkkoapteekkien hinnat:

Actrapid NM - lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini.

Julkaisumuoto ja koostumus

Annosmuoto Actrapida NM - injektio: kirkas, väritön neste (10 ml kummassakin lasipullossa, 1 pullo pahvilaatikossa).

1 ml liuoksen koostumus:

• vaikuttava aine: liukoinen insuliini (ihmisen geenitekniikka) - 100 kansainvälistä yksikköä (IU), mikä vastaa 3,5 mg vedetöntä ihmisen insuliinia;
• lisäkomponentit: natriumhydroksidi ja / tai suolahappo, glyseroli, sinkkikloridi, metakresoli, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Käyttöaiheet

Actrapid NM: tä suositellaan diabeteksen, myös hätätilanteiden, hoitoon, johon liittyy heikentynyt glykeeminen hallinta.

Vasta

• hypoglykemia;
• yliherkkyys lääkkeen jollekin aineosalle (mukaan lukien ihmisinsuliinille).

Annostelu ja hallinnointi

Actrapid NM annetaan laskimoon tai ihon alle 0,5 tuntia ennen ateriaa tai välipalaa, joka sisältää hiilihydraatteja.

Lääkkeen annos asetetaan yksilöllisesti potilaan tarpeista riippuen, ja se voi olla 0,3-1 IU / kg päivässä. Henkilöillä, joilla on insuliiniresistenssi, päivittäinen insuliinintarve voi olla korkeampi, ja henkilöillä, joilla on jäljellä endogeenistä insuliinin eritystä, se voi olla alhaisempi..

Jos diabetes mellitusta sairastaville potilaille tarjotaan tehokkain glykemian hallinta, silloin diabeteksen komplikaatiot ilmenevät yleensä myöhemmin. Seurauksena on tarpeen pyrkiä optimoimaan aineenvaihdunnan hallinta tarkistamalla huolellisesti verensokeri.

Maksa- ja munuaisfunktionaalisten häiriöiden esiintyessä annosta pienennetään vähentyneen insuliinintarpeen vuoksi.

Koska Actrapid NM viittaa lyhytvaikutteisiin insuliinivalmisteisiin, sitä voidaan käyttää yhdessä pitkävaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa.

Subkutaanisia injektioita tehdään säärialueelle, hartioiden deltalihaksen alueelle ja reiteen, mutta useimmissa tapauksissa lääke annetaan ihon alle vatsan etupinnan alueelle (koska nopeutettu imeytyminen saavutetaan). Ihon taittuvuudessa tehdyt injektiot vähentävät riskiä joutua lihakseen. Anatomisen alueen rajoissa lipodystrofian välttämiseksi suositellaan vaihtamista pistoskohtaan.

Laskimonsisäiset infuusiot saa suorittaa vain lääkäri. Niiden toteuttamiseksi käytetään infuusiojärjestelmiä, jotka sisältävät Actrapid NM: tä ihmisen insuliinipitoisuuksina, jotka ovat välillä 0,05 - 1 IU / ml, infuusioliuoksissa, joissa on 5% ja 10% dekstroosia tai 0,9% natriumkloridia, mukaan lukien kaliumkloridi konsentraatiossa 40 mmol. / l.

Liuokset, jotka ylläpitävät stabiilisuutta huoneenlämpötilassa 24 tunnin ajan, ovat järjestelmässä polypropeenin infuusiopusseissa. Infuusion aikana on välttämätöntä säätää verensokeritasoa.

Liuospullot on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön. Subkutaanisesti lääke annetaan vain insuliiniruiskujen kanssa, joissa käytetään asteikkoa, jolloin annos voidaan mitata toimintayksiköinä. Ennen injektiota on tarkistettava etiketti (varmistaaksesi, että insuliinityyppi on määrätyn mukainen), ja myös desinfioida kumitulppa vanupuikolla..

Actrapid NM -lääke on kielletty: annettavaksi insuliinipumpun kanssa; liuoksen sameuden ja / tai värimuutoksen läsnä ollessa; väärän varastoinnin jälkeen, mukaan lukien jäädyttäminen; jos suojakorkki sopii löysästi pulloon tai jos sitä ei ole.

Suositeltu injektiotekniikka ottamalla käyttöön vain lääke Actrapid NM:

1. Kerää ilmaa ruiskuun määrä, joka vastaa määrättyä insuliiniannosta.
2. Puhdista kumitulppa neulalla, paina mäntä ja työnnä kertynyt ilma insuliinipulloon..
3. Kerää tarvittava annos lääkettä ruiskuun kääntämällä pullo ylösalaisin.
4. Poista neula injektiopullosta ja poista ilma ruiskusta.
5. Varmista, että oikea annos insuliinia.
6. Pistä heti.

