Kuinka Novorapid eroaa Apidrasta, mikä on tehokkaampaa

Insuliiniriippuvaisen diabeteksen muodossa on vaikea pitää sokeria normaalina. Lyhyen insuliinin lääkeanalogit helpottavat potilaan elämää, älä noudata tiukkaa ruokavaliota.

Näitä lääkkeitä ovat Novorapid ja Apidra. Moderni insuliinihoito välttää hypoglykemian, estää kooman ja tarjoaa pitkäaikaisen verensokerin hallinnan.

NovoRapid

Novorapid on luonnollisen insuliinin analogi, nykyaikainen nopeasti toimiva diabeteslääke. Toimenpide perustuu puuttuvan insuliiniannoksen täydentämiseen verensokerin alentamiseksi vähentämällä maksan muodostumista. Aspartinsuliini, joka on osa Novorapidia, on nopeampi ja voimakkaampi kuin luonnollinen hormoni, mutta sillä on lyhytaikainen vaikutus..

Tuotetun glukoosimäärän vähentämisen lisäksi lääkkeellä on seuraavat vaikutukset:

• nopeuttaa solujen metaboliaa,
• parantaa rasvan imeytymistä rasvakudokseen,
• parantaa glykogeneesiä.

Työkalua on saatavana kynän muodossa, jossa on vaihdettavat patruunat (3 ml liuosta sisällä) ihonalaista injektiota varten. Yksi patruuna kestää keskimäärin 3 käyttöönottoa.

Lääkkeen vaikutus tuntuu 10–15 minuutin kuluttua antamisesta ja kestää 5 tuntia. Korkein insuliinikonsentraatio havaitaan 1-2 tunnin kuluttua injektiosta. Novorapidia määrätään duetossa pitkävaikutteisen insuliinin kanssa.

Endokrinologi on kehittänyt ja määrännyt terapeuttisen hoitomenetelmän, on ehdottomasti kiellettyä päättää itse lääkityksen valinnasta!

Haittavaikutukset, jotka voivat aiheutua Novorapidin käytön aikana:

• lisääntynyt hikoilu,
• lisääntynyt ahdistus,
• pahoinvointi oksentelu,
• cardiopalmus,
• päänsärky,
• äärimmäinen nälkä,
• hermostuneisuus,
• lyhytaikainen sokeus.

Luettelossa luetellut sivuvaikutukset voidaan katsoa johtuvan hypoglykemian ilmenemisestä, mutta Novorapidin toiminnan lyhyen keston vuoksi sen esiintymisen riski vähenee. Joillakin potilailla kokee vahvuuden heikkenemisen paineen laskun, turvotusten ja ihottumien muodossa esiintyvien allergisten reaktioiden vuoksi.

Apidra

Apidra on ihon alle annettavan luonnollisen lyhyen insuliinin analogi. Sitä käytetään tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Lyhyessä ajassa vähentää veren glukoositasoa ja estää sen tuottamisen maksassa. Hoito alkaa 5-10 minuuttia antamisen jälkeen. Hormonin huippupitoisuus veressä havaitaan 1,5–2 tunnin kuluttua. Vaikutus kestää 3-4 tuntia. Tällainen lääkkeen lyhytaikainen vaikutus vähentää hypoglykemian riskin nollaan.

Apidraa käyttävät diabeetikot voivat lievittää vähähiilihydraattisen ruokavalion vaikeuksia ja antaa heille makua.

Apidra-hoidon aikana mahdollisesti aiheutuvat haittavaikutukset:

• hypoglykemia (harvoin, kun yksi annos ylitetään) voi johtaa kuolemaan,
• ihon kutina,
• nokkosihottuma,
• hengitysvaikeudet,
• turvotus.

Allergiset reaktiot on lopetettava ajoissa anafylaktisen sokin välttämiseksi..

Huumeiden tärkeimmät erot

Lääkkeet - lyhyen insuliinin analogit ovat välttämättömiä verensokeritasojen nopeaa normalisointia ja pysäyttämistä varten. Sokerin jyrkkä hyppy voi johtua siitä, että diabeetikko käyttää nopeita hiilihydraatteja. Novorapid tai Apidra luodaan nopeuttamaan verensokerin normalisoitumista, jos se nousee yhtäkkiä.

Tilastojen mukaan yli 2 miljoonaa ihmistä nykymaailmassa kuolee diabetekseen ja sen aiheuttamiin komplikaatioihin!

Toimintaperiaatteen mukaan Apidra ja Novorapid ovat samanlaisia. Molemmat rahastot tuotetaan Euroopassa, kuuluvat samaan hintaluokkaan, mutta eroja on edelleen:

• Apidra ei sisällä sinkkiä, mutta siinä on polysorbaattia. Tämän vuoksi työkalua on hankalaa käyttää insuliinipumpuissa, koska ne ovat tukossa.
• Apidran päivittäinen annos on 25-30% pienempi kuin Novorapidin.
• Novorapidilla on kestävin vaikutus.
• Novorapidia on saatavana ostettavina patruunoina, joita voidaan käyttää minkä tahansa askelkoon ruiskuissa. Tämä on tärkeää potilaille, jotka tarvitsevat vähimmäisannoksen insuliinia..

Ainoa merkittävä ero näiden lääkkeiden välillä on se, että Apidraa ei tule antaa alle 6-vuotiaille lapsille raskauden ja sen suunnittelun aikana!

Novorapid ja Apidra ovat vaihdettavia lääkkeitä lueteltuja eroja lukuun ottamatta. Ei ole suositeltavaa vaihtaa yhden tyyppistä insuliinia toiseen ilman lääketieteellisiä ohjeita.

Lääkäreiden mielipide

Endokrinologien suositukset siitä, mitä parhaiten käytetään tyypin 1 diabetekseen, Apidraan tai Novorapidiin, eroavat toisistaan. On olemassa mielipide, että Apidra on nopeampi, se pysäyttää nopeammin glukoosin hypyn, siksi sitä määrätään useammin ihmisille, joiden ravitsemusaikataulut ovat epäsäännölliset..

Endokrinologien arvostelut huumeiden käytöstä potilaiden kanssa työskentelyssä:

Irina, 38 vuotias, endokrinologi, Moskova

Olen määrännyt Apidraa useimmille tyypin 1 ja tyypin 2 diabetekseni potilailleni ennen käyttöä, koska se on markkinoiden lyhyin insuliini ja antaa nopeamman tuloksen. Lisäksi huomasin, että potilailla siinä ei käytännössä ole suunnittelemattomia piikkejä. Apidraa käytetään usein yhdistelmähoidossa pitkävaikutteisen insuliinin kanssa. Valitsen muita vastaavia lääkkeitä vain vasta-aiheisiin tai sivuvaikutuksiin.

Sergey, 65-vuotias, endokrinologi, Nižni Novgorod

Apidraa ei suositella käytettäväksi pumpuissa, koska se kiteytyy voimakkaasti. Novorapid ja Apidra ovat täysin vaihdettavissa. Tärkeimmät käyttöaiheet Novorapidin ottamiselle ovat: toistuvat ja korkeat verensokerin huiput, käyttö alle 6-vuotiailla lapsilla, suunnittelun aikana ja raskauden aikana. Muissa tapauksissa Apidraa voidaan käyttää, koska lääkkeellä on vähentynyt hypoglykemiariski lyhytaikaisen vaikutuksen vuoksi.

Lääkärit eivät määrää Apidra-lääkettä naisten diabeteksen hoitoon hedelmöityksen ja raskauden suunnittelussa, alle 6-vuotiaille lapsille, koska kliinisiä tutkimuksia ei ole.

Diabeettiset arvostelut

Apidra ja Novorpid ovat hyvin samankaltaisia. Lääkkeiden vaikutus ja tehokkuus riippuvat potilaan kehon yksilöllisistä ominaisuuksista, diabeteksen vaiheesta ja tarvittavasta korvaavan hoidon annoksesta sekä taipumuksesta allergisiin reaktioihin. Monet diabeetikot huomaavat Novorapidin uneliaisuuden ja Apidran päänsärkyjen sivuvaikutuksen.

Oleg, 25 vuotias, Smolensk

Puukotin Apidraa 1,5 vuotta lääkärin määräämällä tavalla, lääke normalisoi sokeripitoisuuden ennen ateriaa, insuliinia voidaan laittaa ennen ateriaa eikä odottaa aikaa. Hämmentää vaikutuksen heikkeneminen: 3 tunnin kuluttua glukoosi hyppää jälleen. Siirryin Novorapidiin, he eivät anna minulle reseptiä, ostan sen itse, mutta saan glukoosin vakaamman laskun, enkä ole huolissani jatkuvasti kunnostani.