Suositeltu injektiotekniikka ottamalla käyttöön Actrapid NM yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin kanssa:

1. Pyöritä pulloa pitkävaikutteista insuliinia kämmenten välissä, kunnes lääke muuttuu tasaisesti valkoiseksi ja sameaksi.
2. Ota ilmaa ruiskuun määränä, joka vastaa annosta pitkävaikutteista insuliinia, työnnä se sopivaan injektiopulloon ja poista neula pullosta..
3. Ota ilmaa ruiskuun Actrapid NM: n annosta vastaavassa määrässä ja aseta se injektiopulloon, jossa on lyhytvaikutteinen insuliini.
4. Käännä pullo kääntämättä ruiskua poistamatta ja ota määrätty annos Actrapid NM: tä, poista neula ja poista ilma ruiskusta. tarkista annoksen tarkkuus.
5. Työnnä neula injektiopulloon pitkävaikutteisella insuliinilla kääntämällä injektiopullo ylösalaisin ja valitse tarvittava lääkeannos.
6. Poista neula injektiopullosta ja poista ilma ruiskusta, tarkista oikea annos.
7. Anna heti lyhyt ja pitkävaikutteinen insuliiniseos.

Lyhytaikaista ja pitkävaikutteista insuliinia suositellaan aina yllä esitetyssä järjestyksessä..

Injektion suorittamiseksi on välttämätöntä, että neula työnnetään kahdella sormella otettuna ihon laskosten pohjaan noin 45 ° kulmassa ja paina ruiskun mäntää injektoidaksesi insuliinia ihon alle. Neulaa ei tule poistaa 6 sekunnin ajan, jotta varmistetaan, että insuliini on asetettu täysin paikoilleen.

Lääkärin ohjeiden mukaan myös lääkkeen lihaksensisäiset injektiot ovat mahdollisia.

Sivuvaikutukset

Actrapid NM: tä käytettäessä havaitut haittavaikutukset johtuivat useimmissa tapauksissa insuliinin farmakologisesta vaikutuksesta ja olivat annoksesta riippuvaisia. Lääkkeen yleisin sivuvaikutus on hypoglykemia, joka ilmenee, kun insuliiniannos ylittää merkittävästi potilaan tarpeen siihen..

Vakavan hypoglykemian taustalla todettiin kouristukset ja / tai tajunnan menetys, aivojen toiminnan väliaikainen tai pysyvä heikkeneminen ja jopa kuolema. Muita kliinisissä tutkimuksissa havaittuja haittavaikutuksia ovat:

• hermosto: erittäin harvoin - perifeerinen neuropatia (parantuen nopeasti verensokerin hallintaan, voi esiintyä akuuttia kivulias neuropatiaa, joka on yleensä palautuvaa);
• immuunijärjestelmä: harvoin - ihottuma, urtikaria; erittäin harvoin - anafylaktiset reaktiot; yleistynyt yliherkkyys (joissakin tapauksissa hengenvaarallinen), mukaan lukien seuraavat oireet: angioödeema, hikoilu, kutina, yleistynyt ihottuma, ruuansulatuskanavan häiriöt, sydämentykytys, hengenahdistus, pyörtyminen / tajuttomuus, verenpaineen lasku;
• iho ja ihonalainen kudos: harvoin - lipodystrofia pistoskohdassa (tapauksia voi ilmetä, kun saman alueen pistoskohtaa ei muuteta jatkuvasti ja liuos injektoidaan samaan alueeseen);
• näköelin: harvoin - taitevirheet (kehittyvät kurssin alussa ja ovat yleensä palautuvia); erittäin harvinainen - diabeettinen retinopatia;
• paikalliset reaktiot pistoskohdassa: kipu, kutina, turvotus, hematooma, ihon punoitus; harvoin - turvotus (kaikki luetellut vaikutukset ovat yleensä ohimeneviä ja häviävät hoidon aikana).

erityisohjeet

Riittämättä valittu annos tai Actrapid NM -hoidon keskeyttäminen (etenkin tyypin I diabeteksen potilailla) voi johtaa hyperglykemian kehittymiseen. Yleensä tämän tilan ensimmäiset oireet ilmenevät vähitellen, useiden tuntien tai päivien ajan. Näihin kuuluvat: jano, lisääntynyt virtsaneritys, suun kuivuminen, oksentelu, asetonin haju suusta, ruokahalun menetys, pahoinvointi, vaikea uneliaisuus, punoittunut ja kuiva iho. Jos hyperglykemiaa ei hoideta tyypin I diabeetikoilla, voi esiintyä hengenvaarallista diabeettista ketoasidoosia..