Nina, 32 vuotias, Dmitrov

Olen ollut sairas diabeteksessä monien vuosien ajan, 5 kertaa vaihtanut lääkkeitä yrittäen löytää minulle sopivan. Novorapid sopii minulle, se sopii minulle, koska sitä myydään patruunoissa, laitan ne kynään lyhyellä isolla (0.5). Lääke annetaan ilmaiseksi reseptillä, mutta joskus joudut ostamaan sen itse. Raskauden aikana hän käytti myös Novorapidia, vauva syntyi terveenä..

Actrapid

Rakenne

Actrapid NM sisältää liukoista insuliinia (ihmisen geenitekniikka), samoin kuin seuraavat lisäkomponentit: sinkkikloridi, metakresoli, vesi, glyseroli, natriumhydroksidi ja / tai suolahappo.

Julkaisumuoto

Saatavana injektiona. Tunnetaan myös sellainen vapautumismuoto kuin Actrapid NM Penfill. Sitä myydään myös ruiskeena..

farmakologinen vaikutus

Lyhytvaikutteinen hypoglykeeminen lääke.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Actuliininsuliini, joka on tuotettu yhdistelmä-DNA-bioteknologialla käyttämällä Saccharomyces cerevisiae -kantaa. Hänen INN - ihmisinsuliini.

Lääke on vuorovaikutuksessa solujen ulkoisen sytoplasmisen kalvon reseptorin kanssa. Se muodostaa insuliinireseptorikompleksin. Se aktivoi solunsisäiset prosessit stimuloimalla cAMP: n biosynteesiä tai tunkeutumalla lihassoluihin.

Glukoositason lasku johtuu lisääntyneestä solunsisäisestä kuljetuksesta ja imeytymisestä kudoksiin, lipogeneesin aktivoitumisesta, proteiinisynteesistä ja glykogenogeneesistä, samoin kuin maksan sokerintuotannon nopeuden laskusta jne..

Lääkkeen vaikutus alkaa 30 minuutin kuluessa levityksestä. Suurin vaikutus on havaittavissa keskimäärin 2,5 tunnissa. Kokonaiskesto - 7-8 tuntia.

Potilaiden yksilölliset piirteet ovat mahdollisia, mukaan lukien annosriippuvat.

Käyttöaiheet

Käyttöaiheet - diabetes. Koska lääkkeen käytön vaikutus ilmenee melko nopeasti, sitä määrätään hätätilanteisiin, joihin liittyy glykeemisen valvonnan rikkominen.

Vasta

Insulooma ja hypoglykemia.

Sivuvaikutukset

Lääkettä käytettäessä saattaa ilmaantua allergisia reaktioita: Quincken turvotus, ihottuma. Harvinaisissa tapauksissa lipodystrofia rekisteröidään. Actrapid-resistenssin todennäköisyys.

Actrapidin käyttöohjeet (menetelmä ja annostus)

Actrapidia koskevat ohjeet kertovat, että lääke annetaan ihon alle tai laskimonsisäisesti. Asiantuntija valitsee annoksen yksilöllisesti potilaan insuliinintarpeista riippuen. Annos on yleensä 0,3–1 IU / kg päivässä. Insuliiniresistenssillä tarve voi olla suurempi, ja jos jäännös endogeeninen insuliinituotanto on alhaisempi. Potilaita on seurattava tarkkaan verensokerin suhteen.

Jos munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt, insuliinin tarve on vähemmän. Joten sinun täytyy säätää annostusta.

Actrapidin käyttöohjeet osoittavat, että sitä voidaan käyttää yhdessä pitkävaikutteisten insuliinien kanssa.

Lääke annetaan puoli tuntia ennen ateriaa tai välipala hiilihydraateilla. Injektiot tehdään yleensä ihonalaisesti vatsan etupinnan alueelle. Tämä tarjoaa nopeutetun imeytymisen. Lisäksi injektioita voidaan tehdä reiteen, olka- tai pakaralihaksen lihaslihakseen. Lipodystrofian estämiseksi injektiokohtaa on muutettava.

Laskimonsisäinen anto on sallittua vain, jos injektiot tekee lääketieteen ammattilainen. Intramuskulaarisesti lääke annetaan vain asiantuntijan ohjeiden mukaan.

yliannos

Yliannostustapauksissa on mahdollista unettomuus, liiallinen kalpeus, lisääntynyt levottomuus ja ruokahalu, vapina, hikoilu, päänsärky, suun parestesia ja sydämentykytys. Jos lääkettä käytetään annoksina, jotka ovat paljon normaaleja, potilas voi joutua koomaan.

Lievässä hypoglykemiassa on syytä syödä sokeria tai sokeririkkaita ruokia. Vakavan yliannostuksen yhteydessä annetaan 1 mg glukagonia lihakseen. Tarvittaessa lisätään väkevää glukoosiliuosta..

vuorovaikutus

Hypoglykeemisen vaikutuksen insuliinin kasvaa, kun otetaan oraalinen diabeteslääke, angiotensiinikonvertaasin estäjät, ei-selektiivinen beeta-salpaajat, sulfonamidit, tetrasykliinit, ketokonatsoli, pyridoksiini, syklofosfamidi, vedetön aminofibromide, fenyyli aminofibidenofenofibinofibrinofibindofibinafibinafibinafinafibinafinafinafibinafibinaidafinafibinafibinaidafinafinafibraindinafinafibroindinafinafibinafidaidaaa etanolia sisältävät lääkkeet. Alkoholi ei vain paranna, vaan myös pidentää Actrapidin vaikutusta.

Hypoglykeeminen vaikutus päinvastoin vähenee suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, kilpirauhashormonien, hepariinin, sympatomimeettien, klonidiinin, diatsoksidin, fenytoiinin, glukokortikosteroidien, tiatsididiureettien, trisyklisten masennuslääkkeiden, danatsolin, kalsiumkanavasalpaajien, morfiinin, morfiinin, morfiinin, morfiinin, morfiinin, morfiinin.

Actrapidin vaikutus voi joko kasvaa tai vähentyä reserpiini- ja salisylaattien käytöstä. Oktreotidi, lanreotidi voivat vähentää tai lisätä insuliinintarvetta.

Beetasalpaajien käyttö voi peittää hypoglykemian oireet ja estää sen poistamisen.

Jotkut tuotteet, kuten tioleja tai sulfiitteja sisältävät tuotteet, voivat aiheuttaa insuliinin hajoamista..

Myyntiehdot

Myydään vain reseptillä..

Varastointiolosuhteet

Pidä liuos jääkaapissa lämpötilassa 2–8 ° C. Ei saa jäätyä. Avaamisen jälkeen injektiopulloja säilytetään huoneenlämpötilassa. Niiden pitäminen jääkaapissa ei ole toivottavaa. Injektiopullot on suojattava suoralta altistumiselta kuumuudelle ja valolle. Pidä poissa lasten ulottuvilta..

Kestoaika

Avattua pulloa säilytetään enintään 6 viikkoa. Ennen avaamista lääkkeen säilyvyysaika on 30 kuukautta. Älä käytä liuosta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Arvostelut

Arviot kuvaavat Actrapidia luotettavana lääkkeenä, jonka avulla voit saada ennustetun glykeemisen kontrollin. Potilaat pitävät lääkkeen nopeudesta. Negatiivisista näkökohdista mainitaan vain epämiellyttävä lääkkeen vapautumismuoto injektionesteenä, jonka käyttöönotto vaatii usein erikoislääkärin valvontaa.

Actrapid hinta, mistä ostaa

Actrapidin hinta on noin 450 ruplaa. Voit ostaa tämän tuotteen vain reseptillä..

Actrapid HM Penfill -insuliinin hinta on noin 950 ruplaa. Siksi lääkettä pidetään melko kalliina. Joissakin verkkoapteekkeissa Actrapidin hinta voi olla korkeampi kuin määritelty.

Diabeetikot aikaisemmin paratiisissa. Monia kirjeitä.

Ja niin, puhumme tyypin 1 diabetestä tai pikemminkin kaikista siitä kärsivistä ja siitä, minkä todellisuuden useimmat heistä kohtaavat. Ymmärtääkseni, että on olemassa Venäjä ja missä on Moskovaa, jossa ei ole mitään tapaa verrata tarjontaa, puhun omasta tilanteestani, Novosibirskin kaupungista, ymmärtäen, että Venäjän suhteen asemani on selvästi keskimääräistä korkeampi ja siitä tulee vielä inhottavaa, koska se on ei niin paljon positiivista. Minulla on diabetestä 14-vuotiaasta lähtien, jopa silloin siirryttiin Novorapidiin ja Lantukseen, koska kehoni osoitti ei erityisen positiivista reaktiota muihin tyyppeihin, kuten useimmissa 12–21-vuotiaiden nuorten sairaiden murrosikäisten kanssa. Sanoa, että tämä on huonoa, en voi sanoa, koska nämä insuliinit ovat tuolloin moderneimpia ja tehokkaimpia. Voit maalata loputtomasti kaikki diabeetikon elämän hienoukset ja vivahteet, mutta jatkan nyt. Äskettäin älykkäät yrittävät todistaa kaikille tuonnin korvaamisen mahdollisuudet, ovat saavuttaneet meidät. Loppujen lopuksi he lupasivat, että he eivät lopeta lääkkeiden ostamista, joilla ei ole analogiamme, ja niinpä he löysivät tien ulos, teemme analogit, ja helvettiin sen kanssa, että vaikutus ja laatu ovat erilaiset. No, cho, teemme myös prosessoreita;) Seurauksena oli, että Lantus korvattiin Tujeon insuliinilla, vaikka se oli vain tosiasia, että he jossain vaiheessa julkaisivat sen hiljaisesti, vaikka Lantus kirjoitettiin. Lantus toimii ennustettavasti 24 tunnin ajan, mikä on erittäin kätevää ja turvallista, koska olet varma, että glukoositasosi ei muutu kouristuksellisesti (suljetaan pois ateriat ja Novorapid-injektiot). Tujeon kanssa olet arpajaisissa, vain joka minuutti. Internetistä löydät paljon positiivisia arvosteluja tästä kauniista insuliinista, on sääli, että vain ne kaikki ovat kuin hiilikopioita. Itse asiassa suuri joukko ihmisiä, jotka joutuvat erittäin epämiellyttäviin tilanteisiin hypo- ja hyperglykemian vuoksi, koska Tujeon työ on yksinkertaisesti arvaamatonta. Se toimii 36 tuntia valmistajan pyynnöstä ja oletettavasti sujuvasti, mutta todellisuudessa se on hyppy 6 tunnissa 12: een ja sitten ei ole vaikutusta. Tämä vaikuttaa työhön, mielialaan ja terveyteen. Ja vähän tarjonnasta. Novorapid annettiin elokuussa myöhään ja 3/4 kuukausiannoksesta, Lantusta ei annettu. Syyskuu: Novorapidille annettiin 3/4 annosta ajoissa, Lantusta ei annettu. Lokakuu: Novorapidia ei annettu ilman näkymiä, vaan Lantuksen sijaan annettiin jälleen Tujeo. Palkani on vain alueen keskiarvo, ja kolmasosa palkasta menee insuliinille, vitamiineille ja diabeetikoille tarkoitettuihin lääkkeisiin. Olen 26-vuotias. En juo, en tupakoi ja yritä noudattaa terveellistä elämäntapaa, joten minulla ei ole vielä edes vihjeitä diabeetikon komplikaatioihin. Mutta toistan, uskon, että asemani on kansallista keskiarvoa korkeampi ja mikä muusta?

"Parempi ostaa itse." Diabeetikot käännetään venäläiseksi insuliiniksi

Diabetespotilaat Venäjän eri alueilla alkoivat antaa kotimaista tuotantoa sisältävää insuliinia tavanomaisten eurooppalaisten lääkkeiden sijasta. Ensimmäisen tyyppiset diabeetikot ovat hälyttäviä: alkuperäisen insuliinin korvaaminen bioanalogilla ilman lääkärin valvontaa voi johtaa vakaviin allergioihin ja komplikaatioiden kehittymiseen. Potilaat kohtaavat valinnan: päättää hallitsemattomasta terveyskokeesta tai ostaa insuliinia omalla kustannuksellaan kuluttamalla paljon rahaa.

Jotkut alkuperäisistä insulineista, kuten Lantus (kansainvälinen tavaramerkin nimi on Glargin-insuliini), Humalog (Lizpro-insuliini), ovat päättäneet patenttisuojan. Novorapidilla (Aspartinsuliini) patenttisuoja päättyy seuraavana kesänä. Tämä tarkoittaa, että jokaisella lääkevalmistajalla on oikeus luoda oma versio - ns. Biosimulaarinen. Täydelliset kliiniset tutkimukset eivät läpäise biologisia samankaltaisuuksia.

Venäläinen Geropharm-yhtiö tuottaa jo Glarginin ja Lizpron bioanalogeja - Ringlar ja Rinliz. Kesällä Geropharm on valmis markkinoille Novorapidin bioanalogin (Aspartinsuliini) markkinoilla - Rinasp-insuliini.

Ongelmana on, että toisin kuin geneerisiä lääkkeitä (kemiallisesti syntetisoitujen lääkkeiden analogit), biosimulaarista ei voida tehdä täysin identtistä alkuperäisen kanssa. Tämä on lääketieteellinen bioteknologia - menetelmä lääkkeen tuottamiseksi elävistä soluista (bakteerit, virukset, sienet), jolloin tuotanto-olosuhteilla on merkittävä vaikutus lääkkeen tehokkuuteen. Siksi tutkijoiden mukaan "geneeristen lääkkeiden hyväksyttyä lyhennettyä rekisteröintimenettelyä ei voida hyväksyä biologisesti samanlaisille".

Alueelliset ministeriöt ja terveyskomiteat kuitenkin ostavat lääkkeitä kansainvälisellä nimellä "non-patentti", ts. Insuliiniriippuvaiset potilaat saattavat nyt saada tavanomaisen alkuperäisen lääkkeen, mutta uuden biologisesti samanlaisen. Ja jos tarkastellaan ostoksia, niin esimerkiksi Saratovin alueella Ufan tuottama biologisesti samanlainen Glargin on jo korvannut alkuperäisen Lantuksen.

Ei humoristista?

Marraskuun lopussa Voronezhista pärit Aleksei Pustovalov otti yhteyttä Saratovin yhteisöön, joka sisälsi diabetes mellitusta saaneiden lasten vanhempia: Humalogue-insuliinia ei enää määrätty hänen pojalleen. He sanoivat - ei varastossa eikä tule näkyviin lähitulevaisuudessa.

- Humalog-varastot (tämä on erittäin lyhyt insuliini, jonka ruiskutamme pojallemme "ruokaa") kerättiin diabeetikkoyhteisöistä ympäri maata, - selittää Aleksei. - Jumalalle kiitos, että ihmiset eivät kieltäytyä avusta - nyt meillä on varaus seuraavalle kuudelle kuukaudelle. Tämä ei kuitenkaan pelasta meitä. Voronežin endokrinologit sanovat, että uuden vuoden jälkeen Humalogia ei enää tule, he alkavat ostaa Venäjän tuotannon bioanaloginsa. Siksi siirrämme lääkärin ohjeiden mukaan pojan Novorapidiin.

Karjalassa Humalogin bioanalogi - venäläisen Geropharm-insuliinin Rinliz - on annettu diabeetikoille tämän vuoden lokakuusta lähtien. Olga Okhotnikova, jonka yhdeksänvuotias tytär on ollut sairaus diabetessä viiden vuoden ajan, johtaa VKontakte DIA Petrozavodsk -ryhmää.

- Karjalassa ilmeisesti he päättivät suorittaa kokeen: lapset siirretään venäläisiin insuliineihin, hän sanoo. - Lokakuussa he alkoivat antaa lapsille Rinliziä. Vanhemmat kieltäytyvät. Mieluummin ostaa alkuperäisiä lääkkeitä omalla kustannuksellaan..

Saratovin alueella ja Altai-alueella Lantuksen sijaan - pitkävaikutteinen insuliini - diabeetikkojen lasten vanhemmat alkoivat vastaanottaa hänen bioanalogista Glarginia, jota valmistaa UfaVITA.

"Tietysti en ottanut häntä", sanoo Julia Novokhatnaya Aleiskista, Altai-alueelta. "Vaikka apteekki selitti, että Lantus ja Glargin ovat samoja." Aloin soittaa alueelliseen terveysosastoon. He sanoivat: sinun on suoritettava lääkärintarkastus. Endokrinologin tulee kirjoittaa johtopäätös miksi tämä insuliini ei sovellu. Ja tätä varten sinun täytyy kokeilla sitä, "ehkä se tulee." Mutta en halua kokeilla lasta.