Samalla kun parannetaan glykeemisen kontrollin merkittävää paranemista (esimerkiksi tehostetun insuliiniterapian avulla), on myös mahdollista muuttaa hypoglykemian aiheuttajien tavanomaisia ​​oireita, joista potilaita on varoitettava. On myös syytä muistaa, että hypoglykemian prekursorit saattavat tulla heikommiksi tai muuttua, kun potilas siirretään yhdestä insuliinityypistä toiseen.

Ennen tulevaa matkaa aikavyöhykkeiden leikkauksen kanssa potilaan tulee saada asiantuntija-apua, koska Actrapid NM: n antamisohjelmaa ja ruuan saantia on muutettava..

On pidettävä mielessä, että hyppäämättä ruokaa tai suunnittelematta intensiivistä fyysistä aktiivisuutta voi esiintyä hypoglykemiaa.

Samanaikaisten sairauksien, etenkin infektioiden ja kuumeen esiintyminen johtaa yleensä lisääntyneeseen insuliinintarpeeseen.

Biologisen aktiivisuuden, valmistusmenetelmän, insuliinin tyypin tai tyypin (ihminen, eläin tai ihmisen analogi) muutoksen sattuessa sekä valmistajan vaihtaessa saattaa olla tarpeen säätää lääkkeen annosohjelmaa. Jos annosta on tarpeen muuttaa, se voidaan suorittaa sekä liuoksen ensimmäisellä injektiolla että kurssin ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina..

Actrapid NM: tä ei saa käyttää pitkittyneissä ihonalaisissa insuliini-infuusioissa (PPII), koska ei ole mahdollista ennustaa, mikä annos insuliinia imeytyy infuusiojärjestelmään.

Metakresoli, joka on osa lääkettä, voi aiheuttaa allergisia reaktioita.

Koska insuliini ei läpäise istukkaa, sen käytölle ei ole rajoituksia raskauden aikana. Lisäksi, jos raskaana olevat naiset eivät hoita diabetesta, sikiölle on vaara. Siksi taudin hoitoa on jatkettava tällä ajanjaksolla ottaen huomioon, että hyperglykemia ja hypoglykemia, jotka kehittyvät väärin valitulla insuliiniannoksella, lisäävät sikiön epämuodostumien riskiä. Koko raskautensa aikana diabetesta sairastavien potilaiden on oltava jatkuvan lääkärin valvonnassa, mukaan lukien tehostettu verensokerin seuranta. Samat ohjeet vaaditaan raskautta suunnitteleville naisille..

On pidettävä mielessä, että insuliinin tarve raskauden ensimmäisellä kolmanneksella yleensä vähenee, ja toisella ja kolmannella kolmanneksella se kasvaa vähitellen. Synnytyksen jälkeiset insuliinintarpeet palautuvat nopeasti nopeasti ennen raskautta havaittuihin tasoihin.

Actrapid NM: n nimittämiselle imetyksen aikana ei myöskään ole rajoituksia, koska äidin lääkehoito ei aiheuta vaaraa lapselle. Naisen voi kuitenkin joutua muuttamaan insuliiniannosta ja / tai ruokavaliota.

Hyperglykemian / hypoglykemian läsnäollessa voi olla reaktionopeuden ja keskittymiskyvyn rikkominen, mikä voi aiheuttaa uhan diabetes mellitusta sairastaville potilaille tilanteissa, joissa nämä kyvyt ovat välttämättömiä, esimerkiksi ajettaessa ajoneuvoja tai koneita. Potilaiden tulee ryhtyä toimenpiteisiin hyperglykemian / hypoglykemian estämiseksi. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, jotka kärsivät usein hypoglykemian jaksoista, tai oireiden puuttuessa tai lievästi vaikeuksissa hypoglykemian kehittymisen edeltäjiä. Tällaisissa tapauksissa on tarpeen arvioida autolla ajamisen tai muun mahdollisesti vaarallisen työn suorittamisen toteutettavuus.