Saratovin alueella endokrinologit suosittelevat kotimaisen lääkkeen epäämistä, jos sairaalan otteesta ei ilmene vaikuttavaa ainetta, mutta lääkkeen kauppanimi.

Pään vamma insuliininvaihdosta

Tatjana Petrova Saratovista on varma, että siirtymisen insuliinista insuliiniin tulisi tapahtua lääkärin valvonnassa. Hänen poikansa sairastui tyypin 1 diabetekseen 13 vuotta sitten. Insuliinilla Novorapid onnistui saavuttamaan hyvän korvauksen ja välttämään vakavaa hypoglykemiaa (matala verensokeri, täynnä tajunnan menetystä ja jopa koomaa. - Huomaa RS). Ainoa kerta, kun poika pakotettiin vaihtamaan lääkettä, ja se päättyi loukkaantumiseen.

- Lapsellani on erikoisuus - hänen insuliininsa "avautuu" (alkaa toimia. - Huomaa RS) erittäin nopeasti, - Tatyana selittää. - Hän antaa lääkkeen syömisen jälkeen. Kerran Saratovissa ei ollut Novorapidia pitkään aikaan. Ja meitä kehotettiin kokeilemaan Humalogia. Tämän insuliinin erityispiirre on, että se toimii nopeammin. Lapseni oli turvassa - hän teki tauon syömisen jälkeen, pisti insuliinia. Hän puhuu normaalisti kanssani. Ja yhtäkkiä hän taivutti yhdellä hetkellä kaaren taakse ja romahti lattialle. Humalog onnistui jopa ajamaan hänet vakavaan hypoglykemiaan syömisen jälkeen. Seurauksena on pään vamma ja oksennettu sormi oikealle kädelle. Siitä lähtien olen vannonut - ei kokeiluja, on parempi ostaa omaani.

Tatjana on varma, että et voi korvata alkuperäistä lääkettä vain sen bioanalogilla. Kädessään olevien tieteellisten artikkeleiden avulla hän todistaa, että vaikutukseltaan biosimulaariset voivat olla hyvin erilaisia ​​alkuperäisestä.

"Minkään aineen molekyylin kerääminen ei ole vaikeaa", hän sanoo. - Kysymys on aineen puhdistusasteesta - kuinka monta proteiinia "hännää" jäljellä on, jotka provosoivat allergioita, ja mitä säilöntäaineita käytetään, jotka voivat myös aiheuttaa reaktion. Mitä alempi puhdistusaste, sitä halvempaa on tuotanto..

- Kysymykseni on: miksi bioanalogimme ovat lähes puolet alkuperäisten hinnasta? - kysyy Dina Dominova Moskovasta, diabeetikko, jolla on 23 vuoden kokemus. - Mitä valmistajat säästävät ja tuleeko tämä säästö minulle sivuttain? Minulla on oikeus tietää tämä.

Kukaan diabeetikoista ei ole koskaan nähnyt kliinisiä tutkimuksia venäläisistä insuliinibiokokeista, Dina toteaa. Ja ilman kliinisiä tutkimuksia on mahdotonta ennustaa, kuinka biosimulaarit toimivat.

"Jos Humalogin, Novorapidin, Apidran ja muiden alkuperäisten insuliinien mukaan kliinisten tutkimusten tulokset ovat julkisesti saatavilla, niin Venäjällä tehdyistä biotutkimuksista ei ole tuloksia", selittää Dina Dominova. "Lisäksi minulla on insuliinipumppu." Näiden lääkkeiden tutkimuksia pumpulla ei tehty periaatteessa.

"Mutta mitä eroa siinä on, jos ne ovat pääosin samaa insuliinia - Lizpro vaihdetaan Lizproksi ja Glargin korvataan Glarginilla?" Miksi valmistaja on tärkeä??

- Sanktioiden käyttöönoton jälkeen meillä on Venäjällä tuotteita nimeltä “juusto” ja “leipä”. Mutta näyttääkö tämä ”juusto” normaalilta juustolta? Insuliini ei ole ruokaa, se on huume, jonka terveys ja elämäni riippuvat sen saatavuudesta ja laadusta.

"Emme työskennelleet biologisten vastaavien kanssa"

"En voi rehellisesti sanoa mitään biologisista samankaltaisuuksista", sanoo Nadezhda Raigorodskaya, Saratovin lääketieteellinen lääkäri, lasten endokrinologi. - Emme työskennelleet heidän kanssaan, meillä ei ole vielä tietoa ja sovelluskokemusta. Mutta muutama vuosi sitten oli samanlainen tilanne kasvuhormonin Rostanin kanssa. Ennen sen ilmestymistä meille määrättiin eurooppalaisten valmistajien kasvuhormoneja. Kun kotimainen huume ilmestyi, siihen suhtautui varovasti. Mutta sen käytöstä keskusteltiin laajasti, ja potilaamme osallistuivat myös kliinisiin tutkimuksiin. Useita vuosia kului ennen valppauden häviämistä, ja potilaat alkoivat käyttää sitä ilman pelkoa. Hän vakiinnutti itsensä hyväksi huumeeksi - lapset kasvavat hänestä, emme havaitse sivuvaikutuksia. Tietenkin on niitä, jotka haluaisivat käyttää eurooppalaisia ​​huumeita. Mutta nyt vain Rostan määrätään.

Kasvuhormonitarina on suosituin argumentti tuonnin korvaamisen kannattajille lääketeollisuudessa. Mutta hän vakuuttaa diabeetikot aivan.

- Diabeetikon alaosassa Moskovan tutkijoiden talossa puhui Valentina Peterkova (Venäjän tiedeakatemian akateemikko, lapsuuden diabeteksen asiantuntija. - Note RS), - sanoi Dina Dominova. - Hän kertoi kohteliaasti meille, että olemme jo ohittaneet tämän kasvuhormonin kanssa, kun kaikki apua tarvitsevat siirrettiin kotimaiselle lääkkeelle. Katsauksia oli paljon, mutta silti kaikki siirrettiin hänelle. Oliko vaihtoehtoa, kysyimme. Ei, vaihtoehtoa ei ollut. Tuodut hormonit yksinkertaisesti lopettivat tuonnin Venäjälle. Kun sinulla on vaihtoehto - pistää ainakin jotakin lääkettä tai ei lainkaan, on selvää, että valitset ainakin osan. Hän sanoi lisäksi, että jos havaitset allergisen biologisesti samanlaisille, tule endokrinologian tutkimuskeskukseen (ESC), me järjestämme sen. Oletetaan, että Vladivostokista, Sahalinista tulevan lapsen tai aikuisen on ensin saatava lähetys, odota kolme kuukautta, käännyttävä sisään, lentää Moskovaan ja aloitettava tutkimus. Ja mitä tehdä nämä kolme kuukautta, mitä odotat linjalle? Pistoko lääkettä, jolle olet allerginen? Tai ostaa?

Kaikkien diabeetikoiden todetaan, että huumeiden valinnanvapauden pitäisi olla vapaata: ne, jotka ovat valmiita yrittämään siirtyä venäläisiin insuliiniin, ja pelkääjät.

”Korvaus on meille diabeetikoille tärkeä”, sanoo diabeetikko ja Instagram-bloggaaja Nyura Sharikova. - Joku voi olla allerginen tuontinsuliinille (biologisena tuotteena mikä tahansa insuliini aiheuttaa kehon immuunireaktion. - Huomaa RS). Minulla on esimerkiksi allergia monille insuliinille. Joten olen meidän kokeilla, mutta vain lääkäreiden valvonnassa. Ja niin, että oli valinta - pysyä huumeesi päällä, jos uusi ei sovi sinulle.

"Se, että venäläisiä insuliineja vapautettiin, on hyvä", Tatjana Petrova sanoo. - Jos kyse on kokonaisvaltaisista sanktioista tai, jumala, kieltäkää, sodasta, kun en ole rasvaa, asun, kotimainen huume on pelastus. Kriittisessä tilanteessa kaikki keinot ovat hyviä, jos vain selviytyäkseen. Mutta kun potilas muutti korvausta kuukausiksi tai vuosiksi, hän laski kokeellisesti jokaiselle tuotteelle kaikki insuliiniannokset, kertoimet ja taukot, ja sitten hän sai toisen insuliinin, jonka jälkeen kaikki on aloitettava ensin - iloa ei ole paljon.