Huumeiden vuorovaikutus

Mahdolliset reaktiot vuorovaikutuksesta insuliinin yhdistetyn käytön kanssa muiden lääkkeiden kanssa:

• monoaminioksidaasin estäjät, angiotensiiniä konvertoiva entsyymi, bromokriptiini, anaboliset steroidit, syklofosfamidi, suun kautta annettavat hypoglykeemiset aineet, lääkkeet litium-selektiiviset beetasalpaajat, hiilihappoanhydraasin estäjät, tetrasykliinit, fenfluramiini, pyridoksiini, mebendatsolifosfoni-valmisteet, mebendatsoli-sulfofiilit, ketoentsiinit etanoli - lisääntynyt insuliinin hypoglykeeminen vaikutus;
• glukokortikosteroidit, kilpirauhashormonit, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, sympatomimeetit, trisykliset masennuslääkkeet, fenytoiini, tiatsididiureetit, kilpirauhashormonit, kalsiumkanavasalpaajat, klonidiini, danatsoli, morfiini, diatsoksidi, nikotiini - hypoglykeeminen heikentynyt;
• beeta-salpaajat - hypoglykemian oireiden peittäminen ja sen poistamisen vaikeudet ovat mahdollisia;
• lanreotidi / oktreotidi, salisylaatit, reserpiini - insuliiniliuoksen tehokkuus voi sekä heikentyä että lisääntyä;
• alkoholi - lääkkeen hypoglykeemistä vaikutusta on mahdollista pidentää ja parantaa.

On pidettävä mielessä, että jotkut lääkkeet (mukaan lukien tioleja tai sulfiitteja sisältävät), kun niitä lisätään Actrapid NM: hen, voivat aiheuttaa sen hajoamisen. Seurauksena on, että insuliiniliuos voidaan yhdistää vain niihin, joiden kanssa sen yhteensopivuus on todettu..

Varastointiehdot

Varastoi pahvilaatikossa auringonvalolta suojassa paikassa ja lämmitä 2–8 ºC: n lämpötilassa (jääkaapissa, mutta ei kovin lähellä pakastinta), ei saa jäätyä. Pidä poissa lasten ulottuvilta..

Kestoaika - 2,5 vuotta..

Avaamisen jälkeen injektiopulloa voidaan säilyttää 6 viikon ajan pahvikotelossa (valolta suojaamiseksi) lämpötilassa, joka ei ylitä 25 ° C. Avattua pulloa ei ole suositeltavaa säilyttää jääkaapissa.

Käyttöohjeet AKTRAPID ® NM (ACTRAPID ® HM)

Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

Injektioliuos sc: n ja iv: n antamiseksi läpinäkyvä, väritön.

1 ml
liukoinen insuliini (ihmisen geenitekniikka)	100 IU * (3,5 mg)

Apuaineet: sinkkikloridi - noin 7 μg, glyseroli (glyseriini) - 16 mg, metakresoli - 3 mg, natriumhydroksidi - noin 2,6 mg ja / tai suolahappo - noin 1,7 mg (pH: n säätämiseksi), vesi d / ja - asti 1 ml.

10 ml (1000 ME) - lasipullot (1) - pakkaukset pahvista.

* 1 IU vastaa 35 mcg vedetöntä ihmisen insuliinia.

farmakologinen vaikutus

Actrapid® NM on lyhytvaikutteinen insuliinivalmiste, joka on valmistettu bioteknologian yhdistelmä-DNA-menetelmällä käyttämällä Saccharomyces cerevisiae -kantaa. Se on vuorovaikutuksessa solujen ulkoisen sytoplasmisen membraanin spesifisen reseptorin kanssa ja muodostaa insuliinireseptori-kompleksin. Aktivoimalla cAMP-biosynteesi (rasvasoluissa ja maksasoluissa) tai tunkeutuen suoraan soluun (lihaksiin) insuliinireseptori-kompleksi stimuloi solunsisäisiä prosesseja, mukaan lukien useiden keskeisten entsyymien (heksokinaasi, pyruvaattikinaasi, glykogeenisyntaasi jne.) Synteesi. Verensokerin lasku johtuu sen solunsisäisen kuljetuksen lisääntymisestä, lisääntyneestä imeytymisestä ja kudosten imeytymisestä, lipogeneesin stimulaatiosta, glykogeneesistä, proteiinisynteesistä, maksan glukoosintuotannon nopeuden laskusta jne..

Plasman glukoosipitoisuuden normalisointi (korkeintaan 4,4 - 6,1 mmol / l) antamalla laskimonsisäisesti Actrapid® NM: tä intensiivisen hoidon potilaille, joille tehtiin vakava leikkaus (204 diabetes mellitusta sairastavaa potilasta ja 1344 potilasta ilman diabetes mellitusta), joilla oli hyperglykemia (pitoisuus) plasman glukoosiarvo> 10 mmol / L), vähentänyt kuolleisuutta 42% (4,6% 8%: n sijaan).

Insuliinivalmisteiden vaikutuksen kesto johtuu pääasiassa imeytymisnopeudesta, joka riippuu useista tekijöistä (esimerkiksi annoksesta, menetelmästä, antopaikasta ja diabeteksen tyypistä). Insuliinin vaikutusprofiilissa on merkittäviä heilahteluita, niin eri ihmisillä kuin samalla henkilöllä. Actrapid® NM-lääkkeen vaikutus alkaa puolen tunnin sisällä antamisesta, ja suurin vaikutus ilmenee 1,5-3,5 tunnissa, kun taas kokonaisvaikutus on noin 7-8 tuntia.

farmakokinetiikkaa

Imu. Imeytymisen täydellisyys ja insuliinin vaikutuksen alkaminen riippuvat antotavasta (ihonalaisesti, lihaksensisäisesti), antopaikasta (vatsa, reisi, pakarat), annoksesta (injektoidun insuliinin tilavuus), lääkkeen insuliinipitoisuudesta jne. C max -plasma-insuliini saavutetaan 1,5-: n sisällä. 2,5 tuntia ihon alle annon jälkeen.

Jakelu. Mitään selvää sitoutumista plasmaproteiineihin ei havaita, joskus havaitaan vain verenkierrossa olevia vasta-aineita insuliinille.

Aineenvaihduntaa. Ihmisinsuliini pilkotaan insuliinin tai insuliinia hajottavien entsyymien vaikutuksella, samoin kuin mahdollisesti proteiinidisulfidi-isomeraasin vaikutuksella. Oletetaan, että ihmisinsuliinin molekyylissä on useita pilkkoutumiskohtia (hydrolyysi); mikään pilkkoutumisesta johtuvista metaboliiteista ei ole kuitenkaan aktiivinen.

Breeding. T 1/2 määritetään imeytymisnopeudella ihonalaisesta kudoksesta. Siksi T 1/2 on todennäköisemmin imeytymisen mitta kuin todellinen insuliinin poistumisen mitta plasmasta (T 1/2 insuliinin määrää veressä on vain muutama minuutti). Tutkimukset ovat osoittaneet, että T 1/2 on noin 2 - 5 tuntia.

Lapset ja teini-ikäiset. Actrapid® NM: n farmakokineettistä profiilia tutkittiin pienellä ryhmällä lapsia, joilla oli diabetes mellitus (18 henkilöä) 6–12-vuotiailla, sekä murrosikäisillä (13–17-vuotiailla). Vaikka saatuja tietoja pidetään rajallisina, ne kuitenkin osoittivat, että Actrapid® HM: n farmakokineettinen profiili lapsilla ja murrosikäisillä on samanlainen kuin aikuisilla. Samanaikaisesti eri ikäryhmien väliset erot paljastuivat sellaisella indikaattorilla kuin Cmax, joka korostaa jälleen kerran tarpeen yksittäistä annosta.

Prekliiniset tiedot turvallisuudesta

Prekliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien toistuvien annosten myrkyllisyystutkimukset, genotoksisuustutkimukset, syöpää aiheuttavat potentiaalit ja toksiset vaikutukset lisääntymisalueelle, erityistä riskiä ihmisille ei havaittu.

Käyttöaiheet

Diabetes. Hätätilat potilailla, joilla on diabetes mellitus ja joihin liittyy heikentynyt glykeeminen valvonta

Annostusohjelma

Lääke on tarkoitettu annettavaksi ihonalaisesti ja laskimonsisäisesti. Lääkeannos valitaan yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan tarpeet. Tyypillisesti insuliinintarpeet ovat välillä 0,3 - 1 IU / kg / päivä. Päivittäinen insuliinintarve voi olla suurempi potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (esimerkiksi murrosiän aikana, samoin kuin liikalihavuus), ja pienempi potilailla, joilla on jäännös endogeeninen insuliinituotanto..

Jos diabeetikot saavuttavat optimaalisen sokeritasapainon, heillä olevat diabeteksen komplikaatiot ilmenevät yleensä myöhemmin. Tältä osin sen olisi pyrittävä optimoimaan aineenvaihdunnan hallinta erityisesti seuraamalla huolellisesti verensokeritasoa.

Actrapid NM on lyhytvaikutteinen insuliini, ja sitä voidaan käyttää yhdessä pitkävaikutteisten insuliinien kanssa.

Lääke annetaan 30 minuuttia ennen ateriaa tai välipalaa, joka sisältää hiilihydraatteja.

Actrapid NM annetaan yleensä ihonalaisesti vatsan etupinnan alueella. Jos tämä on kätevää, injektiot voidaan tehdä myös reiteen, sääriluun alueelle tai hartion deltalihaksen alueelle. Kun lääke viedään vatsan etuseinän alueelle, imeytyminen saavutetaan nopeammin kuin muilla alueilla tapahtuvan imeytymisen avulla. Injektion tekeminen ihon laskoon vähentää riskiä joutua lihakseen.