Ongelmana on, että julkisten hankintojen järjestelmä on jo melkein suljettu alkuperäiselle eurooppalaisen tai amerikkalaisen tuotannon insuliinille. Vuonna 2015 Venäjän hallitus antoi osana "kriisin vastaista suunnitelmaa" asetuksen nro 1289, jonka mukaan jos tarjoukseen osallistuu kaksi kotimaista venäläistä lääkettä, ulkomaista lääkettä ei enää sallita kilpailussa..

Karjalan vanhemmat ostavat jo lapsilleen insuliinia omalla kustannuksellaan. Heillä on ongelmia jopa pääkaupungissa.

- Tänä vuonna Moskovassa on erittäin huono Humalogin kanssa, - selittää Dina Dominova. - Keväällä, kun en pystynyt saamaan lääkettä reseptin mukaan, ostin sen itse. Pakkaus maksoi minulle 2700 ruplaa. Tarvitsen kuukauden ajan sellaisia ​​paketteja. Koska minulla on kolmas vammaisryhmä, minulla on oikeus eläkkeeseen - se on 5400 ruplaa.

Hyvän korvauksen saavuttamiseksi ja siten elääkseen niin kauan kuin mahdollista ilman komplikaatioita, Dina viettää kuukaudessa vain 20 tuhatta diabeteksen hoitoon. Määrä sisältää testiliuskojen oston, verensokerin jatkuvan seurannan ylläpidon, insuliinipumpun tarvikkeiden oston. Ja vaikka vuodesta 2019 lähtien liittovaltion talousarvion on maksettava tarvikkeet pumpusta, kaikki pumppausterapiaa sairastavat diabeetikot eivät alkaneet saada sitä vuoden alussa..

"Monille meistä ensimmäiset tarvikkeet annettiin markkinoille vasta marraskuussa", Dina sanoo. - Jos tähän lisätään insuliinia, pelkästään diabeteksen määrä on 25 tuhatta ruplaa. Mutta sinun on silti suoritettava säännöllinen tarkastus - tarkista silmäsi, munuaiset. Kaikella kunnioituksella ilmaiseen lääkkeeseen, se on alhainen. ESC: n yksinkertaisen lääkärin kanssa käydyn neuvottelun hinta on 2500 ruplaa. Mitä korkeampi lääkärin taso, sitä korkeampi maahantulon hinta. Ja sitten, jos syntyy komplikaatioita, myös hoito maksaa rahaa. Minun on vaikea laskea kuinka paljon rahaa kehon ylläpitämiseksi siedettävässä tilassa on. Mutta minulla ei ole valintaa.

Poliittisen tilanteen yhteydessä

Kaikilla diabeetikoilla ei kuitenkaan ole paniikkia. Marraskuussa Nyura Sharikova julkaisi @dia_status Instagram-blogissaan useita viestejä venäläisten yritysten tuottamien insuliinien bioanalogien esittelystä..

"Venäläiset insuliinivalmistajat Geropharm, Medsintez, Pharmstandard ovat läpäisseet onnistuneen kliinisen tutkimuksen. Terveysministeriö myönsi heille rekisteröintitodistukset, ja ne merkittiin valtion lääkerekisteriin. Monilla alueilla venäläisiä insuliinia hankitaan jo. Usein, yksinomaan heille, ilman ulkomaisia ​​kollegoitaan. TÄRKEÄÄ TIETÄÄ! Venäjän insuliinit ovat GMP-standardien mukaisia. Tämä tarkoittaa, että lääke on hyvälaatuista (täyttää standardin vaatimukset), on analogien mukainen ja sitä voidaan käyttää. GMP on vakava standardi. Paniikki on varhaista, ja se on hyödytöntä: paniikista. Kukaan ei ole koskaan tuntenut parempaa. Ensin sinun täytyy selvittää se ", hän kirjoitti.

"Venäläinen insuliini on edelleen, on turhaa taistella sen ulkonäköä vastaan, eikä se ole välttämätöntä", hän selittää kantaansa. - He tarjoavat diabeetikoita. Ja tämä on hyvä. On hyvä, että on olemassa Geropharm-yritys, joka harjoittaa tieteellistä tutkimusta ja insuliinin tuotantoa. Kaikki tietävät, mikä on nykyinen poliittinen tilanne. Seuraavista seuraamuksista ei ilmoiteta tänään tai huomenna, ja ne voivat - se on täysin mahdollista - kieltää kaikki vieraat lääkkeet tai jotkut insuliinin komponentit. Ja meidän, diabeetikoiden, on pakko joko kuolla tai vaihtaa nopeasti, nopeasti valmistettuun, testaamattomaan lääkkeeseen. Meillä ei enää ole valintaa. Siksi vaadin kotimaisen insuliinin toimittamista kaikissa lääketieteellisissä tilanteissa.

Bloggaajan mukaan kotimaisen insuliinin tilanne pahenee, koska farmakologiset yritykset kieltäytyvät julkaisemasta kliinisten tutkimusten tuloksia. Nyt Nyura ja monet hänen ystävänsä etsivät tapaamista Geropharm-yhtiön edustajien kanssa ja vastausta kliinisiin tutkimuksiin liittyvään kysymykseen. Vaikka "Geropharm" ei anna vastausta.

AKTRAPID NM PENFILL - ohjeet, hinta, arvostelut ja lääkkeen analogit

[Lyhytvaikutteinen ihmisen geenitekniikan insuliini]

Kuvaus

Actrapid NM Penfill on lyhytvaikutteinen yksikomponenttinen hypoglykeeminen lääke, joka perustuu ihmisen insuliiniin, joka on saatu geenitekniikalla. Vaikutusmekanismi johtuu lisääntyneestä kudosten imeytymisestä glukoosiin sekä kehon glykogeneesi-, lipogeneesi- ja proteiinisynteesiprosessien stimulaatiosta.

Koostumus ja päästömuoto

Aktiivinen komponentti on geneettisesti muokattu ihmisinsuliini, 1 ml liuosta sisältää 100 IU (3,5 mg) insuliinia, samoin kuin apuaineita: glyserolia, sinkkikloridia, metakresolia, alkalia tai happoa tarvittavan pH-tason luomiseksi, injektionesteisiin käytettävää vettä.

Injektioliuos 3 ml: n Penfill-lasisäiliöissä, 5 patruunaa jokaisessa pakkauksessa.

Terapeuttinen vaikutus

Actrapid on yksikomponentti hypoglykeeminen lääke, joka perustuu ihmisen insuliiniin, joka on saatu geenitekniikalla. Lääkkeen vaikutusmekanismi johtuu glukoosimolekyylien solunsisäisen kuljetuksen aktivoitumisesta (mikä johtaa lisääntyneeseen glukoosin imeytymiseen kudoksiin), samoin kuin glykogeenin (glykogeneesi), lipidien (lipogeneesi) ja proteiinien synteesin stimulaatioon kehossa. Vaikutuksen keston mukaan "Actrapid" viittaa lyhytaikaisiin lääkkeisiin. Annoksesta, insuliinin antamispaikasta, sen antamistavasta ja hypoglykeemisen vaikutuksen profiili voivat vaihdella. Alkuvaikutus havaitaan 30 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen, suurin vaikutus kehittyy (alustavasti) 1,5 - 3,5 tunnin kuluttua, terapeuttisen vaikutuksen kokonaiskesto on 7-8 tuntia.

viitteitä

Actrapidia käytetään ensimmäisen ja toisen tyypin diabetes mellituksen hoitoon sekä diabeteksen potilaiden hätätilanteisiin, jotka vaativat välittömän verensokerikorjauksen..

Vasta

"Actrapid" on vasta-aiheinen, jos henkilökohtainen herkkyys ihmisen insuliinille tai lääkkeen jollekin aineosalle on lisääntynyt, samoin kuin hypoglykemia ja insulinoomi.

Soveltamistapa

Annosteluohjelma, lääkkeen antamistiheys riippuu hiilihydraattien metabolian tilasta ja nykyisestä insuliinintarpeesta, ne määrittelee hoitava lääkäri. Insuliinin tarve on noin 0,3 - 1 IU 1 painokiloa kohden päivässä, mutta käytännössä tämä indikaattori voi olla korkeampi (liikalihavuuden tai insuliiniresistenssin suhteen) tai alhaisempi (luontaisen insuliinin jäännöstuotannon vuoksi)..

Lääke voidaan antaa ihonalaisesti tai laskimonsisäisesti, lääkkeen yhdistelmä pitkävaikutteisten insuliinien kanssa on sallittua. "Actrapid" annetaan ihonalaisesti (vatsan, reiden, pakaran, hartioiden ihoalueelle) puoli tuntia ennen aiottua ateriaa. Insuliinin annospaikka tulee vaihtaa säännöllisesti lipodystrofian kehittymisen välttämiseksi.