Anatomisen alueen injektiokohdat on muutettava lipodystrofian kehittymisen estämiseksi.

Lihaksensisäiset injektiot ovat myös mahdollisia, mutta vain lääkärin ohjeiden mukaan. Actrapid NM on myös mahdollista antaa laskimonsisäisesti, ja vain lääketieteen ammattilainen voi suorittaa tällaisia ​​toimenpiteitä.

Annoksen säätäminen. Munuaisten tai maksan vaurioissa insuliinin tarve vähenee.

Sivuvaikutukset

Actrapid® NM -hoidon aikana potilailla havaitut haittavaikutukset olivat pääosin annoksesta riippuvaisia ​​ja johtuivat insuliinin farmakologisesta vaikutuksesta. Kuten muissakin insuliinivalmisteissa, yleisin sivuvaikutus on hypoglykemia. Se kehittyy tapauksissa, joissa insuliiniannos ylittää huomattavasti sen tarpeen. Kliinisissä tutkimuksissa, samoin kuin lääkkeen käytön aikana sen markkinoille saattamisen jälkeen, havaittiin, että hypoglykemian esiintymistiheys on erilainen eri potilasryhmissä ja käytettäessä erilaisia ​​annostusohjelmia, joten tarkkoja taajuusarvoja ei voida ilmoittaa..

Vakavassa hypoglykemiassa voi tapahtua tajunnan menetys ja / tai kouristukset, aivojen toiminnan tilapäinen tai pysyvä heikentyminen ja jopa kuolema. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että hypoglykemian esiintyvyys ei yleensä eronnut potilailla, jotka saavat ihmisinsuliinia, ja potilailla, jotka saavat aspartinsuliinia.

Seuraavat ovat kliinisissä tutkimuksissa havaittujen haittavaikutusten esiintyvyyden arvoja, joiden katsottiin liittyvän Actrapid® NM-lääkkeen käyttöön. Taajuus määritettiin seuraavasti:

harvoin (> 1/1000, immuunijärjestelmän häiriöt. Harvoin - nokkosihottuma, ihottuma. Hyvin harvoin - anafylaktiset reaktiot. Yleistyneen yliherkkyyden oireita voivat olla yleistynyt ihottuma, kutina, liiallinen hikoilu, maha-suolikanavan häiriöt, angioödeema., hengenahdistus, sydämentykytys, verenpaineen lasku, pyörtyminen / tajuttomuus Yleistyneet yliherkkyysreaktiot voivat olla hengenvaarallisia.

Hermoston rikkomukset. Harvoin - perifeerinen neuropatia. Jos verensokerin hallinnan parantaminen on saavutettu erittäin nopeasti, voi kehittyä tila, jota kutsutaan ”akuutiksi tuskalliseksi neuropatiaksi” ja joka on yleensä palautuva.

Näköelimen rikkomukset. Harvoin - taitevirheet. Taittumisen häiriöt havaitaan yleensä insuliinihoidon alkuvaiheessa. Nämä oireet ovat yleensä palautuvia. Hyvin harvoin - diabeettinen retinopatia. Jos riittävää glykeemistä kontrollia tarjotaan pitkään, diabeettisen retinopatian etenemisriski vähenee. Insuliiniterapian tehostaminen glykeemisen kontrollin jyrkillä parannuksilla voi kuitenkin johtaa diabeettisen retinopatian vakavuuden lisääntymiseen väliaikaisesti..

Ihon ja ihonalaisen kudoksen rikkomukset. Harvoin - lipodystrofia. Lipodystrofia voi kehittyä pistoskohdassa, kun injektiokohtaa ei muuteta jatkuvasti samalla kehon alueella.

Häiriöt kehosta kokonaisuutena, samoin kuin reaktiot pistoskohdassa. Harvoin - reaktiot pistoskohdassa. Insuliinihoidon taustalla reaktioita voi esiintyä pistoskohdassa (ihon punoitus, turvotus, kutina, kipeys, hematooman muodostuminen pistoskohdassa). Useimmissa tapauksissa nämä reaktiot ovat luonteeltaan ohimeneviä ja häviävät hoidon aikana. Harvoin - turvotusta. Turvotusta havaitaan yleensä insuliinihoidon alkuvaiheessa. Tämä oire on yleensä ohimenevä..

Vasta

Hypoglykemia. Yliherkkyys ihmisen insuliinille tai jollekin tämän lääkkeen aineosalle.