Sivuvaikutus

Actrapid-hoidon aikana potilailla, joilla on diabetes, sellaisten sivuvaikutusten esiintyminen, kuten hypoglykemia (jos annostellaan liian suuri annos lääkettä), mukaan lukien tajunnan menetys ja kouristukset. Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä allergisia reaktioita (ihottumasta anafylaktisen sokin oireisiin). Tapauksia spesifisen perifeerisen neuropatian (akuutin palautuvan tilan) esiintymiseksi kuvataan hyvin harvoin. Hoidon alussa ohimenevien taitevirheiden kehittyminen on mahdollista, jos riittämättömiä annoksia käytetään erittäin harvinaisissa tapauksissa, diabeettisen retinopatian kehittyminen (tai sen oireiden lisääntyminen).

Joskus annettaessa insuliinia pistoskohtaan, ihoreaktioita (punoitusta, turvotusta, hematoomaa) voi esiintyä ajan myötä, sellaiset reaktiot lakkaavat. Insuliinin pistoskohdassa (annosteltaessa usein samassa paikassa) lipodystrofia saattaa ilmetä. Sen esiintymisen välttämiseksi on tarpeen muuttaa jatkuvasti insuliinin annospaikkaa.

Yliannostusoireet

Lääkkeen yliannostuksen yhteydessä on merkkejä hypoglykemiasta: sydämentykytys, heikkous, hikoilu, akuutti nälkä, heikentynyt puhe ja liikkeiden koordinaatio. Tämä tila vaatii hätäapua - sokerin nauttimisen sisällä, vaikeissa tapauksissa - glukoosin tai glukagonin lisäämisen.

erityisohjeet

Potilaat, joilla munuaisten ja maksan toiminta on heikentynyt, tarvitsevat vähemmän insuliinia.

Kun lääke lisätään vatsan ihoon, hypoglykeeminen vaikutus ilmenee nopeammin kuin annettaessa muihin kehon alueisiin..

Actrapidin käyttöönottoon tulee käyttää insuliiniruiskuja, joiden asteikko antaa sinun mitata oikea määrä lääkettä.

Hypoglykeeminen vaikutus voi heikentyä, kun samanaikaisesti käytetään MAO- ja ACE-estäjiä, beeta-salpaajia, salisylaatteja, GCS: tä, OK: ta, tiatsididiureetteja, kilpirauhashormoneja..

Lääke tulee säilyttää jääkaapissa lämpötilassa 2 - 8 ° C. Et voi jäädyttää lääkettä. Avaamisen jälkeen patruunaa voidaan käyttää 6 viikon ajan, sitä voidaan säilyttää lämpötilassa 30 ° C, suojassa kuumuudelta ja valolta..

Patruunan liuoksen on oltava täysin läpinäkyvää ja väritöntä, muuten sitä ei voida käyttää. Jokaiselle insuliinityypille (jos kyseessä on useiden insuliinien yhdistelmä) on käytettävä erillistä injektiokynää..

SUOSITTELTU huume

Glucoberry on voimakas antioksidanttikompleksi, joka tarjoaa uuden elämänlaadun molemmissa metabolisen oireyhtymän ja diabeteksen tyypeissä. Lääkkeen teho ja turvallisuus on kliinisesti todistettu. Lääkettä suositellaan käytettäväksi Venäjän diabeteksen yhdistyksen toimesta. Lisätietoja >>>

On erittäin kätevää, että Actrapid vähentää sokeria nopeasti ja ei kauan, melkein kuin pilleri. Voit aina valita selkeästi oikean annoksen ruoasta riippuen.

Meitä kehotti tällainen menetelmä, he sanovat, että voit pistää ensin aktrapidin ja sitten ottamatta neulaa heti keskipitkän ajan insuliinia. Onko se mahdollista vai onko se kaikki täynnä joitain komplikaatioita?

Actrapid NM

Rakenne

vaikuttava aine: ihmisinsuliini (rDNA)

1 ml injektiota sisältää 100 IU ihmisen biosynteettistä insuliinia (tuotettu rDNA-tekniikalla Saccharomycescerevisiaessa)

1 injektiopullo mystiitisä 10 ml, mikä vastaa 1000 IU.

1 IU (kansainväliset yksiköt) on yhtä suuri kuin 0,035 mg vedetöntä ihmisinsuliinia;

apuaineet: sinkkikloridi, glyseriini, metakresoli, natriumhydroksidi, laimennettu suolahappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Annosmuoto

injektio.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: neutraali, kirkas, väritön vesiliuos.

Farmakologinen ryhmä

Diabeteslääkkeet. Lyhytvaikutteiset insuliinit ja analogit.

ATX A10A B01 -koodi.

Farmakologiset ominaisuudet

Insuliinin sokeria alentava vaikutus on edistää glukoosin imeytymistä kudoksiin sen jälkeen, kun insuliini on sitoutunut lihas- ja rasvasolujen reseptoreihin, sekä estää glukoosin vapautumista maksasta..

Yhden tehohoitoyksikön kliinisen tutkimuksen tulokset hyperglykemian (verensokeritasot yli 10 mmol / l) hoitamiseksi 204 diabeetikolla ja 1344 potilaalla, joilla ei ollut diabetesta ja joille tehtiin suuri leikkaus, osoittivat, että normoglykemia (glukoositaso 4, 4 6,1 mmol / L), indusoituna antamalla Actrapid ® NM, vähensi kuolleisuutta 42% (8% verrattuna 4,6%).

Actrapid ® NM on lyhytvaikutteinen insuliinivalmiste.

Vaikutus alkaa 30 minuutissa, suurin vaikutus saavutetaan 1,5–3,5 tunnissa ja vaikutuksen kesto on noin 7–8 tuntia.

farmakokinetiikkaa Veren insuliinin puoliintumisaika on muutama minuutti. Siksi insuliinivalmisteen toiminnan luonne johtuu yksinomaan imeytymisominaisuuksista. Tämä prosessi riippuu useista tekijöistä (esimerkiksi insuliiniannos, injektiomenetelmä ja -paikka, ihonalaisen kudoksen paksuus, diabeteksen tyyppi), mikä johtaa siihen, että insuliinivalmisteen vaikutus vaihtelee merkittävästi yhdellä ja eri potilailla.

Imeytymistä. Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1,5 - 2,5 tunnissa lääkkeen antamisen jälkeen.

Jakelu. Insuliinin merkittävää sitoutumista plasmaproteiineihin, lukuun ottamatta sitä kiertäviä vasta-aineita (jos niitä on), ei havaittu.

Aineenvaihduntaa. Ihmisinsuliini pilkotaan insuliiniproteaaseilla tai insuliinia hajottavilla entsyymeillä ja mahdollisesti proteiinidisulfidi-isomeraasilla.

Breeding. Insuliinin lopullisen puoliintumisajan kesto määritetään sen imeytymisen nopeudesta ihonalaisesta kudoksesta. Siksi lopullisen puoliintumisajan kesto (t½) osoittaa imeytymisen nopeuden eikä insuliinin (sellaisenaan) eliminaation veriplasmasta (t½ insuliinia verenkiertoon on vain muutama minuutti). Tutkimuksen mukaan t½ on 2-5 tuntia.

Lapset ja teini-ikäiset. Actrapid ® NM: n farmakokineettistä profiilia tutkittiin pienellä määrällä (n = 18) lapsia (6–12-vuotiaita) ja murrosikäisiä (13–17-vuotiaita), joilla oli diabetes. Rajoitetut tiedot viittaavat siihen, että insuliinin farmakokineettinen profiili lapsilla, murrosikäisillä ja aikuisilla on melkein sama. Kuitenkin taso c _max (maksimipitoisuus) oli erilainen eri ikäisissä lapsissa, mikä osoittaa lääkeannosten yksilöllisen valinnan merkityksen.

Prekliiniset tiedot turvallisuudesta.

Prekliiniset tutkimukset (lääkkeen toistuvan antamisen toksisuus, genotoksisuus, karsinogeenisuus, toksiset vaikutukset lisääntymiskykyyn) eivät paljastaneet mitään lääkkeen antamisen vaaraa Actrapid ® NM.

viitteitä

Diabeteshoito.

Vasta

Hypoglykemia. Yliherkkyys ihmisen insuliinille tai jollekin lääkkeen aineelle.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset vuorovaikutukset

Kuten tiedät, joukko lääkkeitä vaikuttaa glukoosimetaboliaan..

Lääkkeet, jotka voivat vähentää insuliinintarvetta.