Raskaus ja imetys

Insuliinin käytölle raskauden aikana ei ole rajoituksia, koska insuliini ei läpäise istukkaa. Lisäksi, jos diabetesta ei hoideta raskauden aikana, sikiö on vaarassa. Siksi diabeteshoitoa on jatkettava raskauden aikana..

Sekä hypoglykemia että hyperglykemia, jotka voivat kehittyä riittämättömästi valitun hoidon tapauksissa, lisäävät sikiön epämuodostumien ja sikiön kuoleman riskiä. Diabetesta raskaana olevia naisia ​​on seurattava koko raskautensa ajan, heidän on suoritettava tehostettu verensokerin valvonta; samat suositukset koskevat naisia, jotka suunnittelevat raskautta.

Insuliinin tarve vähenee yleensä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja kasvaa vähitellen toisella ja kolmannella kolmanneksella.

Synnytyksen jälkeen insuliinintarve palaa nopeasti tasolle, joka havaittiin ennen raskautta.

Actrapid NM -lääkkeen käytölle imetyksen aikana ei ole myöskään rajoituksia. Insuliinihoito ja imettävät äidit eivät ole vaarallisia vauvalle. Äiti voi kuitenkin joutua säätämään Actrapid NM: n ja / tai ruokavalion annostusohjelmaa.

erityisohjeet

Väärin valitulla annoksella tai hoidon lopettamisella voi kehittyä hyperglykemia, etenkin tyypin 1 diabeteksen potilailla. Hyperglykemian ensimmäiset oireet ilmenevät yleensä vähitellen useiden tuntien tai päivien kuluessa. Tällaisia ​​oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, vaikea uneliaisuus, punoitus, ihon kuivuminen, suun kuivuminen, lisääntynyt virtsaneritys, jano, ruokahaluttomuus ja asetonin tuoksu suusta.

Hoitamatta tyypin 1 diabeteksen hyperglykemia voi johtaa hengenvaarallisen diabeettisen ketoasidoosin kehittymiseen. Tapauksissa, joissa glyksipitoisuuden hallinta on parantunut merkittävästi, esimerkiksi tehostetun insuliinihoidon takia, hypoglykemian esiintyjien tavanomaiset oireet voivat myös muuttua, mistä potilaita tulee varoittaa.

Samanaikaisten sairauksien, etenkin infektioiden ja kuumeisten tilojen kanssa, potilaan insuliinintarve kasvaa yleensä. Jos potilas siirretään yhdestä tyypistä insuliinia toiseen, hypoglykemian prekursorien varhaiset oireet voivat muuttua tai tulla heikommiksi kuin aiemman insuliinin käyttöönoton yhteydessä havaitut. Potilaat voidaan siirtää toisen tyyppiseen insuliiniin tai toisen valmistajan insuliiniin vain lääkärin valvonnassa. Biologista aktiivisuutta muutettaessa, valmistajaa, tyyppiä (eläin, ihminen, ihmisinsuliinin analogi) ja / tai valmistusmenetelmää muutettaessa annostusohjelmaa voidaan joutua muuttamaan. Jos annoksen muuttaminen on tarpeen, se voidaan tehdä jo ottamalla käyttöön ensimmäinen annos tai hoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.

Aterioiden ohittaminen tai suunnittelematon raskas liikunta voi aiheuttaa hypoglykemiaa.

Jos potilaan on matkustettava aikavyöhykkeiden kanssa, hänen on otettava yhteys lääkäriin, koska hänen on muutettava insuliinin antamisaikaa ja ruuan ottoa..

Kun Actrapid NM lisätään infuusionesteisiin, infuusiojärjestelmän imeytymä insuliinimäärä ei ole ennustettavissa, joten Actrapid IM: n käyttö ulkomaisissa suorissa sijoituskohteissa ei ole sallittua..

Actrapid NM-lääkkeen koostumus sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja työskennellä mekanismien kanssa Potilaiden keskittymiskyky ja reaktionopeus voivat heikentyä hypoglykemian ja hyperglykemian aikana, mikä voi olla vaarallinen tilanteissa, joissa nämä kyvyt ovat erityisen välttämättömiä (esimerkiksi ajettaessa autoa tai työskentelemällä koneiden ja mekanismien kanssa) ) Potilaita tulisi neuvoa ryhtymään toimiin hypoglykemian ja hyperglykemian estämiseksi ajaessasi autoa ja työskentelemällä mekanismien kanssa. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joilla ei ole hypoglykemian kehittymisen edeltäjien oireita tai jotka ovat vähentyneet tai joilla on usein hypoglykemian jaksoja. Näissä tapauksissa ajon tarkoituksenmukaisuutta on harkittava..