Suun kautta annettavat hypoglykeemiset aineet (PSS), monoaminioksidaasin estäjät (MAO), ei-selektiiviset b-salpaajat, ACE: n estäjät (ACE), salisylaatit, anaboliset steroidit ja sulfonamidit.

Lääkkeet, jotka voivat lisätä insuliinin tarvetta.

Suun kautta annettavat ehkäisyvalmisteet, tiatsidit, glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, sympatomimeetit, kasvuhormoni ja danatsoli.

• adrenergiset salpaajat voivat peittää hypoglykemian oireet ja hidastaa paranemista hypoglykemian jälkeen.

Oktreotidi / lanreotidi voivat sekä vähentää että lisätä insuliinintarvetta.

Alkoholi voi parantaa tai vähentää insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta.

Sovelluksen ominaisuudet

Riittämätön annostus tai hoidon keskeyttäminen (etenkin tyypin I diabeteksen yhteydessä) voi johtaa hyperglykemiaan ja diabeettiseen ketoasidoosiin. Yleensä hyperglykemian ensimmäiset oireet kehittyvät vähitellen useita tunteja tai päiviä. Niitä ovat jano, tiheä virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ihon punoitus ja kuivuus, suun kuivuminen, ruokahalun menetys ja asetonin haju hengitetyssä ilmassa..

Tyypin I diabeteksen yhteydessä hyperglykemia, jota ei voida hoitaa, johtaa diabeettiseen ketoasidoosiin, joka on mahdollisesti tappava..

Hypoglykemiaa voi ilmetä, jos insuliiniannos on liian korkea suhteessa insuliinin tarpeeseen. Älä anna lääkettä, jos hypoglykemiaa tai epäillään hypoglykemiaa.

Aterioiden ohittaminen tai odottamattoman fyysisen toiminnan lisääntyminen voi johtaa hypoglykemiaan.

Potilaat, jotka ovat parantaneet verensokerin tasoa huomattavasti intensiivisen insuliinihoidon takia, saattavat huomata muutoksia hypoglykemian prekursorien tavanomaisissa oireissa, joista tulee varoittaa etukäteen.

Yleiset harbingers voivat kadota potilailla, joilla on pitkäaikainen diabetes..

Sairaudet, erityisesti infektiot ja kuumeet, lisäävät insuliinin tarvetta. Munuaisten, maksan, lisämunuaisten, aivolisäkkeen, kilpirauhanen samanaikaiset sairaudet voivat aiheuttaa tarpeen muuttaa insuliiniannoksia. Kun potilas siirretään toisen tyyppiseen insuliiniin, hypoglykemian oireet voivat muuttua tai tulla heikommiksi..

Potilaan siirtyminen toiselle tyypille tai insuliinityypille tapahtuu tiukassa lääkärin valvonnassa. Insuliinin (ihmisen tai ihmisinsuliinin analogin) konsentraation, tyypin (valmistaja), tyypin, alkuperän ja / tai valmistusmenetelmän muutos voi edellyttää insuliiniannoksen säätämistä. Potilaat, jotka siirretään Actrapid ® NM: ään eri tyyppisellä insuliinilla, saattavat vaatia päivittäisten injektioiden määrän lisäämistä tai annoksen muuttamista tavallisesti käyttämäänsä insuliiniin verrattuna. Annosvalinnan tarve voi ilmetä sekä uuden lääkkeen ensimmäisen antamisen yhteydessä että sen käytön ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.

Kun käytetään mitä tahansa insuliinihoitoa, pistoskohdassa voi esiintyä reaktioita, joihin voi kuulua kipua, punoitusta, kutinaa, nokkosihottumaa, turvotusta, mustelmia ja tulehdusta. Pistoskohdan jatkuva muuttaminen yhdellä alueella voi vähentää tai estää näitä reaktioita. Reaktiot häviävät yleensä muutaman päivän tai viikon kuluttua. Harvinaisissa tapauksissa reaktiot pistoskohdassa voivat vaatia hoidon keskeyttämistä Actrapid ® NM: llä.

Ennen kuin matkustat aikavyöhykkeen vaihdolla, potilaiden on otettava yhteys lääkäriin, koska tämä muuttaa insuliinin injektioiden aikataulua ja ruuan saantia.

Actrapid ® NM: tä ei tule käyttää insuliinipumpuissa pitkään ihon alle annettavaksi insuliiniksi putkien sedimenttivaaran vuoksi.

Tiatsolidiinidionien ja insuliinituotteiden yhdistelmä.

Tiatsolidiinidioneja käytettäessä yhdessä insuliinin kanssa on todettu kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kehittymistä, etenkin potilailla, joilla on kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan riskitekijöitä.

Actrapid ® NM sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.

Iäkkäät potilaat (> 65-vuotiaat).

Actrapid® NM: tä voidaan käyttää vanhuksille.

Iäkkäillä potilailla glukoosin seurantaa on tehostettava ja insuliiniannosta mukautettava yksilöllisesti..

Munuaisten ja maksan vajaatoiminta

Munuaisten ja maksan vajaatoiminta voi vähentää insuliinintarvetta. Munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla glukoosin seurantaa on tehostettava ja insuliiniannosta mukautettava yksilöllisesti..

Actrapid® NM -lääkettä voidaan käyttää lapsilla ja nuorilla.

Käytä raskauden tai imetyksen aikana.

Koska insuliini ei läpäise istukkaa, diabeteksen hoidossa raskauden aikana ei ole mitään rajoituksia. Suositellaan tehostamaan veren glukoosipitoisuuden seurantaa ja raskaana olevien naisten diabeteksen hoidon seurantaa koko raskausajan ajan sekä epäiltyjen raskauksien ajan, koska diabeteksen riittämätön seuranta lisää sekä sikiön epämuodostumien että kuoleman riskiä..

Insuliinin tarve vähenee yleensä raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja kasvaa merkittävästi toisella ja kolmannella kolmanneksella.

Syntymisen jälkeen insuliinin tarve palaa nopeasti perusviivaan.

Myöskään diabeteksen hoidossa insuliinilla imetyksen aikana ei ole rajoituksia, koska äidin hoito ei aiheuta vaaraa vauvalle. Annosta ja / tai ruokavaliota voi kuitenkin olla tarpeen muuttaa äidille.

Eläinten lisääntymistoksisuustutkimukset ihmisinsuliinilla

ei paljastanut negatiivista vaikutusta hedelmällisyyteen.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa ajoneuvoja tai muita mekanismeja.

Potilaan vaste ja keskittymiskyky voivat heikentyä hypoglykemian vuoksi. Tämä voi olla riskitekijä tilanteissa, joissa tämä kyky on erityisen tärkeä (esimerkiksi ajettaessa autoa tai koneita).

Potilaita tulisi neuvoa ryhtymään toimenpiteisiin hypoglykemian estämiseksi ennen ajoa. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joilla on heikentyneet tai puuttuvat hypoglykemian edeltäjien oireet, tai hypoglykemian jaksoja esiintyy usein. Tällaisissa olosuhteissa olisi yleensä punnittava ajon asianmukaisuutta..

Annostelu ja hallinnointi

Actrapid ® NM on lyhytvaikutteinen lääke, joten sitä käytetään usein yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin kanssa.

annostus.

Insuliiniannos on henkilökohtainen ja lääkäri määrää sen potilaan tarpeiden mukaan.

Yksilöllinen päivittäinen insuliinintarve on yleensä 0,3 - 1,0 IU / kg / päivä. Päivittäinen insuliinintarve voi kasvaa potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (esimerkiksi murrosiässä tai liikalihavuudella), ja vähentyä potilailla, joilla on jäännös endogeeninen insuliinituotanto..

Injektio tulee tehdä 30 minuuttia ennen hiilihydraatteja sisältävää pää- tai lisäateriaa.

Seuraavat sairaudet, erityisesti infektiot ja kuume, lisäävät yleensä potilaan insuliinintarvetta. Samanaikaiset munuaisten, maksan tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen sairaudet vaativat muutoksia insuliiniannoksessa.

Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen myös, jos potilas muuttaa fyysistä aktiivisuuttaan tai normaalia ruokavaliotaan. Annoksen valinta voi olla tarpeen myös siirrettäessä potilaita muihin insuliinivalmisteisiin..

Actrapid ® NM on tarkoitettu ihonalaiseen tai laskimonsisäiseen injektioon.

Actrapid ® NM annetaan yleensä ihonalaisesti vatsan etupinnan alueilla, samoin kuin hartioiden lantioissa, pakarassa tai deltalihaksissa..

Kun ihonalaiset injektiot annetaan vatsan etupuolelle, insuliinin imeytyminen tapahtuu nopeammin kuin muihin kehon osiin injektoitaessa.

Pidennetyn ihosähkön käyttöönotto vähentää merkittävästi lihakseen joutumisen riskiä.

Injektion jälkeen neulan tulee olla ihon alla vähintään 6 sekuntia. Tämä varmistaa täyden annoksen..

Lipodystrofian riskin vähentämiseksi injektiokohtaa tulisi aina muuttaa jopa samalla kehon alueella.

Intramuskulaariset injektiot voidaan suorittaa lääkärin valvonnassa.

Actrapid ® NM voidaan antaa laskimonsisäisesti. Nämä injektiot saa suorittaa vain lääkäri..

Actrapid ® NM injektiopulloissa käytetään erityisten insuliiniruiskujen kanssa, joilla on asianmukainen asteikko. Actrapid ® NM: n mukana tulee pakkausohje, jossa on yksityiskohtaiset tiedot käyttöä varten.

Laskimoon annettavan hakemuksen.

Infuusiojärjestelmät, joissa on Actrapid ® NM, ihmisen insuliinipitoisuutena 0,05 IU / ml - 1,0 IU / ml infuusioliuoksessa, joka sisältää 0,9% natriumkloridia, 5% tai 10% glukoosia ja 40 mmol / l kaliumkloridia ja sijaitsee polypropeenin infuusioastioissa, ovat stabiileja 24 tuntia huoneenlämpötilassa. Jopa pitkään vakaana, tietty määrä insuliinia voi adsorboitua infuusionesäiliön sisäpinnalle. Verensokeria on seurattava infuusion aikana..

Actrapid ® NM: tä ei ole tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaiseen ihon alle annettavaan insuliinipumppuun.

Actrapid ® NM -lääkkeen käyttöohjeet potilaalle.

Älä käytä Actrapid ® NM: tä:

▶ Infuusiopumppuissa.

▶ Jos potilas on allerginen (yliherkkä) ihmisen insuliinille tai jollekin muulle Actrapid ® NM -aineelle;

▶ Jos potilas epäilee kehittyvänsä hypoglykemiaa (matala verensokeri).

▶ Jos muovinen turvakorkki ei sovi tiukasti tai puuttuu.

Jokaisessa pullossa on suojaava muovisuojus aukon osoittamiseksi.

Jos korkki ei sovi pullon vastaanottamisen jälkeen tiukasti tai puuttuu, injektiopullo on palautettava apteekkiin..

▶ Jos tuotetta ei ole varastossa tai jäädytetty oikein.

▶ Jos insuliini ei ole kirkasta ja väritöntä.

Ennen kuin käytät lääkettä Actrapid ® NM:

▶ Tarkista etiketti varmistaaksesi, että insuliinityyppi on ohjeiden mukainen.

▶ Poista muovinen turvakorkki..

Kuinka käyttää tätä insuliinivalmistetta.

Actrapid ® NM annetaan injektiona ihon alle (subkutaanisesti). Vaihda aina pistoskohtaa jopa samalla kehon alueella vähentääksesi tiivisteiden tai pisteiden muodostumisen riskiä iholla. Paras paikka itseinjektointiin on vatsan etuosa, pakarat, lantion tai hartioiden etuosa.

Actrapid ® NM voidaan tarvittaessa antaa laskimonsisäisesti, vain lääkäri voi suorittaa nämä injektiot.

Anna Actrapid ® NM, jos sitä annetaan yksinään tai sekoitettuna pitkävaikutteiseen insuliiniin.

▶ Varmista, että potilas käyttää insuliiniruiskua, jolla on asianmukainen asteikko.

▶ Vedä ruiskuun potilaan vaatimaa insuliiniannosta vastaava ilmamäärä.

▶ Noudata lääkärin tai sairaanhoitajan antamia ohjeita..

▶ Tee ihonalainen injektio insuliinia. Käytä lääkärisi tai sairaanhoitajan suosittelemaa injektiotekniikkaa.

▶ Pidä neulaa ihon alla vähintään 6 sekuntia varmistaaksesi, että koko annos on annettu..

Biosynteettiset ihmisinsuliinivalmisteet ovat tehokkaita ja turvallisia lääkkeitä lasten ja nuorten eri ikäryhmien diabetes mellituksen hoidossa.

Lasten ja nuorten päivittäinen insuliinintarve riippuu sairauden vaiheesta, kehon painosta, iästä, ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta, insuliiniresistenssin asteesta ja glykeemian tason DYNAMICSista.

yliannos

Vaikka insuliinille ei ole muotoiltu erityistä yliannostuksen käsitettä, peräkkäisten vaiheiden muodossa oleva hypoglykemia voi kehittyä sen antamisen jälkeen, jos käytetään potilaan tarpeisiin nähden liian korkeita annoksia.

Lievää hypoglykemiaa voidaan hoitaa nielemällä glukoosia tai sokeriruokia. Siksi diabetespotilaita kehotetaan kantamaan jatkuvasti useita hiilihydraatteja sisältäviä tuotteita..

Vakavan hypoglykemian tapauksessa potilaan ollessa tajuton tilassa potilaiden, jotka ovat saaneet asianmukaiset ohjeet, on annettava hänelle glukagonia ihonalaisesti tai lihaksensisäisesti (0,5-1,0 mg). Terveydenhuollon ammattilainen voi antaa potilaalle glukoosia. Glukoosia on annettava myös, jos potilas ei reagoi glukagonin antamiseen 10–15 minuutissa.

Potilaan saapumisen jälkeen hänen tulee ottaa hiilihydraatteja sisältäviä ruokia uusiutumisen estämiseksi.

Haitalliset reaktiot

Hoidon yleinen sivuvaikutus on hypoglykemia. Kliinisten tutkimusten sekä lääkkeen käytöstä sen markkinoille saattamisen jälkeen saatujen tietojen perusteella hypoglykemian esiintyvyys vaihtelee eri potilasryhmissä, erilaisilla annostusohjelmilla ja glykeemisen kontrollin tasoilla (ks..

Insuliinihoidon alussa voidaan havaita taitevirheitä, turvotusta ja reaktioita pistoskohdassa (kipu, punoitus, urtikaria, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina pistoskohdassa). Nämä reaktiot ovat yleensä ohimeneviä. Nopea verensokerin hallinnan parantaminen voi johtaa akuutin kivun neuropatian ehdottomasti palautuvaan tilaan.

Glykeemisen kontrollin voimakkaaseen paranemiseen insuliinihoidon tehostamisen seurauksena voi liittyä väliaikainen diabeettisen retinopatian paheneminen, kun taas pitkäaikainen vakiintunut glykeeminen hallinta vähentää diabeettisen retinopatian etenemisriskiä..

Kliinisten tutkimusten mukaan seuraavat haittavaikutukset on luokiteltu esiintymis- ja elinjärjestelmäluokkien mukaan MedDRA: n mukaan.

Esiintymistiheyden mukaan nämä reaktiot jaettiin reaktioihin, joita esiintyy hyvin usein (≥1 / 10), usein (≥1 / 100 - 1/1000 - Säilytä 1/10000 - NMSlide jääkaapissa 2 ° C lämpötilassa -

8 ° C (ei liian lähellä pakastinta). Ei saa jäätyä. Pidä alkuperäispakkauksessa poissa lasten ulottuvilta..

Suojaa lämmöltä tai suoralta auringonvalolta..

Jokaisessa pullossa on suojaava, värikoodattu muovikorkki. Jos muovinen suojakorkki ei sovi tiukasti tai puuttuu, pullo on palautettava apteekkiin.

Käytettyjä Aktrapid ® NM -pulloja ei tule säilyttää jääkaapissa. Niitä voidaan säilyttää 6 viikon ajan lämpötilassa, joka on enintään 30 ° C avaamisen jälkeen.

Jäädytettyjä insuliinivalmisteita ei tule käyttää..

Älä koskaan käytä insuliinia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Voit käyttää vain kirkasta ja väritöntä Actrapid ® NM -liuosta..

yhteensopimattomuus

Yleensä insuliinia voidaan lisätä lääkkeisiin, joiden kanssa sen yhteensopivuus on osoitettu. Insuliiniin lisätyt lääkkeet voivat aiheuttaa sen tuhoutumisen, esimerkiksi tiolit tai sulfiitit sisältävät valmisteet.

Pakkaus

10 ml pullossa; 1 pullo pahvilaatikossa.