Käyttö- ja käsittelyohjeet

Laskimonsisäiseen antoon käytetään infuusiojärjestelmiä, jotka sisältävät Actrapid NM 100 IU / ml pitoisuuksina 0,05 IU / ml - 1 IU / ml ihmisen insuliinia infuusioliuoksissa, kuten 0,9% natriumkloridiliuos, 5% ja 10% dekstroosiliuoksia, mukaan lukien kaliumkloridi konsentraatiossa 40 mmol / l; laskimoon annettava järjestelmä käyttää polypropeenista valmistettuja infuusiopusseja; nämä liuokset pysyvät vakaina 24 tunnin ajan huoneenlämpötilassa.

Vaikka nämä liuokset pysyvät vakaina tietyn ajan, alkuvaiheessa tietyn määrän insuliinia imeytyy todettuaan materiaalista, josta infuusiopussi valmistetaan. Infuusion aikana on tarpeen seurata veren glukoositasoa

yliannos

Spesifistä annosta, jonka käyttöönotolla olisi mahdollista puhua insuliinin yliannostuksesta, ei ole määritetty, mutta tapauksissa, joissa potilaille annetaan tarpeet ylittäviä liian suuria annoksia, on mahdollista kehittää eri vaikeusasteen hypoglykemiatila:

• potilas voi poistaa lievän hypoglykemian ottamalla sokeria tai hiilihydraatteja sisältäviä ruokia. Siksi diabeetikoilla on suositeltavaa kuljettaa jatkuvasti sokeria, makeisia, keksejä tai makeaa hedelmämehua;
• vaikeissa tapauksissa, kun potilas menettää tajuntansa, 40% dekstroosi (glukoosi) liuos annetaan laskimonsisäisesti; lihaksensisäisesti ihonalainen glukagoni (0,5 - 1 mg). Tajunnan palautumisen jälkeen potilaalle suositellaan syömään hiilihydraattipitoisia ruokia hypoglykemian uudelleen kehittymisen estämiseksi.

Huumeiden vuorovaikutus

On olemassa useita lääkkeitä, jotka vaikuttavat insuliinin tarpeeseen. Lääkärin on tiedettävä, mitä lääkkeitä potilas käyttää ottaakseen huomioon mahdolliset lääkevuorovaikutukset..

Insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta parantavat oraaliset hypoglykeemiset lääkkeet, monoaminioksidaasin estäjät ja estäjät.

angiotensiiniä konvertoiva entsyymi, hiilihappoanhydraasin estäjät, ei-selektiiviset beeta-salpaajat, bromokriptiini, sulfonamidit, anaboliset steroidit, tetrasykliinit, klofibraatti, ketokonatsoli, mebendatsoli, pyridoksiini, teofylliini, syklofosfamidi, eteeni, fenyyli, fenyyli. Insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta heikentävät oraaliset ehkäisyvalmisteet, glukokortikosteroidit, kilpirauhashormonit, tiatsididiureetit, hepariini, grisykliset masennuslääkkeet, sympatomimeetit, somatropiini, danatsoli, klonidiini, hitaat kalsiumkanavasalpaajat, diatsenotiini, morfiini.

Reserpiini- ja salisylaattien vaikutuksesta lääkkeen vaikutus voi heikentyä ja lisääntyä.

Beetasalpaajat voivat peittää hypoglykemian oireet ja vaikeuttaa hypoglykemian poistamista.

Oktreotidi / lanreotidi voivat sekä vähentää että lisätä insuliinintarvetta.

Alkoholi voi parantaa ja pidentää insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta.

Yhteensopimattomuus. Actrapid® NM voidaan lisätä vain niihin yhdisteisiin, joiden kanssa sen tiedetään olevan yhteensopivia. Jotkut lääkkeet (esimerkiksi tioleja tai sulfiitteja sisältävät lääkkeet) lisätettynä insuliiniliuokseen voivat aiheuttaa hajoamista.

Apteekkien lomaehdot

Lääkkeen säilytysolosuhteet

Säilytä Actrapid NM jääkaapissa lämpötilassa 2 ° C - 8 ° C (ei liian lähellä pakastinta) pahvilaatikossa. Ei saa jäätyä.

Avatulle pullolle:

• Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa 6 viikon ajan. Ei ole suositeltavaa säilyttää jääkaapissa. Säilytä pullo pahvilaatikossa valolta suojaamiseksi..

Lääke tulee suojata altistumiselta kuumuudelle ja auringonvalolle. Pidä poissa lasten ulottuvilta.